Diese Seite wurde automatisch übersetzt und die Genauigkeit der Übersetzung wird nicht garantiert. Bitte wende dich an die englische Version für einen Quelltext.

Webbasierte Bewegung für Neuropathie und Lebensqualität bei Brustkrebs

10. September 2026 aktualisiert von: Sabahat Coşkun, Bilecik Seyh Edebali Universitesi

Bewertung eines webbasierten Trainingsprogramms für neuropathische Symptome und Lebensqualität bei Brustkrebspatienten, die sich einer Chemotherapie unterziehen: eine randomisierte kontrollierte TRIA

Die Chemotherapie ist eine weit verbreitete Behandlungsmethode für Krebspatienten. Abhängig von der verwendeten Arzneimittel, der Behandlungsdauer und der Dosierung können jedoch verschiedene Nebenwirkungen auftreten. Eine dieser Nebenwirkungen ist die durch Chemotherapie induzierte periphere Neuropathie (CIPN). CIPN ist eine häufige Komplikation, die die Lebensqualität der Patienten aufgrund von Nervenschäden negativ beeinflusst.

Insbesondere Chemotherapie-Medikamente auf Taxanbasis (z. B. Docetaxel und Paclitaxel), die häufig bei der Behandlung von Brustkrebs eingesetzt werden, können zu einer peripheren Neuropathie führen. Studien zeigen, dass die Inzidenz der durch Taxan induzierten Neuropathie zwischen 61% und 92% liegt. Während dieser Zustand hauptsächlich sensorische Symptome aufweist, kann sie bei einigen Patienten auch die Funktionen des motorischen und autonomen Nervensystems beeinflussen.

Derzeit sind pharmakologische Behandlungen zur Verhinderung von CIPN begrenzt. Abgesehen von Duloxetin hat sich keine Medikamente als wirksam erwiesen. Daher gelten nicht-pharmakologische Ansätze wie Bewegung als wichtige Alternative zur Linderung der Neuropathie-Symptome.

Bewegung ist eine wirksame Methode zur Verhinderung und Behandlung der peripheren Neuropathie während der Krebsbehandlung. Untersuchungen deuten darauf hin, dass regelmäßige Bewegung positive Auswirkungen auf das Nervensystem hat und dazu beitragen kann, die neuropathischen Symptome zu verringern, wodurch die Lebensqualität der Patienten verbessert wird.

Diese randomisierte kontrollierte Studie zielt darauf ab, die Auswirkungen eines webbasierten Trainingsprogramms auf neuropathische Symptome und Lebensqualität bei Brustkrebspatienten zu bewerten, die einer Chemotherapie unterzogen werden. Die Studie besteht aus zwei Phasen: In der ersten Phase wird unter der Leitung eines Physiotherapeuten ein webbasiertes Trainingsprogramm entwickelt, um die neuropathischen Symptome zu bewältigen. In der zweiten Phase wird die Wirksamkeit dieses Programms bewertet. Die Daten werden mit dem Formular zur Patienteninformation, dem durch Chemotherapie induzierten Induzierungsinstrument peripherer Neuropathie (CIPNAT) und dem Fragebogen zur Lebensqualität von EORTC QLQ-C30 (EORTC QLQ-C30) gesammelt. Bewertungen werden vor der Intervention und am Ende eines Zeitraums von 8 Wochen sowohl in der Intervention als auch in den Kontrollgruppen durchgeführt.

Diese Studie zielt darauf ab, die potenziellen Auswirkungen webbasierter Trainingsprogramme auf die Linderung neuropathischer Symptome und die Verbesserung der Lebensqualität bei Krebspatienten nachzuweisen.

Studienübersicht

Detaillierte Beschreibung

Brustkrebs ist die häufigste Art von Krebs bei Frauen weltweit und in unserem Land und belegt den zweiten Platz unter den Hauptursachen für krebsbedingte Todesfälle. Chemotherapie -Medikamente gehören zu den am häufigsten verwendeten Behandlungsmethoden für Brustkrebs. Die periphere Neuropathie (PN) ist eine der häufigsten Nebenwirkungen, die durch Chemotherapie -Medikamente verursacht werden, die durch Schäden am Nervensystem gekennzeichnet sind. Diese Erkrankung ist spezifisch für alle Chemotherapie -Arzneimittelklassen und kann sich auch nach einer einzigen Arzneimittelverabreichung entwickeln. In den meisten Fällen steigt es jedoch in Abhängigkeit von der Dosis und Dauer des Arzneimittels, insbesondere bei älteren Patienten, bei Patienten mit Diabetes, Alkoholkonsum, Personen mit Stoffwechselstörungen und Patienten mit Vitamin -B12 -Mangel. Darüber hinaus wurden die Mechanismen, die für die Entwicklung einer peripheren Neuropathie verantwortlich sind, noch nicht gründlich aufgeklärt.

Zu den klinischen Symptomen einer Chemotherapie-induzierten peripheren Neuropathie (CIPN) gehören Kribbeln, Taubheit, Muskelschwäche, Gleichgewichtsveränderungen, Veränderungen der Berührung, Schmerzen und Temperaturwahrnehmung sowie Verstopfung, Haltungshypotonie und Verlust tiefer Sehnenreflexe. Der Früherkennung von CIPN -Symptomen kann Behinderung, Stürze und Verletzungen verhindern und das Fortschreiten von Symptomen und Komplikationen minimieren. Ansonsten kann das Vorhandensein und die Schwere von neuropathischen Schmerzen das Gehen, tägliche Aktivitäten, Schlaf, Arbeit, Stimmung, Lebensfreude und zwischenmenschliche Beziehungen negativ beeinflussen. Dies kann wiederum zu einem Rückgang der Lebensqualität der Patienten führen. Darüber hinaus können bei Patienten, die diese Probleme haben, Dosisreduzierungen, Behandlungsstornierungen oder Verzögerungen den Behandlungsprozess und die Überlebensraten beeinträchtigen. In diesem Zusammenhang tritt die Unfähigkeit, die volle Dosis und Dauer der Chemotherapie aufgrund von CIPN zu tolerieren, als signifikantes onkologisches Problem auf.

Es gibt nur begrenzte evidenzbasierte Interventionen, um die Behandlung fortzusetzen und CIPN zu verhindern oder zu lindern. Daher sind mehr Forschung zu nicht-pharmakologischen unterstützenden Strategien erforderlich, um die Last durch CIPN zu bewältigen und die Lebensqualität der Patienten zu verbessern. Eine der Interventionen mit dem Potenzial, CIPN zu verhindern oder zu lindern und folglich die Lebensqualität zu verbessern, ist die Rehabilitation der Übung. Trainingsprogramme spielen eine wichtige Rolle bei der Behandlung von Chemotherapie-induzierten Nebenwirkungen und der Verbesserung der körperlichen Fitness und Lebensqualität der Patienten. Darüber hinaus wurde festgestellt, dass Trainingsprogramme die peripheren Nerven positiv beeinflussen, vorteilhafte Veränderungen der Gefäß- und Stoffwechselsysteme induzieren, den Blutfluss stimulieren und zur Abgabe von Sauerstoff beitragen.

Darüber hinaus haben Frauen, die vor der Chemotherapie mit moderatem bis heftigen körperlichen Aktivität beteiligt sind, ein geringeres Risiko für die Entwicklung von CIPN. Evidenzbasierte Studien haben die positiven Auswirkungen verschiedener Arten von Bewegung (Aerobic, Ausdauer, Gleichgewicht und motorische Sensor-Übungen) bei der Verringerung der CIPN-Symptome und zur Verbesserung der Lebensqualität getestet. Die meisten Krebspatienten erhalten ambulant Chemotherapie und müssen die Nebenwirkungen, die sich nach der Behandlung zu Hause entwickeln, bewältigen. Während dieses Prozesses fehlt es an Krebspatienten häufig die berufliche Unterstützung. Daher müssen Krebspatienten und ihre Familien nicht nur im Krankenhaus, sondern auch zu Hause unterstützt werden.

In jüngster Zeit hat die Anzahl der für Krebspatienten entwickelten webbasierten Bildungsprogramme schnell zugenommen, die sich als wirksam bei der Erhöhung der Wissensniveaus der Patienten, der psychosozialen Unterstützung, der Verringerung von Angst- und Depressionsniveaus und der Verbesserung der Lebensqualität erwiesen haben. Eine randomisierte kontrollierte webbasierte und mobil unterstützte Intervention, die für Frauen mit Brustkrebs entwickelt wurde, wurde für die Behandlung von Symptomen im Zusammenhang mit chronischen Schmerzen und Lymphödemen als vorteilhaft eingestuft. Darüber hinaus wurde beobachtet, dass Brustkrebspatienten leicht webbasierte Bildungsprogramme verwenden und sie sowohl für sich selbst als auch für ihre Familien informativ finden können.

In diesem Zusammenhang können webbasierte Bildungsprogramme und Anwendungen alle Benutzer, einschließlich Patienten, Familien und Angehörigen der Gesundheitsberufe, interaktive, kostengünstige, effiziente und geeignete Inhalte bieten. Die Bereitstellung von Trainingstraining und Follow-ups über das Web kann für Patienten, die sich mit Transportschwierigkeiten, Personen mit verschiedenen körperlichen Hindernissen oder den Komfort und Bequemlichkeit von zu Hause vorziehen, ein erheblicher Vorteil sein. Die Planung von webbasierten Programmen gemäß den Bedürfnissen von Krebspatienten kann ihre Nutzungsraten und Effektivität verbessern.

Diese Studie wurde als randomisierte kontrollierte Studie entwickelt, um die Wirksamkeit eines webbasierten Trainingsprogramms zu neuropathischen Symptomen und der Lebensqualität bei Brustkrebspatienten zu bewerten, die sich einer Chemotherapie unterziehen.

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

95

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

      • Ankara, Türkei (türkiye), 06010
        • Gulhane Education and Research Hospital, Ankara, 06010

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

  • Erwachsene
  • Älterer Erwachsener

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • In der Lage zu verstehen und türkisch zu sprechen,
  • Über 18 Jahre alt,
  • Erhalt einer Chemotherapie auf Taxanbasis in Chemotherapie-Einheiten von Tageszeiten,
  • Meldet mindestens ein Neuropathie -Symptom nach Cipnat,
  • Diagnose mit Brustkrebs im Stadium II-III,
  • Erhalt eine geplante wöchentliche Chemotherapie-Infusionsdosis in Taxanbasis (70-99 mg/m², 100-129 mg/m², 130-159 mg/m², 160 mg/m² und mehr) und 8 Behandlungszyklen, Abschlusszyklen,, die Behandlungszyklen.
  • Internetzugang haben,
  • Keine Geschichte der tiefen Venenthrombose,
  • Nicht -Medikamente mit Antikoagulanzien verwenden,
  • Bereit, an der Studie teilzunehmen.

Ausschlusskriterien:

  • Jünger als 18 Jahre oder älter als 75 Jahre,
  • Erkrankungen des Zentralnervensystems, die sich auf Bewegung, Gleichgewicht, Sensation oder Koordination auswirken,
  • Vorhandensein von Hautinfektionen, Narbengewebe, Entzündung oder Inzision an den Händen oder Knöcheln,
  • Diagnostiziert mit einem nachgewiesenen Herzzustand oder Verwendung von Medikamenten für Herzprobleme,
  • Schwangere Frauen oder solche in der Zeit nach der Geburt,
  • Vorgeschichte der Polyneuropathie vor der Chemotherapie,
  • Kognitive Beeinträchtigung,
  • Vorhandensein von Metallimplantaten im Expositionsbereich,
  • Geschichte einer anderen Malignität,
  • Mastektomie unterzogen.

Rückzugskriterien

  • Patienten, die die folgenden Erkrankungen treffen, werden aus der Studie zurückgezogen:
  • Patienten, deren Taxanbehandlungsprotokoll geändert wird,
  • Patienten, die sich aus der Studie zurückziehen möchten,
  • Patienten mit einer Pulsfrequenz über 100 bpm,
  • Patienten, die weniger als vier wöchentliche Chemotherapieanwendungen erhalten,
  • Frauen ohne Internetzugang oder diejenigen, die die Website während der gesamten Follow-up-Zeit nicht mindestens fünfmal für vier Stunden besuchen.

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Unterstützende Pflege
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
  • Maskierung: Keine (Offenes Etikett)

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Kein Eingriff: Kontrollgruppe
Standardprotokoll
Experimental: Interventionsgruppe
Webbasierter Übungsprogramm + Standardprotokoll
Webbasierter Übungsprogramm + Standardprotokoll

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Chemotherapie-induzierte periphere Neuropathie-Bewertungsinstrument (CIPNAT)
Zeitfenster: Zu Studienbeginn (erster Besuch) und nach 8 Wochen
Die türkische Gültigkeit und Zuverlässigkeit der Skala wurde bei Brustkrebspatienten getestet, die eine Taxanchemotherapie erhielten (n = 430). Der erste Abschnitt bewertet sensorische und motorische Symptome (Taubheit, Juckreiz, Verbrennung, Beschwerden, Kaltempfindlichkeit, Schmerzen, Schwäche, Gleichgewichtsprobleme), wobei die Reaktionen von 0 bis 10 bewertet wurden. Höhere Werte deuten auf größere Beschwerden hin. Im zweiten Abschnitt werden Schwierigkeiten bei den täglichen Aktivitäten (z. B. Anziehen, Gehen, Arbeiten, Training) ebenfalls von 0 bis 10 bewertet. Der Gesamtkonbach-Alpha der Skala beträgt 0,87, wobei die Zuverlässigkeit von Test-Retest-Zuverlässigkeit zwischen 0,90 und 0,96 liegt. Diese Ergebnisse bestätigen, dass die Skala für die türkische Bevölkerung gültig und zuverlässig ist.
Zu Studienbeginn (erster Besuch) und nach 8 Wochen
Europäische Organisation für Forschung und Behandlung von Fragebogen zur Lebensqualität von Krebs (EORTC QLQ-C30)
Zeitfenster: Zu Studienbeginn (erster Besuch) und nach 8 Wochen
Die Skala wurde 2008 in türkisch angepasst, und ihre Gültigkeit und Zuverlässigkeit wurde bei Krebspatienten ermittelt. Die Skala besteht aus 30 Elementen. Es enthält drei Subskalen: Funktions, Symptom und globaler Gesundheitszustand. Die funktionale Subskala umfasst physikalische Funktion, Rollenfunktion, emotionale Funktion, kognitive Funktion und soziale Funktion. Die Symptom-Subskala umfasst Müdigkeit, Übelkeit, Schmerzen, Atemnot, Schlaflosigkeit, Appetitverlust, Verstopfung, Durchfall und finanzielle Schwierigkeiten. Die ersten 28 Elemente der Skala basieren auf einer 4-Punkte-Likert-Skala. Die Elemente werden wie folgt bewertet: Nie: 1- sehr viel: 4. Höhere Werte in diesem Abschnitt weisen auf ein höheres Maß an Funktionsfähigkeit oder den Schweregrad der Symptome hin. Eine niedrigere durchschnittliche Punktzahl in der Symptom -Subskala weist auf eine höhere Lebensqualität hin. Der globale Gesundheitszustand der Skala wird mit den Punkten 29 und 30 bewertet, die auf einer Skala 1 bewertet wurden: Sehr schlecht, 7: ausgezeichnet. Höhere Ergebnisse in diesem Abschnitt weisen auf eine bessere Lebensqualität hin.
Zu Studienbeginn (erster Besuch) und nach 8 Wochen

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Ermittler

  • Studienleiter: SABAHAT COŞKUN, Doç.Dr., Bilecik Şeyh Edebali Üniversity

Publikationen und hilfreiche Links

Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

28. Mai 2025

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

16. Februar 2026

Studienabschluss (Tatsächlich)

16. Februar 2026

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

10. März 2025

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

14. März 2025

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

17. März 2025

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

14. September 2026

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

10. September 2026

Zuletzt verifiziert

1. Januar 2026

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

JA

Beschreibung des IPD-Plans

Einzelne Teilnehmerdaten werden auf Anfrage gemäß den ethischen Richtlinien und mit Zustimmung der Teilnehmer geteilt.

Art der unterstützenden IPD-Freigabeinformationen

  • STUDIENPROTOKOLL
  • SAFT

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Produkt, das in den USA hergestellt und aus den USA exportiert wird

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

Abonnieren