Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Verkkopohjainen liikunta neuropatian ja elämänlaadun kannalta rintasyövässä

torstai 10. syyskuuta 2026 päivittänyt: Sabahat Coşkun, Bilecik Seyh Edebali Universitesi

Neuropaattisten oireiden ja elämänlaadun verkkopohjaisen liikuntaohjelman arviointi rintasyöpäpotilailla, joille tehdään kemoterapia: satunnaistettu kontrolloitu TRIA

Kemoterapia on laajalti käytetty hoitomenetelmä syöpäpotilaille. Erilaisia ​​sivuvaikutuksia voi kuitenkin esiintyä käytetyn lääkkeen, hoidon keston ja annoksen mukaan. Yksi näistä sivuvaikutuksista on kemoterapian aiheuttama perifeerinen neuropatia (CIPN). CIPN on yleinen komplikaatio, joka vaikuttaa negatiivisesti potilaiden elämänlaatuun hermovaurioiden vuoksi.

Erityisesti taksaanipohjaiset kemoterapialääkkeet (esim. Docetakseli ja paklitakseli), joita käytetään yleisesti rintasyövän hoidossa, voi johtaa ääreis neuropatiaan. Tutkimukset osoittavat, että taksaanin aiheuttaman neuropatian esiintyvyys vaihtelee välillä 61–92%. Vaikka tässä tilassa on ensisijaisesti aistioireita, se voi vaikuttaa myös joillakin potilailla motorisen ja autonomisen hermoston toiminnot.

Tällä hetkellä farmakologiset hoidot CIPN: n estämiseksi ovat rajalliset. Duloksetiinia lukuun ottamatta lääkitystä ei ole osoittautunut tehokkaaksi. Siksi ei-farmakologisia lähestymistapoja, kuten liikunta, pidetään tärkeänä vaihtoehtona neuropatian oireiden lievittämiselle.

Liikunta on syntynyt tehokkaana menetelmänä perifeerisen neuropatian ehkäisemiseksi ja hallitsemiseksi syövän hoidon aikana. Tutkimukset viittaavat siihen, että säännöllisellä liikunnalla on positiivisia vaikutuksia hermostoon ja se voi auttaa vähentämään neuropaattisia oireita, mikä parantaa potilaiden elämänlaatua.

Tämän satunnaistetun kontrolloidun tutkimuksen tavoitteena on arvioida verkkopohjaisen liikuntaohjelman vaikutuksia neuropaattisiin oireisiin ja elämänlaatuun rintasyöpäpotilailla, joille tehdään kemoterapiaa. Tutkimus koostuu kahdesta vaiheesta: Ensimmäisessä vaiheessa kehitetään verkkopohjainen liikuntaohjelma fysioterapeutin ohjauksessa neuropaattisten oireiden hallintaan. Toisessa vaiheessa tämän ohjelman tehokkuutta arvioidaan. Tiedot kerätään potilastiedonmuodolla, kemoterapian aiheuttamaa perifeerisen neuropatian arviointityökalua (CIPNAT) ja EORTC QLQ-C30 -laadun kyselylomakkeen. Arvioinnit suoritetaan ennen interventiota ja 8 viikon ajan lopussa sekä interventio- että kontrolliryhmissä.

Tämän tutkimuksen tarkoituksena on osoittaa verkkopohjaisten liikuntaohjelmien mahdolliset vaikutukset neuropaattisten oireiden lievittämisessä ja syöpäpotilaiden elämänlaadun parantamisessa.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Yksityiskohtainen kuvaus

Rintasyöpä on yleisin syöpätyyppi naisten keskuudessa ympäri maailmaa ja maassamme, ja se on toinen syöpään liittyvien kuolemien johtavien syiden joukossa. Kemoterapialääkkeet ovat yleisimmin käytettyjä rintasyövän hoitomenetelmiä. Perifeerinen neuropatia (PN) on yksi yleisimmistä kemoterapialääkkeiden aiheuttamista haittavaikutuksista, jolle on ominaista hermoston vaurioita. Tämä tila on spesifinen kaikille kemoterapialääkekarkkeille ja voi kehittyä jopa yhden lääkkeen antamisen jälkeen. Useimmissa tapauksissa se kasvaa kuitenkin lääkkeen annoksesta ja kestosta riippuen, etenkin vanhuksilla, diabeteksen, alkoholin käyttäjien, aineenvaihduntahäiriöiden ja B12 -vitamiinin puutoksen henkilöillä. Lisäksi perifeerisen neuropatian kehityksestä vastaavia mekanismeja ei ole vielä selvitetty perusteellisesti.

