- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT06877845
Corretores posturais e rastreadores de atividades na reabilitação total de substituição do joelho
Efeitos do corretor postural e rastreador de atividades para melhorar a reabilitação pós-operatória da substituição total do joelho
- Para avaliar o impacto do corretor postural na função e na atividade do joelho pós-operatório
- Para avaliar o papel do rastreador de atividades no monitoramento e aprimoramento da reabilitação pós-operatória
- Para avaliar os efeitos do corretor postural e do rastreador de atividades no manejo da dor durante a reabilitação
Visão geral do estudo
Status
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Locais de estudo
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KPK
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Mānsehra, KPK, Paquistão, 21300
- Helping Hand Institute of Rehabilitation Sciences (HHIRS)
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Adulto
Aceita Voluntários Saudáveis
Descrição
Critérios de inclusão:
Os participantes que se enquadram nesta categoria serão incluídos no estudo.
- Dispositivos disponíveis comercialmente
- Substituição total do joelho pós-operatória
- Homens e mulheres
- De 40 a 60 anos
Critérios de exclusão:
Os participantes que se enquadram nesta categoria serão excluídos do estudo.
- Dispositivos não vestíveis
- Paciente passou por uma cirurgia mais de 1 mês
- Pacientes com qualquer outro distúrbio ou doença
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Outro
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
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Experimental: Rastreador de atividades e corretor postural
Rastreador de atividades e corretor postural junto com o tratamento convencional |
Uso do rastreador de atividades e corretor postural, juntamente com o seguinte tratamento de linha de base.
Quadriceps fortalecimento do tendão oscilam os aumentos de reforço glúteos Duração total da sessão de exercícios: 25 minutos
Quadriceps fortalecimento do tendão oscilam os aumentos de reforço glúteos Duração total da sessão de exercícios: 25 minutos |
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Comparador Ativo: Tratamento convencional
Duração total da sessão de exercícios: 25 minutos |
Quadriceps fortalecimento do tendão oscilam os aumentos de reforço glúteos Duração total da sessão de exercícios: 25 minutos |
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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OKS (pontuação do joelho de Oxford) para avaliar a função e a dor no joelho
Prazo: 12 semanas
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O OKS é uma medida de resultado relatada pelo paciente que é usada para avaliar a gravidade do problema do joelho e o efeito das condições do joelho na vida de uma pessoa.
O questionário tem 12 perguntas sobre dor, função e limitações nas atividades, e fornece a visão dos médicos sobre o quanto os problemas do joelho de um paciente estão limitando as atividades diárias.
Você resume as pontuações para todas as 12 perguntas.
As pontuações variam de zero a 48, zero significa pior função do joelho e 48 que significa melhor função do joelho.
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12 semanas
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EQ-5D-5L (EUROQOL 5-DIMINENSENS 5-LE-LEVEN) para medir a qualidade de vida relacionada à saúde (QVRS)
Prazo: 12 semanas
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Um instrumento popular para avaliar a qualidade de vida relacionada à saúde das pessoas (QVRS) é o questionário EQ-5D.
O EQ-5D-5L compreende um VAS, além do sistema descritivo e da pontuação do índice.
O VAS pede ao respondente que avalie sua saúde geral em uma escala de 0 a 100, onde 100 é a melhor saúde possível e 0 é a pior saúde possível.
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12 semanas
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NPRS (escala de classificação de dor numérica) para dor
Prazo: 12 semanas
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Um instrumento direto e amplamente utilizado para determinar o grau de dor é o NPRS (escala numérica de classificação de dor).
O NPRS é usado para avaliar o grau de dor aguda ou crônica.
Usando uma escala de 0 a 10, o NPRS permite que os usuários classifiquem a intensidade de sua dor escolhendo o número que representa com mais precisão seu nível atual de desconforto.
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12 semanas
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Escala de atividade da UCLA para avaliar o nível de atividade física dos pacientes submetidos ao joelho e à arthoplastia do quadril
Prazo: 12 semanas
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A Escala de Atividade da UCLA (UCLA) é um questionário usado para avaliar os níveis de atividade física em pacientes submetidos à artroplastia do quadril ou do joelho, variando de 1 (baixa a 10 (alta) e é valioso para medir mudanças na atividade física autorreferida.
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12 semanas
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Ayesha Sadiq, MSPT (OMPT), Riphah International University
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Real)
Conclusão do estudo (Real)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- REC-01006 Nauman Nazir
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
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