Convalida clinica di Nerveblox, un software di intelligenza artificiale per supportare le procedure di anestesia regionale guidata da ultrasuoni
Raccolta di dati per la convalida di un software AI per supportare le procedure di anestesia regionale guidata da ultrasuoni
Panoramica dello studio
Stato
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
Questo studio mira a convalidare le prestazioni della tecnologia AI nell'anestesia regionale attraverso una valutazione clinica condotta sulla popolazione degli Stati Uniti.
Metodo e analisi di raccolta dei dati:
Un totale di 40 soggetti sani sono stati iscritti e scansionati da tre diversi anestesisti di esperti. Dodici diverse regioni periferiche del nervo periferico e del piano supportate dal software Nerveblox sono state scansionate bilateralmente. Ogni partecipante ha trascorso circa 30 minuti nella sessione di scansione degli ultrasuoni, con ogni clip ad ultrasuoni della durata di 10 secondi.
Sono stati raccolti e riportati dati di età, genere, peso e altezza per ogni soggetto. I soggetti sono stati selezionati per bilanciare la distribuzione dell'IMC tra quelli con BMI <30 kg/m² e quelli con BMI ≥ 30 kg/m². Durante il processo di scansione non è stato utilizzato un dispositivo ad ultrasuoni a pezzi e disponibile in commercio in commercio e il software Nerveblox non è stato utilizzato nelle sessioni di raccolta dei dati.
Le clip ad ultrasuoni raccolte includevano viste sia ideali che non ideali. Le scansioni ecografiche raccolte sono state elaborate post hoc dal software Nerveblox e le uscite risultanti, insieme alle immagini ad ultrasuoni grezzi, saranno valutate da un gruppo di anestesisti esperti. Queste clip sono state riviste da due gruppi separati di revisori, ciascuno composto da tre membri.
Ai revisori è stato chiesto di valutare:
- Evidenziazione delle strutture anatomiche critiche sulla sicurezza: per ogni punto di riferimento anatomico critico per la sicurezza su ciascuna clip, l'opinione della maggioranza (almeno 2 su 3) è stata utilizzata per determinare i risultati complessivi del pannello.
- Qualità dell'immagine: gli esperti hanno valutato la qualità dell'immagine su una scala da 1 a 5. Questi risultati sono stati quindi convertiti in una misura binaria per l'analisi.
- Effetto dell'evidenziazione del colore sui rischi percepiti dell'anestesia regionale guidata da ultrasuoni
I dati sono stati espressi come frequenze e mostrati in percentuale delle clip totali analizzate. L'accordo di inter-rater è stato segnalato dalla regione di blocco.
Tipo di studio
Iscrizione (Effettivo)
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Luoghi di studio
-
-
New York
-
Brooklyn, New York, Stati Uniti, 11204
- AABP Integrative Pain Care and Wellness Clinic
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-
Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
- Adulto
- Adulto più anziano
Accetta volontari sani
Descrizione
Criteri di inclusione:
- Fornitura del modulo di consenso informato e datato
- La volontà dichiarata di rispettare tutte le procedure di studio e la disponibilità per la durata dello studio
- In buona salute generale
Criteri di esclusione:
- Gravidanza
- Incapacità di mentire
- Qualsiasi reclamo o deformità anatomica nelle regioni da scansionare
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Diagnostico
- Assegnazione: N / A
- Modello interventistico: Assegnazione di gruppo singolo
- Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
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Altro: Popolazione degli Stati Uniti
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10 secondi di scansione per una regione di blocco
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Valutazione delle prestazioni del rilevamento anatomico di riferimento e un'evidenziazione del software nerveblox
Lasso di tempo: Fino a 35 giorni dall'iscrizione
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La proporzione di strutture correttamente identificate dal software a tutte le strutture
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Fino a 35 giorni dall'iscrizione
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Valutazione della qualità dell'immagine
Lasso di tempo: Fino a 35 giorni dall'iscrizione
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L'accordo di accordo tra la qualità della qualità delle immagini del software Nerveblox e l'opinione degli esperti per la qualità dell'immagine
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Fino a 35 giorni dall'iscrizione
|
Collaboratori e investigatori
Investigatori
- Investigatore principale: Gary Scott Shwartz, M.D., AABP Integrative Pain Care and Wellness Clinic, Brooklyn
Studiare le date dei record
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
Completamento primario (Effettivo)
Completamento dello studio (Effettivo)
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (Effettivo)
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Altri numeri di identificazione dello studio
- NRV-001-05
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
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