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Exercício baseado na Web para neuropatia e qualidade de vida no câncer de mama

10 de setembro de 2026 atualizado por: Sabahat Coşkun, Bilecik Seyh Edebali Universitesi

Avaliando um programa de exercícios baseado na Web para sintomas neuropáticos e qualidade de vida em pacientes com câncer de mama submetidos a quimioterapia: um triia controlada randomizada

A quimioterapia é um método de tratamento amplamente utilizado para pacientes com câncer. No entanto, vários efeitos colaterais podem ocorrer dependendo do medicamento utilizado, duração do tratamento e dose. Um desses efeitos colaterais é a neuropatia periférica induzida por quimioterapia (CIPN). O CIPN é uma complicação comum que afeta negativamente a qualidade de vida dos pacientes devido a danos nos nervos.

Em particular, os medicamentos quimioterapia baseados em taxano (por exemplo, docetaxel e paclitaxel), que são comumente usados ​​no tratamento do câncer de mama, podem levar à neuropatia periférica. Estudos indicam que a incidência de neuropatia induzida por taxano varia entre 61% e 92%. Embora essa condição apresente principalmente sintomas sensoriais, ela também pode afetar as funções do sistema nervoso motor e autonômico em alguns pacientes.

Atualmente, os tratamentos farmacológicos para prevenir o CIPN são limitados. Além da duloxetina, nenhum medicamento foi provado eficaz. Portanto, abordagens não farmacológicas, como o exercício, são consideradas uma alternativa importante para aliviar os sintomas de neuropatia.

O exercício está emergindo como um método eficaz para prevenir e gerenciar a neuropatia periférica durante o tratamento do câncer. Pesquisas sugerem que o exercício regular tem efeitos positivos no sistema nervoso e pode ajudar a reduzir os sintomas neuropáticos, melhorando assim a qualidade de vida dos pacientes.

Este estudo controlado randomizado visa avaliar os efeitos de um programa de exercícios baseado na Web sobre sintomas neuropáticos e qualidade de vida em pacientes com câncer de mama em quimioterapia. O estudo consiste em duas fases: na primeira fase, um programa de exercícios baseado na Web será desenvolvido sob a orientação de um fisioterapeuta para ajudar a gerenciar sintomas neuropáticos. Na segunda fase, a eficácia deste programa será avaliada. Os dados serão coletados usando o Formulário de Informações do Paciente, Ferramenta de Avaliação de Neuropatia Periférica induzida por quimioterapia (CIPNAT) e o Questionário de Qualidade de Vida do EORTC QLQ-C30. As avaliações serão realizadas antes da intervenção e no final de um período de 8 semanas nos grupos de intervenção e controle.

Este estudo tem como objetivo demonstrar os efeitos potenciais de programas de exercícios baseados na Web para aliviar os sintomas neuropáticos e melhorar a qualidade de vida em pacientes com câncer.

Visão geral do estudo

Descrição detalhada

O câncer de mama é o tipo mais comum de câncer entre mulheres em todo o mundo e em nosso país, ficando em segundo lugar entre as principais causas de mortes relacionadas ao câncer. Os medicamentos quimioterápicos estão entre os métodos de tratamento mais amplamente utilizados para o câncer de mama. A neuropatia periférica (PN) é um dos efeitos colaterais mais comuns causados ​​por medicamentos quimioterápicos, caracterizados por danos ao sistema nervoso. Essa condição é específica para todas as classes de medicamentos quimioterapia e pode se desenvolver mesmo após uma única administração de medicamentos. No entanto, na maioria dos casos, aumenta dependendo da dose e duração do medicamento, especialmente em pacientes idosos, aqueles com diabetes, usuários de álcool, indivíduos com distúrbios metabólicos e aqueles com deficiência de vitamina B12. Além disso, os mecanismos responsáveis ​​pelo desenvolvimento da neuropatia periférica ainda não foram completamente elucidados.

Os sintomas clínicos da neuropatia periférica induzida por quimioterapia (CIPN) incluem formigamento, dormência, fraqueza muscular, perda de equilíbrio, alterações no toque, dor e percepção de temperatura, bem como constipação, hipotensão postural e perda de reflexos de tendões profundos. A detecção precoce de sintomas de CIPN pode prevenir incapacidade, quedas e lesões, minimizando a progressão dos sintomas e complicações. Caso contrário, a presença e a gravidade da dor neuropática podem impactar negativamente a caminhada, as atividades diárias, o sono, o trabalho, o humor, o prazer da vida e os relacionamentos interpessoais. Isso, por sua vez, pode levar a um declínio na qualidade de vida dos pacientes. Além disso, em pacientes com esses problemas, reduções de dose, cancelamentos de tratamento ou atrasos podem afetar adversamente o processo de tratamento e as taxas de sobrevivência. Nesse contexto, a incapacidade de tolerar a dose total e a duração da quimioterapia devido ao CIPN surge como uma questão oncológica significativa.

Há uma intervenção limitada baseada em evidências para continuar o tratamento e prevenir ou aliviar o CIPN. Portanto, são necessárias mais pesquisas sobre estratégias de apoio não farmacológicas para gerenciar o ônus do CIPN e melhorar a qualidade de vida dos pacientes. Uma das intervenções com potencial para prevenir ou aliviar o CIPN e, consequentemente, melhorar a qualidade de vida é a reabilitação do exercício. Os programas de exercícios desempenham um papel importante no gerenciamento de efeitos colaterais induzidos pela quimioterapia e na melhoria da aptidão física e da qualidade de vida dos pacientes. Além disso, verificou -se que os programas de exercícios impactam positivamente os nervos periféricos, induzindo alterações benéficas nos sistemas vasculares e metabólicos, estimulando o fluxo sanguíneo e contribuindo para a entrega de oxigênio.

Além disso, as mulheres que se envolvem em atividade física moderada a vigorosa antes do tratamento com quimioterapia têm um risco menor de desenvolver CIPN. Estudos baseados em evidências testaram os efeitos positivos de diferentes tipos de exercícios (exercícios aeróbicos, de resistência, equilíbrio e sensorial) na redução dos sintomas do CIPN e na melhoria da qualidade de vida. A maioria dos pacientes com câncer recebe quimioterapia em base ambulatorial e deve gerenciar os efeitos colaterais que se desenvolvem após o tratamento em casa. Durante esse processo, os pacientes com câncer geralmente não têm apoio profissional. Portanto, pacientes com câncer e suas famílias precisam ser apoiados não apenas em ambientes hospitalares, mas também em casa.

Recentemente, houve um rápido aumento no número de programas educacionais baseados na Web desenvolvidos para pacientes com câncer, que demonstraram ser eficazes no aumento dos níveis de conhecimento dos pacientes, fornecendo apoio psicossocial, reduzindo os níveis de ansiedade e depressão e melhorando a qualidade de vida. Uma intervenção randomizada baseada na Web controlada e apoiada por celular desenvolvida para mulheres com câncer de mama foi considerada benéfica no gerenciamento de sintomas relacionados à dor crônica e ao linfedema. Além disso, observou-se que os pacientes com câncer de mama podem facilmente usar programas educacionais baseados na Web e encontrá-los informativos para eles e suas famílias.

Nesse contexto, programas educacionais e aplicativos baseados na Web podem fornecer conteúdo interativo, econômico, eficiente e apropriado para todos os usuários, incluindo pacientes, famílias e profissionais de saúde. O fornecimento de treinamento e acompanhamento físico pela Web pode ser uma vantagem significativa para os pacientes que enfrentam dificuldades de transporte, aqueles com várias barreiras físicas ou aqueles que preferem o conforto e a conveniência do lar. O planejamento de programas baseados na Web, de acordo com as necessidades dos pacientes com câncer, pode aumentar suas taxas de uso e eficácia.

Este estudo foi projetado como um estudo controlado randomizado para avaliar a eficácia de um programa de exercícios baseado na Web sobre sintomas neuropáticos e qualidade de vida em pacientes com câncer de mama submetidos a quimioterapia.

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Real)

95

Estágio

  • Não aplicável

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

      • Ankara, Turquia (Türkiye), 06010
        • Gulhane Education and Research Hospital, Ankara, 06010

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

  • Adulto
  • Adulto mais velho

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Descrição

Critérios de inclusão:

  • Capaz de entender e falar turco,
  • Com mais de 18 anos de idade,
  • Recebendo quimioterapia baseada em taxano em unidades de quimioterapia diurna,
  • Relatando pelo menos um sintoma de neuropatia de acordo com Cipnat,
  • Diagnosticado com câncer de mama em estágio II-III,
  • Recebendo uma dose de infusão de quimioterapia semanal planejada baseada em taxano (70-99 mg/m², 100-129 mg/m², 130-159 mg/m², 160 mg/m² e acima) e completando 8 ciclos de tratamento,
  • Tendo acesso à Internet,
  • Sem história de trombose venosa profunda,
  • Não usando medicamentos anticoagulantes,
  • Disposto a participar do estudo.

Critérios de exclusão:

  • Menores de 18 anos ou mais de 75 anos,
  • Tendo distúrbios do sistema nervoso central que afetam o movimento, equilíbrio, sensação ou coordenação,
  • Presença de qualquer infecção na pele, tecido cicatricial, inflamação ou incisão nas mãos ou tornozelos,
  • Diagnosticado com uma condição cardíaca comprovada ou usando medicamentos para problemas cardíacos,
  • Mulheres grávidas ou aquelas no período pós -parto,
  • História da polineuropatia antes da quimioterapia,
  • Comprometimento cognitivo,
  • Presença de implantes de metal na área de exposição,
  • História de qualquer outra malignidade,
  • Em mastectomia.

Critérios de retirada

  • Os pacientes que atendem às seguintes condições serão retirados do estudo:
  • Pacientes cujo protocolo de tratamento de taxano é alterado,
  • Pacientes que desejam se retirar do estudo,
  • Pacientes com uma taxa de pulso acima de 100 bpm,
  • Pacientes que recebem menos de quatro aplicações semanais de quimioterapia,
  • Mulheres sem acesso à Internet ou aquelas que não visitam o site pelo menos cinco vezes por quatro horas durante o período de acompanhamento.

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Cuidados de suporte
  • Alocação: Randomizado
  • Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
  • Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
Sem intervenção: Grupo de controle
Protocolo padrão
Experimental: Grupo de intervenção
Programa de exercícios baseado na Web + protocolo padrão
Programa de exercícios baseado na Web + protocolo padrão

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Ferramenta de Avaliação de Neuropatia Periférica Induzida por Quimioterapia (CIPNAT)
Prazo: Na linha de base (primeira visita) e às 8 semanas
A validade turca e a confiabilidade da escala foram testadas em pacientes com câncer de mama que receberam quimioterapia com taxano (n = 430). A primeira seção avalia sintomas sensoriais e motores (dormência, coceira, queima, desconforto, sensibilidade ao frio, dor, fraqueza, problemas de equilíbrio), com as respostas pontuadas de 0 a 10. Pontuações mais altas indicam maior desconforto. Na segunda seção, as dificuldades nas atividades diárias (por exemplo, vestir, caminhar, trabalhar, exercitar) também são classificadas de 0 a 10. O Cronbach Alpha da escala é de 0,87, com confiabilidade teste-reteste variando de 0,90 a 0,96. Esses resultados confirmam que a escala é válida e confiável para a população turca.
Na linha de base (primeira visita) e às 8 semanas
Organização Europeia para Pesquisa e Tratamento do Questionário de Qualidade de Vida do Câncer (EORTC QLQ-C30)
Prazo: Na linha de base (primeira visita) e às 8 semanas
A escala foi adaptada em turco em 2008, e sua validade e confiabilidade foram determinadas em pacientes com câncer. A escala consiste em 30 itens. Inclui três subescalas: estado funcional, sintoma e saúde global. A subescala funcional inclui função física, função de função, função emocional, função cognitiva e função social. A subescala dos sintomas inclui fadiga, vomitação de náusea, dor, falta de ar, insônia, perda de apetite, constipação, diarréia e dificuldades financeiras. Os 28 primeiros itens da escala são baseados em uma escala Likert de 4 pontos. Os itens são classificados da seguinte forma: nunca: 1- muito: 4. Pontuações mais altas nesta seção indicam um nível mais alto de capacidade funcional ou gravidade dos sintomas. Uma pontuação média mais baixa na subescala dos sintomas indica maior qualidade de vida. O estado de saúde global da escala é avaliado com os itens 29 e 30, classificado em uma escala 1: muito ruim, 7: Excelente. Pontuações mais altas nesta seção indicam melhor qualidade de vida.
Na linha de base (primeira visita) e às 8 semanas

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Investigadores

  • Diretor de estudo: SABAHAT COŞKUN, Doç.Dr., Bilecik Seyh Edebali University

Publicações e links úteis

A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

28 de maio de 2025

Conclusão Primária (Real)

16 de fevereiro de 2026

Conclusão do estudo (Real)

16 de fevereiro de 2026

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

10 de março de 2025

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

14 de março de 2025

Primeira postagem (Real)

17 de março de 2025

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

14 de setembro de 2026

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

10 de setembro de 2026

Última verificação

1 de janeiro de 2026

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

SIM

Descrição do plano IPD

Os dados individuais dos participantes serão compartilhados mediante solicitação, de acordo com as diretrizes éticas e com o consentimento do participante.

Tipo de informação de suporte de compartilhamento de IPD

  • PROTOCOLO DE ESTUDO
  • SEIVA

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

produto fabricado e exportado dos EUA

Não

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