Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Веб-упражнения для невропатии и качества жизни при раке молочной железы

10 сентября 2026 г. обновлено: Sabahat Coşkun, Bilecik Seyh Edebali Universitesi

Оценка веб-программы упражнений для невропатических симптомов и качества жизни у пациентов с раком молочной железы, проходящих химиотерапию: рандомизированное контролируемое триа

Химиотерапия является широко используемым методом лечения для больных раком. Однако различные побочные эффекты могут возникнуть в зависимости от используемого препарата, продолжительности лечения и дозировки. Одним из этих побочных эффектов является индуцированная химиотерапией периферическая невропатия (CIPN). CIPN - это общее осложнение, которое негативно влияет на качество жизни пациентов из -за повреждения нерва.

В частности, таксические химиотерапевтические препараты (например, доцетаксел и паклитаксел), которые обычно используются при лечении рака молочной железы, могут привести к периферической невропатии. Исследования показывают, что частота невропатии, вызванной таксоном, колеблется от 61% до 92%. Хотя это состояние в первую очередь имеет сенсорные симптомы, оно также может влиять на функции моторной и вегетативной нервной системы у некоторых пациентов.

В настоящее время фармакологические процедуры для предотвращения CIPN ограничены. Помимо дулоксетина, лекарства не было доказано эффективным. Следовательно, нефармакологические подходы, такие как физические упражнения, считаются важной альтернативой для облегчения симптомов невропатии.

Упражнения становятся эффективным методом предотвращения и лечения периферической невропатии во время лечения рака. Исследования показывают, что регулярные физические упражнения оказывают положительное влияние на нервную систему и могут помочь уменьшить невропатические симптомы, тем самым улучшая качество жизни пациентов.

Это рандомизированное контролируемое исследование направлено на оценку влияния веб-программы упражнений на невропатические симптомы и качество жизни у пациентов с раком молочной железы, проходящих химиотерапию. Исследование состоит из двух этапов: на первом этапе будет разработана программа упражнений на основе веб-сайтов под руководством физиотерапевта, чтобы помочь управлять невропатическими симптомами. На втором этапе эффективность этой программы будет оценена. Данные будут собираться с использованием информации о информации о пациенте, индуцированной химиотерапии инструмента оценки периферической невропатии (CIPNAT) и анкеты EORTC QLQ-C30 качества жизни. Оценки будут проводиться до вмешательства и в конце 8-недельного периода как в вмешательствах, так и в контрольных группах.

Это исследование направлено на демонстрацию потенциальных последствий программ упражнений на основе веб-сайтов на облегчение невропатических симптомов и повышение качества жизни у пациентов с раком.

Обзор исследования

Подробное описание

Рак молочной железы является наиболее распространенным типом рака среди женщин во всем мире и в нашей стране, заняв второе место среди основных причин смерти, связанных с раком. Химиотерапевтические препараты являются одними из наиболее широко используемых методов лечения рака молочной железы. Периферическая невропатия (PN) является одним из наиболее распространенных побочных эффектов, вызванных химиотерапевтическими препаратами, характеризующимися повреждением нервной системы. Это состояние специфично для всех классов химиотерапевтических лекарств и может развиться даже после одного лекарственного введения. Однако в большинстве случаев это увеличивается в зависимости от дозы и продолжительности препарата, особенно у пожилых пациентов, у пациентов с диабетом, пользователей алкоголя, людей с метаболическими расстройствами и у пациентов с дефицитом витамина B12. Кроме того, механизмы, ответственные за развитие периферической невропатии, еще не были полностью выяснены.

Клинические симптомы периферической невропатии, вызванной химиотерапией (CIPN), включают покалывание, онемение, мышечную слабость, потерю баланса, изменения в связи, боль и восприятие температуры, а также запоры, постуральную гипотонию и потерю рефлексов глубоких сухожилий. Раннее обнаружение симптомов CIPN может предотвратить инвалидность, падения и травмы, сводя к минимуму прогрессирование симптомов и осложнений. В противном случае присутствие и тяжесть невропатической боли могут негативно повлиять на ходьбу, повседневную деятельность, сон, работу, настроение, удовольствие от жизни и межличностные отношения. Это, в свою очередь, может привести к снижению качества жизни пациентов. Кроме того, у пациентов, испытывающих эти проблемы, снижение дозы, отмены лечения или задержки могут отрицательно повлиять на процесс лечения и выживаемость. В этом контексте неспособность переносить полную дозу и продолжительность химиотерапии из -за CIPN возникает как значительная онкологическая проблема.

Существует ограниченное вмешательство, основанное на фактических данных, чтобы продолжить лечение и предотвратить или облегчить CIPN. Следовательно, необходимы дополнительные исследования в отношении нефармакологических стратегий поддержки для управления бременем CIPN и улучшения качества жизни пациентов. Одним из вмешательств с потенциалом для предотвращения или облегчения CIPN и, следовательно, улучшения качества жизни является реабилитация физических упражнений. Программы упражнений играют важную роль в управлении побочными эффектами, вызванными химиотерапией, и улучшению физической подготовки пациентов и качеством жизни. Более того, было обнаружено, что программы упражнений положительно влияют на периферические нервы, вызывают полезные изменения в сосудистых и метаболических системах, стимулируют кровоток и способствуют доставке кислорода.

Кроме того, женщины, которые участвуют в физической активности умеренной до энергичной до химиотерапии, имеют более низкий риск развития CIPN. Исследования, основанные на фактических данных, проверили положительные эффекты различных типов физических упражнений (аэробные, выносливость, баланс и упражнения на моторсену) на снижение симптомов CIPN и улучшение качества жизни. Большинство больных раком получают химиотерапию на амбулаторной основе и должны управлять побочными эффектами, которые развиваются после лечения в домашних условиях. В ходе этого процесса пациенты с раком часто не имеют профессиональной поддержки. Поэтому больные раком и их семьи должны поддерживать не только в больничных условиях, но и дома.

В последнее время наблюдалось быстрое увеличение числа веб-образовательных программ, разработанных для больных раком, которые, как было показано, эффективны для повышения уровня знаний пациентов, обеспечивая психосоциальную поддержку, снижение уровня тревоги и депрессии и повышение качества жизни. Рандомизированное контролируемое веб-сайт и поддержанное вмешательство, разработанное для женщин с раком молочной железы, было найдено полезным для лечения симптомов, связанных с хронической болью и лимфедемой. Кроме того, было отмечено, что пациенты с раком молочной железы могут легко использовать веб-образовательные программы и найти их информативными как для себя, так и для своих семей.

В этом контексте веб-образовательные программы и приложения могут обеспечить интерактивный, экономичный, эффективный и подходящий контент для всех пользователей, включая пациентов, семьи и медицинских работников. Проведение тренировок и последующих последствий через Интернет может быть значительным преимуществом для пациентов, сталкивающихся с трудностями в транспортировке, пациентов с различными физическими барьерами, или для тех, кто предпочитает комфорт и удобство дома. Планирование веб-программ в соответствии с потребностями больных раком может повысить уровень использования и эффективность.

Это исследование было разработано как рандомизированное контролируемое исследование для оценки эффективности веб-программы упражнений на невропатические симптомы и качество жизни у пациентов с раком молочной железы, проходящих химиотерапию.

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Действительный)

95

Фаза

  • Непригодный

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

  • Взрослый
  • Пожилой взрослый

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Описание

Критерии включения:

  • Способен понимать и говорить на турецком,
  • Старше 18 лет,
  • Получение химиотерапии на основе таксаса в дневных химиотерапевтических единицах,
  • Сообщать по крайней мере один симптом невропатии в соответствии с Cipnat,
  • С диагнозом рак молочной железы II-III стадии,
  • Получение запланированной еженедельной дозы инфузии химиотерапии на основе таксаса (70-99 мг/м², 100-129 мг/м², 130-159 мг/м², 160 мг/м² и выше) и завершение 8 циклов лечения,
  • Имея доступ в Интернет,
  • Нет истории тромбоза глубокой вены,
  • Не используя антикоагулянтные лекарства,
  • Готов принять участие в исследовании.

Критерии исключения:

  • Моложе 18 лет и старше 75 лет,
  • Наличие расстройств центральной нервной системы, влияющих на движение, баланс, ощущение или координацию,
  • Наличие любой кожной инфекции, рубцовой ткани, воспаления или разрез на руках или лодыжках,
  • Диагноз проверенный состояние сердца или использование лекарств от сердечных проблем,
  • Беременные женщины или женщины в послеродовом периоде,
  • История полинеропатии перед химиотерапией,
  • Когнитивные нарушения,
  • Наличие металлических имплантатов в зоне экспозиции,
  • История любого другого злокачественного новообразования,
  • Проведение мастэктомии.

Критерии вывода

  • Пациенты, встречающиеся следующие состояния, будут отозваны из исследования:
  • Пациенты, чей протокол лечения таксона изменяется,
  • Пациенты, которые хотят уйти из исследования,
  • Пациенты с частотой пульса выше 100 ударов в минуту,
  • Пациенты, получающие менее четырех еженедельных применений химиотерапии,
  • Женщины без доступа в Интернет или те, кто не посещает веб-сайт не менее пяти раз в течение четырех часов в течение последующего периода.

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Поддерживающая терапия
  • Распределение: Рандомизированный
  • Интервенционная модель: Параллельное назначение
  • Маскировка: Нет (открытая этикетка)

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
Без вмешательства: Контрольная группа
Стандартный протокол
Экспериментальный: Группа вмешательства
Веб-программа упражнений + стандартный протокол
Веб-программа упражнений + стандартный протокол

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Индуцированный химиотерапия инструмент оценки периферической невропатии (CIPNAT)
Временное ограничение: На исходном уровне (первое посещение) и в 8 недель
Турецкая достоверность и достоверность шкалы были протестированы у пациентов с раком молочной железы, получавших химиотерапию таксона (n = 430). Первый раздел оценивает сенсорные и моторные симптомы (онемение, зуд, сжигание, дискомфорт, чувствительность к холоду, боль, слабость, проблемы с балансом), с ответами, начисленными от 0 до 10. Более высокие оценки указывают на больший дискомфорт. Во втором разделе трудности в повседневной деятельности (например, повязка, ходьба, работа, физические упражнения) также оценены от 0 до 10. Общая шкала Cronbach Alpha составляет 0,87, с надежностью повторного тестирования в диапазоне от 0,90 до 0,96. Эти результаты подтверждают, что шкала является достоверной и надежной для турецкого населения.
На исходном уровне (первое посещение) и в 8 недель
Европейская организация по исследованиям и лечению качества жизни рака (EORTC QLQ-C30)
Временное ограничение: На исходном уровне (первое посещение) и в 8 недель
Шкала была адаптирована в турецкий в 2008 году, а его достоверность и надежность были определены у пациентов с раком. Шкала состоит из 30 пунктов. Он включает в себя три подшкалы: функциональный, симптом и глобальное состояние здоровья. Функциональная подшкала включает в себя физическую функцию, ролевую функцию, эмоциональную функцию, когнитивную функцию и социальную функцию. Подшкала симптомов включает в себя усталость, тошноту, боль, одышку, бессонницу, потерю аппетита, запоры, диарею и финансовые трудности. Первые 28 элементов шкалы основаны на 4-балльной шкале Лайкерта. Элементы оценены следующим образом: никогда: 1- Очень: 4. Более высокие оценки в этом разделе указывают на более высокий уровень функциональной способности или тяжести симптомов. Более низкий средний балл по подшкале симптомов указывает на более высокое качество жизни. Глобальное состояние здоровья шкалы оценивается с помощью пунктов 29 и 30, оцененных по шкале 1: очень плохой, 7: отлично. Более высокие оценки в этом разделе указывают на лучшее качество жизни.
На исходном уровне (первое посещение) и в 8 недель

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Следователи

  • Директор по исследованиям: SABAHAT COŞKUN, Doç.Dr., Bilecik Seyh Edebali University

Публикации и полезные ссылки

Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Действительный)

28 мая 2025 г.

Первичное завершение (Действительный)

16 февраля 2026 г.

Завершение исследования (Действительный)

16 февраля 2026 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

10 марта 2025 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

14 марта 2025 г.

Первый опубликованный (Действительный)

17 марта 2025 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

14 сентября 2026 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

10 сентября 2026 г.

Последняя проверка

1 января 2026 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Планирование данных отдельных участников (IPD)

Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?

ДА

Описание плана IPD

Индивидуальные данные участника будут переданы по запросу в соответствии с этическими руководящими принципами и с согласием участника.

Совместное использование IPD Поддерживающий тип информации

  • STUDY_PROTOCOL
  • САП

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

продукт, произведенный в США и экспортированный из США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться