Nervebloxin, keinotekoisen älykkyysohjelmiston kliininen validointi ultraääniohjatun alueellisen anestesian tukemiseksi
Tiedonkeruu AI-ohjelmiston validointiin ultraääniohjattujen alueellisten anestesiamenettelyjen tukemiseksi
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Tämän tutkimuksen tavoitteena on vahvistaa AI -tekniikan suorituskyky alueellisessa anestesiassa Yhdysvaltain väestölle suoritetun kliinisen arvioinnin avulla.
Tiedonkeruumenetelmä ja analyysi:
Kolme erilaista asiantuntija -anestesiologia ilmoittautui yhteensä 40 tervettä koehenkilöä. Nerveblox -ohjelmiston tukemat kaksitoista erilaista perifeeristä hermoa ja tasolohkoaluetta skannattiin kahdenvälisesti. Jokainen osallistuja vietti noin 30 minuuttia ultraääni -skannausistunnossa, ja jokainen ultraäänileike kestää 10 sekuntia.
Ikä-, sukupuoli-, paino- ja korkeustiedot kerättiin ja ilmoitettiin jokaiselle koehenkilölle. Koehenkilöt valittiin tasapainottamaan BMI -jakautumista niiden välillä, joiden BMI <30 kg/m² ja niiden BMI ≥ 30 kg/m². Skannausprosessin aikana käytettiin FDA-puhdistavaa, kaupallisesti saatavaa ultraäänilaitetta, eikä Nerveblox-ohjelmistoa käytetty tiedonkeruuistuntoissa.
Kerättyjä ultraäänileikkeitä olivat sekä ihanteelliset että ei-ideaaliset lohkonäkymät. Neerveblox -ohjelmisto käsitteli kerättyjä ultraäänitutkimuksia POST HOC -sovelluksella, ja tuloksena olevat lähdöt arvioivat raaka -ultraäänikuvien rinnalla asiantuntija -anestesiologien paneeli. Nämä leikkeet tarkistivat kaksi erillistä arvioijaryhmää, joista kukin koostui kolmesta jäsenestä.
Arvioijoita pyydettiin arvioimaan:
- Turvallisuuskriittisten anatomisten rakenteiden korostaminen: Jokaiselle turvallisuuskriittiselle anatomiselle maamerkille jokaisessa leikkeessä enemmistön mielipidettä (ainakin 2 3: sta) käytettiin paneelin kokonaistulosten määrittämiseen.
- Kuvanlaatu: Asiantuntijat arvioivat kuvanlaadun asteikolla 1 - 5. Nämä tulokset muutettiin sitten binaariseksi mittaksi analysoitavaksi.
- Värien korostamisen vaikutus ultraääniohjatun alueellisen anestesian havaittuihin riskeihin
Tiedot ilmaistiin taajuuksina ja esitettiin prosentteina analysoiduista kokonaispidikkeistä. Block-alue ilmoitti arvioijan välisestä sopimuksesta.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
New York
-
Brooklyn, New York, Yhdysvallat, 11204
- AABP Integrative Pain Care and Wellness Clinic
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Aikuinen
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Allekirjoitetun ja päivätyn tietoisen suostumuksen tarjoaminen
- Ilmoitettu halukkuus noudattaa kaikkia tutkimusmenetelmiä ja saatavuutta tutkimuksen ajan
- Hyvällä terveydellä
Poissulkemiskriteerit:
- Raskaus
- Kyvyttömyys valehdella tasaiseksi
- Kaikki skannattavien alueiden valitukset tai anatomiset epämuodostumat
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Diagnostiikka
- Jako: Ei käytössä
- Inventiomalli: Yksittäinen ryhmätehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Muut: Yhdysvaltain väestö
|
10 sekuntia skannaus yhdelle lohkoalueelle
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Nerveblox -ohjelmiston anatomisten maamerkkien havaitsemisen ja korostamisen suorituskyvyn arviointi
Aikaikkuna: Jopa 35 päivää ilmoittautumisesta
|
Ohjelmiston oikein tunnistamien rakenteiden osuus kaikkiin rakenteisiin
|
Jopa 35 päivää ilmoittautumisesta
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Kuvan laadun arviointi
Aikaikkuna: Jopa 35 päivää ilmoittautumisesta
|
Nerveblox -ohjelmiston kuvanlaatuluokituksen ja asiantuntijoiden välinen sopimusvakuutus kuvanlaadusta
|
Jopa 35 päivää ilmoittautumisesta
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Tutkijat
- Päätutkija: Gary Scott Shwartz, M.D., AABP Integrative Pain Care and Wellness Clinic, Brooklyn
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muut tutkimustunnusnumerot
- NRV-001-05
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .