- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT06877845
Posturaaliset korjaajat ja aktiviteettiseurantajat koko polven vaihto -kuntoutus
Pdustuurin korjaajan ja aktiivisuusseurannan vaikutukset polven kokonaiskorvauksen parannettuun leikkauksen jälkeiseen kuntoutukseen
- Arvioida asennon korjaajan vaikutusta leikkauksen jälkeiseen polven toimintaan ja aktiivisuuteen
- Arvioida aktiivisuuden seurannan roolia leikkauksen jälkeisen kuntoutuksen seurannassa ja parantamisessa
- Arvioida asennon korjaajan ja aktiivisuuden seurannan vaikutukset kivun hallintaan kuntoutuksen aikana
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
KPK
-
Mānsehra, KPK, Pakistan, 21300
- Helping Hand Institute of Rehabilitation Sciences (HHIRS)
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
Tähän luokkaan kuuluvat osallistujat sisällytetään tutkimukseen.
- Kaupallisesti saatavat laitteet
- Leikkauksen jälkeinen polven vaihto
- Miehet ja naiset
- Ikä 40–60 vuotta
Poissulkemiskriteerit:
Osallistujat, jotka kuuluvat tähän luokkaan, jätetään tutkimuksen ulkopuolelle.
- Pukeutumattomat laitteet
- Potilas oli käynyt läpi leikkauksen yli kuukauden
- Potilaat, joilla on muita häiriöitä tai sairauksia
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Muut
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Aktiviteetin seuranta- ja posturaalikorjain
Aktiviteetin seuranta- ja posturaalikorjain yhdessä tavanomaisen hoidon kanssa |
Aktiviteetin seuranta- ja posturaalikorjauksen käyttö sekä seuraavan lähtökohdan kanssa.
Neliömäiset vahvistavat takaa kiharat Glutealin vahvistava vasikka herättää Harjoituksen kokonaiskesto: 25 minuuttia
Neliömäiset vahvistavat takaa kiharat Glutealin vahvistava vasikka herättää Harjoituksen kokonaiskesto: 25 minuuttia |
|
Active Comparator: Tavanomainen hoito
Harjoituksen kokonaiskesto: 25 minuuttia |
Neliömäiset vahvistavat takaa kiharat Glutealin vahvistava vasikka herättää Harjoituksen kokonaiskesto: 25 minuuttia |
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
OKS (Oxfordin polven pisteet) toiminnan ja kivun arvioimiseksi polvessa
Aikaikkuna: 12 viikkoa
|
OKS on potilaan ilmoittama tulosmitta, jota käytetään polviongelman vakavuuden ja polven olosuhteiden vaikutuksen arviointiin ihmisen elämään.
Kyselylomakkeessa on 12 kysymystä kipusta, toiminnasta ja toiminnan rajoituksista, ja se tarjoaa lääkäreille käsityksen siitä, kuinka paljon potilaan polvi -ongelmat rajoittavat päivittäistä toimintaa.
Suunnittelet kaikkien 12 kysymyksen pisteet.
Pisteet vaihtelevat nollasta 48: een, nolla merkitys pahin polvitoiminto ja 48 merkitys paras polvitoiminto.
|
12 viikkoa
|
|
EQ-5D-5L (Euroqol 5-ulottuvuus 5-taso) terveyteen liittyvän elämänlaadun mittaamiseksi (HRQOL)
Aikaikkuna: 12 viikkoa
|
Yksi suosittu väline ihmisten terveyteen liittyvän elämänlaadun (HRQOL) arvioimiseksi on EQ-5D-kyselylomake.
EQ-5D-5L käsittää VAS: n kuvaavan järjestelmän ja hakemistopisteen lisäksi.
VAS pyytää vastaajaa arvioimaan yleistä terveyttään asteikolla 0 - 100, missä 100 on paras mahdollinen terveys ja 0 on pahin mahdollinen terveys.
|
12 viikkoa
|
|
NPRS (numeerinen kivun asteikko) kipulle
Aikaikkuna: 12 viikkoa
|
Suora ja laajalti käytetty instrumentti kivun asteen määrittämiseksi on NPRS (numeerinen kivun asteikko).
NPRS: ää käytetään joko akuutin tai kroonisen kivun asteen mittaamiseen.
0-10-asteikkoa käyttämällä NPRS antaa käyttäjille mahdollisuuden arvioida kivunsa voimakkuutta valitsemalla lukumäärä, joka edustaa tarkemmin heidän nykyistä epämukavuutta.
|
12 viikkoa
|
|
UCLA -aktiivisuusasteikko polvi- ja hip -arthoplastian potilaiden fyysisen aktiivisuuden tason arvioimiseksi
Aikaikkuna: 12 viikkoa
|
UCLA-aktiivisuuden asteikko (UCLA) on kyselylomake, jota käytetään fyysisen aktiivisuuden arviointiin potilailla, joille tehdään lonkka- tai polven artroplastiaa, joka vaihtelee yhdestä (matalasta)-10 (korkea), ja se on arvokasta mittaamaan muutoksia itse ilmoittamassa fyysisessä aktiivisuudessa.
|
12 viikkoa
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: Ayesha Sadiq, MSPT (OMPT), Riphah International University
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- REC-01006 Nauman Nazir
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .