- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT06877845
Postural correctors & Activity Trackers i total rehabilitering av kneet
Effekter av postural korrektor og aktivitetsspor for forbedret postoperativ rehabilitering av total kneutskiftning
- For å vurdere effekten av postural korrektor på postoperativ knefunksjon og aktivitet
- For å evaluere rollen som aktivitetsspor i overvåking og forbedring av rehabilitering etter operasjonen
- For å vurdere effekten av postural korrektor og aktivitetsspor på smertehåndtering under rehabilitering
Studieoversikt
Status
Forhold
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
Studietype
Registrering (Faktiske)
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Studiesteder
-
-
KPK
-
Mānsehra, KPK, Pakistan, 21300
- Helping Hand Institute of Rehabilitation Sciences (HHIRS)
-
-
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
- Voksen
Tar imot friske frivillige
Beskrivelse
Inkluderingskriterier:
Deltakere som faller i denne kategorien vil bli inkludert i studien.
- Kommersielt tilgjengelige enheter
- Postoperativ total kneutskiftning
- Hanner og kvinner
- Alder 40 til 60 år
Eksklusjonskriterier:
Deltakere som faller i denne kategorien vil bli ekskludert fra studien.
- Ikke bærbare enheter
- Pasienten hadde vært gjennom operasjonen mer enn 1 måned
- Pasienter med annen lidelse eller sykdom
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Annen
- Tildeling: Randomisert
- Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
- Masking: Ingen (Open Label)
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentell: Aktivitetsspor og postural korrektor
Aktivitetsspor og postural korrektor sammen med konvensjonell behandling |
Bruk av aktivitetsspor og postural korrektor sammen med følgende baselinebehandling.
Quadriceps styrker hamstring krøller gluteal styrker kalvhevinger Total varighet av treningsøkt: 25 minutter
Quadriceps styrker hamstring krøller gluteal styrker kalvhevinger Total varighet av treningsøkt: 25 minutter |
|
Aktiv komparator: Konvensjonell behandling
Total varighet av treningsøkt: 25 minutter |
Quadriceps styrker hamstring krøller gluteal styrker kalvhevinger Total varighet av treningsøkt: 25 minutter |
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
OKS (Oxford Knee Score) for å vurdere funksjon og smerter i kneet
Tidsramme: 12 uker
|
OKS er et pasientrapportert utfallsmål som brukes til å vurdere alvorlighetsgraden av et kneproblem og effekten av kneforholdene på en persons liv.
Spørreskjemaet har 12 spørsmål om smerter, funksjon og begrensninger i aktiviteter, og det gir leger innsikt i hvor mye en pasients kneproblemer begrenser daglige aktiviteter.
Du oppsummerer score for alle 12 spørsmål.
Poengene varierer fra null til 48, null som betyr verste knefunksjon og 48 som betyr beste knefunksjon.
|
12 uker
|
|
EQ-5D-5L (Euroqol 5-dimensjon 5-nivå) for å måle den helserelaterte livskvaliteten (HRQOL)
Tidsramme: 12 uker
|
Et populært instrument for å evaluere folks helserelaterte livskvalitet (HRQOL) er EQ-5D-spørreskjemaet.
EQ-5D-5L omfatter en VAS i tillegg til det beskrivende systemet og indekspoengsummen.
VAS ber responderen om å vurdere sin generelle helse på en skala fra 0 til 100, der 100 er best mulig helse og 0 er den verste mulige helse.
|
12 uker
|
|
NPRS (Numeric Pain Rating Scale) for smerte
Tidsramme: 12 uker
|
Et greit og mye brukt instrument for å bestemme graden av smerte er NPRS (Numeric Pain Rating Scale).
NPRS brukes til å måle graden av enten akutte eller kroniske smerter.
Ved å bruke en 0-10 skala lar NPRS brukere rangere intensiteten på smertene sine ved å velge antall som mest nøyaktig representerer deres nåværende ubehag.
|
12 uker
|
|
UCLA -aktivitetsskala for å vurdere det fysiske aktivitetsnivået til pasienter som gjennomgår kne- og hofteartoplastikk
Tidsramme: 12 uker
|
UCLA-aktivitetsskalaen (UCLA) er et spørreskjema som brukes til å vurdere fysiske aktivitetsnivåer hos pasienter som gjennomgår hofte- eller knearthroplastikk, fra 1 (lav) til 10 (høy), og er verdifull for å måle endringer i selvrapportert fysisk aktivitet.
|
12 uker
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Sponsor
Etterforskere
- Hovedetterforsker: Ayesha Sadiq, MSPT (OMPT), Riphah International University
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
Primær fullføring (Faktiske)
Studiet fullført (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (Faktiske)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Nøkkelord
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- REC-01006 Nauman Nazir
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .