Projektin turvallinen vartija-trauma (PSG-T)
Project Safe Guard-Trauma (PSG-T): Satunnaistettu kontrolloitu neuvontakoe turvallisen kotiympäristön edistämiseksi
Tämän satunnaistetun kontrolloidun tutkimuksen tavoitteena on selvittää, lisääkö neuvontatoimenpiteet, Project Safe Guard-Trauma (PSG-T), lisäävät ampuma-aseiden varastointikäytäntöjä aikuisilla, jotka seulaavat positiivisia posttraumaattisen stressihäiriön (PTSD) suhteen. Tärkeimmät kysymykset, joihin tämän tutkimuksen tavoitteena on vastata, ovat:
- Johtaako PSG-T turvallisempiin ampuma-aseiden säilytyskäytäntöihin?
- Lisääkö PSG-T ampuma-aseiden säilytyskäytäntöjen ja itsemurhien riskin välisestä yhteydestä?
- Lisääkö PSG-T aikomuksia ampuma-aseiden tallentamiseksi turvallisesti?
Tutkijat vertaavat PSG-T: tä kontrolliin, Project Safe Guard (PSG), joka on neuvontainterventio, joka ei keskity PTSD-oireiden mahdollisiin vaikutuksiin ampuma-aseiden varastointikäytäntöihin. Tämä auttaa määrittämään, toimiiko PSG-T paremmin kuin PSG turvallisen ampuma-aseen varastoinnin lisäämiseksi aikuisilla, joilla on kohonneet PTSD-oireet.
Osallistujat:
- Suorita perustutkimus
- Vastaanota neuvontatoimenpiteitä
- Suorita kysely heti intervention jälkeen ja 1-, 3- ja 6 kuukauden kuluttua intervention jälkeen
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Yksityiskohtainen kuvaus
Ampumalaitteet ovat yleisin itsemurhamenetelmä palvelun jäsenten, veteraanien ja siviilien keskuudessa. Suojattu ampuma -aseiden varastointi vähentää itsemurhariskiä. Tappava tarkoittaa turvallisuusneuvontaa (LMSC) on tehokas lähestymistapa turvallisen ampuma -aseen varastoinnin edistämiseksi ja siksi vähentämään itsemurhariskiä. Itsemurhisriski on kohonnut henkilöiden keskuudessa, joilla on posttraumaattinen stressihäiriö (PTSD). PTSD vaikuttaa turvallisuuskäsityksiin ja ampuma -aseiden varastointitapoja. Nykyiset tiedot osoittavat, että nykyinen LMSC -interventio - Project Safe Guard (PSG) - on vähentänyt tehokkuutta henkilöille, joilla on kohonneet PTSD -oireet. Siten LMSC: n on mukautettava henkilöille, joilla on kohonneet PTSD -oireet.
Projektin Safe Guard-Trauma (PSG-T) on lyhyt LMSC-interventio, joka juurtuu PSG-periaatteisiin, mutta mukautettu erityisesti ampuma-aseita omistaville henkilöille, joilla on PTSD. Tässä tutkimuksessa arvioidaan PSG-T: n tehokkuutta verrattuna kontrolliin (standardi PSG) turvallisemman ampuma-aseen varastointikäyttäytymisen kannalta. Tämä tutkimus on 2-käsivarren satunnaistettu kontrolloitu tutkimus. Osallistujat satunnaistetaan interventiota edeltävän arvioinnin jälkeen. Osallistujat saavat yhden istunnon LMSC-intervention, intervention jälkeisen arvioinnin ja 1-, 3- ja 6 kuukauden seurannan arvioinnit. Tavoitteena on lisätä tietoa ampuma -aseiden säilytyskäytäntöjen ja itsemurhien riskien välisestä yhteydestä, ampuma -aseiden turvallisen säilyttämisen ja turvallisemman ampuma -aseiden varastointitapojen varsinaisesta aikomuksesta.
Tavoite 1: Suorittaa 2-aseistettu satunnaistettu kontrollikoe PSG-T: n tehokkuuden arvioimiseksi verrattuna kontrolliin (PSG) lisäämällä tietoja ampuma-aseiden säilytyskäytäntöjen ja itsemurhien riskien välisestä yhteydestä, ampuma-aseiden turvallisuuden säilyttämistä ja todellisia turvallisempia ampuma-aseiden säilytyskäyttäytymisiä.
Hypoteesi 1: Verrattuna PSG: hen, 1-, 3- ja 6 kuukauden seurannassa, PSG-T johtaa suurempaan (a) tietoon ampuma-aseiden säilytyskäytäntöjen ja itsemurhien riskien välisestä yhteydestä, (b) aikomukset ampuma-aseiden tallentamiseksi turvallisesti ja (c) tosiasiallisempien ampuma-aseiden varastointikäyttäytymisten (ensisijainen tulos 6 kuukauden seurannassa).
Tavoite 2: Arvioida PTSD: hen liittyvien negatiivisten kognitioiden eroja PSG-T: n mahdollisena muutosmekanismina tiedon, aikomusten ja käyttäytymisen lisäämiseksi turvallisten ampuma-aseiden varastointikäytäntöjen suhteen.
Hypoteesi 2: PSG-T: tä vastaanottavat osallistujat raportoivat vähemmän PTSD: hen liittyviä negatiivisia kognitioita maailmaa verrattuna PSG: n vastaanottaviin osallistujiin, ja nämä vähennykset liittyvät (a) tiedon lisääntymiseen ampuma-aseiden varastointitapojen ja itsemurhien riskien välillä, (b) aikomukset tallentaa ampuma-aseet turvalliset ja (c) turvallisemmat ampuma-aseiden käyttäytymisen.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Arvioitu)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskeluyhteys
- Nimi: Ian Stanley, PhD
- Puhelinnumero: 720-848-6777
- Sähköposti: ian.stanley@cuanschutz.edu
Tutki yhteystietojen varmuuskopiointi
- Nimi: Julia Finn, MPH
- Puhelinnumero: (303) 653-6000
- Sähköposti: emed_stanleylab@cuanschutz.edu
Opiskelupaikat
-
-
Colorado
-
Aurora, Colorado, Yhdysvallat, 80045
- Rekrytointi
- University of Colorado Anschutz Medical Campus
-
Ottaa yhteyttä:
- Julia Finn, MPH
- Puhelinnumero: 303-653-6000
- Sähköposti: emed_stanleylab@cuanschtuz.edu
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Aikuinen
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Yli 18 -vuotias
- Ampuma -aseen omistaja
- Yhden tai useamman uhrin trauman historia Life Events -tapahtumien tarkistuslista DSM-5: lle (LEC-5), jotka on määritelty kokeneen suoraan fyysisen väkivallan, seksuaalisen väkivallan, taistelun ja/tai vankeuden
- Positiivinen PTSD-näyttö DSM-5: n perusterveydenhuollon PTSD-näytössä (PC-PTSD-5)
- Halukas tarjoamaan fyysistä sijaintia zoom -istuntojen yhteydessä
- Halukas pitämään zoom -kameraa opiskeluistuntojen aikana
- Kyky lukea, kirjoittaa ja puhua englantia
Poissulkemiskriteerit:
- Tällä hetkellä tallentaa kaikki henkilökohtaiset ampuma -aseet, jotka on purettu ja lukittu
- Aktiivinen psykoosi tai akuutti mania, joka vaatii kliinistä interventiota
- Akuuttiset ajatukset itsestään tai muusta vahingosta, jotka edellyttävät välitöntä kliinistä interventiota (esim. Sairaalahoito)
- Ei voi antaa tietoista suostumusta
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Ennaltaehkäisy
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Projektin turvallinen vartija - trauma
Tähän käsivarteen satunnaistetuille osallistujille tarjotaan Project Safe Guard-Trauma (PSG-T), joka on lyhyt, yhden istunnon interventio, jonka tarkoituksena on edistää PTSD-potilaita, joilla on turvallisia ampuma-aseiden säilytyskäytäntöjä.
Tämän käsivarren osallistujat saavat myös kriisin vastauksen suunnittelun (CRP).
|
Projektin Safe Guard-Trauma (PSG-T) on lyhyt (15-20 minuutin), yhden istunnon tappava tarkoittaa turvallisuusneuvontaa (LMSC) ampuma-aseita omistaville henkilöille, joilla on posttraumaattinen stressihäiriö (PTSD).
PSG-T on suunniteltu edistämään turvallisia ampuma-aseiden säilytyskäytäntöjä (1) käyttämällä motivoivia haastattelutekniikoita ja (2) käsittelemällä PTSD-oireiden ja vaarallisten ampuma-aseiden säilytyskäytäntöjen välistä toiminnallista yhteyttä.
Motivoivassa haastattelupohjaisessa LMSC: ssä kliinikko käyttää opastettua lähestymistapaa auttaakseen yksilöitä tunnistamaan arvonsa ja motivaationsa turvallisen ampuma-aseen varastointiin sen sijaan, että määrääisi tiettyjä toimia.
Painopiste on potilaiden autonomian kunnioittamisessa ja vastuullisen ampuma-aseen omistajuuden normalisoinnissa kehittämällä eroja, vahvistamalla ambivalenssia, ilmaisemalla empatiaa, liikkumalla vastustuskyvyn kanssa ja tukemaan itsetehokkuutta.
PSG-T yhdistää PSG-todistetut motivaatiohaastattelutekniikat PTSD- ja ampuma-asekohtaisilla psykopeduktioilla.
|
|
Active Comparator: Projektiturvallinen vartija
Tähän käsivarteen satunnaistetut osallistujille tarjotaan Project Safe Guard (PSG), joka on lyhyt, yhden istunnon interventio, joka on suunniteltu edistämään turvallisia ampuma-aseiden säilytyskäytäntöjä.
Tämän käsivarren osallistujat saavat myös kriisin vastauksen suunnittelun (CRP).
|
Projektin Safe Guard-Trauma (PSG) on lyhyt (15–20 minuutin), yhden istunnon tappava tarkoittaa turvallisuusneuvontaa (LMSC) ampuma-aseita omistaville henkilöille.
PSG-T on suunniteltu edistämään turvallisia ampuma-aseiden säilytyskäytäntöjä käyttämällä motivaatiohaastattelutekniikoita.
Motivoivassa haastattelupohjaisessa LMSC: ssä kliinikko käyttää opastettua lähestymistapaa auttaakseen yksilöitä tunnistamaan arvonsa ja motivaationsa turvallisen ampuma-aseen varastointiin sen sijaan, että määrääisi tiettyjä toimia.
Painopiste on potilaiden autonomian kunnioittamisessa ja vastuullisen ampuma-aseen omistajuuden normalisoinnissa kehittämällä eroja, vahvistamalla ambivalenssia, ilmaisemalla empatiaa, liikkumalla vastustuskyvyn kanssa ja tukemaan itsetehokkuutta.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Ampuma -aseen säilytyskäytännöt
Aikaikkuna: Lähtötaso 6 kuukauden seurantaan
|
Ensisijainen päätetapahtuma on todellisten turvallisten ampuma-aseiden säilytyskäytäntöjen parannus 6 kuukauden seurannan arvioinnissa mitattuna lähtötasoon verrattuna. Tuliaseiden tallennusarviointi sisältää ruudukkokysymyksen, jossa kysytään, ovatko henkilökohtaisesti omistamat ampuma-aseet lukittuja vai purkautumattomia turvallisia säilytyskäytäntöjä. Osallistujat voivat osoittaa, että "kukaan", "jotkut" tai "kaikki" heidän ampuma -aseet ovat purkautumattomassa tai lukitussa kunnossa. Määritämme pistemäärän 2, jos turvallinen käytäntö koskee kaikkia ampuma -aseita, 1, jos se koskee joitain ampuma -aseita, ja 0, jos sitä ei koske mitään. Korkeampi pistemäärä vastaa turvallisempia tallennuskäytäntöjä. Suurin pistemäärä, joka saavutetaan, kun kaikki ampuma-aseet ovat sekä purkautuneet että lukittuina, on 4, kun taas vähimmäispiste on 0. Parannus määritellään muutospisteeksi> 0 interventiota edeltävän ja 6 kuukauden seurantaarviointien välillä. |
Lähtötaso 6 kuukauden seurantaan
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Ampuma -aseiden säilytyskäytäntöjen ja itsemurhariskin yhteys
Aikaikkuna: Lähtötaso 6 kuukauden seurantaan
|
Osallistujilta kysytään: "Missä määrin ampuma -aseen omistaminen liittyy itsemurhiskiin?" ja "Missä määrin luulet kuinka ampuma -ase tallennetaan (esim. Avaamaton, ladattu) liittyy itsemurhiskiin?" Vastaukset kaapataan 5-pisteisellä Likert-asteikolla (1 = ei ollenkaan, 2 = hiukan, 3 = maltillisesti, 4 = voimakkaasti, 5 = erittäin).
|
Lähtötaso 6 kuukauden seurantaan
|
|
Aikomukset ampuma -aseiden turvallisesti
Aikaikkuna: Lähtötaso 6 kuukauden seurantaan
|
Osallistujilta kysytään: (a) "Kuinka todennäköistä olisi noudattaa lääkärisi suosituksia ampuma -aseen tallentamiseksi lukittuna turvallisuuteen?"
ja (b) "Kuinka todennäköisesti olisivat kiinni kliinisen kliinisen suosituksia ampuma -aseen tallentamiseksi, joka on purettu turvallisuustarkoituksiin?"
Vastaukset kaapataan 5-pisteisellä asteikolla (1 = hyvin epätodennäköinen, 2 = epätodennäköinen, 3 = neutraali/mahdollinen, 4 = todennäköinen, 5 = erittäin todennäköinen).
|
Lähtötaso 6 kuukauden seurantaan
|
|
Posttraumaattiset kognitioiden inventaario (PTCI) negatiivisen maailman ala-asteikko
Aikaikkuna: Lähtötaso 6 kuukauden seurantaan
|
Posttraumaattiset stressihäiriöihin liittyvät negatiiviset kognitiot maailmaa koskevat arvioidaan käyttämällä posttraumaattisia kognitiivisia inventaarioita (PTCI).
PTCI on 33-osainen itseraportointi negatiivisista kognitioista itsestä ja maailmasta sekä itsenäisestä.
Vastaajat arvioivat asteen, jossa he ovat yhtä mieltä tai ovat eri mieltä jokaisesta lausunnosta 7-pisteisessä asteikolla (1 = täysin eri mieltä, 2 = eri mieltä, 3 = eri mieltä hieman, 4 = ei ole samaa mieltä eikä ole eri mieltä, 5 = samaa mieltä, 6 = suostu hyvin, 7 = täysin samaa mieltä).
Käytämme 7-osaisen PTCI-negatiivisen maailman ala-asteikon kokonaispistemäärää mitataksesi Project Safe Guard-Trauma -projektin väitetyn sovittelija
|
Lähtötaso 6 kuukauden seurantaan
|
|
Asiakastyytyväisyyskysely-8 (CSQ-8)
Aikaikkuna: Lähtötaso 6 kuukauden seurantaan
|
Palvelujen osallistujien hyväksyttävyys arvioidaan käyttämällä asiakastyytyväisyyskyselyä-8 (CSQ-8), 8 kappaleen itseraportointimitta.
Jokainen kohde arvioidaan vaihtelevilla kuvaavilla asteikoilla, joilla on vastaavat numeeriset arvot.
Pisteet summataan kohteiden välillä, ja korkeammat arvot osoittavat saatujen palvelujen suuremman hyväksyttävyyden.
|
Lähtötaso 6 kuukauden seurantaan
|
|
Posttraumaattinen stressihäiriö (PTSD) mielisairauden diagnostisen ja tilastollisen käsikirjan tarkistusluettelo-5 (DSM-5) (PCL-5):
Aikaikkuna: Lähtötaso 6 kuukauden seurantaan
|
PTSD-oireet arvioidaan käyttämällä PTSD-tarkistusluetteloa DSM-5: lle (PCL-5), 20 kappaleen itseraportointimitta.
Osallistujat arvioivat kunkin oireen vakavuutta viimeisen kuukauden aikana 5-pisteisessä asteikolla (0 = ei ollenkaan, 1 = vähän bitti, 2 = kohtalaisesti, 3 = melko vähän, 4 = erittäin).
Komposiittipiste syntyy vasteista oireklusterin pisteet, jotka vastaavat DSM-5-diagnostisia kriteerejä (ts. Intrucions, välttäminen, negatiiviset muutokset kognitioissa ja mielialassa, hyperarousal); Korkeammat pisteet heijastavat vakavampaa PTSD -oireita.
|
Lähtötaso 6 kuukauden seurantaan
|
|
Masennusoireiden indeksin ja Sidicidality-ala-asteikko (DSI-SS)
Aikaikkuna: Lähtötaso 6 kuukauden seurantaan
|
Itsemurha-ajatusten vakavuus viimeisen kahden viikon aikana arvioidaan käyttämällä masennusoireiden indeksin ja sidicidality-ala-asteikkoa (DSI-SS), 4-osaa itseraportointimitta.
Vastaajat arvioivat jokaisen esineen 4-pisteisessä asteikolla välillä 0-3 (esim. Kohta 1: 0 = Minulla ei ole ajatuksia tappaa itseni; 1 = Joskus minulla on ajatuksia tappaa itseni; 2 = Suurimman osan ajasta minulla on ajatuksia tappaa itseni; 3 = Minulla on aina ajatuksia tappaa itseni).
Kokonaispistemäärä välillä 0 - 12 lasketaan summatut vasteet, korkeammat pisteet osoittavat vakavammat itsemurha -ajatukset.
|
Lähtötaso 6 kuukauden seurantaan
|
|
Itsensä vahingolliset ajatukset ja käyttäytyminen haastatteluharjoitteluun (Sitbi-R)
Aikaikkuna: Lähtötaso 6 kuukauden seurantaan
|
Itseraportointi Sitbi-R arvioi itsensä vahingoittavien ajatusten ja käyttäytymisen eri näkökohtia.
Arviointitoimenpiteet sisältävät vain kysymykset kohderakenteen elinikäisestä esiintymisestä (esim. Itsemurha -ajatusmoduuli kysyy vastaajilta: "Onko sinulla koskaan ollut ajatuksia tappaa itsesi?").
|
Lähtötaso 6 kuukauden seurantaan
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)
Opintojen valmistuminen (Arvioitu)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Arvioitu)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 24-1287
- HT9425-24-1-0693 (Muu apuraha/rahoitusnumero: United States Department of Defense)
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
IPD-suunnitelman kuvaus
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .