- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT06877845
Postural Correctors & Activity trackers i total knæudskiftning rehabilitering
Effekter af postural korrektion og aktivitets tracker til forbedret postoperativ rehabilitering af total knæudskiftning
- For at vurdere virkningen af postural korrektion på postoperativ knæfunktion og aktivitet
- At evaluere aktivitets trackerens rolle i overvågning og forbedring af postoperativ rehabilitering
- For at vurdere virkningerne af postural korrektion og aktivitets tracker på smertehåndtering under rehabilitering
Studieoversigt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
Undersøgelsestype
Tilmelding (Faktiske)
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Studiesteder
-
-
KPK
-
Mānsehra, KPK, Pakistan, 21300
- Helping Hand Institute of Rehabilitation Sciences (HHIRS)
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
- Voksen
Tager imod sunde frivillige
Beskrivelse
Inkluderingskriterier:
Deltagere, der falder i denne kategori, vil blive inkluderet i undersøgelsen.
- Kommercielt tilgængelige enheder
- Postoperativ total knæudskiftning
- Mænd og kvinder
- Alder 40 til 60 år
Ekskluderingskriterier:
Deltagere, der falder i denne kategori, vil blive udelukket fra undersøgelsen.
- Ikke -bærbare enheder
- Patienten havde været igennem operationen mere end 1 måned
- Patienter med enhver anden lidelse eller sygdom
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Andet
- Tildeling: Randomiseret
- Interventionel model: Parallel tildeling
- Maskning: Ingen (Åben etiket)
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentel: Aktivitets tracker & postural korrektion
Aktivitets tracker & postural korrektion sammen med konventionel behandling |
Brug af aktivitets tracker & postural korrektion sammen med følgende baseline -behandling.
Quadriceps styrkelse af hamstring krøller gluteal styrkelse af kalvforhøjelser Den samlede varighed af træningssessionen: 25 minutter
Quadriceps styrkelse af hamstring krøller gluteal styrkelse af kalvforhøjelser Den samlede varighed af træningssessionen: 25 minutter |
|
Aktiv komparator: Konventionel behandling
Den samlede varighed af træningssessionen: 25 minutter |
Quadriceps styrkelse af hamstring krøller gluteal styrkelse af kalvforhøjelser Den samlede varighed af træningssessionen: 25 minutter |
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
OKS (Oxford Knee Score) for at vurdere funktion og smerter i knæet
Tidsramme: 12 uger
|
OKS er et patientrapporteret resultatmål, der bruges til at vurdere sværhedsgraden af et knæproblem og virkningen af knæforholdene på en persons liv.
Spørgeskemaet har 12 spørgsmål om smerte, funktion og begrænsninger i aktiviteter, og det giver læger indsigt i, hvor meget en patients knæproblemer er at begrænse daglige aktiviteter.
Du summerer scoringerne for alle 12 spørgsmål.
Resultaterne varierer fra nul til 48, nul, der betyder værste knæfunktion og 48, der betyder bedste knæfunktion.
|
12 uger
|
|
EQ-5D-5L (Euroqol 5-dimension 5-niveau) for at måle den sundhedsrelaterede livskvalitet (HRQOL)
Tidsramme: 12 uger
|
Et populært instrument til evaluering af folks sundhedsrelaterede livskvalitet (HRQOL) er EQ-5D-spørgeskemaet.
EQ-5D-5L omfatter en VAS ud over det beskrivende system og indeksresultat.
VAS beder svaret om at bedømme deres generelle helbred på en skala fra 0 til 100, hvor 100 er det bedst mulige helbred og 0 er det værst mulige helbred.
|
12 uger
|
|
NPRS (numerisk smertevurderingsskala) for smerter
Tidsramme: 12 uger
|
Et ligetil og vidt anvendt instrument til bestemmelse af graden af smerte er NPRS (numerisk smertestillende skala).
NPRS bruges til at måle graden af enten akut eller kronisk smerte.
Ved hjælp af en 0-10 skala giver NPRS brugerne mulighed for at bedømme intensiteten af deres smerte ved at vælge det antal, der mest nøjagtigt repræsenterer deres nuværende ubehag.
|
12 uger
|
|
UCLA -aktivitetsskala til vurdering af det fysiske aktivitetsniveau for patienter, der gennemgår knæ- og hoftearthoplastik
Tidsramme: 12 uger
|
UCLA Activity Scale (UCLA) er et spørgeskema, der bruges til at vurdere fysiske aktivitetsniveauer hos patienter, der gennemgår hofte- eller knæarthroplastik, der spænder fra 1 (lav) til 10 (høj) og er værdifuld til måling af ændringer i selvrapporteret fysisk aktivitet.
|
12 uger
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Sponsor
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Ayesha Sadiq, MSPT (OMPT), Riphah International University
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
Primær færdiggørelse (Faktiske)
Studieafslutning (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Faktiske)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- REC-01006 Nauman Nazir
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Total knæudskiftning
-
Smith & Nephew, Inc.Nor Consult, LLCAfsluttetJourney II XR Total Knee SystemForenede Stater
-
Smith & Nephew, Inc.AfsluttetSikkerhed og ydeevne af Journey II BCS Total Knee System Patient rapporterede resultatmål (JIIPROMS)Journey II BCS Total Knee SystemForenede Stater, Belgien, New Zealand
-
Smith & Nephew, Inc.Nor ConsultAfsluttetJourney II CR Total Knee SystemForenede Stater
-
Ortho Development CorporationOregon Health and Science UniversityTilmelding efter invitationTotal hofteudskiftning | Total hofteproteseForenede Stater
-
Ottawa Hospital Research InstituteThe Ottawa Hospital Academic Medical AssociationAfsluttetTotal hofteudskiftning | Total knæudskiftningCanada
-
Northern Orthopaedic Division, DenmarkAfsluttetTotal knæarthroplastik | Total hofteproteseDanmark
-
Cedars-Sinai Medical CenterPacira Pharmaceuticals, IncTilmelding efter invitationTotal knæarthroplastik | Total knæarthroplastikgendannelseForenede Stater
-
Northumbria Healthcare NHS Foundation TrustSouth Tees Hospitals NHS Foundation TrustAktiv, ikke rekrutterendeTotal ankelarthroplastik | Total ankeludskiftningDet Forenede Kongerige
-
Istanbul UniversityAfsluttet
-
Singapore General HospitalAfsluttetTotal knæarthroplastik | Total knæudskiftningSingapore