Kemoterapian indusoiman perifeerisen neuropatian (CIPN) kliinisiin oireisiin kuuluvat pistely, tunnottomuus, lihasheikkous, tasapainon menetys, kosketusmuutokset, kipu ja lämpötilan havainto, samoin kuin ummetus, posturaalinen hypotensio ja syvien jänteen refleksien menetys. CIPN -oireiden varhainen havaitseminen voi estää vammaisuuden, putoamisen ja vamman, minimoimalla oireiden ja komplikaatioiden etenemisen. Muutoin neuropaattisen kivun läsnäolo ja vakavuus voivat vaikuttaa negatiivisesti kävelyyn, päivittäiseen toimintaan, unen, työn, mielialan, elämän nautinnon ja ihmissuhteiden nautinnon. Tämä puolestaan ​​voi johtaa potilaiden elämänlaadun heikkenemiseen. Lisäksi potilailla, joilla on nämä ongelmat, annosvähennykset, hoidon peruutukset tai viivästykset voivat vaikuttaa haitallisesti hoitoprosessiin ja eloonjäämisasteeseen. Tässä yhteydessä kyvyttömyys sietää CIPN: stä johtuvan kemoterapian koko annosta ja kesto on merkittävä onkologinen kysymys.

CIPN: n hoidon jatkamiseksi ja estämiseksi tai lievittämiseksi on rajoitettu näyttöön perustuva interventio. Siksi tarvitaan lisää tutkimusta ei-farmakologisista tukiratuureista CIPN: n taakan hallitsemiseksi ja potilaiden elämänlaadun parantamiseksi. Yksi interventioista, joilla on mahdollisuus estää tai lievittää CIPN: tä, ja siten parantaa elämänlaatua on kuntoutus. Liikuntaohjelmilla on tärkeä rooli kemoterapian aiheuttamien sivuvaikutusten hallinnassa ja potilaiden fysikaalisen kunton ja elämänlaadun parantamisessa. Lisäksi liikuntaohjelmien on havaittu vaikuttavan positiivisesti perifeerisiä hermoja, aiheuttavan hyödyllisiä muutoksia verisuonien ja aineenvaihduntajärjestelmissä, stimuloivan verenvirtauksen ja edistävät hapenkulutusta.

Lisäksi naisilla, jotka harjoittavat kohtalaista tai voimakasta fyysistä aktiivisuutta ennen kemoterapiahoitoa, on alhaisempi CIPN: n kehittymisen riski. Todisteisiin perustuvissa tutkimuksissa on testattu erityyppisten liikunnan (aerobinen, kestävyys, tasapaino ja moottor-sensoriset harjoitukset) positiiviset vaikutukset CIPN-oireiden vähentämisessä ja elämänlaadun parantamisessa. Suurin osa syöpäpotilaista saa kemoterapiaa avohoidon perusteella, ja heidän on hallittava sivuvaikutuksia, jotka kehittyvät kotona hoidon jälkeen. Tämän prosessin aikana syöpäpotilailla puuttuu usein ammatillista tukea. Siksi syöpäpotilaita ja heidän perheitään on tuettava paitsi sairaalaympäristössä myös kotona.

Viime aikoina syöpäpotilaille kehitettyjen verkkopohjaisten koulutusohjelmien lukumäärä on lisääntynyt nopeasti, joiden on osoitettu olevan tehokkaita kasvattamaan potilaiden tietotasoa, tarjoamalla psykososiaalista tukea, vähentää ahdistusta ja masennusta ja parantaa elämänlaatua. Rintasyöpään sairastaville naisille kehitetty satunnaistettu kontrolloitu verkkopohjainen ja mobiilituella tuettu interventio on havaittu hyödyllisenä krooniseen kipuun ja lymfaödeemiin liittyviin oireisiin. Lisäksi on havaittu, että rintasyöpäpotilaat voivat helposti käyttää verkkopohjaisia ​​koulutusohjelmia ja löytää ne informatiivisiksi sekä itselleen että perheille.

Tässä yhteydessä verkkopohjaiset koulutusohjelmat ja sovellukset voivat tarjota interaktiivisia, kustannustehokkaita, tehokkaita ja asianmukaista sisältöä kaikille käyttäjille, mukaan lukien potilaat, perheet ja terveydenhuollon ammattilaiset. Liikuntakoulutuksen ja seurannan tarjoaminen verkon kautta voi olla merkittävä etu potilaille, joilla on kuljetusvaikeuksia, potilaille, joilla on erilaisia ​​fyysisiä esteitä, tai niille, jotka pitävät kodin mukavuutta ja mukavuutta. Web-pohjaisten ohjelmien suunnittelu syöpäpotilaiden tarpeiden mukaan voi parantaa heidän käyttöastettaan ja tehokkuuttaan.

Tämä tutkimus on suunniteltu satunnaistetuksi kontrolloiduksi tutkimukseksi verkkopohjaisen liikuntaohjelman tehokkuuden arvioimiseksi neuropaattisten oireiden ja elämänlaadun kemoterapiapotilaiden elämänlaadussa.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

95

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

      • Ankara, Turkki (Türkiye), 06010
        • Gulhane Education and Research Hospital, Ankara, 06010

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

  • Aikuinen
  • Vanhempi Aikuinen

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Pystyy ymmärtämään ja puhumaan turkkilaisia,
  • Yli 18 -vuotias,
  • Taksaanipohjaisen kemoterapian vastaanottaminen päiväsaikaisissa kemoterapiayksiköissä,
  • Raportoimalla ainakin yksi neuropatian oire Cipnatin mukaan,
  • Diagnosoitu vaihe IIIII rintasyöpä,
  • Suunnitellun viikoittaisen taksaanipohjaisen kemoterapiainfuusioannoksen (70-99 mg/m², 100-129 mg/m², 130-159 mg/m², 160 mg/m² tai sitä korkeampien) saaminen ja 8 hoitosyklin suorittaminen, 8 hoitosykliä,
  • Internet -yhteys,
  • Ei historiaa syvän laskimotromboosista,
  • Ei käytä antikoagulantilääkkeitä,
  • Halukas osallistumaan tutkimukseen.

Poissulkemiskriteerit:

  • Alle 18 -vuotias tai enemmän yli 75 -vuotias,
  • Keskushermostohäiriöt, jotka vaikuttavat liikkeeseen, tasapainoon, sensaatioon tai koordinointiin,
  • Minkä tahansa iho -infektion, arpikudoksen, tulehduksen tai viilto käsien tai nilkkojen läsnäolo,
  • Diagnosoitu todistettu sydämen olosuhteet tai lääkityksen käyttäminen sydämen ongelmiin,
  • Raskaana olevat naiset tai synnytyksen jälkeisen ajanjakson naiset,
  • Polyneuropatian historia ennen kemoterapiaa,
  • Kognitiivinen heikkeneminen,
  • Metalliimplanttien läsnäolo valotusalueella,
  • Minkä tahansa muun pahanlaatuisuuden historia,
  • Mastektomiaa.

Peruuttamiskriteerit

  • Seuraavat olosuhteet täyttävät potilaat peruutetaan tutkimuksesta:
  • Potilaat, joiden taksaanihoitoprotokolla on muuttunut,
  • Potilaat, jotka haluavat vetäytyä tutkimuksesta,
  • Potilaat, joiden pulssi on yli 100 bpm,
  • Potilaat, jotka saavat vähemmän kuin neljä viikoittaista kemoterapiasovellusta,
  • Naiset, joilla ei ole Internet-yhteyttä, tai ne, jotka eivät käy verkkosivustolla vähintään viisi kertaa neljä tuntia koko seurantajakson ajan.

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Tukevaa hoitoa
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Ei väliintuloa: Kontrolliryhmä
vakioprotokolla
Kokeellinen: Interventioryhmä
Verkkopohjainen liikuntaohjelma + vakioprotokolla
Verkkopohjainen liikuntaohjelma + vakioprotokolla

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Kemoterapian aiheuttama perifeerinen neuropatian arviointityökalu (CIPNAT)
Aikaikkuna: Lähtötilanteessa (ensimmäinen vierailu) ja 8 viikon kohdalla
Turkin asteikon pätevyys ja luotettavuus testattiin rintasyöpäpotilailla, jotka saivat taksaanikemoterapiaa (n = 430). Ensimmäisessä osassa arvioidaan aisti- ja motorisia oireita (tunnottomuus, kutina, polttaminen, epämukavuus, kylmäherkkyys, kipu, heikkous, tasapainoongelmat), vasteet pisteet 0-10. Korkeammat pisteet osoittavat suurempaa epämukavuutta. Toisessa osassa päivittäisen toiminnan vaikeudet (esim. Pukeutuminen, kävely, työskentely, liikunta) on myös arvo 0-10. Asteikon yleinen Cronbach-alfa on 0,87, testin uudelleentestin luotettavuus vaihtelee välillä 0,90-0,96. Nämä tulokset vahvistavat, että asteikko on pätevä ja luotettava turkkilaiselle väestölle.
Lähtötilanteessa (ensimmäinen vierailu) ja 8 viikon kohdalla
Euroopan tutkimuksen ja syövän elämänlaadun kyselylomakkeen tutkimusjärjestö (EORTC QLQ-C30)
Aikaikkuna: Lähtötilanteessa (ensimmäinen vierailu) ja 8 viikon kohdalla
Asteikko mukautettiin turkkilaiseksi vuonna 2008, ja sen pätevyys ja luotettavuus määritettiin syöpäpotilailla. Asteikko koostuu 30 tuotteesta. Se sisältää kolme ala -asteikkoa: funktionaalinen, oire ja globaali terveydentila. Funktionaalinen osa -asteikko sisältää fyysisen toiminnan, roolin toiminnan, tunnetoiminnan, kognitiivisen toiminnan ja sosiaalisen toiminnan. Oire-ala-asteikko sisältää väsymystä, pahoinvointia vastaan, kipu, hengityksen lyhyys, unettomuus, ruokahalun menetys, ummetus, ripuli ja taloudelliset vaikeudet. Asteikon ensimmäiset 28 kohdetta perustuvat 4-pisteiseen Likert-asteikkoon. Tuotteet arvioidaan seuraavasti: koskaan: 1- Hyvin paljon: 4. Tämän osan korkeammat pisteet osoittavat korkeamman funktionaalisen kyvyn tai oireiden vakavuuden. Oire -ala -asteikon alhaisempi keskimääräinen pistemäärä osoittaa korkeamman elämänlaadun. Asteikon globaali terveystila arvioidaan kohteilla 29 ja 30, mitoitettu asteikolla 1: erittäin huono, 7: erinomainen. Tämän osan korkeammat pisteet osoittavat paremman elämänlaadun.
Lähtötilanteessa (ensimmäinen vierailu) ja 8 viikon kohdalla

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Tutkijat

  • Opintojohtaja: SABAHAT COŞKUN, Doç.Dr., Bilecik Seyh Edebali University

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Keskiviikko 28. toukokuuta 2025

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Maanantai 16. helmikuuta 2026

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Maanantai 16. helmikuuta 2026

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Maanantai 10. maaliskuuta 2025

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Perjantai 14. maaliskuuta 2025

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Maanantai 17. maaliskuuta 2025

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Maanantai 14. syyskuuta 2026

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Torstai 10. syyskuuta 2026

Viimeksi vahvistettu

Torstai 1. tammikuuta 2026

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

JOO

IPD-suunnitelman kuvaus

Yksittäiset osallistujien tiedot jaetaan pyynnöstä eettisten ohjeiden ja osallistujien suostumuksen mukaisesti.

IPD-jakamista tukeva tietotyyppi

  • STUDY_PROTOCOL
  • MAHLA

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Tilaa