Akupunktio ja moxibustion motoriset oireet varhaisessa Parkinsonin taudissa (WARMED)
keskiviikko 16. heinäkuuta 2025 päivittänyt: Jiani Wu
"Qi-äänityksen, yang-lämpenemisen ja vedenkerävän" akupunktion ja moxibustin vaikutus motoristen oireiden parantamiseksi varhaisen Parkinsonin taudin (lämmitetty): satunnaistettu kontrolloitu tutkimus
Nimike: "Qi-Verenfing, Yang-Warming and Vedensoling" -akupunktio ja moxibusting moxibustion motoristen oireiden parantamiseksi varhaisen Parkinsonin taudin (lämmitetty): satunnaistettu kontrolloitu tutkimus
Tässä tutkimuksessa arvioidaan "qi-äänistävän, yang-lämmittämisen ja vedenkerävän" akupunktiomenetelmän kliinistä vaikutusta ja turvallisuutta Parkinsonin taudin (PD) potilaiden motoristen oireiden parantamiseksi arvioimalla UPDRS-pisteiden muutoksia. Se tutkii myös objektiivisia tekijöitä, jotka vaikuttavat akupunktiovaikutukseen ja tutkii akupunktion funktionaalisia MRI -mekanismeja PD -käsittelyssä.
Suunnittelu: Prospektiivinen, satunnaistettu, rinnakkaisohjattu tutkimus 1: 1 -suhteella kahden ryhmän välillä. Potilaat, tehokkuuden arvioijat ja tilastolliset analyytikot sokeutetaan. Mukana on yhteensä 90 potilasta.
Tämä tutkimus on satunnaistettu, kolminkertainen sokea (potilaat, tehokkuuden arvioijat ja tilastolliset analyytikot), kontrolloitu tutkimus, joka suoritetaan Guang'anmenin sairaalassa, Kiinan lääketieteellisten tieteiden Academy-akatemiassa, ja allokointisuhde kahden ryhmän välillä. Yhdeksänkymmentä (90) osallistujaa, joilla on diagnosoitu varhaisen vaiheen PD (Hoehn-Yahr-vaihe <3), jaetaan satunnaisesti yhdelle seuraavista ryhmistä:
Interventioryhmä: Akupunktiohoito annetaan länsimaisen lääkityshoidon perusteella. Akupunktio- ja moxibustion -ryhmä (AM): Akupunktio Shuifenissa (CV9), kahdenvälinen yinlingquan (SP9), kahdenvälinen Zhongliao (BL33) ja kahdenvälinen Weiyang (BL39), yhdistettynä moksibustioon shuifeenissa (CV9) ja Zhongliao (BL33). Sham-akupunktio- ja moxibustion-ryhmä (Sham-AM): Akupunktio kahdenvälisen Hegu (LI4) ja kahdenvälisen zusanlin (ST36) ei-acuipointissa, jossa on vääriä moksibustioita Shuifenissa (CV9) ja kahdenvälisessä Zhongliaossa (BL33).
Osallistujat saavat 3 hoitoa viikossa 8 viikon ajan (yhteensä: 24 istuntoa), jota seuraa 8 viikon seurantajakso.
Ensisijainen tulos: MDS-UPDRS: n muutos Osa III (motoriset oireet) pisteet lähtötasosta viikkoon 8. Toissijaiset tulokset: MDS-UPDRS: n osa 3 -pisteiden muutokset seurannan jälkeen lähtötasoon verrattuna. VAS-pisteiden muutos jäykkyyden ja Bradykinesian pistemäärien parissa 2 (ei-motoriset oireet) -pistemäärä, MDS-UPDRS-pistemäärä, PDQ-39, PDSS, SAS, SDS hoidon ja seurannan jälkeen. Prosenttiosuus potilaista, jotka osoittavat MDS-UPDRS: n osa 3 prosentin vähenemistä 8 viikon kuluttua 8 viikon hoidon ja seurannan jälkeen. Funktionaalisten aivojen kuvantamissignaalien muutos (osittaiset potilaat) hoidon ja seurannan jälkeen.
Tämä tutkimus auttaa tutkimaan, voivatko akupunktio ja moksibustominen toimia turvallisena ja tehokkaana komplementaarisena terapiana motoristen oireiden hallinnassa varhaisessa PD: ssä ja tämän vaikutuksen taustalla olevien potentiaalisten aivojen mekanismeista.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Rekrytointi
Ehdot
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Arvioitu)
60
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskeluyhteys
- Nimi: Yu Liu, MD
- Puhelinnumero: 8572650199
- Sähköposti: yliu133@mgh.harvard.edu
Opiskelupaikat
-
-
Beijing
-
Beijing, Beijing, Kiina, 100000
- Rekrytointi
- Guang'anmen Hospita, China Academy of Chinese Medical Sciences
-
Ottaa yhteyttä:
- Jiaming Cui
- Puhelinnumero: 86+18340077036
- Sähköposti: Jiaming.cui@foxmail.com
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Aikuinen
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
Osallistujien on täytettävä kaikki seuraavat kriteerit:
1. Diagnosoitu Parkinsonin tauti (PD) vuoden 2016 kiinalaisen 2. diagnoosikriteerien mukaan Parkinsonin taudille.
3. Hoehn-Yahr-vaihe <3 (lievä tai kohtalainen PD). 4. ikä 30–80 vuotta (mukaan lukien). 5. Allekirjoitettu tietoinen suostumus, joka osoittaa vapaaehtoisen osallistumisen.
Poissulkemiskriteerit:
Osallistujat, jotka täyttävät kaikki seuraavista kriteereistä, jätetään pois:
- Diagnosoitu Parkinson-plus-oireyhtymissä tai muussa toissijaisessa parkinsonismissa.
- Aikaisempi syvän aivojen stimulaation (DBS) leikkaus.
- Vakava aivo -verisuonisairaus, aivotrauma tai kraniotomian historia.
- Vakavat dementiat tai psykiatriset häiriöt, jotka estävät yhteistyötä tutkimusmenettelyjen kanssa.
- Vakavat hyytymishäiriöt.
- Vakavien systeemisten elinten toimintahäiriöiden esiintyminen (sydämen, keuhko-, maksa-, munuais-, endokriiniset tai metaboliset häiriöt).
- Raskaana tai imettäviä naisia.
- Allergisen reaktion historia akupunktioon tai moxibustioon.
- Aikaisempi hoito kiinalaisella lääketieteellä (yrttitiede, oma kiinalainen lääketiede tai akupunktio) Parkinsonin taudista viimeisen kolmen kuukauden aikana.
Osallistuminen toiseen kliiniseen tutkimukseen viimeisen kolmen kuukauden aikana.
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Nelinkertaistaa
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Akupunktio- ja moxibustion -ryhmä (AM)
Tämän ryhmän osanottajat saavat akupunktio- ja moxibustiohoitoa Standard Parkinsonin taudin (PD) lääkityksen rinnalla.
Akupunktio Shuifenissa (CV9), kahdenvälinen yinlingquan (SP9), kahdenvälinen Zhongliao (BL33) ja kahdenvälinen Weiyang (BL39) yhdistettynä Moxibustioniin Shuifenissa (CV9) ja Zhongliaossa (BL33).
Jokainen osallistuja suoritetaan hoitoon kolme kertaa viikossa kahdeksan viikon ajan (24 istuntoa).
Vakio PD -lääkitys pysyy ennallaan koko tutkimuksen ajan.
|
Akupunktio- ja moxibustion -ryhmä (AM): Akupunktio Shuifenissa (CV9), kahdenvälinen yinlingquan (SP9), kahdenvälinen Zhongliao (BL33) ja kahdenvälinen Weiyang (BL39), yhdistettynä moksibustioon shuifeenissa (CV9) ja Zhongliao (BL33).
|
|
Huijausvertailija: Sham-akupunktio- ja moxibustion-ryhmä (Sham-AM)
Tämän ryhmän osanottajat saavat huijauksen akupunktiota ja huijausta moxibustion standardin PD -lääkityksen rinnalla.
Akupunktio kahdenvälisen HEGU: n (LI4) ja kahdenvälisen Zusanlin (ST36) ei-acuipointissa, väärennetyllä moksibustoinnilla Shuifenissa (CV9) ja kahdenvälisessä Zhongliaossa (BL33).
Käsittelyt suoritetaan kolme kertaa viikossa kahdeksan viikon ajan (24 istuntoa).
Vakio PD -lääkitys pysyy muuttumattomana.
|
Sham-akupunktio- ja moxibustion-ryhmä (Sham-AM): Akupunktio kahdenvälisen Hegu (LI4) ja kahdenvälisen zusanlin (ST36) ei-acuipointissa, jossa on vääriä moksibustioita Shuifenissa (CV9) ja kahdenvälisessä Zhongliaossa (BL33).
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Pistemäärä MDS-UPDRS-osa III: n lähtötasosta 8 viikon hoidon jälkeen
Aikaikkuna: Arviointiaikat: lähtötaso, viikko 8.
|
MDS-UPDR: t (liikkeen häiriöyhteiskunnan yhdistämättömät Parkinsonin taudin luokitusasteikot) osa III arvioi Parkinsonin tautipotilaiden motorista toimintaa.
Se arvioi erilaisia motorisia oireita, mukaan lukien vapina, jäykkyys, bradykinesia, posturaalinen epävakaus ja kävely.
Asteikkoa käytetään laajasti sairauden etenemisen ja hoidon vasteen seuraamiseen.
Se koostuu 26 esineestä, jotka on pistetty kunkin oireen vakavuuden perusteella.
|
Arviointiaikat: lähtötaso, viikko 8.
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Pistemäärä MDS-UPDRS-osa III: n lähtötasosta 8 viikon seurannan jälkeen
Aikaikkuna: Arviointiaikat: lähtötaso, viikko 16.
|
MDS-UPDR: t (liikkeen häiriöyhteiskunnan yhdistämättömät Parkinsonin taudin luokitusasteikot) osa III arvioi Parkinsonin tautipotilaiden motorista toimintaa.
Se arvioi erilaisia motorisia oireita, mukaan lukien vapina, jäykkyys, bradykinesia, posturaalinen epävakaus ja kävely.
Asteikkoa käytetään laajasti sairauden etenemisen ja hoidon vasteen seuraamiseen.
Se koostuu 26 esineestä, jotka on pistetty kunkin oireen vakavuuden perusteella.
|
Arviointiaikat: lähtötaso, viikko 16.
|
|
VA-jäykkyyden ja Bradykinesian VAS-pisteet 8 viikon hoidon ja 8 viikon seurannan jälkeen
Aikaikkuna: Arviointiaikat: lähtötaso, viikko 8, viikko 16.
|
VA: t vaihtelevat välillä 0-10, korkeammat pisteet osoittavat vakavampia oireita
|
Arviointiaikat: lähtötaso, viikko 8, viikko 16.
|
|
Pistemäärä MDS-UPDRS-osa II: n lähtötasosta 8 viikon hoidon ja 8 viikon seurannan jälkeen
Aikaikkuna: Arviointiaikat: lähtötaso, viikko 8, viikko 16.
|
MDS-UPDRS-osa II arvioi päivittäisen elämän (ADL) aktiivisuuksia Parkinsonin tautipotilailla.
Siinä arvioidaan, kuinka motoriset ja ei-motoriset oireet vaikuttavat päivittäiseen toimintaan, mukaan lukien tehtävät, kuten pukeutuminen, syöminen ja kävely.
Tämä osa auttaa ymmärtämään potilaan kykyä suorittaa jokapäiväistä toimintaa.
Se koostuu 13 tuotteesta, jotka kumpikin pisteytetään koettujen vaikeustasojen perusteella.
|
Arviointiaikat: lähtötaso, viikko 8, viikko 16.
|
|
MDS-UPDRS: n kokonaispistemäärän lähtötason muutos 8 viikon hoidon ja 8 viikon seurannan jälkeen
Aikaikkuna: Arviointiaikat: lähtötaso, viikko 8, viikko 16.
|
MDS-UPDR: t (liikkeen häiriöiden yhdistämättömät Parkinsonin taudin luokitusasteikot) on kattava työkalu, jota käytetään Parkinsonin taudin oireiden vakavuuden arviointiin.
Se on jaettu neljään osaan: moottorin tutkimus (osa III), päivittäisen elämän toiminnan (osa II), päivittäisestä elämästä (osa I) ja motoristen komplikaatioiden (osa IV) ei-motoriset kokemukset.
Tämä asteikko auttaa seuraamaan taudin etenemistä, arvioimaan hoidon tehokkuutta ja parantamaan kliinistä päätöksentekoa.
|
Arviointiaikat: lähtötaso, viikko 8, viikko 16.
|
|
Osallistujien osuus, joiden MDS-UPDRS: n osa III: n osa on ≥30%, 8 viikon hoidon ja 8 viikon seurannan jälkeen
Aikaikkuna: Arviointiaikat: lähtötaso, viikko 8, viikko 16.
|
MDS-UPDR: t (liikkeen häiriöyhteiskunnan yhdistämättömät Parkinsonin taudin luokitusasteikot) osa III arvioi Parkinsonin tautipotilaiden motorista toimintaa.
Se arvioi erilaisia motorisia oireita, mukaan lukien vapina, jäykkyys, bradykinesia, posturaalinen epävakaus ja kävely.
Asteikkoa käytetään laajasti sairauden etenemisen ja hoidon vasteen seuraamiseen.
Se koostuu 26 esineestä, jotka on pistetty kunkin oireen vakavuuden perusteella.
|
Arviointiaikat: lähtötaso, viikko 8, viikko 16.
|
|
Muutos lähtötasosta PDQ-39: ssä 8 viikon hoidon ja 8 viikon seurannan jälkeen
Aikaikkuna: Arviointiaikat: lähtötaso, viikko 8, viikko 16.
|
PDQ-39 (Parkinsonin taudin kyselylomake-39) on potilaan ilmoittama tulosmitta, jota käytetään Parkinsonin tautipotilaiden terveyteen liittyvän elämänlaadun arvioimiseksi.
Se sisältää 39 esinettä, jotka kattavat kahdeksan aluetta: liikkuvuus, päivittäisen elämän toiminnot, emotionaalinen hyvinvointi, leimaaminen, sosiaalinen tuki, kognitio, viestintä ja uni.
Jokainen esine pisteytetään vaikeusasteen tai epämukavuusasteen perusteella, ja tulokset on tiivistetty kokonaispistemäärän aikaansaamiseksi.
Korkeammat pisteet osoittavat paremman elämänlaadun heikkenemisen.
|
Arviointiaikat: lähtötaso, viikko 8, viikko 16.
|
|
Muutos lähtötasosta PDSS: ssä 8 viikon hoidon ja 8 viikon seurannan jälkeen
Aikaikkuna: Arviointiaikat: lähtötaso, viikko 8, viikko 16.
|
Parkinsonin taudin unen asteikko (PDSS) on työkalu, jota käytetään Parkinsonin tautipotilaiden unihäiriöiden arviointiin.
Se koostuu 15 esineestä, joka kattaa unen laadun, öiset oireet ja päiväsaikana.
Jokainen esine on arvioitu asteikolla 0 - 4, ja korkeammat pisteet osoittavat vakavampia unihäiriöitä.
Kokonaispistemäärä auttaa arvioimaan unihäiriöiden kokonaisvaikutusta potilaan elämänlaatuun.
|
Arviointiaikat: lähtötaso, viikko 8, viikko 16.
|
|
Muutos lähtötasosta SDS: ssä 8 viikon hoidon ja 8 viikon seurannan jälkeen
Aikaikkuna: Arviointiaikat: lähtötaso, viikko 8, viikko 16.
|
Itsekohtainen masennusasteikko (SDS) on työkalu, jota käytetään masennusoireiden vakavuuden arviointiin.
Se koostuu 20 tuotteesta, joista jokainen käsittelee mielialaa, käyttäytymistä ja masennukseen liittyviä fyysisiä oireita.
Jokainen esine pisteytetään 4-pisteisessä asteikolla, vaihteleen "ei" "vakavaan".
Korkeammat kokonaispisteet osoittavat vakavampia masennusoireita, mikä auttaa arvioimaan potilaan mielenterveyden tilaa.
|
Arviointiaikat: lähtötaso, viikko 8, viikko 16.
|
|
Muutos lähtötasosta SAS: ssä 8 viikon hoidon ja 8 viikon seurannan jälkeen
Aikaikkuna: Arviointiaikat: lähtötaso, viikko 8, viikko 16.
|
Itsearviointi-asteikko (SAS) on työkalu, jota käytetään ahdistuneisuusoireiden vakavuuden arviointiin.
Se koostuu 20 esineestä, jotka arvioivat ahdistuksen fyysisiä ja psykologisia oireita.
Jokainen esine pisteytetään 4-pisteisessä asteikolla "ei mitään" "vakavaan".
Korkeammat kokonaispisteet osoittavat suurempaa ahdistusta tasoa, mikä auttaa arvioimaan potilaan emotionaalista ja henkistä tilaa.
|
Arviointiaikat: lähtötaso, viikko 8, viikko 16.
|
|
Muutos lähtötasosta funktionaalisissa MRI-signaaleissa 8 viikon hoidon jälkeen.
Aikaikkuna: Arviointiaikat: lähtötaso, viikko 8.
|
Sairaalan radiologian osasto käyttää funktionaalista magneettikuvausta (fMRI) aivojen aktiivisuuden mittaamiseen ja karttamiseen havaitsemalla veren happea riippuvaisten (lihavoitujen) signaalien muutokset eri aivoalueilla.
|
Arviointiaikat: lähtötaso, viikko 8.
|
|
Sukupuolen alaryhmäanalyysi pistemuutoksessa lähtötasosta MDS-UPDRS: n osa III 8 viikon hoidon jälkeen
Aikaikkuna: Arviointiaikat: lähtötaso, viikko 8.
|
Sukupuolen ja naisten alaryhmiin kerrostuminen arvioimme MDS-UPDRS: n eroa III-pisteet kussakin alaryhmässä verratakseen miesten ja naisten tehokkuutta.
MDS-UPDR: t (liikkeen häiriöyhteiskunnan yhdistämättömät Parkinsonin taudin luokitusasteikot) osa III arvioi Parkinsonin tautipotilaiden motorista toimintaa.
Se arvioi erilaisia motorisia oireita, mukaan lukien vapina, jäykkyys, bradykinesia, posturaalinen epävakaus ja kävely.
Asteikkoa käytetään laajasti sairauden etenemisen ja hoidon vasteen seuraamiseen.
Se koostuu 26 esineestä, jotka on pistetty kunkin oireen vakavuuden perusteella.
|
Arviointiaikat: lähtötaso, viikko 8.
|
|
Alaryhmä-iän analyysi pistemuutoksessa MDS-UPDRS: n osassa III 8 viikon hoidon jälkeen
Aikaikkuna: Arviointiaikat: lähtötaso, viikko 8.
|
Ikäkerros suoritettiin jakamalla osallistujat kahteen alaryhmään: alle 60 -vuotiaat ja vähintään 60 -vuotiaat.
Ero MDS-UPDRS-osan III pisteet arvioitiin kussakin alaryhmässä vertaamaan käsittelyn tehokkuutta kahden ikä-alaryhmän välillä.
MDS-UPDR: t (liikkeen häiriöyhteiskunnan yhdistämättömät Parkinsonin taudin luokitusasteikot) osa III arvioi Parkinsonin tautipotilaiden motorista toimintaa.
Se arvioi erilaisia motorisia oireita, mukaan lukien vapina, jäykkyys, bradykinesia, posturaalinen epävakaus ja kävely.
Asteikkoa käytetään laajasti sairauden etenemisen ja hoidon vasteen seuraamiseen.
Se koostuu 26 esineestä, jotka on pistetty kunkin oireen vakavuuden perusteella.
|
Arviointiaikat: lähtötaso, viikko 8.
|
|
Alaryhmäanalyysi tautien vakavuudesta pistemuutoksessa MDS-UPDRS: n osa-osassa III 8 viikon hoidon jälkeen
Aikaikkuna: Arviointiaikat: lähtötaso, viikko 8.
|
Potilaat kerrostuivat sairauden vakavuuden perusteella käyttämällä Hoehn- ja Yahr -lavastusjärjestelmää neljään alaryhmään: vaihe 1, 1,5, 2 ja 2,5.
Sairausvaiheiden tehokkuuserot arvioitiin arvioimalla MDS-UPDRS: n muutos osa III-pisteet kussakin alaryhmässä.
Ero MDS-UPDRS-osan III pisteet arvioitiin kussakin alaryhmässä vertaamaan käsittelyn tehokkuutta kahden ikä-alaryhmän välillä.
MDS-UPDR: t (liikkeen häiriöyhteiskunnan yhdistämättömät Parkinsonin taudin luokitusasteikot) osa III arvioi Parkinsonin tautipotilaiden motorista toimintaa.
Se arvioi erilaisia motorisia oireita, mukaan lukien vapina, jäykkyys, bradykinesia, posturaalinen epävakaus ja kävely.
Asteikkoa käytetään laajasti sairauden etenemisen ja hoidon vasteen seuraamiseen.
Se koostuu 26 esineestä, jotka on pistetty kunkin oireen vakavuuden perusteella.
|
Arviointiaikat: lähtötaso, viikko 8.
|
Muut tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Potilaiden osuus interventioihin liittyvissä haittavaikutuksissa 8 viikon hoidon jälkeen
Aikaikkuna: Arviointiaikaa: lähtötasosta viikon 8 loppuun.
|
Akupunktioon liittyviä haittavaikutuksia ovat: vaikea akupunktiokohdan kipu (VAS> 7), akupunktiokohdan kipu, joka kestää yli 30 minuuttia ja paikallista ihonalaisia hematoomia stimuloidulla alueella.
Moxibustioniin liittyviin haittavaikutuksiin kuuluvat: paikallinen punoitus ja turvotus, palovamma ja rakkulointi.
Katso lääkkeitä lääkkeen ohjeista.
|
Arviointiaikaa: lähtötasosta viikon 8 loppuun.
|
|
Potilaiden osuus, joiden tarttuminen on ≥80%
Aikaikkuna: Arviointiaikaa: lähtötasosta viikon 8 loppuun.
|
Potilaan tarttuminen arvioidaan käyttämällä hoidon taajuuden määrän menetelmää koehenkilöiden tarttumisen arvioimiseksi.
Hyvä tarttumiskriteeri määritetään saavan 80% tai enemmän suunnitelluista hoidoista.
Tarttuminen lasketaan jakamalla odotettujen käsittelyjen lukumäärän perusteella saatujen käsittelyjen lukumäärä kerrottuna 100%.
|
Arviointiaikaa: lähtötasosta viikon 8 loppuun.
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Torstai 1. elokuuta 2024
Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)
Sunnuntai 31. elokuuta 2025
Opintojen valmistuminen (Arvioitu)
Maanantai 31. elokuuta 2026
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Maanantai 24. helmikuuta 2025
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Perjantai 7. maaliskuuta 2025
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Torstai 13. maaliskuuta 2025
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Sunnuntai 20. heinäkuuta 2025
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Keskiviikko 16. heinäkuuta 2025
Viimeksi vahvistettu
Tiistai 1. heinäkuuta 2025
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- HLCMHPP2023003
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
JOO
IPD-suunnitelman kuvaus
Tunnistetut yksittäiset osallistujatiedot (IPD) jaetaan, mukaan lukien kaikki IPD, jotka ovat tulevien julkaisujen tuloksia.
Tiedot sisältävät väestötiedot, kliiniset arviot, MDS-UPDRS-pisteet, VAS-pisteet, PDQ-39-pisteet, PDSS-pisteet, SAS/SDS-pisteet ja fMRI-kuvantamistiedot.
IPD-jaon aikakehys
IPD on saatavana 6 kuukauden kuluttua ensisijaisten tulosten julkaisemisesta ja pysyy saatavana vähintään viiden vuoden ajan.
IPD-jaon käyttöoikeuskriteerit
sähköpostitse
IPD-jakamista tukeva tietotyyppi
- STUDY_PROTOCOL
- MAHLA
- ANALYTIC_CODE
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .