Etälähestymistavat painonpudotuksen optimoimiseksi (nosta painonpudotuskoe)
perjantai 14. maaliskuuta 2025 päivittänyt: The Miriam Hospital
Käyttäytymiseen perustuvien etälähestymistapojen vertailu painonpudotuksen ja hoidon vasteen ominaisia tekijöiden tunnistamisen optimoimiseksi ja tunnistamiseksi
Tämän kokeilun tarkoituksena on verrata kahta painonpudotusta varten (automatisoitu online-ohjelma vs. ryhmäpohjainen videokonferenssiohjelma) ja tutkia henkilökohtaisen valmennuksen lisävaikutusta (vs.
Ei valmennusta) henkilöille, joilla on ylipainoinen tai liikalihavuus.
Kaikki tutkimukseen ilmoittautuneet osallistujat saavat 12 kuukauden käyttäytymisen painonpudotusohjelman (joka vaihtelee toimitusmuodossa ja yksilöllisessä tuessa), ja heille tarjotaan painonpudotus, kalorien saanti ja liikuntatavoitteet.
Arviointeja tapahtuu lähtötilanteessa, 6 (keskipiste), 12 (hoidon jälkeen) ja 18 kuukauden kuluttua (kuuden kuukauden kuluttua puuttumisesta).
Pyrimme myös määrittämään, mikä interventiomenetelmien yhdistelmä toimii parhaiten kenelle ja kehittää algoritmeja, joita voidaan käyttää potilaiden ohjaamiseen etäohjelmiin kliinisissä olosuhteissa tai tulevissa tutkimuksissa.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Rekrytointi
Ehdot
Yksityiskohtainen kuvaus
Osallistujat satunnaistetaan lähtötilanteessa yhdeksi neljästä painonpudotuksen interventio -olosuhteista: 1) Automatisoitu ohjelma + valmennus, 2) Automatisoitu ohjelma + ei valmennusta, 3) ryhmävideokasvatusohjelma + valmennus ja 4) ryhmä Videokasvatusohjelma + ei valmennus. Kaikille osallistujille tarjotaan viikoittaiset tavoitteet, ohjataan itsevalvontaruokavalioon, liikuntaan ja painoon päivittäin ja tarjotaan palautetta näiden tietojen perusteella. Verkko-ohjelmaa vastaanottavia kehotetaan myös katsomaan videotunteja (24, yhteensä 10–15 min), jotka keskittyvät käyttäytymisstrategioihin ruokavalion ja liikunnan muuttamiseksi. Videokonferenssiohjelmaan satunnaistetut yksilöt osallistuvat 24 ryhmäistuntoon (1 tunti kukin), jotka on suunniteltu jäljittelemään henkilökohtaista hoitoa ja sallivat osallistujien vuorovaikutuksen suurten ja pienryhmien keskustelujen kautta. Sisältö olosuhteissa on samanlainen ja oppitunnit annetaan viikoittain kuukausien 1-3 aikana, kahdesti kuukaudessa kuukausina 4-6 ja kuukausittain kuukausien aikana 7-12. Valmennusta vastaanottajilla on yksittäisiä, kuukausittaisia kokouksia valmentajan kanssa videokonferenssin kautta (~ 15 min). Valmennusistunnot keskittyvät yksittäisiin esteisiin, ongelmanratkaisuun, tavoitteiden asettamiseen ja tuen ja vastuuvelvollisuuden edistämiseen.
Tämän tutkimuksen ensisijaisena tavoitteena on tutkia toimitusmuodon (automatisoitu verkossa vs. videokonferenssi) ja valmennuksen (yksilöity vs. ei mitään) vaikutuksia painonpudotukseen 12 kuukauden kohdalla. Toissijaisissa tavoitteissa tutkitaan toimitusmuodon ja valmennuksen vaikutuksia interventioiden sitoutumiseen (esim. Itsevalvontaa), psykososiaaliset tulokset (esim. Koetut tuki, itsetehokkuus ja motivaatio), 18 kuukauden painonpudotuksen ja painonpudotuksen kustannukset (painonpudotuksen lisääminen). Kehitetään myös kaksi algoritmia ennustamaan, mitkä hoitotyyppiä tulisi suositella, jolle vain lähtötason ominaisuuksia käyttämällä: 1) 'laajalti sovellettavissa' algoritmia, jotka käyttävät elektronisiin sairauskertomuksiin (sukupuoli, BMI, ikä, rotu, etnisyys) ja 2) ja 2) kattavampi 'algoritmi, joka sisältää lisäperusteominaisuuksia (E.G., koulutus, talous, talous, talous, talous, talous, talous.
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Arvioitu)
490
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskeluyhteys
- Nimi: Jessica L Unick, PhD
- Puhelinnumero: 401-793-8966
- Sähköposti: junick@brownhealth.org
Tutki yhteystietojen varmuuskopiointi
- Nimi: Jennifer Webster
- Puhelinnumero: 401-793-8946
- Sähköposti: jwebster@brownhealth.org
Opiskelupaikat
-
-
Rhode Island
-
Providence, Rhode Island, Yhdysvallat, 02903
- Rekrytointi
- The Miriam Hospital's Weight Control and Diabetes Research Center
-
Ottaa yhteyttä:
- Jessic Unick, PhD
- Puhelinnumero: 401-793-8966
- Sähköposti: junick@brownhealth.org
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Aikuinen
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Joo
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Kehon massaindeksi välillä 25-45 kg/m2
- Päivittäin, koti -Internet -yhteys
Poissulkemiskriteerit:
- Tällä hetkellä raskaana, raskaana tulevan suunnittelun seuraavan 18 kuukauden aikana tai raskaana viimeisen 6 kuukauden aikana
- Nykyinen tai viimeaikainen ilmoittautuminen (<2 vuotta) painonpudotusohjelmaan
- Kaikkien sairauksien esiintyminen, jolle liikunta, painonpudotus tai ruokavalion rajoitus on vasta -aiheinen
- Viimeaikainen painonpudotus (≥10 kiloa viimeisen 6 kuukauden aikana)
- Tällä hetkellä painonpudotuslääkkeitä tai bariatrisen kirurgian historiaa
- Kyvyttömyys kävellä 2 korttelia pysähtymättä
- Ei-englanninkielinen
- Kotitalouden jäsen osallistuu tutkimukseen
- Anoreksian tai bulimia nervosan historia
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Automaattinen online -ohjelma + valmennus
Tämän ehtoon satunnaistetut osallistujat saavat 12 kuukauden automatisoidun painonpudotusohjelman, joka toimitetaan Internet Plus-kuukausittain, yksittäiset valmennusistunnot, jotka toimitetaan videokonferenssin kautta.
|
Tätä ohjelmaa saajille annetaan päivittäinen kalorin saantitavoite 1200-1800 kcal/päivä perustuen heidän aloituspainonsa ja kohtalaisen intensiteetin aerobisen liikunnan (esim. Kävely) tavoitteen perusteella, joka etenee 250 minuuttiin/viikko.
Heitä kehotetaan itsevalvojan painon, kalorien saanniksi ja liikunta minuutteihin päivässä 12 kuukauden aikana, ja ne varustetaan älykkäällä asteikolla painotietojen sähköisen siirron kannalta.
Tietokoneella tuotettu, henkilökohtainen palaute perustuu itsevalvontatietoihin ja toimitetaan viikoittain kuukausina 1-3, kahdesti kuukaudessa kuukausina 4-6 ja sen jälkeen kuukausittain.
Osallistujia kehotetaan myös katsomaan uutta multimediavideotunti viikoittain kuukausien aikana 1-3, 2x/kk kuukausina 4-6 ja sen jälkeen kuukausittain (yhteensä 24 oppituntia).
Nämä videot ovat 10-15 minuuttia kestona, ja niiden tarkoituksena on opettaa käyttäytymisperiaatteita laihduttamiseksi, terveellisestä ruokailusta ja liikunasta.
Osallistujat saavat kuukausittain yksi-yksi-valmennusistunnot (yhteensä 12) koko 12 kuukauden interventiokauden ajan.
Valmennusistunnot järjestetään videokonferenssin kautta ja alkuperäinen valmennusistunto on noin 30 minuuttia ja kaikki jäljellä olevat istunnot ovat noin 15 minuuttia.
Valmennusistuntojen rakenne on samanlainen osallistujien välillä, mutta sisältö räätälöi yksilölle.
Valmentajat käyttävät tavoitteiden asettamista, ongelmanratkaisua ja motivaatiohaastattelua helpottamaan painonpudotusohjelman tavoitteiden noudattamista ja saavuttamista.
|
|
Kokeellinen: Vain automatisoitu online -ohjelma
Tämän ehtoon satunnaistetut osallistujat saavat 12 kuukauden automatisoidun painonpudotusohjelman, joka toimitetaan Internetin kautta.
|
Tätä ohjelmaa saajille annetaan päivittäinen kalorin saantitavoite 1200-1800 kcal/päivä perustuen heidän aloituspainonsa ja kohtalaisen intensiteetin aerobisen liikunnan (esim. Kävely) tavoitteen perusteella, joka etenee 250 minuuttiin/viikko.
Heitä kehotetaan itsevalvojan painon, kalorien saanniksi ja liikunta minuutteihin päivässä 12 kuukauden aikana, ja ne varustetaan älykkäällä asteikolla painotietojen sähköisen siirron kannalta.
