Клиническая валидация Nerveblox, программного обеспечения для искусственного интеллекта для поддержки ультразвуковых процедур региональной анестезии, управляемых ультразвуком
Сбор данных для проверки программного обеспечения для ИИ для поддержки ультразвуковых региональных процедур анестезии.
Обзор исследования
Статус
Вмешательство/лечение
Подробное описание
Это исследование направлено на проверку эффективности технологии ИИ в региональной анестезии посредством клинической оценки, проведенной для населения США.
Метод и анализ сбора данных:
В общей сложности 40 здоровых субъектов были зачислены и отсканированы тремя различными экспертными анестезиологами. Двенадцать различных областей периферического нерва и плоских блоков, поддерживаемых программным обеспечением Nerveblox, были отсканированы на сведении с двух сторон. Каждый участник проводил примерно 30 минут на ультразвуковом сессии сканирования, причем каждый ультразвуковой клип длится 10 секунд.
Возраст, пол, вес и высота были собраны и сообщались для каждого субъекта. Субъекты были выбраны для сбалансировки распределения ИМТ между теми, кто имеет ИМТ <30 кг/м², и с ИМТ ≥ 30 кг/м². Коммерчески доступное ультразвуковое ультразвуковое устройство использовалось в процессе сканирования, а программное обеспечение Nerveblox не использовалось в сеансах сбора данных.
Собранные ультразвуковые зажимы включали как идеальные, так и недействующие виды блоков. Собранные ультразвуковые сканы обрабатывали после программного обеспечения Nerveblox, и полученные результаты, наряду с необработанными ультразвуковыми изображениями, будут оцениваться группой экспертных анестезиологов. Эти клипы были рассмотрены двумя отдельными группами рецензентов, каждая из которых состояла из трех членов.
Рецензентов попросили оценить:
- Подсветка критических анатомических конструкций: для каждого критического анатомического ориентира на каждом клипсе мнение большинства (по меньшей мере 2 из 3) использовалось для определения общих результатов панели.
- Качество изображения: эксперты оценили качество изображения по шкале от 1 до 5. Эти результаты были затем преобразованы в бинарную меру для анализа.
- Влияние освещения цвета на воспринимаемый риск региональной анестезии с ультразвуковым контролем
Данные были выражены в виде частот и показаны в процентах от проанализированных общих клипов. Соглашение между рейтингом сообщило Block Region.
Тип исследования
Регистрация (Действительный)
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
Места учебы
-
-
New York
-
Brooklyn, New York, Соединенные Штаты, 11204
- AABP Integrative Pain Care and Wellness Clinic
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Взрослый
- Пожилой взрослый
Принимает здоровых добровольцев
Описание
Критерии включения:
- Предоставление подписанной и датированной формы информированного согласия
- Заявленная готовность соблюдать все процедуры изучения и доступность в течение всего исследования
- В хорошем здоровье
Критерии исключения:
- Беременность
- Неспособность лгать
- Любая жалоба или анатомическая деформация на регионы, которые будут отсканированы
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Диагностика
- Распределение: Н/Д
- Интервенционная модель: Одногрупповое задание
- Маскировка: Нет (открытая этикетка)
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Другой: Население США
|
10 секунд сканирование на одну блочную область
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Оценка производительности анатомического определения достопримечательностей и выделения программного обеспечения Nerveblox
Временное ограничение: До 35 дней после зачисления
|
Доля структур, правильно идентифицированная программным обеспечением для всех структур
|
До 35 дней после зачисления
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Оценка качества изображения
Временное ограничение: До 35 дней после зачисления
|
Соглашение о оценке между качеством качества изображения Nerveblox и мнением экспертов по качеству изображения
|
До 35 дней после зачисления
|
Соавторы и исследователи
Следователи
- Главный следователь: Gary Scott Shwartz, M.D., AABP Integrative Pain Care and Wellness Clinic, Brooklyn
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
Первичное завершение (Действительный)
Завершение исследования (Действительный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Действительный)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Другие идентификационные номера исследования
- NRV-001-05
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
продукт, произведенный в США и экспортированный из США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .