Diese Seite wurde automatisch übersetzt und die Genauigkeit der Übersetzung wird nicht garantiert. Bitte wende dich an die englische Version für einen Quelltext.

Project Safe Guard-Trauma (PSG-T)

16. Mai 2025 aktualisiert von: University of Colorado, Denver

Projekt Safe Guard-Trauma (PSG-T): Eine randomisierte kontrollierte Studie zur Beratung zur Förderung einer sicheren Heimumgebung

Das Ziel dieser randomisierten kontrollierten Studie ist es zu bestimmen, ob eine Beratungsintervention, Project Safe Guard-Trauma (PSG-T), die sicheren Schusswaffenspeicherpraktiken bei Erwachsenen erhöht, die positiv auf posttraumatische Belastungsstörungen (PTBS) untersuchen. Die Hauptfragen, die diese Studie beantworten soll, sind:

  • Führt PSG-T zu sichereren Verfahren für Schusswaffenspeicher?
  • Erhöht PSG-T das Wissen über den Zusammenhang zwischen Waffenspeicherpraktiken und Selbstmordrisiko?
  • Erhöht PSG-T die Absichten, Schusswaffen sicher zu speichern?

Die Forscher werden PSG-T mit einer Kontrolle, Project Safe Guard (PSG), vergleichen, bei der es sich um eine Beratungsintervention handelt, die sich nicht auf den potenziellen Einfluss von PTBS-Symptomen auf die Lagerung von Schusswaffen konzentriert. Dies hilft zu bestimmen, ob PSG-T besser als PSG funktioniert, um die sichere Feuerwaffenspeicherung bei Erwachsenen mit erhöhten PTBS-Symptomen zu erhöhen.

Die Teilnehmer werden:

  • Führen Sie eine Basisumfrage aus
  • Erhalten Sie die Beratungsintervention
  • Führen Sie eine Umfrage unmittelbar nach der Intervention und bei 1-, 3- und 6 Monaten nach der Intervention aus

Studienübersicht

Status

Rekrutierung

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Detaillierte Beschreibung

Schusswaffen sind die häufigste Selbstmordmethode unter Servicemitgliedern, Veteranen und Zivilisten. Sichere Schusswaffenlagerung verringert das Selbstmordrisiko. Die Sicherheitsberatung (LMSC) für tödliche Mittelwerte ist ein wirksamer Ansatz zur Förderung der sicheren Lagerung der Schusswaffe und somit das Selbstmordrisiko. Das Selbstmordrisiko ist bei Personen mit posttraumatischer Belastungsstörung (PTBS) erhöht. PTBS beeinflusst die Sicherheitswahrnehmung und die Lagerung von Schusswaffen. Aktuelle Daten zeigen, dass die vorhandene LMSC -Intervention des Goldstandards - Project Safe Guard (PSG) - die Wirksamkeit bei Personen mit erhöhten PTBS -Symptomen verringert hat. Somit besteht die Notwendigkeit, LMSC für Personen mit erhöhten PTBS -Symptomen anzupassen.

Project Safe Guard-Trauma (PSG-T) ist eine kurze LMSC-Intervention, die in PSG-Prinzipien verwurzelt ist, jedoch speziell für Personen mit Schusswaffen mit PTBS angepasst ist. Diese Studie wird die Wirksamkeit von PSG-T im Vergleich zur Kontrolle (Standard PSG) bewerten, um sicherere Verhaltensweisen des Schusswaffenspeichers zu veranlassen. Diese Studie ist eine 2-arme-randomisierte kontrollierte Studie. Die Teilnehmer werden nach der Bewertung vor der Intervention randomisiert. Die Teilnehmer erhalten eine LMSC-Intervention mit einer Sitzung, eine Bewertung nach der Intervention sowie eine Nachuntersuchung von 1-, 3- und 6 Monaten. Ziel ist es, das Wissen über die Verbindung zwischen Feuerwaffenspeicherpraktiken und Selbstmordrisiko, Absichten zu erhöhen, Schusswaffen sicher zu speichern, und das tatsächliche sicherere Verhalten der Schusswaffenspeicher.

AIM 1: Durchführung einer 2-arm-randomisierten Kontrollstudie zur Bewertung der Wirksamkeit von PSG-T im Vergleich zu einer Kontrolle (PSG), um das Wissen über den Zusammenhang zwischen Waffenspeicherpraktiken und Selbstmordrisiko, Absichten, Schusswaffen sicher zu speichern, und das tatsächliche sicherere Verhalten der Schusswaffenspeicherung.

Hypothese 1: Im Vergleich zu PSG führt PSG-T bei 1-, 3- und 6-Monats-Follow-up zu größeren (a) Kenntnissen über die Verbindung zwischen Feuerwaffenspeicherpraktiken und Selbstmordrisiko, (b) Absichten, die Schusswaffen sicher zu speichern, und (c) tatsächliche sicherere Verhaltensweisen des Schusswaffenspeichers (primäres Out-Come-Out-Come-Out-Come-° C-Nachuntersuchung).

AIM 2: Um Unterschiede in PTBS-bezogenen negativen Erkenntnissen über die Welt als potenziellen Mechanismus für Veränderungen in PSG-T für die Erhöhung des Wissens, der Absichten und des Verhaltens hinsichtlich sicherer Schusswaffenspeicherpraktiken zu bewerten.

Hypothese 2: Teilnehmer, die PSG-T erhalten, werden im Vergleich zu Teilnehmern, die PSG erhalten, weniger PTBS-bezogene negative Erkenntnisse über die Welt melden, und diese Abnahmen werden mit zunehmenden (a) Kenntnissen über den Zusammenhang zwischen Feuerwaffenspeicherpraktiken und Selbstmordrisiko, (b) Intentionen zum Speichern sicherer Schusswaffen und (c) tatsächlichere Schussspeicherverhaltensbehandlungen verbunden sein.

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Geschätzt)

168

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienkontakt

Studieren Sie die Kontaktsicherung

Studienorte

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

  • Erwachsene
  • Älterer Erwachsener

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Alter 18+ Jahre
  • Schusswaffenbesitzer
  • Geschichte einer oder mehrerer Viktimisierungstraumen gemäß der LIFE-Ereignis-Checkliste für DSM-5 (LEC-5), die als direkten physischen Angriffe, sexuellen Übergriffen, Kampf und/oder Gefangenschaft definiert wurde
  • Positiver PTBS-Bildschirm auf dem PTBS-Bildschirm der Grundversorgung für DSM-5 (PC-PTSD-5)
  • Bereit, zum Zeitpunkt der Zoomsitzungen einen physischen Standort zu liefern
  • Bereit, die Zoomkamera während der Studiensitzungen aufrechtzuerhalten
  • Fähigkeit, Englisch zu lesen, zu schreiben und zu sprechen

Ausschlusskriterien:

  • Derzeit speichert alle persönlichen Schusswaffen, die entladen und gesperrt sind
  • Aktive Psychose oder akute Manie, die klinische Intervention erfordert
  • Akute Gedanken an Selbst oder andere, die bevorstehende klinische Intervention erforderlich sind (z. B. Krankenhausaufenthalt)
  • Die Einverständniserklärung kann nicht berücksichtigt werden

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Verhütung
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
  • Maskierung: Keine (Offenes Etikett)

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Experimental: Project Safe Guard - Trauma
Die Teilnehmer, die in diesen Arm randomisiert werden, wird Project Safe Guard-Trauma (PSG-T) angeboten. Teilnehmer an diesem Arm erhalten auch eine Krisenantwortplanung (CRP).
Verhalten: Project Safe Guard - Trauma
Project Safe Guard-Trauma (PSG-T) ist eine kurze (15 bis 20 Minuten), tödliche Mittelwerte für die Sicherheitsberatung (LMSC) für Personen mit einer posttraumatischen Belastungsstörung (PTBS). PSG-T ist so konzipiert, dass sichere Praktiken für Schusswaffenspeicher durch (1) mithilfe von Motivationsinterviewtechniken und (2) die funktionale Verbindung zwischen PTBS-Symptomen und unsicheren Praktiken für Schusswaffenlagerungen unter Verwendung des funktionalen Zusammenhangs befassen. In LMSC mit Motivationsinterviews verwendet der Kliniker einen geführten Ansatz, um Einzelpersonen dabei zu helfen, ihre Werte und Motivationen für eine sichere Lagerung der Schusswaffe zu identifizieren, anstatt eine bestimmte Reihe von Maßnahmen zu verschreiben. Der Schwerpunkt liegt auf der Achtung der Autonomie der Patienten und der Normalisierung der verantwortungsvollen Waffenbesitz, indem sie Diskrepanzen entwickelt, die Ambivalenz verstärkt, Empathie ausdrückt, mit Widerstand rollen und die Selbstwirksamkeit unterstützen. PSG-T kombiniert PSG-proven-motivierende Interviewtechniken mit PTBS- und Schusswaffen-spezifischer Psychoedukation.
Aktiver Komparator: Project Safe Guard
Die Teilnehmer, die in diesen Arm randomisiert werden, wird Project Safe Guard (PSG) angeboten, einer kurzen Einsitzung mit einer Session, mit der sichere Speicherpraktiken für Schusswaffen fördern sollen. Teilnehmer an diesem Arm erhalten auch eine Krisenantwortplanung (CRP).
Verhalten: Project Safe Guard
Project Safe Guard-Trauma (PSG) ist eine kurze (15 bis 20 Minuten), tödliche Mittelwerte für die Sicherheitsberatung (LMSC) für Personen mit Schusswaffen. PSG-T ist so konzipiert, dass sie sichere Praktiken für Schusswaffenlagerung durch Motivationsinterviewtechniken fördern. In LMSC mit Motivationsinterviews verwendet der Kliniker einen geführten Ansatz, um Einzelpersonen dabei zu helfen, ihre Werte und Motivationen für eine sichere Lagerung der Schusswaffe zu identifizieren, anstatt eine bestimmte Reihe von Maßnahmen zu verschreiben. Der Schwerpunkt liegt auf der Achtung der Autonomie der Patienten und der Normalisierung der verantwortungsvollen Waffenbesitz, indem sie Diskrepanzen entwickelt, die Ambivalenz verstärkt, Empathie ausdrückt, mit Widerstand rollen und die Selbstwirksamkeit unterstützen.

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Feuerwaffenspeicherpraktiken
Zeitfenster: Grundlinie bis 6 Monate Follow-up

Der primäre Endpunkt ist die Verbesserung der tatsächlichen sicheren Schusswaffenspeicherpraktiken, gemessen bei der 6-monatigen Follow-up-Bewertung im Vergleich zur Basislinie. Die Bewertung der Schusswaffenlagerung enthält eine Gitterfrage, in der gefragt wird, ob persönliche Schusswaffen gesperrt sind oder sichere Speicherpraktiken entladen. Die Teilnehmer können angeben, dass "keine", "einige" oder "alle" ihrer Schusswaffen in einem entladenen oder gesperrten Zustand sind.

Wir weisen eine Punktzahl von 2 zu, wenn die sichere Praxis für alle Schusswaffen gilt, 1, wenn sie für einige Waffen gilt, und 0, wenn sie für keine gilt. Eine höhere Punktzahl entspricht sicherere Speicherpraktiken. Die maximale Punktzahl, die erreicht wird, wenn alle Schusswaffen sowohl entladen als auch gesperrt werden, beträgt 4, während die Mindestpunktzahl 0 beträgt. Die Verbesserung wird als Änderungsbewertung> 0 zwischen der Vorinvention und 6-monatigen Follow-up-Bewertungen definiert.
Grundlinie bis 6 Monate Follow-up