Tietokoneella tuotettu, henkilökohtainen palaute perustuu itsevalvontatietoihin ja toimitetaan viikoittain kuukausina 1-3, kahdesti kuukaudessa kuukausina 4-6 ja sen jälkeen kuukausittain.
Osallistujia kehotetaan myös katsomaan uutta multimediavideotunti viikoittain kuukausien aikana 1-3, 2x/kk kuukausina 4-6 ja sen jälkeen kuukausittain (yhteensä 24 oppituntia).
Nämä videot ovat 10-15 minuuttia kestona, ja niiden tarkoituksena on opettaa käyttäytymisperiaatteita laihduttamiseksi, terveellisestä ruokailusta ja liikunasta.
|
|
Kokeellinen: Ryhmävideokonferenssi -ohjelma + valmennus
Tähän tilaan satunnaistetut osallistujat saavat 12 kuukauden ryhmäpohjaisen käyttäytymispainonpudotusohjelman, joka toimitetaan videokonferenssin kautta ja kuukausittain, yksittäiset valmennusistunnot, jotka toimitetaan videokonferenssin kautta.
|
Osallistujat saavat kuukausittain yksi-yksi-valmennusistunnot (yhteensä 12) koko 12 kuukauden interventiokauden ajan.
Valmennusistunnot järjestetään videokonferenssin kautta ja alkuperäinen valmennusistunto on noin 30 minuuttia ja kaikki jäljellä olevat istunnot ovat noin 15 minuuttia.
Valmennusistuntojen rakenne on samanlainen osallistujien välillä, mutta sisältö räätälöi yksilölle.
Valmentajat käyttävät tavoitteiden asettamista, ongelmanratkaisua ja motivaatiohaastattelua helpottamaan painonpudotusohjelman tavoitteiden noudattamista ja saavuttamista.
Tätä ohjelmaa vastaanottavat osallistujat kehotetaan osallistumaan interaktiivisiin ryhmävideoon liittyviin istuntoihin (60 minuuttia), jotka keskittyvät käyttäytymisstrategioihin ruokavalion ja liikunnan muuttamiseksi painonpudotuksen edistämiseksi.
Tunnit ovat viikoittain kuukausina 1-3, kahdesti kuukaudessa kuukausina 4-6 ja kuukausittain kuukausien aikana 7–12.
Nämä luokat on suunniteltu sallimaan osallistujien olla vuorovaikutuksessa toisiltaan.
Osallistujille annetaan myös päivittäinen kalorin saantitavoite 1200-1800 kcal/päivä perustuen heidän aloituspainonsa ja kohtalaisen intensiteetin aerobisen liikunnan (esim. Kävely) tavoitteen perusteella, joka etenee 250 minuuttiin/viikko.
Heitä kehotetaan itsevalvojan painon, kalorien saanniksi ja liikunta minuutteihin päivässä 12 kuukauden aikana, ja ne varustetaan älykkäällä asteikolla painotietojen sähköisen siirron kannalta.
Ryhmän ohjaaja tarjoaa puoliautomaattisen, henkilökohtaisen palautteen, joka perustuu itsevalvontatietoihin samalla taajuudella kuin ryhmäistunnot pidetään.
|
|
Kokeellinen: Vain ryhmä videokonferenssiohjelma
Tähän tilaan satunnaistetut osallistujat saavat 12 kuukauden ryhmäpohjaisen käyttäytymispainonpudotusohjelman, joka toimitetaan videokonferenssin kautta.
|
Tätä ohjelmaa vastaanottavat osallistujat kehotetaan osallistumaan interaktiivisiin ryhmävideoon liittyviin istuntoihin (60 minuuttia), jotka keskittyvät käyttäytymisstrategioihin ruokavalion ja liikunnan muuttamiseksi painonpudotuksen edistämiseksi.
Tunnit ovat viikoittain kuukausina 1-3, kahdesti kuukaudessa kuukausina 4-6 ja kuukausittain kuukausien aikana 7–12.
Nämä luokat on suunniteltu sallimaan osallistujien olla vuorovaikutuksessa toisiltaan.
Osallistujille annetaan myös päivittäinen kalorin saantitavoite 1200-1800 kcal/päivä perustuen heidän aloituspainonsa ja kohtalaisen intensiteetin aerobisen liikunnan (esim. Kävely) tavoitteen perusteella, joka etenee 250 minuuttiin/viikko.
Heitä kehotetaan itsevalvojan painon, kalorien saanniksi ja liikunta minuutteihin päivässä 12 kuukauden aikana, ja ne varustetaan älykkäällä asteikolla painotietojen sähköisen siirron kannalta.
