- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT06877845
Postural -Korrektoren und Aktivitäts -Tracker in der Total Knieersatz -Reha
Auswirkungen des korrekten Korrektor- und Aktivitäts-Trackers für eine verbesserte postoperative Rehabilitation des Gesamtknieersatzes
- Bewertung der Auswirkungen des Haltungskorrektors auf die postoperative Kniefunktion und Aktivität
- Bewertung der Rolle des Aktivitäts-Tracker bei der Überwachung und Verbesserung der postoperativen Rehabilitation
- Bewertung der Auswirkungen des korrekten Korrektor- und Aktivitäts -Tracker auf die Schmerzbehandlung während der Rehabilitation
Studienübersicht
Status
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Detaillierte Beschreibung
Studientyp
Einschreibung (Tatsächlich)
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Studienorte
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KPK
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Mānsehra, KPK, Pakistan, 21300
- Helping Hand Institute of Rehabilitation Sciences (HHIRS)
-
-
Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
- Erwachsene
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Beschreibung
Einschlusskriterien:
Teilnehmer, die in diese Kategorie fallen, werden in die Studie aufgenommen.
- Im Handel erhältliche Geräte
- Postoperativer Gesamtknieersatz
- Männer und Frauen
- Alter 40 bis 60 Jahre
Ausschlusskriterien:
Teilnehmer, die in diese Kategorie fallen, werden von der Studie ausgeschlossen.
- Nicht tragbare Geräte
- Der Patient war länger als 1 Monat operiert worden
- Patienten mit einer anderen Störung oder Krankheit
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Sonstiges
- Zuteilung: Zufällig
- Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
- Maskierung: Keine (Offenes Etikett)
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
|---|---|
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Experimental: Aktivitäts -Tracker und Haltungskorrektor
Aktivitäts -Tracker und Haltungskorrektor zusammen mit konventioneller Behandlung |
Verwendung des Aktivitäts -Tracker- und Haltungskorrektors sowie nach der Basisbehandlung.
Quadrizeps Stärkung der Kniesehalte Gluteal Stärkung von Waden erhöht sich Gesamtdauer der Trainingseinheit: 25 Minuten
Quadrizeps Stärkung der Kniesehalte Gluteal Stärkung von Waden erhöht sich Gesamtdauer der Trainingseinheit: 25 Minuten |
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Aktiver Komparator: Konventionelle Behandlung
Gesamtdauer der Trainingseinheit: 25 Minuten |
Quadrizeps Stärkung der Kniesehalte Gluteal Stärkung von Waden erhöht sich Gesamtdauer der Trainingseinheit: 25 Minuten |
Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
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OKS (Oxford Knie Score), um die Funktion und Schmerzen im Knie zu bewerten
Zeitfenster: 12 Wochen
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Das OKS ist eine von Patienten gemeldete Ergebnismaßnahmen, mit der die Schwere eines Knieproblems und die Auswirkung von Kniebedingungen auf das Leben einer Person bewertet werden.
Der Fragebogen hat 12 Fragen zu Schmerzen, Funktionen und Einschränkungen bei den Aktivitäten und bietet den Ärzten Einblick in die Begrenzung der täglichen Aktivitäten eines Patienten.
Sie summieren die Ergebnisse für alle 12 Fragen.
Die Bewertungen reichen von Null bis 48, null Bedeutung der schlechtesten Kniefunktion und 48, was die beste Kniefunktion bedeutet.
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12 Wochen
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EQ-5D-5L (Euroqol 5-Dimension 5-Level) zur Messung der gesundheitsbezogenen Lebensqualität (HRQOL)
Zeitfenster: 12 Wochen
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Ein beliebtes Instrument zur Bewertung der gesundheitsbezogenen Lebensqualität der Menschen (HRQOL) ist der EQ-5D-Fragebogen.
Der EQ-5D-5L umfasst zusätzlich zum deskriptiven Systems und des Index-Scores ein VAS.
Der Vas bittet den Responder, ihre allgemeine Gesundheit auf einer Skala von 0 bis 100 zu bewerten, wobei 100 die bestmögliche Gesundheit und 0 die schlechteste Gesundheit ist.
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12 Wochen
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NPRS (numerische Schmerzbewertungsskala) für Schmerzen
Zeitfenster: 12 Wochen
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Ein unkompliziertes und weit verbreitetes Instrument zur Bestimmung des Schmerzgrades ist die NPRS (numerische Schmerzbewertungsskala).
Die NPRs werden verwendet, um den Grad der akuten oder chronischen Schmerzen zu messen.
Mithilfe einer 0-10-Skala können die NPRS die Intensität ihres Schmerzes bewerten, indem sie die Zahl auswählt, die ihr aktuelles Unbehagen am genauesten darstellt.
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12 Wochen
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UCLA -Aktivitätsskala zur Beurteilung des körperlichen Aktivitätsniveaus der Patienten, die sich Knie- und Hüftarthoplastik unterziehen
Zeitfenster: 12 Wochen
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Die UCLA-Aktivitätsskala (UCLA) ist ein Fragebogen zur Bewertung der körperlichen Aktivität bei Patienten, die sich einer Hüft- oder Kniearthroplastik im Bereich von 1 (niedrig) bis 10 (hoch) unterziehen, und ist für die Messung von Änderungen der selbstberichteten körperlichen Aktivität wertvoll.
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12 Wochen
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Mitarbeiter und Ermittler
Sponsor
Ermittler
- Hauptermittler: Ayesha Sadiq, MSPT (OMPT), Riphah International University
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
Studienabschluss (Tatsächlich)
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- REC-01006 Nauman Nazir
Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)
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Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
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TC Erciyes UniversityRekrutierungKnieendoprothetik, totalTürkei (türkiye)
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Lovisenberg Diakonale HospitalRekrutierungKnieendoprothetik, totalNorwegen
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Hospices Civils de LyonRekrutierungKnieendoprothetik, totalFrankreich
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Smith & Nephew, Inc.Aktiv, nicht rekrutierendKnieendoprothetik, totalVereinigte Staaten, Australien, Kanada, Belgien, Spanien
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Bispebjerg HospitalAbgeschlossen
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Clinique du Sport, Bordeaux MérignacRekrutierungHüftendoprothetik, totalFrankreich
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ExactechRekrutierungKnieendoprothetik, totalVereinigte Staaten