- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT06877845
Correttori posturali e tracker di attività in riabilitazione della sostituzione del ginocchio totale
Effetti del correttore posturale e del tracker di attività per una migliore riabilitazione post-operatoria della sostituzione totale del ginocchio
- Per valutare l'impatto del correttore posturale sulla funzione e l'attività post-operatoria del ginocchio
- Per valutare il ruolo del tracker di attività nel monitoraggio e nel miglioramento della riabilitazione post-operatoria
- Per valutare gli effetti del correttore posturale e del tracker di attività sulla gestione del dolore durante la riabilitazione
Panoramica dello studio
Stato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
Tipo di studio
Iscrizione (Effettivo)
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Luoghi di studio
-
-
KPK
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Mānsehra, KPK, Pakistan, 21300
- Helping Hand Institute of Rehabilitation Sciences (HHIRS)
-
-
Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
- Adulto
Accetta volontari sani
Descrizione
Criteri di inclusione:
I partecipanti che rientrano in questa categoria saranno inclusi nello studio.
- Dispositivi disponibili in commercio
- Sostituzione totale post-operatoria del ginocchio
- Maschi e femmine
- Età da 40 a 60 anni
Criteri di esclusione:
I partecipanti che rientrano in questa categoria saranno esclusi dallo studio.
- Dispositivi non indossabili
- Il paziente aveva subito un intervento chirurgico più di 1 mese
- Pazienti con qualsiasi altro disturbo o malattia
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Altro
- Assegnazione: Randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione parallela
- Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
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Sperimentale: Attività Tracker e correttore posturale
Attività Tracker e correttore posturale insieme al trattamento convenzionale |
Uso del tracker di attività e del correttore posturale insieme al seguente trattamento di base.
I riccioli del tendine del ginocchio per rafforzamento dei quadricipiti aumentano i polpacci per il rafforzamento del glutei Durata totale della sessione di esercizio: 25 minuti
I riccioli del tendine del ginocchio per rafforzamento dei quadricipiti aumentano i polpacci per il rafforzamento del glutei Durata totale della sessione di esercizio: 25 minuti |
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Comparatore attivo: Trattamento convenzionale
Durata totale della sessione di esercizio: 25 minuti |
I riccioli del tendine del ginocchio per rafforzamento dei quadricipiti aumentano i polpacci per il rafforzamento del glutei Durata totale della sessione di esercizio: 25 minuti |
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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OKS (punteggio del ginocchio di Oxford) per valutare la funzione e il dolore al ginocchio
Lasso di tempo: 12 settimane
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L'OKS è una misura di esito riportata dal paziente che viene utilizzata per valutare la gravità di un problema del ginocchio e l'effetto delle condizioni del ginocchio sulla vita di una persona.
Il questionario ha 12 domande su dolore, funzione e limitazioni nelle attività e fornisce ai medici informazioni su quanto i problemi del ginocchio di un paziente stiano limitando le attività quotidiane.
Somma i punteggi per tutte e 12 le domande.
I punteggi variano da zero a 48, zero che significa peggiore funzione del ginocchio e 48 che significa migliore funzione del ginocchio.
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12 settimane
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EQ-5D-5L (EuroQOL 5-Dimension 5-livello) per misurare la qualità della vita legata alla salute (HRQOL)
Lasso di tempo: 12 settimane
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Uno strumento popolare per valutare la qualità della vita relativa alla salute delle persone (HRQOL) è il questionario EQ-5D.
L'EQ-5D-5L comprende un VAS oltre al sistema descrittivo e al punteggio dell'indice.
Il VAS chiede al risponditore di valutare la propria salute generale su una scala da 0 a 100, dove 100 è la migliore salute possibile e 0 è la peggiore salute possibile.
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12 settimane
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NPRS (scala di valutazione del dolore numerico) per il dolore
Lasso di tempo: 12 settimane
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Uno strumento semplice e ampiamente usato per determinare il grado di dolore è la NPRS (scala di valutazione del dolore numerico).
L'NPRS viene utilizzato per valutare il grado di dolore acuto o cronico.
Usando una scala 0-10, l'NPRS consente agli utenti di valutare l'intensità del loro dolore scegliendo il numero che rappresenta in modo più accurato il loro attuale livello di disagio.
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12 settimane
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Scala dell'attività dell'UCLA per valutare il livello di attività fisica dei pazienti sottoposti a artoplastica ginocchio e anca
Lasso di tempo: 12 settimane
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La scala di attività UCLA (UCLA) è un questionario utilizzato per valutare i livelli di attività fisica nei pazienti sottoposti a artroplastica dell'anca o del ginocchio, che vanno da 1 (basso) a 10 (alto) ed è prezioso per misurare i cambiamenti nell'attività fisica auto-riportata.
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12 settimane
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Collaboratori e investigatori
Sponsor
Investigatori
- Investigatore principale: Ayesha Sadiq, MSPT (OMPT), Riphah International University
Studiare le date dei record
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
Completamento primario (Effettivo)
Completamento dello studio (Effettivo)
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (Effettivo)
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- REC-01006 Nauman Nazir
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
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