Ryhmän ohjaaja tarjoaa puoliautomaattisen, henkilökohtaisen palautteen, joka perustuu itsevalvontatietoihin samalla taajuudella kuin ryhmäistunnot pidetään.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Painonmuutos prosenttia
Aikaikkuna: 12 kuukautta
|
Painonmuutos arvioidaan älykkäiden asteikkojen avulla painoa lähtötilanteessa ja 12 kuukautta ja lasketaan seuraavasti: ([12 kuukauden paino miinus lähtöpaino] / lähtöpaino * 100).
|
12 kuukautta
|
|
Muutos koetussa tuessa
Aikaikkuna: 12 kuukautta
|
Havaitua tukea mitataan tärkeiden muiden kyselylomakkeen kautta.
Tämän kyselylomakkeen pisteet vaihtelevat välillä 12 - 84, ja korkeammat pisteet osoittavat suuremman käsityksen tärkeiden muiden tuesta.
Koetun tuen muutos lasketaan seuraavasti: 12 kuukauden havaittu tuki vähennettynä perustutkimuksessa havaittu tuki.
|
12 kuukautta
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Painonpudotuksen kustannukset
Aikaikkuna: 12 kuukautta
|
Osallistujan kustannukset intervention toimittamisesta lasketaan ja jaetaan keskimääräisellä painonmuutoksella (kilogrammissa) lähtötasosta 12 kuukauteen.
|
12 kuukautta
|
|
Painonmuutos prosenttia
Aikaikkuna: 18 kuukautta
|
Painonmuutos arvioidaan älykkäiden asteikkojen avulla painoa lähtötilanteessa ja 18 kuukautta ja lasketaan seuraavasti ([18 kuukauden paino miinus lähtöpaino] / lähtöpaino * 100).
|
18 kuukautta
|
|
Itsevalvontapainon tiheys
Aikaikkuna: 12 kuukautta
|
Päivien lukumäärä, jolloin osallistuja astui asteikkoon 12 kuukauden interventiojakson aikana, lasketaan.
|
12 kuukautta
|
|
Kalorin saannin itsevalvonta
Aikaikkuna: 12 kuukautta
|
Päivien lukumäärä, jolloin osallistuja ilmoitti kaloriensa saaneensa 12 kuukauden interventiokaudella, lasketaan.
|
12 kuukautta
|
|
Ruokavalion itsetehokkuuden muutos
Aikaikkuna: 12 kuukautta
|
Ruokavalion itsetehokkuus mitataan painon tehokkuuden elämäntapakyselyn avulla.
Pisteet vaihtelevat välillä 0-80, korkeammat pisteet osoittavat suuremman itsetehokkuuden.
Ruokavalion itsetehokkuuden muutos lasketaan 12 kuukauden pistemääräksi vähennettynä lähtökohtana.
|
12 kuukautta
|
|
Liikunnan itsetehokkuus
Aikaikkuna: 12 kuukautta
|
Liikunnan itsetehokkuus mitataan liikuntaasteikon itsetehokkuuden avulla.
Pisteet vaihtelevat välillä 0-90, ja korkeammat pisteet osoittavat suuremman itsetehokkuuden.
Liikunnan itsetehokkuuden muutos lasketaan 12 kuukauden pistemääräksi vähennettynä lähtökohtana.
|
12 kuukautta
|
|
Automaattisen motivaation muutos
Aikaikkuna: 12 kuukautta
|
Autonominen motivaatio mitataan painonhallinnan hoidon itsesääntelykyselyn avulla (autonominen motivaation ala-asteikko).
Pisteet vaihtelevat 6 - 42 ja korkeammat pisteet osoittavat itsenäisemmän motivaation.
Motivaation muutos lasketaan 12 kuukauden pistemääräksi miinus lähtökohta.
|
12 kuukautta
|
|
Muutos hallittuun motivaatioon
Aikaikkuna: 12 kuukautta
|
Hallittu motivaatio mitataan painonhallinnan hoidon itsesääntelykyselyn avulla (hallittu motivaatio-ala-asteikko).
Pisteet vaihtelevat 6 - 42 ja korkeammat pisteet osoittavat enemmän hallittua motivaatiota.
Motivaation muutos lasketaan 12 kuukauden pistemääräksi miinus lähtökohta.
|
12 kuukautta
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Yhteistyökumppanit
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Maanantai 3. maaliskuuta 2025
Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)
Torstai 27. huhtikuuta 2028
Opintojen valmistuminen (Arvioitu)
Tiistai 31. lokakuuta 2028
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Lauantai 8. maaliskuuta 2025
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Lauantai 8. maaliskuuta 2025
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tiistai 25. maaliskuuta 2025
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Tiistai 25. maaliskuuta 2025
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Perjantai 14. maaliskuuta 2025
Viimeksi vahvistettu
Lauantai 1. maaliskuuta 2025
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 2185718
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
JOO
IPD-jakamista tukeva tietotyyppi
- STUDY_PROTOCOL
- MAHLA
- ICF
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .