Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Laajennustesti, käytetäänkö oraalisia ahdistuneiden lääkkeitä (Xanax), kun potilaat valitsevat toisen silmän kaihileikkauksen sokeuttamisen jälkeen ja analysoivat heidän ahdistusta, tyytyväisyyttään ja kiputyytyväisyyttään

tiistai 21. huhtikuuta 2026 päivittänyt: National Taiwan University Hospital

Kipu, ahdistus ja anestesia tyytyväisyys potilaalle, jolla oli erilainen tilan ahdistus, tehtiin kaihileikkaus ajankohtaisella anestesialla. Laajennustesti, käytetäänkö oraalisia ahdistuneiden lääkkeitä (Xanax), kun potilaat valitsevat toisen silmän kaihileikkauksen sokeuttamisen jälkeen ja analysoivat heidän ahdistusta, tyytyväisyyttään ja kiputyytyväisyyttään

Phakoemulsifikaatio on yksi kaihileikkauksen eniten käytetyistä kirurgisista menetelmistä, ja leikkaukset ovat nukutusaineessa ja rauhoittuneena, jotta siitä olisi mukavaa ja turvallista potilaille. Tärkein kysymys on mikä menetelmä on paras vähentää potilaan ahdistusta, kipua ja epämukavuutta leikkauksen aikana. Aikaisemmissa tutkimuksissa on analysoitu sedatiivisen suonensisäisen injektion vaikutusta fakoemulsifikaatioleikkauksen laatuun; Kuitenkin oraalisten ahdistuneiden lääkkeiden (Xanax) vaikutusta kaihileikkaukseen ei kuitenkaan ole tutkittu intensiivisesti. Siksi tämän tutkimuksen tarkoituksena on tutkia Xanaxin vaikutusta tyydytykseen kaihileikkauksessa. Oraalinen sedaatio on helpompaa ja turvallisempaa kuin laskimonsisäinen sedaatio. Siksi tutkijat analysoivat edelleen, onko oraalisia ahdistuneisuuden vastaisia ​​lääkkeitä käyttävät potilaat parannuksia kipu, ahdistus, yleinen tyytyväisyys ja pahoinvointi- ja huimausfakoemulsifikaatioleikkauksen haittavaikutukset. Tässä tutkimuksessa kirjataan yksityiskohtaisesti potilaan tila eri näkökohtiin kyselylomakkeiden ja pisteiden avulla. Tämän tutkimuksen avulla tutkijoilla on mahdollisuus parantaa kaihien potilaiden kirurgista laatua turvallisella ja kätevällä tavalla. Tutkijat aikovat kerätä tietoja potilailta, jotka osallistuivat tutkimukseen "ahdistuneisuus ja leikkauksen tyytyväisyys kaihipotilaalle, jolla on erilainen valtion ahdistus" (tutkimusetiikan komitean tapaus: 202302067 minb) lokakuusta 2023 elokuuhun 2025 ja suunnitelmiinsa suorittaa fakoemulsifikaatio ja silmänsisäinen lins -implantaatioleikkaus heidän toisessa silmissä paikallisessa ansiossa. 250 osallistujan otoskoko määritettiin intervention tyypin, odotettavissa olevan vaikutuksen koon, lopputuloksen vaihtelun, halutun tilastollisen merkitsevyyden, koekäytön ja samanlaisten tutkimusten kokemusten perusteella. Haavoittuvat populaatiot ja ne, joilla on asiaankuuluvia vasta -aiheita, jätetään ilmoittautumisprosessin aikana. Kaikki sairaalarekisterit ja kirurgiset prosessitiedot, mukaan lukien yksityisyyteen liittyvät tiedot, ovat vain ammatillisen lääketieteen henkilöstön saatavilla analysoitavaksi. Tämän tutkimuksen painopiste on intraoperatiivisessa tyytyväisyydessä, kipupisteissä, merkityksellisissä epämukavuusoireissa leikkauksen aikana ja postoperatiivisten ahdistuksen arviointiasteikot.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Yksityiskohtainen kuvaus

Tauskot nykyään kaihihoidon fakoemulsifikaatio on yleisin suoritettu kirurginen toimenpide ja anestesiatoimenpide on siirretty retrobulbarista tai peribulbarianestesiasta ajankohtaiseen anestesiaan (TA). TA: n nojalla fakoemulsifikaatio osoittautui turvalliseksi ja alhaiseksi riskimenettelyksi haittavaikutusten esiintymisessä, mikä vaatii lääketieteellisen hätätiimin toimenpiteiden olevan 0,04%. Ei kuitenkaan ole harvinaista, että potilaat voivat kärsiä kipusta, ahdistuksesta ja epämiellyttävästä visuaalisesta sensaatiosta tämän toimenpiteen aikana. Täydentävän sedaation on jo kauan ajateltu lievittävän potilaan ahdistusta ja kipua paikallispuudutuksen leikkauksen aikana. Tutkimukset paljastivat, että noin neljäsosa potilaista tehtiin fakoemulsifikaatio Ta- tai Retrobulbar -anestesialla pyysi midatsolaamin ylimääräistä suonensisäistä sedaatiota. ]

Verrattuna laskimonsisäiseen sedaatioon, suun kautta tapahtuva sedaatio on halvempaa ja vähemmän invasiivista. Eri oraalisten sedaatioaineiden tutkimukset paljastivat erilaisia ​​vaikutuksia. Tutkimuksessa 41 potilasta, jotka palvelevat itseään kontrollina, potilaat ilmoittivat enemmän kipua ja fotofobiaa pelkästään TA: n leikkauksessa kuin toisella midatsolaamisiirappilla ja suun kautta tapahtuvalla fentanyylitraatilla. Kaksi tutkimusta, joissa verrattiin suun kautta oraalista diatsepaamia tai triatsolaamia laskimonsisäisen midatsolaamin kanssa, osoittivat kuitenkin samanlaisia ​​ahdistuksen ja kivun tai alhaisemman tyytyväisyyden. Lisäksi satunnaistettu kontrollikoe, joka sisälsi 50 toimenpidettä kussakin ryhmässä Huolimatta ylhäältä peräisin olevista tuloksista, lähes 40% potilaat ilmoittivat keskivaikeasta erittäin ahdistuneisuuteen TA: n fakoemulsifikaation aikana, ja noin 7% potilaista arvioi itsensä äärimmäisen ahdistuksen tai diagnosoitiin ahdistuksena. Yksinkertainen vertailu ja ilman komplementaarista sedaatiota yleisillä potilailla tehtiin fakoemulsifikaatio TA: n kanssa ei vain riitä. Siksi lisätutkimukset fakoemulsifikaation aikana koettujen ahdistuksen vähentämiseksi TA: n kanssa potilaiden ominaisuuksien mukaan ovat siksi pakollisia. Aikaisemmat tutkimukset olivat osoittaneet, että potilaat, joilla oli korkeampi piirteen ahdistus, ilmoittivat suuremman ahdistuneisuusvasteen stressaavassa tilanteessa. Preoperatiivisten ahdistustasojen ilmoitettiin myös olevan merkittävä kivukokemuksen ennustaja fakoemulsifikaation aikana TA: lla. Komplementaarisen sedaation tarve voisi olla erilainen potilailla, joilla on erilainen piirre -ahdistus. Lisäksi ensimmäisen ja toisen silmäleikkauksen aikana koettiin erilaisia ​​vakavuustasoja. Siksi tutkijat tutkivat tässä tutkimuksessa fakoemulsifikaatiota suunnitelluiden potilaiden piirre -ahdistusta TA: n nojalla ja sen vaikutuksensa anestesiatyytyväisyyteen täydentävään suun kautta tapahtuvaan sedaatioon. Tutkijat analysoivat myös ensimmäisen ja toisen silmän fakoemulsifikaation ahdistusta ja kipua potilailla, joilla on eri piirteen ahdistus. Tutkijat valitsevat alpratsolaamin oraaliseksi rauhoittavaksi. Sillä on ilmoitettu olevan lyhyempi puoliintumisaika ja vähemmän uneliaisuuden ja huimauksen sivuvaikutuksia kuin aiemmissa tutkimuksissa käytetty diatsepaami.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Arvioitu)

250

Vaihe

  • Vaihe 4

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskeluyhteys

Opiskelupaikat

      • Taipei, Taiwan, 100
        • Rekrytointi
        • National Taiwan University Hospital
        • Ottaa yhteyttä:

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

  • Aikuinen
  • Vanhempi Aikuinen

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  1. Ikä 18–80 -vuotiaita.
  2. Ilmoittautui "ahdistuksen ja leikkauksen tyytyväisyyteen kaihipotilaalle, jolla on erilainen valtion ahdistus" (tutkimusetiikan komitean tapaus nro: 202302067 minb).
  3. Suunnitelma fakoemulsifikaatio- ja silmänsisäisen linssin implantaatioleikkauksen kanssa ajankohtaisella anestesialla toisessa silmässä silmälääkkeen laitoksella.
  4. Aihe, jolla ei ole sivuvaikutusta Xanaxista.

Poissulkemiskriteerit:

  1. Minkä tahansa leikkauksen vasta -aiheen esiintyminen.
  2. Kaikkien lääkkeiden vasta -aiheen esiintyminen.
  3. Kyvyttömyys antaa selkeitä ja täydellisiä vastauksia asiaankuuluviin kyselylomakkeisiin tai ilmaisua preoperatiivisesta ahdistuksesta avohoidon aikana tai alle 21 pisteet StaI-S- tai Stai-T-arvioinnissa.
  4. Ahdistuksen vastaisten lääkkeiden, unilääkkeiden tai kipulääkkeiden säännöllinen käyttö ennen toimenpidettä.
  5. Raskaus tai imetys preoperatiivisen ajanjakson aikana.
  6. Vakavat sarveiskalvon sairaudet, ylikuormituskaihit, pienet oppilaat tai linssin dislokaatio, joka johtaa vaikeuksiin tavanomaisessa leikkauksessa.
  7. Potilaat pinta -anestesian alla, jotka eivät pysty täysin tekemään yhteistyötä kirurgisen toimenpiteen kanssa.
  8. Raskaana tai epävarma raskaustila (alle 55 -vuotiaat naiset, joita tutkimusryhmän jäsenet pyytävät suullisesti).

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
  • Jako: Ei satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Kokeellinen: Xanax
0,5 mg xanax tai 0,25 mg xanax yli 65 -vuotiaille potilaille tai maksasairauksilla.
Potilaat saavat yhden 0,5 mg:n alpratsolaamitabletin 30 minuuttia ennen leikkausta. Yli 65-vuotiaat tai maksasairautta sairastavat potilaat saavat pienennetyn annoksen 0,25 mg alpratsolaamia suun kautta 30 minuuttia ennen leikkausta 0,5 mg:n sijaan.
Placebo Comparator: plasebo
Lumelääketabletti on visuaalisesti identtinen kokeiluryhmän kanssa.
Potilaat saavat kumpikin yhden plasebon tabletin 30 minuuttia ennen leikkausta.

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Anestesiatyytyväisyysarviointi
Aikaikkuna: 1 päivä
Anestesiatyytyväisyysasteikko arvioi potilaiden tyytyväisyyden anestesiakokemukseen kirurgisten toimenpiteiden aikana keskittyen tekijöihin, kuten kivun hallintaan, mukavuuteen ja viestintään anestesiaryhmän kanssa. Asteikot käyttävät tyypillisesti numeerista luokitusjärjestelmää, kuten 10 pisteen asteikko, jossa korkeammat pisteet osoittavat suuremman tyytyväisyyden.
1 päivä

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Preoperatiivisen ja postoperatiivisen ahdistustason muutos
Aikaikkuna: 1 päivä
Preoperatiivisen ja postoperatiivisen ahdistuksen tason muutos on arviointi valtion piirteiden ahdistuneisuusvarastolla (STAI) ja Beckin ahdistuneisuusvarastolla (BAI). Stai keskittyy valtion ahdistukseen (SA) ja piirteen ahdistukseen (TA). Varasto käsittää 40 kohdetta, ja 20 kohdetta arvioi valtion ahdistusta ja 20 kohdetta, jotka arvioivat piirteen ahdistusta. Jokainen esine on luokiteltu 4-pisteisellä asteikolla (1-4), mikä johtaa kokonaispistemäärälle 20-80 sekä SA: lle että TA: lle. Korkeammat pisteet osoittavat vakavampaa ahdistusta. BAI koostuu 21 esineestä, jotka kattavat fysiologiset ja kognitiiviset ahdistuneisuusoireet, kuten sydämentykytys, henkeäsalpaavuus ja jännitys. Jokainen esine on arvioitu 4-pisteisellä asteikolla (0–3) oireiden taajuuden tai vakavuuden perusteella, kokonaispistemäärä on 0-63. Korkeammat pisteet osoittavat vakavampaa ahdistusta.
1 päivä
Leikkauksen jälkeisen kivun taso
Aikaikkuna: 1 päivä
Välitön leikkauksen jälkeinen kiputaso on dokumentoitu potilaan leikkauksen jälkeisen tyytyväisyyden arvioimiseksi. Kivun taso on arvioitu 10 pisteen asteikolla (0–10). 0 piste ei edusta kipua, 1-2 pistettä edustavat lievää kipua, 3-4 pistettä edustavat kohtalaista kipua, 5-6 pistettä edustavat vakavaa kipua, 7-8 pistettä edustavat erittäin vakavaa kipua ja 9-10 pistettä edustavat pahinta mahdollista kipua.
1 päivä

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Tutkijat

  • Päätutkija: Chiun Ho Hou, Ph.D, National Taiwan University Hospital

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Tiistai 25. maaliskuuta 2025

Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)

Perjantai 31. joulukuuta 2027

Opintojen valmistuminen (Arvioitu)

Perjantai 31. joulukuuta 2027

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Tiistai 4. maaliskuuta 2025

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 11. maaliskuuta 2025

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Torstai 13. maaliskuuta 2025

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Perjantai 24. huhtikuuta 2026

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 21. huhtikuuta 2026

Viimeksi vahvistettu

Keskiviikko 1. huhtikuuta 2026

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

EI

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Tilaa