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Kenntnisse über Feuerwaffenspeicherpraktiken und Selbstmordrisikoverbindung
Zeitfenster: Grundlinie bis 6 Monate Follow-up
Die Teilnehmer werden gefragt: "Inwieweit hängt der Besitz einer Schusswaffe mit dem Selbstmordrisiko zusammen?" Und "inwieweit denkst du, wie eine Schusswaffe gespeichert wird (z. B. freigeschaltet, geladen) mit dem Selbstmordrisiko zusammenhängt?" Die Antworten werden auf einer 5-Punkte-Likert-Skala erfasst (1 = überhaupt nicht, 2 = leicht, 3 = mäßig, 4 = stark, 5 = extrem).
Grundlinie bis 6 Monate Follow-up
Absichten, Feuerwaffen sicher zu speichern
Zeitfenster: Grundlinie bis 6 Monate Follow-up
Die Teilnehmer werden gefragt: (a) "Wie wahrscheinlich wäre es, dass Sie die Empfehlungen Ihres Klinikers einhalten, Ihre für Sicherheitszwecke gesperrte Feuerwaffe zu speichern?" und (b) "Wie wahrscheinlich wäre es, dass Sie die Empfehlungen Ihres Klinikers einhalten, um Ihre von Sicherheitszwecken entladene Schusswaffe zu speichern?" Die Antworten werden auf einer 5-Punkte-Skala erfasst (1 = sehr unwahrscheinlich, 2 = unwahrscheinlich, 3 = neutral/möglicherweise 4 = wahrscheinlich, 5 = sehr wahrscheinlich).
Grundlinie bis 6 Monate Follow-up
Posttraumatische Kognitionsinventar
Zeitfenster: Grundlinie bis 6 Monate Follow-up
Nachtraumatische Belastungsstörungen negative Erkenntnisse über die Welt werden unter Verwendung des posttraumatischen Erkenntnisses (PTCI) bewertet. Das PTCI ist ein 33-Punkte-Selbstberichtsmaß für negative Erkenntnisse über das Selbst und die Welt und die Selbstbeschuldigung. Die Befragten bewerten den Grad, in dem sie mit jeder Aussage auf einer 7-Punkte-Skala zustimmen oder nicht zustimmen (1 = völlig anderer Meinung, 2 = nicht zustimmen, 3 = leicht zustimmen, 4 = weder zustimmen noch nicht zustimmen, 5 = leicht zustimmen, 6 = sehr viel zustimmen, 7 = völlig zustimmen). Wir werden die Gesamtpunktzahl der 7-Punkte-PTCI-Negativ-Welt-Subskala verwenden, um den angeblichen Vermittler für die Änderung des Projekts sicheres Wachtrauma zu messen
Grundlinie bis 6 Monate Follow-up
Kundenzufriedenheit Fragebogen-8 (CSQ-8)
Zeitfenster: Grundlinie bis 6 Monate Follow-up
Die Akzeptanz von Diensten der Teilnehmer wird anhand des Fragebogens der Kundenzufriedenheit (CSQ-8), einer 8-Punkte-Selbstberichtsmaßnahme, bewertet. Jedes Element wurde unter Verwendung unterschiedlicher deskriptiver Skalen mit entsprechenden numerischen Werten bewertet. Die Bewertungen werden über Elemente hinweg summiert, wobei höhere Werte auf eine höhere Akzeptanz der erhaltenen Dienste hinweisen.
Grundlinie bis 6 Monate Follow-up
Posttraumatische Belastungsstörung (PTBS) Checkliste für diagnostische und statistische Handbuch für psychische Erkrankungen-5 (DSM-5) (PCL-5):
Zeitfenster: Grundlinie bis 6 Monate Follow-up
PTBS-Symptome werden unter Verwendung der PTBS-Checkliste für DSM-5 (PCL-5), ein Self-Report-Maß von 20 Punkten, bewertet. Die Teilnehmer bewerten die Schwere jedes Symptoms im letzten Monat auf einer 5-Punkte-Skala (0 = überhaupt nicht, 1 = ein wenig, 2 = mäßig, 3 = ziemlich viel, 4 = extrem). Ein zusammengesetzter Score wird aus Reaktionen mit Symptomcluster-Scores erzeugt, die den diagnostischen DSM-5-Kriterien entsprechen (d. H. Intrusionen, Vermeidung, negative Veränderungen der Erkenntnisse und Stimmung, Hyperarousal); Höhere Werte spiegeln schwerere PTBS -Symptomatik wider.
Grundlinie bis 6 Monate Follow-up
Depressive Symptom-Index-Suizidalität Subskala (DSI-SS)
Zeitfenster: Grundlinie bis 6 Monate Follow-up
Der Schweregrad der Selbstmordgedanken in den letzten 2 Wochen wird unter Verwendung der Depressive Symptom-Index-Suizidalitäts-Subskala (DSI-SS), einer 4-Punkte-Selbstberichtsmessung, bewertet. Die Befragten bewerten jeden Artikel auf einer 4-Punkte-Skala im Bereich von 0 bis 3 (z. B. Punkt 1: 0 = Ich habe keine Gedanken daran, mich selbst zu töten; 1 = Manchmal habe ich Gedanken daran, mich selbst zu töten; 2 = Die meiste Zeit habe ich Gedanken daran, mich selbst zu töten; 3 = Ich habe immer Gedanken daran, mich selbst zu töten). Eine Gesamtpunktzahl im Bereich von 0 bis 12 wird aus summierten Antworten berechnet, wobei höhere Werte auf schwerwiegendere Selbstmordgedanken hinweisen.
Grundlinie bis 6 Monate Follow-up
Selbstverletzende Gedanken und Verhaltensweisen Interview-überarbeitet (SITBI-R)
Zeitfenster: Grundlinie bis 6 Monate Follow-up
Das Selbstberichts-SITBI-R bewertet verschiedene Aspekte selbstverletzender Gedanken und Verhaltensweisen. Die Bewertungsmaßnahmen umfassen nur die Fragen zum lebenslangen Auftreten des Zielkonstrukts (z. B. fragt das Suizidgedankenmodul die Befragten: "Haben Sie jemals Gedanken daran, sich selbst zu töten?").
Grundlinie bis 6 Monate Follow-up

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

University of Colorado, Denver

Publikationen und hilfreiche Links

Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.

Nützliche Links

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

15. Mai 2025

Primärer Abschluss (Geschätzt)

14. Juni 2028

Studienabschluss (Geschätzt)

14. September 2028

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

10. März 2025

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

10. März 2025

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

14. März 2025

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Geschätzt)

20. Mai 2025

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

16. Mai 2025

Zuletzt verifiziert

1. Mai 2025

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • 24-1287
  • HT9425-24-1-0693 (Andere Zuschuss-/Finanzierungsnummer: United States Department of Defense)

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

NEIN

Beschreibung des IPD-Plans

Dieser Versuch umfasst sensible Teilnehmerinformationen, einschließlich Informationen zu Selbstmord, psychischer Gesundheit und Waffenbesitz und erfordert eine sorgfältige Behandlung, um negative Auswirkungen auf die Teilnehmer oder ihre Familien zu verhindern.

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

Abonnieren