- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT06877845
Postural Courtors & Activity Trackers i total rehabilitering av knäbyte
Effekter av postural korrigerare och aktivitetsspårare för förbättrad rehabilitering efter operationen av total knäbyte
- För att bedöma effekterna av postural korrigerare på postoperativ knäfunktion och aktivitet
- För att utvärdera rollen som aktivitetsspårare vid övervakning och förbättring av rehabilitering efter operationen
- För att bedöma effekterna av postural korrigerare och aktivitetsspårare på smärtbehandling under rehabilitering
Studieöversikt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljerad beskrivning
Studietyp
Inskrivning (Faktisk)
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Studieorter
-
-
KPK
-
Mānsehra, KPK, Pakistan, 21300
- Helping Hand Institute of Rehabilitation Sciences (HHIRS)
-
-
Deltagandekriterier
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
- Vuxen
Tar emot friska volontärer
Beskrivning
Inkluderingskriterier:
Deltagare som faller i denna kategori kommer att inkluderas i studien.
- Kommersiellt tillgängliga enheter
- Postoperativ total knäbyte
- Män och kvinnor
- Ålder 40 till 60 år
Uteslutningskriterier:
Deltagare som faller i denna kategori kommer att uteslutas från studien.
- Icke -bärbara enheter
- Patienten hade genomgått operation mer än en månad
- Patienter med någon annan störning eller sjukdom
Studieplan
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Övrig
- Tilldelning: Randomiserad
- Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
- Maskning: Ingen (Open Label)
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Experimentell: Aktivitetsspårare och postural korrigerare
Aktivitetsspårare och postural korrigerare Tillsammans med konventionell behandling |
Användning av aktivitetsspårare och postural korrigerare tillsammans med följande basbehandling.
Quadriceps förstärkande hamstring curls gluteal förstärkande kalvhöjningar Total varaktighet för träningssessionen: 25 minuter
Quadriceps förstärkande hamstring curls gluteal förstärkande kalvhöjningar Total varaktighet för träningssessionen: 25 minuter |
|
Aktiv komparator: Konventionell behandling
Total varaktighet för träningssessionen: 25 minuter |
Quadriceps förstärkande hamstring curls gluteal förstärkande kalvhöjningar Total varaktighet för träningssessionen: 25 minuter |
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
OKS (Oxford knäspoäng) för att bedöma funktion och smärta i knä
Tidsram: 12 veckor
|
OKS är ett patientrapporterat resultatmått som används för att bedöma svårighetsgraden av ett knäproblem och effekten av knäförhållanden på en persons liv.
Frågeformuläret har 12 frågor om smärta, funktion och begränsningar i aktiviteter, och det ger läkare insikt i hur mycket en patients knäproblem begränsar dagliga aktiviteter.
Du summerar poängen för alla 12 frågor.
Poängen sträcker sig från noll till 48, noll som betyder värsta knäfunktion och 48 vilket betyder bästa knäfunktion.
|
12 veckor
|
|
EQ-5D-5L (Euroqol 5-dimension 5-nivå) för att mäta den hälsorelaterade livskvaliteten (HRQOL)
Tidsram: 12 veckor
|
Ett populärt instrument för utvärdering av människors hälsorelaterade livskvalitet (HRQOL) är EQ-5D-frågeformuläret.
EQ-5D-5L består av en VAS utöver det beskrivande systemet och indexpoängen.
VAS ber svararen att betygsätta sin allmänna hälsa på en skala från 0 till 100, där 100 är den bästa möjliga hälsan och 0 är den värsta möjliga hälsan.
|
12 veckor
|
|
NPRS (numerisk smärtbetyg) för smärta
Tidsram: 12 veckor
|
Ett enkelt och allmänt använt instrument för att bestämma graden av smärta är NPRS (numerisk smärtbetyg).
NPRS används för att mäta graden av antingen akut eller kronisk smärta.
Med hjälp av en skala på 0-10 tillåter NPRS användare att betygsätta intensiteten i sin smärta genom att välja antalet som mest exakt representerar deras nuvarande obehag.
|
12 veckor
|
|
UCLA -aktivitetsskala för att bedöma den fysiska aktivitetsnivån för patienter som genomgår knä- och höftartoplastik
Tidsram: 12 veckor
|
UCLA-aktivitetsskalan (UCLA) är ett frågeformulär som används för att bedöma fysiska aktivitetsnivåer hos patienter som genomgår höft- eller knäartroplastik, allt från 1 (låg) till 10 (hög) och är värdefull för att mäta förändringar i självrapporterad fysisk aktivitet.
|
12 veckor
|
Samarbetspartners och utredare
Sponsor
Utredare
- Huvudutredare: Ayesha Sadiq, MSPT (OMPT), Riphah International University
Studieavstämningsdatum
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
Primärt slutförande (Faktisk)
Avslutad studie (Faktisk)
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
Första postat (Faktisk)
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
Senast verifierad
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- REC-01006 Nauman Nazir
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .