- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT06877845
Correctores posturales y rastreadores de actividades en rehabilitación de reemplazo total de rodilla
Efectos del corrector postural y rastreador de actividad para una rehabilitación postoperatoria mejorada del reemplazo total de rodilla
- Evaluar el impacto del corrector postural en la función y actividad de la rodilla postoperatoria
- Evaluar el papel del rastreador de actividad en el monitoreo y la mejora de la rehabilitación postoperatoria
- Para evaluar los efectos del corrector postural y el rastreador de actividad en el manejo del dolor durante la rehabilitación
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
-
-
KPK
-
Mānsehra, KPK, Pakistán, 21300
- Helping Hand Institute of Rehabilitation Sciences (HHIRS)
-
-
Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Adulto
Acepta Voluntarios Saludables
Descripción
Criterios de inclusión:
Los participantes que caen en esta categoría se incluirán en el estudio.
- Dispositivos disponibles comercialmente
- Reemplazo total de rodilla postoperatoria
- Machos y hembras
- Edad 40 a 60 años
Criterios de exclusión:
Los participantes que caen en esta categoría serán excluidos del estudio.
- Dispositivos no portátiles
- El paciente había pasado por cirugía más de 1 mes
- Pacientes con cualquier otro trastorno o enfermedad
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Otro
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
|
Experimental: Rastreador de actividad y corrector postural
Rastreador de actividad y corrector postural junto con el tratamiento convencional |
Uso de rastreador de actividad y corrector postural junto con el siguiente tratamiento de referencia.
Cuádriceps que fortalecen los rizos de los isquiotibiales que se elevan el fortalecimiento de la pantorrilla Duración total de la sesión de ejercicio: 25 minutos
Cuádriceps que fortalecen los rizos de los isquiotibiales que se elevan el fortalecimiento de la pantorrilla Duración total de la sesión de ejercicio: 25 minutos |
|
Comparador activo: Tratamiento convencional
Duración total de la sesión de ejercicio: 25 minutos |
Cuádriceps que fortalecen los rizos de los isquiotibiales que se elevan el fortalecimiento de la pantorrilla Duración total de la sesión de ejercicio: 25 minutos |
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
|
OKS (puntaje de rodilla de Oxford) para evaluar la función y el dolor en la rodilla
Periodo de tiempo: 12 semanas
|
El OKS es una medida de resultado informada por el paciente que se utiliza para evaluar la gravedad de un problema de rodilla y el efecto de las condiciones de rodilla en la vida de una persona.
El cuestionario tiene 12 preguntas sobre el dolor, la función y las limitaciones en las actividades, y proporciona a los médicos una idea de cuánto los problemas de rodilla de un paciente limitan las actividades diarias.
Sume los puntajes de las 12 preguntas.
Los puntajes varían de cero a 48, cero, lo que significa la peor función de la rodilla y 48 significa la mejor función de rodilla.
|
12 semanas
|
|
EQ-5D-5L (Euroqol 5-Dimension 5 Level) para medir la calidad de vida relacionada con la salud (HRQOL)
Periodo de tiempo: 12 semanas
|
Un instrumento popular para evaluar la calidad de vida relacionada con la salud de las personas (HRQOL) es el cuestionario EQ-5D.
El EQ-5D-5L comprende un VAS además del sistema descriptivo y la puntuación de índice.
El VAS le pide al respondedor que califique su salud general en una escala de 0 a 100, donde 100 es la mejor salud posible y 0 es la peor salud posible.
|
12 semanas
|
|
NPRS (Escala de clasificación numérica de dolor) para el dolor
Periodo de tiempo: 12 semanas
|
Un instrumento directo y ampliamente utilizado para determinar el grado de dolor es el NPRS (escala numérica de clasificación de dolor).
El NPRS se usa para medir el grado de dolor agudo o crónico.
Usando una escala 0-10, el NPRS permite a los usuarios calificar la intensidad de su dolor al elegir el número que representa con mayor precisión su nivel actual de incomodidad.
|
12 semanas
|
|
Escala de actividad de UCLA para evaluar el nivel de actividad física de los pacientes sometidos a una artoplastia de rodilla y cadera
Periodo de tiempo: 12 semanas
|
La Escala de actividad de UCLA (UCLA) es un cuestionario utilizado para evaluar los niveles de actividad física en pacientes sometidos a artroplastia de cadera o rodilla, que varía de 1 (bajo) a 10 (alto), y es valioso para medir los cambios en la actividad física autoinformada.
|
12 semanas
|
Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Ayesha Sadiq, MSPT (OMPT), Riphah International University
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
Finalización primaria (Actual)
Finalización del estudio (Actual)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Actual)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- REC-01006 Nauman Nazir
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .