- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT06877845
Correcteurs posturaux et trackers d'activités en réadaptation de remplacement du genou total
Effets du correcteur postural et du tracker d'activité pour une réadaptation postopératoire améliorée du remplacement total du genou
- Pour évaluer l'impact du correcteur postural sur la fonction et l'activité postopératoires du genou
- Pour évaluer le rôle du tracker d'activité dans la surveillance et l'amélioration de la réadaptation postopératoire
- Pour évaluer les effets du correcteur postural et du suivi des activités sur la gestion de la douleur pendant la réadaptation
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
Type d'étude
Inscription (Réel)
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
-
-
KPK
-
Mānsehra, KPK, Pakistan, 21300
- Helping Hand Institute of Rehabilitation Sciences (HHIRS)
-
-
Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Adulte
Accepte les volontaires sains
La description
Critères d'inclusion:
Les participants qui figurent dans cette catégorie seront inclus dans l'étude.
- Appareils disponibles dans le commerce
- Remplacement total postopératoire du genou
- Hommes et femmes
- 40 à 60 ans
Critères d'exclusion:
Les participants qui figurent dans cette catégorie seront exclus de l'étude.
- Dispositifs non portables
- Le patient avait subi une intervention chirurgicale depuis plus d'un mois
- Patients atteints de tout autre trouble ou maladie
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Autre
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Aucun (étiquette ouverte)
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
|---|---|
|
Expérimental: Tracker d'activité et correcteur postural
Tracker d'activité et correcteur postural avec un traitement conventionnel |
Utilisation du tracker d'activité et du correcteur postural ainsi que du traitement de base suivant.
Rencourage des quadriceps Roudons des ischio-jambiers Durée totale de la séance d'exercice: 25 minutes
Rencourage des quadriceps Roudons des ischio-jambiers Durée totale de la séance d'exercice: 25 minutes |
|
Comparateur actif: Traitement conventionnel
Durée totale de la séance d'exercice: 25 minutes |
Rencourage des quadriceps Roudons des ischio-jambiers Durée totale de la séance d'exercice: 25 minutes |
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
|
OKS (Oxford Knee Score) pour évaluer la fonction et la douleur au genou
Délai: 12 semaines
|
L'OKS est une mesure des résultats déclarée par le patient qui est utilisée pour évaluer la gravité d'un problème du genou et l'effet des conditions du genou sur la vie d'une personne.
Le questionnaire a 12 questions sur la douleur, la fonction et les limites des activités, et elle donne aux médecins un aperçu de la quantité de problèmes de genou d'un patient limitant les activités quotidiennes.
Vous résumez les scores pour les 12 questions.
Les scores vont de zéro à 48, zéro signifiant la pire fonction du genou et 48 signifiant la meilleure fonction du genou.
|
12 semaines
|
|
EQ-5D-5L (Euroqol 5-Dimension 5-Level) pour mesurer la qualité de vie liée à la santé (HRQOL)
Délai: 12 semaines
|
Un instrument populaire pour évaluer la qualité de vie liée à la santé des gens (HRQOL) est le questionnaire EQ-5D.
L'EQ-5D-5L comprend un EVA en plus du système descriptif et du score d'index.
Le VAS demande au répondeur d'évaluer sa santé générale sur une échelle de 0 à 100, où 100 est la meilleure santé possible et 0 est la pire santé possible.
|
12 semaines
|
|
NPRS (échelle d'évaluation numérique de la douleur) pour la douleur
Délai: 12 semaines
|
Un instrument simple et largement utilisé pour déterminer le degré de douleur est le NPRS (échelle numérique de la douleur).
Le NPRS est utilisé pour évaluer le degré de douleur aiguë ou chronique.
En utilisant une échelle 0-10, le NPRS permet aux utilisateurs d'évaluer l'intensité de leur douleur en choisissant le nombre qui représente le plus avec précision leur niveau actuel d'inconfort.
|
12 semaines
|
|
Échelle d'activité de l'UCLA pour évaluer le niveau d'activité physique des patients subissant une arthoplastie du genou et de la hanche
Délai: 12 semaines
|
L'échelle d'activité de l'UCLA (UCLA) est un questionnaire utilisé pour évaluer les niveaux d'activité physique chez les patients subissant une arthroplastie de la hanche ou du genou, allant de 1 (faible) à 10 (élevé), et est utile pour mesurer les changements dans l'activité physique autodéclarée.
|
12 semaines
|
Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Ayesha Sadiq, MSPT (OMPT), Riphah International University
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
Achèvement primaire (Réel)
Achèvement de l'étude (Réel)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Réel)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- REC-01006 Nauman Nazir
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .