Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Suoja hyväksynnän jälkeinen tutkimusprotokolla (SOLAR)

keskiviikko 11. marraskuuta 2026 päivittänyt: Guardant Health, Inc.

The Shield post-approval study (PAS) is a prospective, longitudinal study supplemented with Real World Evidence (RWE) to evaluate the longitudinal performance of Shield in an average risk population at a second round of testing for individuals between the ages of 45 and 81 at average risk of CRC using colonoscopy as the reference method.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Rekrytointi

Ehdot

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

Colorectal cancer (CRC) is the fourth most diagnosed cancer and second leading cause of cancer-related death in the US, with an estimated 53,010 deaths attributable to CRC in 2024. The risk of CRC increases with age, with the majority of cases and deaths occurring in individuals aged 65 years or older. While the incidence of CRC in Americans 65 years of age or older has decreased over the last decade, the incidence of CRC in younger Americans aged 55 years or younger has been increasing since the mid-1990s. CRC disproportionately affects minority populations, with American Indian/Alaska Native and Black/African American populations having the highest incidence and mortality rates1; this is further exacerbated by systemic barriers to current CRC screening options.

CRC primarily arises from a precursor lesion, the adenomatous polyp (i.e., adenoma), that grows from the epithelial cells of the colorectal mucosa. Adenomas that grow larger than 10 mm or have elements indicating a risk of malignant transformation (e.g., high-grade dysplasia or villous features) are defined as advanced adenomas (AAs). The vast number of adenomas, even those with features classifying them as AAs, do not progress into a colorectal malignancy. Colonoscopy cannot always distinguish adenomas or advanced adenomas from other polyp histology; thus, polypectomy is routinely performed for lesions identified on endoscopy. The transition rate from adenoma onset to CRC development is estimated to be 12.5 to 25 years. This slow transition from adenoma onset to CRC onset allows for multiple CRC screening opportunities over a lifetime, providing the ability to intervene along the disease development course and the potential to detect and remove adenomas, prevent colorectal cancer, and reduce CRC incidence and subsequently, disease mortality.

Once CRC has developed, tumor staging is consistent with other solid tumors and defined based on how far the cancer has spread within the body. In Stage 0 (carcinoma in situ), the cancer cells are only in the colorectal mucosa. In Stage I, the cancer has spread to the muscular layer of the colorectum but not to nearby tissue or lymph nodes. In Stage II, the cancer has grown through the wall of the colorectum and potentially to nearby tissues but has not spread to nearby lymph nodes. In Stage III, the cancer has spread to nearby lymph nodes but not to distant parts of the body. In Stage IV, the cancer has spread to one or more distant parts of the body. The estimated time frame from CRC onset to a symptomatic diagnosis of CRC is estimated to be 4-5 years, in the absence of early detection through asymptomatic cancer screening. Tumor size and location can influence the rate of transition through the stages of CRC. The 5-year survival rate for localized disease (Stage I-II) is 91%, and is 72% for regional disease (Stage III), while the 5-year survival for metastatic disease (Stage IV) is only 14%. These statistics highlight the ability to reduce CRC-related mortality by detection of early-stage (Stage I-III) disease where therapeutic intervention has the potential to result in a cure.

Opintotyyppi

Havainnollistava

Ilmoittautuminen (Arvioitu)

3375

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskeluyhteys

Opiskelupaikat

  • Yhdysvallat
    • Arizona
      • Chandler, Arizona, Yhdysvallat, 85224
        • Rekrytointi
        • Southeast Valley Gastroenterology Consultants
        • Ottaa yhteyttä:
        • Päätutkija:
          • Charles Schron
      • Gilbert, Arizona, Yhdysvallat, 85297
        • Rekrytointi
        • Southeast Valley Gastroenterology Consultants
        • Ottaa yhteyttä:
        • Päätutkija:
          • Charles Schron
    • California
      • Anaheim, California, Yhdysvallat, 92805
        • Rekrytointi
        • Elite Primary Physicians, Inc.
        • Ottaa yhteyttä:
        • Päätutkija:
          • Ishminder Singh, MD
      • Canoga Park, California, Yhdysvallat, 91304
        • Rekrytointi
        • Alliance Research Institute, LLC
        • Ottaa yhteyttä:
        • Päätutkija:
          • Cameron Sikavi
      • Garden Grove, California, Yhdysvallat, 92840
        • Peruutettu
        • Paragon Rx Clinical, Inc.
      • Granada Hills, California, Yhdysvallat, 91344
        • Rekrytointi
        • Amicis Research Center
        • Ottaa yhteyttä:
        • Päätutkija:
          • Pascal Dabel
      • Monterey Park, California, Yhdysvallat, 91754
        • Rekrytointi
        • Ace Research Institute
        • Ottaa yhteyttä:
        • Päätutkija:
          • Yu-Hsiang Sam Lee, MD
      • Palm Springs, California, Yhdysvallat, 92262
        • Rekrytointi
        • Desert Oasis Healthcare Medical Group
        • Päätutkija:
          • Michael F Jardula
        • Ottaa yhteyttä:
      • Sherman Oaks, California, Yhdysvallat, 91403
        • Rekrytointi
        • Amicis Research Center
        • Ottaa yhteyttä:
        • Päätutkija:
          • Ali Sheybani, MD
      • Tarzana, California, Yhdysvallat, 91356
        • Rekrytointi
        • BioPartners, Inc
        • Ottaa yhteyttä:
          • Mila Gor
          • Puhelinnumero: 818-712-9355
        • Päätutkija:
          • Arkady Stern, MD
      • Valencia, California, Yhdysvallat, 91355
        • Rekrytointi
        • Amicis Research Center
        • Ottaa yhteyttä:
        • Päätutkija:
          • Dennis Lewis, MD
      • Winnetka, California, Yhdysvallat, 91306
        • Rekrytointi
        • Coral Clinics
        • Ottaa yhteyttä:
        • Päätutkija:
          • Amin Khorsandi, MD
      • Woodland Hills, California, Yhdysvallat, 91367
        • Rekrytointi
        • BioPartners, Inc
        • Päätutkija:
          • Arkady Stern, MD
        • Ottaa yhteyttä:
    • Connecticut
      • Branford, Connecticut, Yhdysvallat, 06405
        • Rekrytointi
        • Digestive Disease Associates
        • Ottaa yhteyttä:
        • Päätutkija:
          • Daniel Zanchetti
        • Ottaa yhteyttä:
        • Päätutkija:
          • Daniel Zanchetti, MD
    • Florida
      • Boca Raton, Florida, Yhdysvallat, 33486
        • Rekrytointi
        • Gastroenterology Consultants of Boca Raton, LLC
        • Ottaa yhteyttä:
        • Päätutkija:
          • Todd Eisner
      • Delray Beach, Florida, Yhdysvallat, 33484
        • Rekrytointi
        • Manuel Espinel MD PA
        • Ottaa yhteyttä:
        • Päätutkija:
          • Manuel Espinel, MD
      • Doral, Florida, Yhdysvallat, 33172
        • Rekrytointi
        • Innova Pharma Research, LLC
        • Päätutkija:
          • Giralt Yanez, MD
        • Ottaa yhteyttä:
      • Miami, Florida, Yhdysvallat, 33134
        • Rekrytointi
        • Research Associates of South Florida, LLC
        • Ottaa yhteyttä:
        • Päätutkija:
          • Christian Andrade, MD
      • Miami, Florida, Yhdysvallat, 33134
        • Rekrytointi
        • Marisela Gonzalez, MD
        • Ottaa yhteyttä:
        • Päätutkija:
          • Marisela Gonzalez, MD
      • Miami, Florida, Yhdysvallat, 33166
        • Rekrytointi
        • Florida South Research Phase I-IV, Inc.
        • Ottaa yhteyttä:
        • Päätutkija:
          • Eduardo Viera, MD
      • North Miami, Florida, Yhdysvallat, 33181
        • Rekrytointi
        • Physicians Group of South Florida
        • Ottaa yhteyttä:
        • Päätutkija:
          • Daniel Wolfson
      • Tamarac, Florida, Yhdysvallat, 33321
        • Rekrytointi
        • Infinity Life Research Group, LLC
        • Ottaa yhteyttä:
        • Päätutkija:
          • Lazaro Diaz, MD
      • Tampa, Florida, Yhdysvallat, 33607
        • Rekrytointi
        • NMC Research
        • Ottaa yhteyttä:
        • Päätutkija:
          • Osvanny Nodal, MD
      • Tampa, Florida, Yhdysvallat, 33634
        • Rekrytointi
        • Top Research of West Florida, LLC
        • Päätutkija:
          • Jorge Castillo Molina, MD
        • Ottaa yhteyttä:
    • Georgia
      • Conyers, Georgia, Yhdysvallat, 30094
        • Rekrytointi
        • Keith Family Medicine
        • Ottaa yhteyttä:
        • Päätutkija:
          • Nabil Keith, MD
      • Dawsonville, Georgia, Yhdysvallat, 30534
        • Rekrytointi
        • Keith Family Medicine
        • Päätutkija:
          • Nabil Keith, MD
        • Ottaa yhteyttä:
      • Fayetteville, Georgia, Yhdysvallat, 30214
        • Rekrytointi
        • Primeway Clinical Research Group
        • Ottaa yhteyttä:
        • Päätutkija:
          • Charlita Worthy, MD
      • Snellville, Georgia, Yhdysvallat, 30078
        • Rekrytointi
        • CLINsearch at Renew Health Clinical Research
        • Ottaa yhteyttä:
        • Päätutkija:
          • Ayyaz Qureshi, MD
    • Illinois
      • Bourbonnais, Illinois, Yhdysvallat, 60914
        • Rekrytointi
        • Digestive Disease Consultants
        • Päätutkija:
          • Ashish Shah, MD
        • Ottaa yhteyttä:
        • Ottaa yhteyttä:
        • Päätutkija:
          • Ashish Shah
      • Champaign, Illinois, Yhdysvallat, 61822
      • Champaign, Illinois, Yhdysvallat, 61822
        • Aktiivinen, ei rekrytointi
        • Christie Clinic
      • Chicago, Illinois, Yhdysvallat, 60631
        • Rekrytointi
        • GI Solutions of Illinois
        • Päätutkija:
          • Charles Berkelhammer, MD
        • Ottaa yhteyttä:
        • Päätutkija:
          • Charles Berkelhammer
        • Ottaa yhteyttä:
      • Downers Grove, Illinois, Yhdysvallat, 60515
        • Rekrytointi
        • Digestive Health Services
        • Päätutkija:
          • Charles Berkelhammer, MD
        • Ottaa yhteyttä:
        • Päätutkija:
          • Charles Berkelhammer
        • Ottaa yhteyttä:
      • Lake Barrington, Illinois, Yhdysvallat, 60010
        • Rekrytointi
        • Gastroenterology and Internal Medicine Specialists (GAIMS)
        • Ottaa yhteyttä:
        • Ottaa yhteyttä:
        • Päätutkija:
          • Nicole Gentile
        • Päätutkija:
          • Nicole Gentile, MD
      • Libertyville, Illinois, Yhdysvallat, 60048
        • Rekrytointi
        • Northshore Center for Gastroenterology (NCG)
        • Ottaa yhteyttä:
        • Päätutkija:
          • Nicole Gentile, MD
      • Oak Lawn, Illinois, Yhdysvallat, 60453
        • Rekrytointi
        • Southwest Gastroenterology (SWG)
        • Päätutkija:
          • Charles Berkelhammer, MD
        • Ottaa yhteyttä:
        • Päätutkija:
          • Charles Berkelhammer
        • Ottaa yhteyttä:
    • Indiana
      • Munster, Indiana, Yhdysvallat, 46321
        • Rekrytointi
        • Center for Digestive Health
        • Ottaa yhteyttä:
        • Päätutkija:
          • Navin Kumar, MD
    • Kansas
      • Hutchinson, Kansas, Yhdysvallat, 67502
        • Aktiivinen, ei rekrytointi
        • Hutchinson Clinic
    • Louisiana
      • Covington, Louisiana, Yhdysvallat, 70433
        • Rekrytointi
        • Northlake Gastroenterology Associates
        • Ottaa yhteyttä:
        • Päätutkija:
          • Gregory Mula
      • Hammond, Louisiana, Yhdysvallat, 70403
        • Rekrytointi
        • Northlake Gastroenterology Associates
        • Ottaa yhteyttä:
        • Päätutkija:
          • Gregory Mula
    • Maryland
      • Olney, Maryland, Yhdysvallat, 20832
        • Rekrytointi
        • Olney Medical Group
        • Ottaa yhteyttä:
        • Päätutkija:
          • Gaurang Thaker, MD
    • Michigan
      • Bloomfield Township, Michigan, Yhdysvallat, 48302
        • Rekrytointi
        • Embassy Research Network
        • Ottaa yhteyttä:
        • Päätutkija:
          • Priyesh Patel, MD
      • Clarkston, Michigan, Yhdysvallat, 48346
        • Rekrytointi
        • Tanir Medical Center, PC
        • Ottaa yhteyttä:
        • Päätutkija:
          • Narin Tanir-Avci, MD
    • Mississippi
      • Ridgeland, Mississippi, Yhdysvallat, 39157
        • Rekrytointi
        • Quinn Healthcare, PLLC
        • Päätutkija:
          • Timothy Quinn, MD
        • Ottaa yhteyttä:
    • New Jersey
      • Clifton, New Jersey, Yhdysvallat, 07013
        • Rekrytointi
        • Gastroenterology Associates of New Jersey, LLC
        • Ottaa yhteyttä:
        • Päätutkija:
          • Steven Gronowitz
      • Hackensack, New Jersey, Yhdysvallat, 07601
        • Aktiivinen, ei rekrytointi
        • Gastroenterology Associates of New Jersey
      • Montclair, New Jersey, Yhdysvallat, 07042
        • Rekrytointi
        • Gastroenterology Associates of New Jersey, LLC
        • Ottaa yhteyttä:
        • Päätutkija:
          • Steven Gronowitz
      • Ridgewood, New Jersey, Yhdysvallat, 07450
        • Rekrytointi
        • Gastroenterology Associates of New Jersey, LLC
        • Ottaa yhteyttä:
        • Päätutkija:
          • Steven Gronowitz
      • Wayne, New Jersey, Yhdysvallat, 07470
        • Rekrytointi
        • Gastroenterology Associates of New Jersey, LLC
        • Ottaa yhteyttä:
        • Päätutkija:
          • Steven Gronowitz
      • Wayne, New Jersey, Yhdysvallat, 07470
        • Aktiivinen, ei rekrytointi
        • Gastroenterology Associates of New Jersey
    • New York
      • Camillus, New York, Yhdysvallat, 13031
        • Rekrytointi
        • Associated Gastroenterologists of Central New York
        • Päätutkija:
          • John Sun
        • Ottaa yhteyttä:
      • East Syracuse, New York, Yhdysvallat, 13057
        • Rekrytointi
        • Syracuse Gastroenterological Associates, P.C.
        • Päätutkija:
          • Dennis Reedy
        • Ottaa yhteyttä:
      • Fayetteville, New York, Yhdysvallat, 13066
        • Rekrytointi
        • Associated Gastroenterologists of Central New York
        • Päätutkija:
          • John Sun
        • Ottaa yhteyttä:
      • New York, New York, Yhdysvallat, 10010
        • Rekrytointi
        • NYU Langone
        • Ottaa yhteyttä:
        • Päätutkija:
          • Peter Liang, MD
      • Orchard Park, New York, Yhdysvallat, 14127
        • Rekrytointi
        • Orchard Park Family Practice
        • Ottaa yhteyttä:
        • Päätutkija:
          • Richard Ruh
      • Valley Stream, New York, Yhdysvallat, 11581
        • Rekrytointi
        • GastroCare LI
        • Päätutkija:
          • Brandon Rieders
        • Ottaa yhteyttä:
        • Päätutkija:
          • Brandon Rieders, MD
    • North Carolina
      • Cary, North Carolina, Yhdysvallat, 27518
        • Rekrytointi
        • Cary Gastroenterology Associates
        • Päätutkija:
          • Michael Brody
        • Ottaa yhteyttä:
      • Chapel Hill, North Carolina, Yhdysvallat, 27599
        • Rekrytointi
        • University of North Carolina at Chapel Hill
        • Päätutkija:
          • Sarah McGill, MD
        • Ottaa yhteyttä:
      • Chapel Hill, North Carolina, Yhdysvallat, 27514
        • Rekrytointi
        • University of North Carolina at Chapel Hill
        • Päätutkija:
          • Sarah McGill, MD
        • Ottaa yhteyttä:
      • Hillsborough, North Carolina, Yhdysvallat, 27278
        • Rekrytointi
        • University of North Carolina at Chapel Hill
        • Päätutkija:
          • Sarah McGill, MD
        • Ottaa yhteyttä:
      • Mocksville, North Carolina, Yhdysvallat, 27028
        • Aktiivinen, ei rekrytointi
        • Piedmont Healthcare, P.A.
      • Pinehurst, North Carolina, Yhdysvallat, 28374
        • Peruutettu
        • Pinehurst Medical Clinic
      • Sanford, North Carolina, Yhdysvallat, 27330
        • Peruutettu
        • Sanford Cardiology Pinehurst Medical Clinic
      • Statesville, North Carolina, Yhdysvallat, 28625
        • Aktiivinen, ei rekrytointi
        • Piedmont Healthcare LLC
    • Pennsylvania
      • Altoona, Pennsylvania, Yhdysvallat, 16602
        • Rekrytointi
        • US Digestive Health at Blair
        • Päätutkija:
          • Mitul Patel
        • Ottaa yhteyttä:
      • Philadelphia, Pennsylvania, Yhdysvallat, 19104
      • Pottstown, Pennsylvania, Yhdysvallat, 19464
        • Rekrytointi
        • Health Living at Pottstown Medical Specialists, Inc
        • Ottaa yhteyttä:
        • Päätutkija:
          • Wade Brosius
    • Texas
      • Austin, Texas, Yhdysvallat, 78735
        • Aktiivinen, ei rekrytointi
        • Premier Family Physicians
      • Austin, Texas, Yhdysvallat, 78746
        • Aktiivinen, ei rekrytointi
        • Premier Family Physicians
      • Garland, Texas, Yhdysvallat, 75043
        • Rekrytointi
        • Broadway Medical Clinic
        • Ottaa yhteyttä:
        • Päätutkija:
          • Mohammed Al-Haider, MD
      • Houston, Texas, Yhdysvallat, 77090
        • Rekrytointi
        • Integrity Advanced Therapeutics, PLLC
        • Ottaa yhteyttä:
        • Päätutkija:
          • Howard Hamat
      • Paris, Texas, Yhdysvallat, 75460
        • Rekrytointi
        • Paris Family Physicians
        • Ottaa yhteyttä:
        • Päätutkija:
          • Alois Pauls, MD
      • Shenandoah, Texas, Yhdysvallat, 77384
        • Rekrytointi
        • Center for Digestive Disease
        • Päätutkija:
          • Shail Maheshwari
        • Ottaa yhteyttä:
      • Tomball, Texas, Yhdysvallat, 77375
        • Rekrytointi
        • Horizon Clinical Research Group
        • Päätutkija:
          • Amar Dodda
        • Ottaa yhteyttä:
        • Päätutkija:
          • Amar Dodda, MD
    • Virginia
      • Williamsburg, Virginia, Yhdysvallat, 23188
        • Rekrytointi
        • Tidewater Physician Multispecialty Group Clinical Research
        • Päätutkija:
          • Frances Jones
        • Ottaa yhteyttä:

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

45 vuotta - 81 vuotta (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Joo

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Näytteenottomenetelmä

Todennäköisyysnäyte

Tutkimusväestö

Subjects age 45 to 81 at average risk of CRC who meet inclusion, do not meet exclusion criteria, and who successfully enroll in the study

Kuvaus

Inclusion Criteria:

  1. Subjects aged 45-81 years at time of consent
  2. Intending to undergo a standard of care Shield test
  3. Considered by a physician or healthcare provider as being of 'average risk' for CRC; 'Average-risk' individuals in the context of CRC screening are defined as those who do not have symptoms of CRC and do not have increased risk factors for the disease (i.e., prior diagnosis of CRC, adenomatous polyps, or inflammatory bowel disease; family history of CRC or known hereditary predisposition to CRC).
  4. Subject agrees to comply with study procedures and associated standard of care assessments.

Exclusion Criteria:

  1. Undergoing colonoscopy for investigation of symptoms

  2. Personal history of colorectal cancer (CRC), adenomas, or other related cancers

  3. Family history of CRC, defined as having one or more first-degree relative (parent, sibling, or child) diagnosed with CRC at any age

  4. Positive result on another colorectal cancer screening method within the last six months, or:

    • 12 months for fecal occult blood test (FOBT) or fecal immunochemical test (FIT)
    • 36 months for FIT-DNA test

  5. Personal history of any of the following high-risk conditions for colorectal cancer:

    • Inflammatory Bowel Disease (IBD), including chronic ulcerative colitis (CUC) and Crohn's disease

    • Familial adenomatous polyposis (FAP)

    • Other hereditary cancer syndromes including but not limited to:

      • Hereditary non-polyposis colorectal cancer syndrome (HNPCC) or "Lynch Syndrome", Peutz- Jeghers Syndrome, MUTYH Polyposis (MAP), Gardner's Syndrome, Turcot's (or Crail's) Syndrome, Cowden's Syndrome, Juvenile Polyposis, Cronkhite-Canada Syndrome, Neurofibromatosis and Familial Hyperplastic Polyposis

  6. Positive Shield test result within the previous 3 years

  7. History of any malignancy (patients who have undergone surgical removal of skin squamous cell cancer may be enrolled provided the procedure was completed at least 12 months prior to the date of provision of informed consent for the study)

  8. Known diagnosis of inflammatory bowel disease

  9. Currently taking any anti-neoplastic or disease-modifying anti-rheumatic drugs (DMARDs)

  10. Any major physical trauma (e.g., disruption of tissue, surgery, organ transplant, blood product transfusion) within the 30 days leading up to the provision of informed consent

  11. Known medical condition which, in the opinion of the Investigator, should preclude enrollment into the study

  12. Participation in a clinical research study in which an experimental medication has been administered or may be administered within the 30 days leading up to providing informed consent or may be administered through the time of colonoscopy

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Havaintomallit: COHORT
  • Aikanäkymät: PROSPECTIVE

Kohortit ja interventiot

Ryhmä/Kohortti
Interventio / Hoito
Enrolled Subjects

Subjects age 45 to 81 at average risk of CRC who meet inclusion, do not meet exclusion criteria, and who successfully enroll in the study.
Diagnostinen testi: Shield Blood Test for colo-rectal cancer Screening

Shield Blood Test for colo-rectal cancer Screening

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Performance measures of the Shield test will be assessed for the second testing interval
Aikaikkuna: 33-42 Months Post-Enrollment
  • Advanced Neoplasia Specificity
  • AA Sensitivity
  • CRC Sensitivity
  • PPV for: CRC, AA, and advanced neoplasia.
  • NPV for: CRC and advanced neoplasia
33-42 Months Post-Enrollment

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Guardant Health, Inc.

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Maanantai 14. heinäkuuta 2025

Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)

Sunnuntai 1. syyskuuta 2030

Opintojen valmistuminen (Arvioitu)

Sunnuntai 1. joulukuuta 2030

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Tiistai 11. maaliskuuta 2025

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 11. maaliskuuta 2025

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Maanantai 17. maaliskuuta 2025

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Torstai 12. marraskuuta 2026

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Keskiviikko 11. marraskuuta 2026

Viimeksi vahvistettu

Sunnuntai 1. marraskuuta 2026

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • 07-GI-003

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

EI

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Joo

Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Tilaa