- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT06877845
Постуральные корректоры и трекеры деятельности в общей замене колена реабилитации
Влияние постурального корректора и трекера активности для повышения послеоперационной реабилитации общей замены колена
- Чтобы оценить влияние постурального корректора на послеоперационную функцию колена и активность
- Чтобы оценить роль трекера активности в мониторинге и улучшении послеоперационной реабилитации
- Чтобы оценить влияние постурального корректора и трекера деятельности на лечение боли во время реабилитации
Обзор исследования
Статус
Условия
Вмешательство/лечение
Подробное описание
Тип исследования
Регистрация (Действительный)
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
Места учебы
-
-
KPK
-
Mānsehra, KPK, Пакистан, 21300
- Helping Hand Institute of Rehabilitation Sciences (HHIRS)
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Взрослый
Принимает здоровых добровольцев
Описание
Критерии включения:
Участники, которые попадают в эту категорию, будут включены в исследование.
- Коммерчески доступные устройства
- Послеоперационная общая замена колена
- Мужчины и женщины
- Возраст от 40 до 60 лет
Критерии исключения:
Участники, которые попадают в эту категорию, будут исключены из исследования.
- Не носимые устройства
- Пациент прошел операцию более 1 месяца
- Пациенты с любым другим беспорядком или заболеванием
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Другой
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Нет (открытая этикетка)
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: Трекер деятельности и корректор постурального органа
Трекер деятельности и корректор постурального органа наряду с обычным лечением |
Использование трекера активности и постурального корректора наряду с следующим базовым лечением.
Укрепление четырехглавых мышц, усиливающих подколенные кожу Общая продолжительность тренировки: 25 минут
Укрепление четырехглавых мышц, усиливающих подколенные кожу Общая продолжительность тренировки: 25 минут |
|
Активный компаратор: Обычное лечение
Общая продолжительность тренировки: 25 минут |
Укрепление четырехглавых мышц, усиливающих подколенные кожу Общая продолжительность тренировки: 25 минут |
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
OKS (Оксфордский балл колена) для оценки функции и боли в колене
Временное ограничение: 12 недель
|
OKS-это мера результата, сообщаемое пациентом, которая используется для оценки тяжести проблемы с коленом и влияния условий колена на жизнь человека.
Анкета имеет 12 вопросов о боли, функции и ограничениях в деятельности, и она дает врачам представление о том, насколько проблемы с коленом пациента ограничивают повседневную деятельность.
Вы суммируете оценки для всех 12 вопросов.
Оценки варьируются от нуля до 48, нулевой смысл худшей функции колена и 48 означает лучшую функцию колена.
|
12 недель
|
|
EQ-5D-5L (5-мерный 5-градусный) Euroqol) для измерения связанного со здоровьем качества жизни (HRQOL)
Временное ограничение: 12 недель
|
Одним из популярных инструментов для оценки качества жизни, связанного с здоровьем людей (HRQOL), является вопросник EQ-5D.
EQ-5D-5L содержит VAS в дополнение к описательной системе и оценке индекса.
VAS просит респондента оценить свое общее здоровье по шкале от 0 до 100, где 100 - наилучшее возможное здоровье, а 0 - худшее здоровье.
|
12 недель
|
|
NPRS (численная шкала боли) для боли
Временное ограничение: 12 недель
|
Простой и широко используемый инструмент для определения степени боли - это NPRS (числовая оценка боли).
NPRS используется для оценки степени острой или хронической боли.
Используя шкалу 0-10, NPRS позволяет пользователям оценивать интенсивность своей боли, выбрав число, которое наиболее точно представляет их текущий уровень дискомфорта.
|
12 недель
|
|
Шкала активности UCLA для оценки уровня физической активности пациентов, перенесших артопластику коленного сустава и бедра
Временное ограничение: 12 недель
|
Шкала активности UCLA (UCLA)-это вопросник, используемый для оценки уровней физической активности у пациентов, подвергающихся артропластике тазобедренного или коленного коленного сустава, в диапазоне от 1 (низкого) до 10 (высокого) и ценна для измерения изменений в самоотчетной физической активности.
|
12 недель
|
Соавторы и исследователи
Спонсор
Следователи
- Главный следователь: Ayesha Sadiq, MSPT (OMPT), Riphah International University
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
Первичное завершение (Действительный)
Завершение исследования (Действительный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Действительный)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- REC-01006 Nauman Nazir
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .