Project Safe Guard-trauma (PSG-T)
Project Safe Guard-Tauma (PSG-T): un essai contrôlé randomisé de conseil pour promouvoir un environnement domestique sécurisé
L'objectif de cet essai contrôlé randomisé est de déterminer si une intervention de counseling, Project Safe Guard-trauma (PSG-T), augmente les pratiques de stockage d'armes à feu sécurisées chez les adultes qui dépassent le trouble de stress post-traumatique (SSPT). Les principales questions auxquelles cette étude vise à répondre est:
- Le PSG-T conduit-il à des pratiques de stockage d'armes à feu plus sécurisées?
- Le PSG-T augmente-t-il les connaissances sur le lien entre les pratiques de stockage d'armes à feu et le risque de suicide?
- Le PSG-T augmente-t-il les intentions de stocker en toute sécurité les armes à feu?
Les chercheurs compareront le PSG-T à un contrôle, Project Safe Guard (PSG), qui est une intervention de conseil qui ne se concentre pas sur l'influence potentielle des symptômes du SSPT sur les pratiques de stockage des armes à feu. Cela aidera à déterminer si le PSG-T fonctionne mieux que le PSG pour augmenter le stockage sécurisé des armes à feu chez les adultes présentant des symptômes élevés de SSPT.
Les participants le feront:
- Réaliser une enquête de base
- Recevoir l'intervention de conseil
- Réaliser une enquête immédiatement après l'intervention et à 1, 3 et 6 mois après l'intervention
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
Les armes à feu sont la méthode de suicide la plus courante parmi les militaires, les anciens combattants et les civils. Le stockage de sécurisation des armes à feu réduit le risque de suicide. Le counseling létal des moyens de sécurité (LMSC) est une approche efficace pour promouvoir un stockage d'armes à feu sécurisé et, par conséquent, diminuer le risque de suicide. Le risque de suicide est élevé chez les personnes atteintes d'un trouble de stress post-traumatique (SSPT). Le SSPT affecte les perceptions de la sécurité et les pratiques de stockage des armes à feu. Les données actuelles indiquent que l'intervention LMSC existante de l'étalon-or - Project Safe Guard (PSG) - a réduit l'efficacité pour les personnes présentant des symptômes élevés de SSPT. Ainsi, il est nécessaire d'adapter le LMSC pour les personnes présentant des symptômes élevés de SSPT.
Project Safe Guard-Tauma (PSG-T) est une brève intervention LMSC enracinée dans les principes du PSG mais adaptée spécifiquement pour les personnes propriétaires d'armes à feu atteints de SSPT. Cette étude évaluera l'efficacité du PSG-T par rapport au contrôle (PSG standard) pour inviter des comportements de stockage d'armes à feu plus sécurisés. Cette étude est un essai contrôlé randomisé à 2 bras. Les participants seront randomisés après l'évaluation pré-intervention. Les participants recevront une intervention LMSC en une seule session, une évaluation post-intervention et des évaluations de suivi de 1, 3 et 6 mois. L'objectif est d'augmenter les connaissances sur le lien entre les pratiques de stockage des armes à feu et le risque de suicide, les intentions de stocker des armes à feu en toute sécurité et les comportements de stockage d'armes à feu plus sûrs.
AIM 1: Pour effectuer un essai de contrôle randomisé à 2 bras pour évaluer l'efficacité du PSG-T par rapport à un contrôle (PSG) dans les connaissances croissantes sur le lien entre les pratiques de stockage des armes à feu et le risque de suicide, les intentions de stocker des armes à feu en toute sécurité et les comportements de stockage des armes plus sûrs réels.
Hypothèse 1: Par rapport au PSG, à 1, 3 et 6 mois de suivi, le PSG-T entraînera une plus grande (a) connaissance du lien entre les pratiques de stockage des armes à feu et le risque de suicide, (b) les intentions de stocker des armes à feu en toute sécurité, et (c) des comportements de stockage d'armes à feu plus sécurisés réels (résultat primaire à 6 mois de suivi).
Objectif 2: Évaluer les différences dans les cognitions négatives liées au SSPT sur le monde en tant que mécanisme potentiel de changement dans le PSG-T pour augmenter les connaissances, les intentions et les comportements concernant les pratiques de stockage d'armes à feu sûres.
Hypothèse 2: Les participants qui reçoivent du PSG-T rapporteront moins de cognitions négatives liées au SSPT sur le monde par rapport aux participants qui reçoivent le PSG, et ces diminutions seront associées à une augmentation des (a) des connaissances sur le lien entre les pratiques de stockage d'armes à feu et le risque de suicide, (b) les intentions de stockage des armes à feu en toute sécurité, et (c) les comportements de stockage de pompiers plus sûrs réels.
Type d'étude
Inscription (Estimé)
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Coordonnées de l'étude
- Nom: Ian Stanley, PhD
- Numéro de téléphone: 720-848-6777
- E-mail: ian.stanley@cuanschutz.edu
Sauvegarde des contacts de l'étude
- Nom: Julia Finn, MPH
- Numéro de téléphone: (303) 653-6000
- E-mail: emed_stanleylab@cuanschutz.edu
Lieux d'étude
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Colorado
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Aurora, Colorado, États-Unis, 80045
- Recrutement
- University of Colorado Anschutz Medical Campus
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Contact:
- Julia Finn, MPH
- Numéro de téléphone: 303-653-6000
- E-mail: emed_stanleylab@cuanschtuz.edu
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Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Adulte
- Adulte plus âgé
Accepte les volontaires sains
La description
Critères d'inclusion:
- Âgé de 18 ans et plus
- Propriétaire d'armes à feu
- Antécédents d'un ou plusieurs traumatismes de victimisation par la liste de contrôle des événements de la vie pour DSM-5 (LEC-5), défini comme ayant une agression physique, une agression sexuelle, un combat et / ou une captivité directement
- Écran PTSD positif sur l'écran PTSD de soins primaires pour DSM-5 (PC-PTSD-5)
- Prêt à fournir un emplacement physique au moment des séances de zoom
- Prêt à garder un zoom sur les séances d'étude
- Capacité à lire, écrire et parler anglais
Critères d'exclusion:
- Stocke actuellement toutes les armes à feu personnelles déchargées et verrouillées
- Psychose active ou manie aiguë nécessitant une intervention clinique
- Des pensées aiguës de soi ou d'une autreustres nécessitent une intervention clinique imminente (par exemple, l'hospitalisation)
- Impossible de donner un consentement éclairé
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: La prévention
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Aucun (étiquette ouverte)
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Expérimental: Project Safe Guard - traumatisme
Les participants randomisés dans ce bras se verront offrir le projet de protection contre la garde-traumate (PSG-T), qui est une brève intervention en une seule session conçue pour promouvoir des pratiques de stockage d'armes à feu sécurisées chez les personnes atteintes de SSPT.
Les participants à ce bras recevront également la planification de la réponse aux crises (CRP).
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Project Safe Guard-Tauma (PSG-T) est une brève (15 à 20 minutes), une seule session, des moyens de la sécurité de la sécurité (LMSC) pour les personnes propriétaires d'armes à feu souffrant de trouble de stress post-traumatique (SSPT).
Le PSG-T est conçu pour promouvoir des pratiques sécurisées de stockage d'armes à feu par (1) en utilisant des techniques d'entrevue de motivation et (2) la lutte contre le lien fonctionnel entre les symptômes du SSPT et les pratiques de stockage d'armes à feu dangereuses.
Dans le LMSC basé sur des entretiens motivants, le clinicien utilise une approche guidée pour aider les individus à identifier leurs valeurs et leurs motivations pour un stockage sécurisé d'armes à feu, plutôt que de prescrire un certain ensemble d'actions.
L'accent est mis sur le respect de l'autonomie des patients et la normalisation de la propriété responsable des armes à feu en développant des écarts, en amplifiant l'ambivalence, en exprimant l'empathie, en roulant avec résistance et en soutenant l'auto-efficacité.
Le PSG-T combine des techniques d'interview motivationnelle prouvées par le PSG avec une psychoéducation spécifique au SSPT et aux armes à feu.
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Comparateur actif: Project Safe Guard
Les participants randomisés dans ce bras se verront offrir le projet de sécurité du projet (PSG), qui est une brève intervention en une seule session conçue pour promouvoir des pratiques sécurisées de stockage d'armes à feu.
Les participants à ce bras recevront également la planification de la réponse aux crises (CRP).
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Project Safe Guard-Tauma (PSG) est un bref (15 à 20 minutes), une seule session, des moyens de la sécurité de la sécurité (LMSC) pour les personnes propriétaires d'armes à feu.
Le PSG-T est conçu pour promouvoir des pratiques sécurisées de stockage d'armes à feu en utilisant des techniques d'entrevue de motivation.
Dans le LMSC basé sur des entretiens motivants, le clinicien utilise une approche guidée pour aider les individus à identifier leurs valeurs et leurs motivations pour un stockage sécurisé d'armes à feu, plutôt que de prescrire un certain ensemble d'actions.
L'accent est mis sur le respect de l'autonomie des patients et la normalisation de la propriété responsable des armes à feu en développant des écarts, en amplifiant l'ambivalence, en exprimant l'empathie, en roulant avec résistance et en soutenant l'auto-efficacité.
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Pratiques de stockage d'armes à feu
Délai: BASELINE AU SUIVCIPE DE 6 mois
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Le critère d'évaluation principal est l'amélioration des pratiques de stockage de l'arme à feu sécurisées réelles, telles que mesurées lors de l'évaluation de suivi de 6 mois, par rapport à la ligne de base. L'évaluation du stockage des armes à feu comprend une question de grille demandant si les armes à feu appartenant à personne sont verrouillées ou non chargées de pratiques de stockage sécurisées. Les participants peuvent indiquer que «aucun», «certains» ou «tous» de leurs armes à feu sont dans un état non chargé ou verrouillé. Nous attribuons un score de 2 si la pratique sécurisée s'applique à toutes les armes à feu, 1 si elle s'applique à certaines armes à feu, et 0 si elle s'applique à aucune. Un score plus élevé correspond à des pratiques de stockage plus sécurisées. Le score maximum, atteint lorsque toutes les armes à feu sont à la fois déchargées et verrouillées, est de 4, tandis que le score minimum est 0. L'amélioration sera définie comme un score de changement> 0 entre les évaluations de suivi pré-intervention et 6 mois. |
BASELINE AU SUIVCIPE DE 6 mois
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Connaissance des pratiques de stockage d'armes à feu et lien de risque de suicide
Délai: BASELINE AU SUIVCIPE DE 6 mois
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On demandera aux participants: "Dans quelle mesure pensez-vous que posséder une arme à feu est liée au risque de suicide?" et "Dans quelle mesure pensez-vous comment une arme à feu est stockée (par exemple, déverrouillée, chargée) est liée au risque de suicide?" Les réponses sont capturées sur une échelle de Likert à 5 points (1 = pas du tout, 2 = légèrement, 3 = modérément, 4 = fortement, 5 = extrêmement).
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BASELINE AU SUIVCIPE DE 6 mois
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Intention de stocker en toute sécurité les armes à feu
Délai: BASELINE AU SUIVCIPE DE 6 mois
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Les participants seront invités: (a) "Quelle est la probabilité de respecter les recommandations de votre clinicien pour ranger votre arme à feu verrouillée à des fins de sécurité?"
et (b) "Quelle est la probabilité d'adhérer aux recommandations de votre clinicien pour ranger votre arme à feu déchargée à des fins de sécurité?"
Les réponses sont capturées sur une échelle de 5 points (1 = très peu probable, 2 = peu probable, 3 = neutre / éventuellement, 4 = probablement, 5 = très probablement).
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BASELINE AU SUIVCIPE DE 6 mois
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Inventaire des cognitions post-traumatiques (PTCI) sous-échelle du monde négatif
Délai: BASELINE AU SUIVCIPE DE 6 mois
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Les cognitions négatives liées aux troubles du stress post-traumatique sur le monde seront évaluées à l'aide de l'inventaire des cognitions post-traumatiques (PTCI).
Le PTCI est une mesure d'auto-évaluation de 33 éléments des cognitions négatives sur le soi et le monde et l'auto-blâme.
Les répondants évaluent la mesure dans laquelle ils sont d'accord ou en désaccord avec chaque déclaration sur une échelle de 7 points (1 = totalement en désaccord, 2 = en désaccord beaucoup, 3 = en désaccord légèrement, 4 = ni d'accord ni en désaccord, 5 = d'accord légèrement, 6 = d'accord beaucoup, 7 = totalement d'accord).
Nous utiliserons le score total de la sous-échelle du monde négatif PTCI à 7 éléments pour mesurer le prétendu médiateur du changement de projet Safe Guard-trauma
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BASELINE AU SUIVCIPE DE 6 mois
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Questionnaire de satisfaction du client-8 (CSQ-8)
Délai: BASELINE AU SUIVCIPE DE 6 mois
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L'acceptabilité des services des participants sera évaluée à l'aide du questionnaire de satisfaction du client-8 (CSQ-8), une mesure d'auto-évaluation de 8 éléments.
Chaque élément a évalué à l'aide de différentes échelles descriptives avec des valeurs numériques correspondantes.
Les scores sont additionnés entre les éléments, avec des valeurs plus élevées indiquant une plus grande acceptabilité des services reçus.
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BASELINE AU SUIVCIPE DE 6 mois
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Liste de contrôle du trouble de stress post-traumatique (SSPT) pour le manuel diagnostique et statistique de la maladie mentale-5 (DSM-5) (PCL-5):
Délai: BASELINE AU SUIVCIPE DE 6 mois
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Les symptômes du SSPT seront évalués à l'aide de la liste de contrôle du SSPT pour DSM-5 (PCL-5), une mesure d'auto-évaluation de 20 éléments.
Les participants évaluent la gravité de chaque symptôme au cours du mois dernier sur une échelle de 5 points (0 = pas du tout, 1 = un peu, 2 = modérément, 3 = un peu, 4 = extrêmement).
Un score composite est généré à partir de réponses avec des scores de grappe de symptômes correspondant aux critères de diagnostic DSM-5 (c.-à-d. Intrusions, évitement, altérations négatives des cognitions et de l'humeur, hyperarousale); Des scores plus élevés reflètent une symptomatologie plus grave du SSPT.
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BASELINE AU SUIVCIPE DE 6 mois
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Sous-échelle de suicidalité des symptômes dépressifs (DSI-SS)
Délai: BASELINE AU SUIVCIPE DE 6 mois
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La gravité des idées suicidaires au cours des 2 dernières semaines sera évaluée à l'aide de la sous-échelle de suicidalité des symptômes dépressifs (DSI-SS), une mesure d'auto-évaluation à 4 éléments.
Les répondants évaluent chaque élément sur une échelle de 4 points allant de 0 à 3 (par exemple, point 1: 0 = je n'ai pas de pensée de me suicider; 1 = parfois j'ai des pensées de me suicider; 2 = la plupart du temps, j'ai des pensées de me tuer; 3 = J'ai toujours des pensées de me tuer).
Un score total allant de 0 à 12 est calculé à partir de réponses additionnées, avec des scores plus élevés indiquant des idées suicidaires plus sévères.
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BASELINE AU SUIVCIPE DE 6 mois
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Réflexions et comportements autonomes-révisés entre les interviews (Sitbi-R)
Délai: BASELINE AU SUIVCIPE DE 6 mois
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L'auto-évaluation Sitbi-R évalue divers aspects des pensées et comportements autonomes.
Les mesures d'évaluation ne comprendront que les questions sur la survenue à vie de la construction cible (par exemple, le module d'idéation suicidaire demande aux répondants: "Avez-vous déjà pensé à vous tuer?").
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BASELINE AU SUIVCIPE DE 6 mois
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Publications et liens utiles
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
Achèvement primaire (Estimé)
Achèvement de l'étude (Estimé)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Réel)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Estimé)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- 24-1287
- HT9425-24-1-0693 (Autre subvention/numéro de financement: United States Department of Defense)
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
Description du régime IPD
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
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