Vatsan sisäinen paine (IAP) A-FIB/ A-Flutterin PFA-hoidon aikana (IAP)
keskiviikko 18. maaliskuuta 2026 päivittänyt: Wake Forest University Health Sciences
Vatsan sisäisen paineen vertaileva tutkimus käyttämällä accuryn-valvontajärjestelmää pulssikentän ablaation aikana (PFA) eteisvärinän ja/tai eteisvälineen hoitamiseksi sedaation alla.
Tämän tutkimuksen tarkoituksena on tutkia vatsan sisäistä painetta, joka käyttää Accuryn-valvontajärjestelmää pulssikentän ablaatiomenettelyjen aikana elektrofysiologian laboratoriossa verrattuna käytetyn anestesian tyyppiin.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Rekrytointi
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Vatsan sisäinen paine (IAP) voi olla rooli potilaan tuloksissa ablaatiotoimenpiteiden aikana, koska lisääntynyt IAP voisi osoittaa mahdollisia haittatapahtumia.
Tällaisiin haittavaikutuksiin sisältyy vatsan sisällön pyrkimys, mikä voi johtaa hengitysvaiheisiin toimenpiteen jälkeiseen ja suunnittelemattomaan pääsyyn sairaalan jälkeiseen toimenpiteeseen.
Potrero Medical on valmistanut Foley-pohjaisen seurantajärjestelmän, joka on puhdistettu vatsan sisäisen paineen mittaamisen indikaatiolle.
Accuryn-näyttö mahdollistaa jatkuvan, reaaliaikaisen IAP: n ja virtsantuotannon mittauksen tarjoamalla tietoja, jotka voivat parantaa menettelytapaa ja antaa tietoa kaikista pulssifielto-ablaatiolle (PFA) ainutlaatuisista fysiologisista vasteista.
Tämän tutkimuksen tavoitteena on verrata PFA: ta turvallisuuden, tehokkuuden ja IAP: n muutosten suhteen saatujen anestesian tyypin perusteella.
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Arvioitu)
50
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskeluyhteys
- Nimi: Karuna Rajkumar, MD
- Puhelinnumero: 832-707-0858
- Sähköposti: kputturr@wakehealth.edu
Opiskelupaikat
-
-
North Carolina
-
Winston-Salem, North Carolina, Yhdysvallat, 27157
- Rekrytointi
- Wake Forest Health Sciences
-
Ottaa yhteyttä:
- Karuna Rajkumar
- Puhelinnumero: 832-707-0858
- Sähköposti: kputturr@wakehealth.edu
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Aikuinen
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Aikuiset potilaat, jotka saavat pulssikentän ablaatiotoimenpiteet eteisvärinän ja/tai eteisvälineen hoidon standardiin.
- Kelvollinen Foley-katetrin sijoittamiseen ilman vasta-aiheita vatsan sisäisen paineen (IAP) seurantaan.
Poissulkemiskriteerit:
- Alle 18 -vuotiaat potilaat suljetaan pois.
- Vatsan sisäisen leikkauksen historia viimeisen 6 kuukauden aikana.
- Tunnetut vasta -aiheet virtsarakon katetrointiin tai katetrin ablaatioon; eturauhasen historia / hyvänlaatuiset eturauhasen hyperplasia (BPH) tai usein virtsatieinfektiot
- Raskaana tai imettäviä yksilöitä
- Kroonisen obstruktiivisen keuhkosairauden (COPD) historia kodin hapen käytöstä
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Tukevaa hoitoa
- Jako: Ei käytössä
- Inventiomalli: Yksittäinen ryhmätehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Accuryn Foleyn katetrin sijoittelu
Foley-katetri tehdään vatsan sisäisen paineen mittaamiseksi
|
Accuryn Foley -katetri, joka on asetettu kaikille koehenkilöille suostumuksen jälkeen, jotka hoitavat eteisvärin tai eteisvärinää
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Vatsan sisäinen paine pulssitetun kentän ablaation (PFA) alla yleisen anestesian alla
Aikaikkuna: tunti 2
|
Vatsan sisäinen paine PFA: n aikana, kun yleistä anestesiaa käytetään
|
tunti 2
|
|
Vatsan sisäinen paine pulssitetun kentän ablaation (PFA) alla sedaation alla
Aikaikkuna: tunti 2
|
vatsan sisäinen paine PFA: n aikana, kun anestesia on sedaatiota
|
tunti 2
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Hikka
Aikaikkuna: tunti 2
|
Suunnitellun menettelyn aikana esiintyvien hikojen esiintyvyys
|
tunti 2
|
|
Määrä suulliset eritteet
Aikaikkuna: tunti 2
|
Suullisten eritteiden määrä
|
tunti 2
|
|
Leikkauksen jälkeisten intubaatioiden lukumäärä
Aikaikkuna: tunti 2
|
Leikkauksen jälkeistä intubaatiota vaativien tapausten lukumäärä menettelyn jälkeen
|
tunti 2
|
|
Virtsan kokonaismäärä
Aikaikkuna: tunti 2
|
Virtsan kokonaismäärä
|
tunti 2
|
|
Virtsatieinfektioiden lukumäärä
Aikaikkuna: Päivä 7
|
Virtsatieinfektioiden lukumäärä viikolla leikkauksen jälkeen
|
Päivä 7
|
|
Suunnittelemattomien pääsyjen lukumäärä sairaalaan
Aikaikkuna: tunti 2
|
Suunnittelemattomien pääsyjen lukumäärä sairaalaan
|
tunti 2
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Tutkijat
- Päätutkija: Karuna Rajkumar, MD, Wake Forest University Health Sciences
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Tiistai 3. maaliskuuta 2026
Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)
Keskiviikko 30. joulukuuta 2026
Opintojen valmistuminen (Arvioitu)
Keskiviikko 30. joulukuuta 2026
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Maanantai 10. maaliskuuta 2025
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Maanantai 10. maaliskuuta 2025
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Perjantai 14. maaliskuuta 2025
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Torstai 19. maaliskuuta 2026
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Keskiviikko 18. maaliskuuta 2026
Viimeksi vahvistettu
Sunnuntai 1. maaliskuuta 2026
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- IRB00124904
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
EI
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Joo
Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .