- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT06877845
Posturální korektory a sledovače aktivity v celkové náhradě kolenní rehabilitace
Účinky posturálního korektoru a sledování aktivity pro zvýšenou pooperační rehabilitaci celkové náhrady kolena
- Posoudit dopad posturálního korektoru na pooperační funkci a aktivitu kolena
- Zhodnotit roli sledovače aktivity při monitorování a posílení pooperační rehabilitace
- Posoudit účinky posturálního korektoru a sledování aktivity na léčbu bolesti během rehabilitace
Přehled studie
Postavení
Podmínky
Intervence / Léčba
Detailní popis
Typ studie
Zápis (Aktuální)
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Studijní místa
-
-
KPK
-
Mānsehra, KPK, Pákistán, 21300
- Helping Hand Institute of Rehabilitation Sciences (HHIRS)
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
- Dospělý
Přijímá zdravé dobrovolníky
Popis
Kritéria pro zařazení:
Do studie budou zahrnuti účastníci, kteří spadají do této kategorie.
- Komerčně dostupná zařízení
- Pooperační výměna celkových kolen
- Muži a ženy
- Věk 40 až 60 let
Kritéria pro vyloučení:
Účastníci, kteří spadají do této kategorie, budou ze studie vyloučeni.
- Nenositelná zařízení
- Pacient prošel chirurgickým zákrokem více než 1 měsíc
- Pacienti s jakoukoli jinou poruchou nebo onemocněním
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Jiný
- Přidělení: Randomizované
- Intervenční model: Paralelní přiřazení
- Maskování: Žádné (otevřený štítek)
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Experimentální: Aktivita Tracker & Posturální korektor
Aktivita Tracker & Posturální korektor spolu s konvenční léčbou |
Použití sledovače aktivity a posturálního korektoru spolu s následujícím základním ošetřením.
Quadriceps posilování hamstringu kadeře gluteal posilování lýtko Celková doba trvání cvičení: 25 minut
Quadriceps posilování hamstringu kadeře gluteal posilování lýtko Celková doba trvání cvičení: 25 minut |
|
Aktivní komparátor: Konvenční léčba
Celková doba trvání cvičení: 25 minut |
Quadriceps posilování hamstringu kadeře gluteal posilování lýtko Celková doba trvání cvičení: 25 minut |
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
OKS (Oxford Knee Score) pro posouzení funkce a bolesti v koleni
Časové okno: 12 týdnů
|
OKS je pacientově hlášená výsledná opatření, která se používá k posouzení závažnosti problému kolena a účinku podmínek kolena na život člověka.
Dotazník má 12 otázek týkajících se bolesti, funkce a omezení v činnostech a poskytuje lékařům vhled do toho, kolik problémů s koleny pacienta omezují každodenní činnosti.
Shrnuje skóre pro všech 12 otázek.
Skóre se pohybuje od nuly do 48, což je nula, což znamená nejhorší funkci kolena a 48, což znamená nejlepší funkci kolena.
|
12 týdnů
|
|
EQ-5D-5L (Euroqol 5-dimenze 5 úrovně) pro měření kvality života související se zdravím (HRQOL)
Časové okno: 12 týdnů
|
Jedním z populárních nástrojů pro hodnocení kvality života souvisejících se zdravím lidí (HRQOL) je dotazník EQ-5D.
EQ-5D-5L zahrnuje VAS kromě popisného systému a skóre indexu.
VAS žádá respondent, aby hodnotil jejich obecné zdraví na stupnici 0 až 100, kde 100 je nejlepším možným zdravím a 0 je nejhorší možné zdraví.
|
12 týdnů
|
|
NPRS (měřítko hodnocení numerického boje) pro bolest
Časové okno: 12 týdnů
|
Přímým a široce používaným nástrojem pro stanovení stupně bolesti je NPRS (numerická hodnocení bolesti).
NPR se používá k měření stupně akutní nebo chronické bolesti.
Pomocí stupnice 0-10 umožňuje NPRS uživateli hodnotit intenzitu své bolesti výběrem čísla, které nejpřesněji představuje jejich současnou úroveň nepohodlí.
|
12 týdnů
|
|
Měřítko aktivity UCLA pro hodnocení úrovně fyzické aktivity u pacientů podstupujících kolenní a hip arthoplastiku
Časové okno: 12 týdnů
|
Měřítko aktivity UCLA (UCLA) je dotazník používaný k posouzení úrovní fyzické aktivity u pacientů podstupujících artroplastiku kyčle nebo kolen, v rozmezí 1 (nízké) do 10 (vysokých) a je cenný pro měření změn v samostatné fyzické aktivitě.
|
12 týdnů
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Sponzor
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Ayesha Sadiq, MSPT (OMPT), Riphah International University
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
Primární dokončení (Aktuální)
Dokončení studie (Aktuální)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Aktuální)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- REC-01006 Nauman Nazir
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .
Klinické studie na Totální náhrada kolena
-
Ziv Medical CenterDokončenoRozdíl v délce končetiny | Total Hip
-
Smith & Nephew, Inc.DokončenoJourney II BCS Total Knee SystemSpojené státy, Belgie, Nový Zéland
-
Smith & Nephew, Inc.Nor ConsultDokončenoJourney II CR Total Knee SystemSpojené státy
-
Smith & Nephew, Inc.Nor Consult, LLCDokončenoJourney II XR Total Knee SystemSpojené státy
-
OrthoCarolina Research Institute, Inc.Presbyterian Pathology GroupUkončeno
-
Central DuPage HospitalUkončenoTotální náhrada kolena | Náhrada, Total Knee | Artroplastika, náhrada kolenaSpojené státy
-
Groupe Hospitalier Paris Saint JosephDokončenoZlomenina acetabula | Total HipFrancie
-
Hospital Italiano de Buenos AiresDokončenoValidační studie | Mezikulturní srovnání | Lékařské záznamy | Total Quality ManagementArgentina
-
Dr. Ho Ki WaiDokončenoArtroplastika kolena | Artroplastika kolene, celk | Totální náhrada kolena | Osteoartróza Kolena | Náhrada kolena, celkem | Náhrada, Total Knee | Kvalita života související se zdravím | Kvalita života