- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT06880055
Suoja hyväksynnän jälkeinen tutkimusprotokolla (SOLAR)
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Ehdot
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Kolorektaalisyöpä (CRC) on neljänneksi diagnosoitu syöpä ja toiseksi johtava syöpään liittyvän kuoleman syy Yhdysvalloissa. Arviolta 53 010 CRC: lle johtuvaa kuolemaa vuonna 20241. CRC: n riski kasvaa iän myötä, ja suurin osa tapauksista ja kuolemista tapahtuu 65 -vuotiailla tai sitä vanhemmilla henkilöillä. CRC: n esiintyvyys 65-vuotiaissa tai sitä vanhemmissa amerikkalaisissa on vähentynyt viimeisen vuosikymmenen aikana, mutta CRC: n esiintyvyys 55-vuotiailla tai nuoremmilla nuoremmilla amerikkalaisilla on kasvanut 1990-luvun puolivälistä. CRC vaikuttaa suhteettomasti vähemmistöväestöön, ja amerikkalaisten intialaisten/Alaskan alkuperäiskansojen ja mustan/afrikkalaisen amerikkalaisen väestöryhmän esiintyvyys- ja kuolleisuus- ja kuolleisuus1; Tätä pahentaa edelleen systeemiset esteet nykyisille CRC -seulontavaihtoehtoille.
Cr Adenoomat, jotka kasvavat yli 10 mm tai joilla on elementtejä, jotka osoittavat pahanlaatuisen muutoksen riskin (esim. Korkealaatuinen dysplasia tai villus-ominaisuudet), määritellään edistyneiksi adenoomiksi (AAS) 2. Suuri määrä adenoomia, jopa niitä, joilla on ominaisuuksia luokittelemalla ne AAS: ksi, eivät etene kolorektaaliseksi pahanlaatuiseksi. Kolonoskopia ei voi aina erottaa adenoomia tai edistyneitä adenoomia muista polyypihistologiasta; Siten polypektomia suoritetaan rutiininomaisesti endoskopialla tunnistetuille vaurioille. Siirtymäasteen adenooman alkamisesta CRC -kehitykseen arvioidaan olevan 12,5 - 25 vuotta3. Tämä hidas siirtyminen adenooman alkamisesta CRC: n alkamiseen mahdollistaa useita CRC -seulontamahdollisuuksia elinaikanaan tarjoamalla kyvyn puuttua taudin kehittämiskurssiin ja mahdollisuuden havaita ja poistaa adenoomia, estää kolorektaalisyöpä ja vähentää CRC -esiintyvyyttä ja myöhemmin, sairauskuolleisuutta.
Kun CRC on kehittynyt, tuumorin vaihe on yhdenmukainen muiden kiinteiden kasvainten kanssa ja määritetty sen perusteella, kuinka pitkälle syöpä on levinnyt kehossa. Vaiheessa 0 (karsinooma in situ) syöpäsolut ovat vain kolorektaalisessa limakalvossa. Vaiheessa I syöpä on levinnyt kolorektumin lihaskerrokseen, mutta ei läheisiin kudoksiin tai imusolmukkeisiin. Vaiheessa II syöpä on kasvanut kolorektumin seinämän läpi ja mahdollisesti läheisiin kudoksiin, mutta ei ole levinnyt lähellä oleviin imusolmukkeisiin. Vaiheessa III syöpä on levinnyt lähellä oleviin imusolmukkeisiin, mutta ei kehon kaukaisiin osiin. Vaiheessa IV syöpä on levinnyt yhdelle tai useammalle kaukaiselle kehon osalle4. Arvioidun aikataulun CRC: n alkamisesta CRC: n oireenmukaiseen diagnoosiin arvioidaan olevan 4-5 vuotta, ilman varhaisen havaitsemisen oireettoman syövän seulonnan 3. Kasvaimen koko ja sijainti voivat vaikuttaa siirtymävaiheeseen CRC: n vaiheiden läpi. Paikallisen sairauden 5 vuoden eloonjäämisaste (vaihe I-II) on 91%ja se on 72%alueellisessa sairaudessa (vaihe III), kun taas metastaattisen taudin 5 vuoden eloonjääminen (vaihe IV) on vain 14%1. Nämä tilastot korostavat kykyä vähentää CRC: hen liittyvää kuolleisuutta havaitsemalla varhaisen vaiheen (vaiheen III) tauti, jossa terapeuttisella interventiolla on potentiaalia johtaa parannuskeinoon.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Arvioitu)
Yhteystiedot ja paikat
Opiskeluyhteys
- Nimi: Hannah Oakley
- Puhelinnumero: 415-307-2774
- Sähköposti: solar@guardanthealth.com
Opiskelupaikat
-
-
Arizona
-
Chandler, Arizona, Yhdysvallat, 85224
- Rekrytointi
- Southeast Valley Gastroenterology Consultants
-
Ottaa yhteyttä:
- Charles Schron
- Puhelinnumero: 480-899-2994
- Sähköposti: cmsphoenix@aol.com
-
Päätutkija:
- Charles Schron
-
Gilbert, Arizona, Yhdysvallat, 85297
- Rekrytointi
- Southeast Valley Gastroenterology Consultants
-
Ottaa yhteyttä:
- Charles Schron
- Puhelinnumero: 480-899-2994
- Sähköposti: cmsphoenix@aol.com
-
Päätutkija:
- Charles Schron
-
-
California
-
Anaheim, California, Yhdysvallat, 92805
- Rekrytointi
- Elite Primary Physicians, Inc.
-
Ottaa yhteyttä:
- Brandon Bonilla
- Puhelinnumero: 818-924-4708
- Sähköposti: b.bonilla@amicisresearch.com
-
Päätutkija:
- Ishminder Singh, MD
-
Canoga Park, California, Yhdysvallat, 91304
- Rekrytointi
- Alliance Research Institute, LLC
-
Ottaa yhteyttä:
- Victor Odogwu
- Puhelinnumero: 818-835-9085
- Sähköposti: vodogwu@allianceri.org
-
Päätutkija:
- Cameron Sikavi
-
Garden Grove, California, Yhdysvallat, 92840
- Peruutettu
- Paragon Rx Clinical, Inc.
-
Granada Hills, California, Yhdysvallat, 91344
- Rekrytointi
- Amicis Research Center
-
Ottaa yhteyttä:
- Tyrone Rosales
- Puhelinnumero: 818-924-4708
- Sähköposti: tyrone.rosales@amicisresearch.com
-
Päätutkija:
- Pascal Dabel
-
Palm Springs, California, Yhdysvallat, 92262
- Rekrytointi
- Desert Oasis Healthcare Medical Group
-
Päätutkija:
- Michael F Jardula
-
Ottaa yhteyttä:
- Brooke Yates
- Puhelinnumero: 760-320-9505
- Sähköposti: byates@mydohc.com
-
Sherman Oaks, California, Yhdysvallat, 91403
- Rekrytointi
- Amicis Research Center
-
Ottaa yhteyttä:
- William Calder
- Puhelinnumero: 818-464-4870
- Sähköposti: w.calder@amicisresearch.com
-
Päätutkija:
- Ali Sheybani, MD
-
Valencia, California, Yhdysvallat, 91355
- Rekrytointi
- Amicis Research Center
-
Ottaa yhteyttä:
- Veronica Macias
- Puhelinnumero: 818-639-8822
- Sähköposti: veronica.macias@amicisresearch.com
-
Päätutkija:
- Dennis Lewis, MD
-
Winnetka, California, Yhdysvallat, 91306
- Rekrytointi
- Coral Clinics
-
Ottaa yhteyttä:
- William Calder
- Puhelinnumero: 818-924-4708
- Sähköposti: w.calder@amicisresearch.com
-
Päätutkija:
- Amin Khorsandi, MD
-
-
Connecticut
-
Branford, Connecticut, Yhdysvallat, 06405
- Rekrytointi
- Digestive Disease Associates
-
Ottaa yhteyttä:
- Alan Bernegger
- Puhelinnumero: 920-472-1093
- Sähköposti: abernegger@yanuvia.com
-
Päätutkija:
- Daniel Zanchetti, MD
-
-
Florida
-
Boca Raton, Florida, Yhdysvallat, 33486
- Rekrytointi
- Gastroenterology Consultants of Boca Raton, LLC
-
Ottaa yhteyttä:
- Lillian Urrutia
- Puhelinnumero: 561-453-3215
- Sähköposti: Lurrutia@yanuvia.com
-
Päätutkija:
- Todd Eisner
-
Delray Beach, Florida, Yhdysvallat, 33484
- Rekrytointi
- Manuel Espinel MD PA
-
Ottaa yhteyttä:
- Kristell Vazquez
- Puhelinnumero: 561-501-4646
- Sähköposti: kristell.vazquez92@gmail.com
-
Päätutkija:
- Manuel Espinel, MD
-
Doral, Florida, Yhdysvallat, 33172
- Rekrytointi
- Innova Pharma Research, LLC
-
Päätutkija:
- Giralt Yanez, MD
-
Ottaa yhteyttä:
- Mario Llobet
- Puhelinnumero: 305-200-5646
- Sähköposti: mllobet@innovapresearch.com
-
Miami, Florida, Yhdysvallat, 33134
- Rekrytointi
- Research Associates of South Florida, LLC
-
Ottaa yhteyttä:
- Stephany Moreno
- Puhelinnumero: 786-476-8790
- Sähköposti: smoreno@researchassociatesfl.com
-
Päätutkija:
- Christian Andrade, MD
-
Miami, Florida, Yhdysvallat, 33134
- Rekrytointi
- Marisela Gonzalez, MD
-
Ottaa yhteyttä:
- Milagros Fernandez
- Puhelinnumero: 305-220-3700
- Sähköposti: mfernandez@mariselagonzalezmdpa.net
-
Päätutkija:
- Marisela Gonzalez, MD
-
Miami, Florida, Yhdysvallat, 33166
- Rekrytointi
- Florida South Research Phase I-IV, Inc.
-
Ottaa yhteyttä:
- Lisbelle Revoredo
- Puhelinnumero: 305-418-0847
- Sähköposti: Lrevoredo@southfloridatrials.com
-
Päätutkija:
- Eduardo Viera, MD
-
North Miami, Florida, Yhdysvallat, 33181
- Rekrytointi
- Physicians Group of South Florida
-
Ottaa yhteyttä:
- Daniel Wolfson
- Puhelinnumero: 305-609-1349
- Sähköposti: danielwolfson1126@yahoo.com
-
Päätutkija:
- Daniel Wolfson
-
Tampa, Florida, Yhdysvallat, 33607
- Rekrytointi
- NMC Research
-
Ottaa yhteyttä:
- Jose Martinez
- Puhelinnumero: 813-374-0568
- Sähköposti: jmartinez@nmc-research.com
-
Päätutkija:
- Osvanny Nodal, MD
-
-
Illinois
-
Bourbonnais, Illinois, Yhdysvallat, 60914
- Rekrytointi
- Digestive Disease Consultants
-
Päätutkija:
- Ashish Shah, MD
-
Ottaa yhteyttä:
- Hussain Boxwalla
- Puhelinnumero: (708) 860-7866
- Sähköposti: hboxwalla@avicennaclinical.com
-
Champaign, Illinois, Yhdysvallat, 61822
- Rekrytointi
- Christie Clinic
-
Ottaa yhteyttä:
- Andrew Bartlett
- Puhelinnumero: 217-366-1331
- Sähköposti: abartlett@christieclinic.com
-
Champaign, Illinois, Yhdysvallat, 61822
- Aktiivinen, ei rekrytointi
- Christie Clinic
-
Chicago, Illinois, Yhdysvallat, 60631
- Rekrytointi
- GI Solutions of Illinois
-
Päätutkija:
- Charles Berkelhammer, MD
-
Ottaa yhteyttä:
- Hussain Boxwalla
- Puhelinnumero: (708) 860-7866
- Sähköposti: hboxwalla@avicennaclinical.com
-
Downers Grove, Illinois, Yhdysvallat, 60515
- Rekrytointi
- Digestive Health Services
-
Päätutkija:
- Charles Berkelhammer, MD
-
Ottaa yhteyttä:
- Hussain Boxwalla
- Puhelinnumero: (708) 860-7866
- Sähköposti: hboxwalla@avicennaclinical.com
-
Lake Barrington, Illinois, Yhdysvallat, 60010
- Rekrytointi
- Gastroenterology and Internal Medicine Specialists (GAIMS)
-
Ottaa yhteyttä:
- Hussain Boxwalla
- Puhelinnumero: (708) 860-7866
- Sähköposti: hboxwalla@avicennaclinical.com
-
Päätutkija:
- Nicole Gentile, MD
-
Libertyville, Illinois, Yhdysvallat, 60048
- Rekrytointi
- Northshore Center for Gastroenterology (NCG)
-
Ottaa yhteyttä:
- Hussain Boxwalla
- Puhelinnumero: (708) 860-7866
- Sähköposti: hboxwalla@avicennaclinical.com
-
Päätutkija:
- Nicole Gentile, MD
-
Oak Lawn, Illinois, Yhdysvallat, 60453
- Rekrytointi
- Southwest Gastroenterology (SWG)
-
Päätutkija:
- Charles Berkelhammer, MD
-
Ottaa yhteyttä:
- Hussain Boxwalla Chief Operating Officer/Owner
- Puhelinnumero: (708) 860-7866
- Sähköposti: hboxwalla@avicennaclinical.com
-
-
Kansas
-
Hutchinson, Kansas, Yhdysvallat, 67502
- Aktiivinen, ei rekrytointi
- Hutchinson Clinic
-
-
Louisiana
-
Covington, Louisiana, Yhdysvallat, 70433
- Rekrytointi
- Northlake Gastroenterology Associates
-
Ottaa yhteyttä:
- Alan Bernegger
- Puhelinnumero: 920-472-1093
- Sähköposti: abernegger@yanuvia.com
-
Päätutkija:
- Gregory Mula
-
Hammond, Louisiana, Yhdysvallat, 70403
- Rekrytointi
- Northlake Gastroenterology Associates
-
Ottaa yhteyttä:
- Alan Bernegger
- Puhelinnumero: 920-472-1093
- Sähköposti: abernegger@yanuvia.com
-
Päätutkija:
- Gregory Mula
-
-
Michigan
-
Bloomfield Township, Michigan, Yhdysvallat, 48302
- Rekrytointi
- Embassy Research Network
-
Ottaa yhteyttä:
- Zander Minano
- Puhelinnumero: 248-622-4083
- Sähköposti: zminano@embassyresearch.com
-
Päätutkija:
- Priyesh Patel, MD
-
-
Mississippi
-
Ridgeland, Mississippi, Yhdysvallat, 39157
- Rekrytointi
- Quinn Healthcare, PLLC
-
Päätutkija:
- Timothy Quinn, MD
-
Ottaa yhteyttä:
- Khadijra Lockwood
- Puhelinnumero: 601-487-6482
- Sähköposti: Khadijra.lockwood@roviaclinical.com
-
-
New Jersey
-
Clifton, New Jersey, Yhdysvallat, 07013
- Rekrytointi
- Gastroenterology Associates of New Jersey, LLC
-
Ottaa yhteyttä:
- Alan Bernegger
- Puhelinnumero: 920-472-1093
- Sähköposti: abernegger@yanuvia.com
-
Päätutkija:
- Steven Gronowitz
-
Hackensack, New Jersey, Yhdysvallat, 07601
- Aktiivinen, ei rekrytointi
- Gastroenterology Associates of New Jersey
-
Montclair, New Jersey, Yhdysvallat, 07042
- Rekrytointi
- Gastroenterology Associates of New Jersey, LLC
-
Ottaa yhteyttä:
- Alan Bernegger
- Puhelinnumero: 920-472-1093
- Sähköposti: abernegger@yanuvia.com
-
Päätutkija:
- Steven Gronowitz
-
Ridgewood, New Jersey, Yhdysvallat, 07450
- Rekrytointi
- Gastroenterology Associates of New Jersey, LLC
-
Ottaa yhteyttä:
- Alan Bernegger
- Puhelinnumero: 920-472-1093
- Sähköposti: abernegger@yanuvia.com
-
Päätutkija:
- Steven Gronowitz
-
Wayne, New Jersey, Yhdysvallat, 07470
- Rekrytointi
- Gastroenterology Associates of New Jersey, LLC
-
Ottaa yhteyttä:
- Alan Bernegger
- Puhelinnumero: 920-472-1093
- Sähköposti: abernegger@yanuvia.com
-
Päätutkija:
- Steven Gronowitz
-
Wayne, New Jersey, Yhdysvallat, 07470
- Aktiivinen, ei rekrytointi
- Gastroenterology Associates of New Jersey
-
-
New York
-
Camillus, New York, Yhdysvallat, 13031
- Rekrytointi
- Associated Gastroenterologists of Central New York
-
Päätutkija:
- John Sun
-
Ottaa yhteyttä:
- Alan Bernegger
- Puhelinnumero: 920-472-1093
- Sähköposti: abernegger@yanuvia.com
-
East Syracuse, New York, Yhdysvallat, 13057
- Rekrytointi
- Syracuse Gastroenterological Associates, P.C.
-
Päätutkija:
- Dennis Reedy
-
Ottaa yhteyttä:
- Alan Bernegger
- Puhelinnumero: 920-472-1093
- Sähköposti: abernegger@yanuvia.com
-
Fayetteville, New York, Yhdysvallat, 13066
- Rekrytointi
- Associated Gastroenterologists of Central New York
-
Päätutkija:
- John Sun
-
Ottaa yhteyttä:
- Alan Bernegger
- Puhelinnumero: 920-472-1093
- Sähköposti: abernegger@yanuvia.com
-
New York, New York, Yhdysvallat, 10010
- Rekrytointi
- NYU Langone
-
Ottaa yhteyttä:
- Anika Zaman
- Puhelinnumero: (212) 686-7500 ext 15745
- Sähköposti: anika.zaman@nyulangone.org
-
Päätutkija:
- Peter Liang, MD
-
Orchard Park, New York, Yhdysvallat, 14127
- Rekrytointi
- Orchard Park Family Practice
-
Ottaa yhteyttä:
- Elizabeth Swanson
- Puhelinnumero: 716-339-3666
- Sähköposti: swanson@circuitclinical.com
-
Päätutkija:
- Richard Ruh
-
Valley Stream, New York, Yhdysvallat, 11581
- Rekrytointi
- GastroCare LI
-
Ottaa yhteyttä:
- Alan Bernegger
- Puhelinnumero: 920-472-1093
- Sähköposti: abernegger@yanuvia.com
-
Päätutkija:
- Brandon Rieders, MD
-
-
North Carolina
-
Cary, North Carolina, Yhdysvallat, 27518
- Rekrytointi
- Cary Gastroenterology Associates
-
Päätutkija:
- Michael Brody
-
Ottaa yhteyttä:
- Alan Bernegger
- Puhelinnumero: 920-472-1093
- Sähköposti: abernegger@yanuvia.com
-
Chapel Hill, North Carolina, Yhdysvallat, 27599
- Rekrytointi
- University of North Carolina at Chapel Hill
-
Päätutkija:
- Sarah McGill, MD
-
Ottaa yhteyttä:
- Shilpa Karanjit
- Puhelinnumero: 919-843-8519
- Sähköposti: shilpa_karanjit@med.unc.edu
-
Chapel Hill, North Carolina, Yhdysvallat, 27514
- Rekrytointi
- University of North Carolina at Chapel Hill
-
Päätutkija:
- Sarah McGill, MD
-
Ottaa yhteyttä:
- Shilpa Karanjit
- Puhelinnumero: 919-843-8519
- Sähköposti: shilpa_karanjit@med.unc.edu
-
Hillsborough, North Carolina, Yhdysvallat, 27278
- Rekrytointi
- University of North Carolina at Chapel Hill
-
Päätutkija:
- Sarah McGill, MD
-
Ottaa yhteyttä:
- Shilpa Karanjit
- Puhelinnumero: 919-843-8519
- Sähköposti: shilpa_karanjit@med.unc.edu
-
Mocksville, North Carolina, Yhdysvallat, 27028
- Aktiivinen, ei rekrytointi
- Piedmont Healthcare, P.A.
-
Pinehurst, North Carolina, Yhdysvallat, 28374
- Peruutettu
- Pinehurst Medical Clinic
-
Sanford, North Carolina, Yhdysvallat, 27330
- Peruutettu
- Sanford Cardiology Pinehurst Medical Clinic
-
Statesville, North Carolina, Yhdysvallat, 28625
- Aktiivinen, ei rekrytointi
- Piedmont Healthcare LLC
-
-
Pennsylvania
-
Altoona, Pennsylvania, Yhdysvallat, 16602
- Rekrytointi
- US Digestive Health at Blair
-
Päätutkija:
- Mitul Patel
-
Ottaa yhteyttä:
- Amanda Bianconi
- Puhelinnumero: 3102 814-946-5469
- Sähköposti: abianconi@usdhealth.com
-
Philadelphia, Pennsylvania, Yhdysvallat, 19104
- Rekrytointi
- University of Pennsylvania
-
Päätutkija:
- Bryson Katona, MD
-
Ottaa yhteyttä:
- Alexis Winters
- Puhelinnumero: 215-349-8222
- Sähköposti: alexis.winters@pennmedicine.upenn.edu
-
Pottstown, Pennsylvania, Yhdysvallat, 19464
- Rekrytointi
- Health Living at Pottstown Medical Specialists, Inc
-
Ottaa yhteyttä:
- Stacy Cowden
- Puhelinnumero: 610-858-9174
- Sähköposti: scowden@circuitclinical.com
-
Päätutkija:
- Wade Brosius
-
-
Texas
-
Austin, Texas, Yhdysvallat, 78735
- Aktiivinen, ei rekrytointi
- Premier Family Physicians
-
Austin, Texas, Yhdysvallat, 78746
- Aktiivinen, ei rekrytointi
- Premier Family Physicians
-
Houston, Texas, Yhdysvallat, 77090
- Rekrytointi
- Integrity Advanced Therapeutics, PLLC
-
Ottaa yhteyttä:
- Scott Ward
- Puhelinnumero: 281-453-2005
- Sähköposti: scott.ward@iat.care
-
Päätutkija:
- Howard Hamat
-
Shenandoah, Texas, Yhdysvallat, 77384
- Rekrytointi
- Center for Digestive Disease
-
Päätutkija:
- Shail Maheshwari
-
Ottaa yhteyttä:
- Melissa Clark
- Puhelinnumero: 936-321-5440
- Sähköposti: melissa.clark@cddgastro.net
-
Tomball, Texas, Yhdysvallat, 77375
- Rekrytointi
- Horizon Clinical Research Group
-
Ottaa yhteyttä:
- Shatabdi Satpathi
- Puhelinnumero: 281-803-9960
- Sähköposti: shatabdi@horizoncrg.com
-
Päätutkija:
- Amar Dodda, MD
-
-
Virginia
-
Williamsburg, Virginia, Yhdysvallat, 23188
- Rekrytointi
- Tidewater Physician Multispecialty Group Clinical Research
-
Päätutkija:
- Frances Jones
-
Ottaa yhteyttä:
- Gabrielle Land
- Puhelinnumero: 757-707-3503
- Sähköposti: gabrielle.land@tpmgpc.com
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Aikuinen
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Näytteenottomenetelmä
Tutkimusväestö
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Ikä 45-81 vuotta suostumuksen aikaan
- Aikomus suorittaa standardin hoitokoe
- Lääkäri tai terveydenhuollon tarjoaja on "keskimääräinen riski" CRC: lle
- Kohde sitoutuu noudattamaan tutkimusmenettelyjä ja siihen liittyviä hoidon arviointistandardeja, kuten taulukossa 2 on kuvattu
Poissulkemiskriteerit:
- Kolonoskopia oireiden tutkimiseksi
- On käynyt läpi kolonoskopian edellisen 9 vuoden aikana
- Mikä tahansa positiivisen kilpi -testituloksen historia
- Epi procolon/fit/fobt -tulos edellisen vuoden aikana
- Cologuard -tulos viimeisen 3 vuoden aikana
- Kolorektaalisyövän historia
- Mahdollisten pahanlaatuisuuden historia (yksilöt, joille on käynyt läpi kirurgisen ihon okasolusyövän poistoa
- Tunnettu tulehduksellisen suolistosairauden diagnoosi
- Tällä hetkellä anti-neoplastisia tai sairauksia muuttavia anti-rheumaattisia lääkkeitä (DMARDS)
- Positiivinen kolorektaalisyövän perheen historia, joka on määritelty yhdellä tai useammalla ensimmäisen asteen sukulaisella (vanhemmat, sisarukset tai lapsi) CRC: n kanssa missä tahansa iässä
- Tunnettu perinnöllinen/ituradan kolorektaalisyövän riski (esimerkiksi Lynch-oireyhtymä tai perinnöllinen ei-polypoosi CRC [HNPCC] tai perheen adenomatoottinen polypoosi [FAP])
- Kaikki suuret fyysiset traumat (esim. Kudoksen häiriöt, leikkaus, elinsiirto, verensiirto) 30 päivän kuluessa, jotka johtavat tietoisen suostumuksen tarjoamiseen
- Tunnettu sairaus, jonka tutkijan mielestä tulisi estää ilmoittautuminen tutkimukseen
- Osallistuminen kliiniseen tutkimukseen, jossa kokeellista lääkitystä on annettu tai sitä voidaan antaa 30 päivän kuluessa, mikä johtaa tietoisen suostumuksen tarjoamiseen tai sitä voidaan antaa kolonoskopian aikana T3: lla.
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
Kohortit ja interventiot
Ryhmä/Kohortti |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Ilmoittautuneet aiheet
Koehenkilöt, joiden ikä on 45–81, keskimäärin CRC: n riski, jotka täyttävät osallisuutta, eivät täytä poissulkemiskriteerejä ja jotka ilmoittautuvat tutkimukseen onnistuneesti.
|
Suojaverikoe kolonsyövän seulontaan
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Suojakokeen suorituskykymittaukset arvioidaan toiselle testausvälille
Aikaikkuna: 33-42 kuukautta ilmoittamisen jälkeen
|
|
33-42 kuukautta ilmoittamisen jälkeen
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)
Opintojen valmistuminen (Arvioitu)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 07-GI-003
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .