- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT06877845
Kregencje postawy i śledzenie aktywności w całkowitej rehabilitacji wymiany kolan
Wpływ korektora postawy i śledzenia aktywności w celu zwiększenia rehabilitacji pooperacyjnej całkowitej wymiany kolana
- Aby ocenić wpływ korektora postawy na funkcję i aktywność kolana pooperacyjnego
- Ocena roli śledzenia aktywności w monitorowaniu i poprawie rehabilitacji pooperacyjnej
- Aby ocenić wpływ korektora postawy i śledzenia aktywności na leczenie bólu podczas rehabilitacji
Przegląd badań
Status
Warunki
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
Typ studiów
Zapisy (Rzeczywisty)
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Lokalizacje studiów
-
-
KPK
-
Mānsehra, KPK, Pakistan, 21300
- Helping Hand Institute of Rehabilitation Sciences (HHIRS)
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
- Dorosły
Akceptuje zdrowych ochotników
Opis
Kryteria włączenia:
Uczestnicy, którzy należą do tej kategorii, zostaną uwzględnione w badaniu.
- Dostępne w handlu urządzenia
- Pooperacyjna całkowita wymiana kolana
- Mężczyźni i kobiety
- Wiek od 40 do 60 lat
Kryteria wykluczenia:
Uczestnicy, którzy należą do tej kategorii, zostaną wykluczeni z badania.
- Urządzenia do noszenia
- Pacjent przeżył operację dłużej niż 1 miesiąc
- Pacjenci z jakimkolwiek innym zaburzeniem lub chorobą
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Inny
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Eksperymentalny: Śledzenie aktywności i korektor postawy
Śledzenie aktywności i korektor postawy wraz z konwencjonalnym leczeniem |
Zastosowanie śledzenia aktywności i korektora postawy wraz z polegającym na leczeniu wyjściowym.
Czworobok wzmacniający ścięgno podcięcia loki wzmacniające blukealowe podnoszenie cielęcia Całkowity czas trwania sesji ćwiczeń: 25 minut
Czworobok wzmacniający ścięgno podcięcia loki wzmacniające blukealowe podnoszenie cielęcia Całkowity czas trwania sesji ćwiczeń: 25 minut |
|
Aktywny komparator: Konwencjonalne leczenie
Całkowity czas trwania sesji ćwiczeń: 25 minut |
Czworobok wzmacniający ścięgno podcięcia loki wzmacniające blukealowe podnoszenie cielęcia Całkowity czas trwania sesji ćwiczeń: 25 minut |
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
OKS (Oxford Knee Score) w celu oceny funkcji i bólu w kolanie
Ramy czasowe: 12 tygodni
|
OKS jest zgłaszaną przez pacjenta miary wyniku, który służy do oceny nasilenia problemu kolana i wpływu warunków kolan na życie osoby.
Kwestionariusz zawiera 12 pytań dotyczących bólu, funkcji i ograniczeń w czynnościach oraz zapewnia lekarzom wgląd w to, jak bardzo problemy z kolanem pacjenta ograniczają codzienne czynności.
Podsumowujesz wyniki dla wszystkich 12 pytań.
Wyniki wahają się od zera do 48, co oznacza najgorszą funkcję kolana, a 48 oznacza najlepszą funkcję kolana.
|
12 tygodni
|
|
EQ-5D-5L (5-poziomowe 5-poziomowe euroqol) w celu pomiaru jakości życia związanej ze zdrowiem (HRQOL)
Ramy czasowe: 12 tygodni
|
Jednym popularnym instrumentem oceny jakości życia związanej z zdrowiem ludzi (HRQOL) jest kwestionariusz EQ-5D.
EQ-5D-5L zawiera VAS oprócz systemu opisowego i indeksu.
VAS prosi respondenta o ocenę ogólnego stanu zdrowia w skali od 0 do 100, gdzie 100 jest najlepszym możliwym zdrowiem, a 0 jest najgorszym możliwym zdrowiem.
|
12 tygodni
|
|
NPRS (Numeryczna skala oceny bólu) dla bólu
Ramy czasowe: 12 tygodni
|
Prostym i szeroko stosowanym instrumentem do określania stopnia bólu jest NPRS (skala oceny bólu liczbowego).
NPRS służy do oceny stopnia ostrego lub przewlekłego bólu.
Korzystając z skali 0-10, NPRS pozwala użytkownikom ocenić intensywność bólu, wybierając liczbę, która najdokładniej reprezentuje ich obecny poziom dyskomfortu.
|
12 tygodni
|
|
Skala aktywności UCLA do oceny poziomu aktywności fizycznej pacjentów poddawanych artoplastyce kolan i bioder
Ramy czasowe: 12 tygodni
|
Skala aktywności UCLA (UCLA) jest kwestionariuszem stosowanym do oceny poziomów aktywności fizycznej u pacjentów poddawanych stawności biodrowej lub kolanowej, od 1 (niskiej) do 10 (wysoki) i jest cenna do pomiaru zmian w samoopisanej aktywności fizycznej.
|
12 tygodni
|
Współpracownicy i badacze
Sponsor
Śledczy
- Główny śledczy: Ayesha Sadiq, MSPT (OMPT), Riphah International University
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- REC-01006 Nauman Nazir
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .
Badania kliniczne na Całkowita wymiana kolana
-
Smith & Nephew, Inc.ZakończonyJourney II BCS Total Knee SystemStany Zjednoczone, Belgia, Nowa Zelandia
-
Smith & Nephew, Inc.Nor Consult, LLCZakończonyJourney II XR Total Knee SystemStany Zjednoczone
-
Smith & Nephew, Inc.Nor ConsultZakończonyJourney II CR Total Knee SystemStany Zjednoczone
-
Istinye UniversityAktywny, nie rekrutującyOsteoartrit | Eras Protokolü | Total Diz ArtroplastisiIndyk
-
Duzce UniversityZakończonyNatywny tiol w surowicy (NT) | Total Tiol (TT) | Stosunek disiarczkowy w surowicy/TT | Stosunek NT/TT | Albumina modyfikowana przez niedokrwienie surowicy (IMA)Indyk
Badania kliniczne na Śledzenie aktywności i korektor postawy
-
Dana-Farber Cancer InstituteNational Cancer Institute (NCI); University of Rochester; University of Massachusetts...ZakończonyRak piersi | Ocalona od raka piersi | Monitory kondycjiStany Zjednoczone
-
Pacific UniversityZakończony
-
St. Joseph's Healthcare HamiltonHamilton Academic Health Sciences OrganizationZakończony