- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT06877845
Postural Correctors & Activity Trackers in totale revalidatie van knievervangen
Effecten van houdingscorrector en activiteitstracker voor verbeterde postoperatieve revalidatie van totale knievervanging
- Om de impact van de houdingscorrector op post-operatieve kniefunctie en activiteit te beoordelen
- Om de rol van activiteitstracker te evalueren bij het monitoren en verbeteren van postoperatieve revalidatie
- Om de effecten van houdingscorrector en activiteitentracker op pijnbeheer te beoordelen tijdens revalidatie
Studie Overzicht
Toestand
Conditie
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
Studietype
Inschrijving (Werkelijk)
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
Studie Locaties
-
-
KPK
-
Mānsehra, KPK, Pakistan, 21300
- Helping Hand Institute of Rehabilitation Sciences (HHIRS)
-
-
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
- Volwassen
Accepteert gezonde vrijwilligers
Beschrijving
Inclusiecriteria:
Deelnemers die in deze categorie vallen, worden in het onderzoek opgenomen.
- Commercieel verkrijgbare apparaten
- Postoperatieve totale knievervanging
- Mannetjes en vrouwen
- Leeftijd 40 tot 60 jaar
Uitsluitingscriteria:
Deelnemers die in deze categorie vallen, worden uitgesloten van het onderzoek.
- Niet -draagbare apparaten
- Patiënt had meer dan 1 maand een operatie ondergaan
- Patiënten met een andere aandoening of ziekte
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Ander
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Parallelle opdracht
- Masker: Geen (open label)
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Experimenteel: Activity Tracker & Postural Corrector
Activity Tracker & Postural Corrector Samen met de conventionele behandeling |
Gebruik van activiteitenstracker en houdingscorrector samen met de volgende basisbehandeling.
Quadriceps versterken hamstring krullen gluteale versterking kalf verhoogt Totale duur van de trainingssessie: 25 minuten
Quadriceps versterken hamstring krullen gluteale versterking kalf verhoogt Totale duur van de trainingssessie: 25 minuten |
|
Actieve vergelijker: Conventionele behandeling
Totale duur van de trainingssessie: 25 minuten |
Quadriceps versterken hamstring krullen gluteale versterking kalf verhoogt Totale duur van de trainingssessie: 25 minuten |
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
OKS (Oxford Knee Score) om de functie en pijn in de knie te beoordelen
Tijdsspanne: 12 weken
|
De OKS is een door de patiënt gerapporteerde uitkomstmaat die wordt gebruikt om de ernst van een knieprobleem en het effect van knieaandoeningen op het leven van een persoon te beoordelen.
De vragenlijst heeft 12 vragen over pijn, functie en beperkingen in activiteiten en biedt artsen inzicht in hoeveel knieproblemen van een patiënt de dagelijkse activiteiten beperken.
U sommeert de scores voor alle 12 vragen.
De scores varieert van nul tot 48, nul betekent de slechtste kniefunctie en 48 wat de beste kniebeschermingsfunctie betekent.
|
12 weken
|
|
EQ-5D-5L (Euroqol 5-dimensie 5-niveau) om de gezondheidsgerelateerde kwaliteit van leven te meten (HRQOL)
Tijdsspanne: 12 weken
|
Een populair instrument voor het evalueren van de gezondheidsgerelateerde kwaliteit van leven van mensen (HRQOL) is de EQ-5D-vragenlijst.
De EQ-5D-5L omvat een VAS naast het beschrijvende systeem en de indexscore.
De VAS vraagt de responder om hun algemene gezondheid te beoordelen op een schaal van 0 tot 100, waarbij 100 de best mogelijke gezondheid is en 0 de slechtst mogelijke gezondheid is.
|
12 weken
|
|
NPRS (numerieke pijnstaartschaal) voor pijn
Tijdsspanne: 12 weken
|
Een eenvoudig en veel gebruikt instrument voor het bepalen van de mate van pijn is de NPR's (numerieke pijnstilleringsschaal).
De NPRS wordt gebruikt om de mate van acute of chronische pijn te peilen.
Met behulp van een schaal van 0-10 stelt de NPRS gebruikers in staat om de intensiteit van hun pijn te beoordelen door het aantal te kiezen dat het meest nauwkeurig hun huidige niveau van ongemak vertegenwoordigt.
|
12 weken
|
|
UCLA -activiteitsschaal voor het beoordelen van het fysieke activiteitsniveau van patiënten die knie- en heupartrastiek ondergaan
Tijdsspanne: 12 weken
|
De UCLA-activiteitsschaal (UCLA) is een vragenlijst die wordt gebruikt om fysieke activiteitsniveaus te beoordelen bij patiënten die heup- of knieartroplastiek ondergaan, variërend van 1 (laag) tot 10 (hoog), en is waardevol voor het meten van veranderingen in zelfgerapporteerde fysieke activiteit.
|
12 weken
|
Medewerkers en onderzoekers
Sponsor
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Ayesha Sadiq, MSPT (OMPT), Riphah International University
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
Primaire voltooiing (Werkelijk)
Studie voltooiing (Werkelijk)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Werkelijk)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- REC-01006 Nauman Nazir
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .