- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT06880367
Audio-ja -fonatiivisen vahvistuskoulutuksen neuromodulatiiviset vaikutukset subjektiivisessa tinnituksessa, joka osoittaa korkean tiheyden elektroenkefalogrammilla (HD EEG) (PHONACOU)
Ekologinen lähestymistapamme neuromodulaatioon "Acouphonology" -alassa antaa tinnituspotilaille mahdollisuuden toimia omana äänen ärsykkeiden lähteenä ääniporjallisen vahvistuksen (APP: n) kautta. Harjoittamalla itsevakuutuksia yksilöt paljastavat suuren äänentuotannon potentiaalin, mikä voi tehokkaasti peittää tinnituksensa tai indusoida jäännösten estämisen, kaikki luottamatta ulkoisiin lähteisiin.
Tämän kliinisen tutkimuksen tavoitteena on havainnollistaa audio-ja phemotiivisen vahvistuskoulutuksen positiivista vaikutusta kroonisesta subjektiivisesta tinnituksesta kärsiville henkilöille. Tätä tuetaan edelleen ja kvantifioidaan teräväpiirto-elektroenkefalografialla (HD EEG), kun tutkimme tietyn aivoalueiden yhteyksien muutosten välistä suhdetta ja terapeuttisen protokollan vaihtelevaa vastetta.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Ehdot
Yksityiskohtainen kuvaus
Kolme käyntiä suoritetaan, ja kaksi ajanjaksoa kestävät viisi viikkoa.
Osallistumisvierailu (T0): Kelpoisuuden arvioinnin jälkeen potilas saa informatiivisen asiakirjan tutkimuksesta. Mietiskelyn jälkeen potilas antaa suostumuksen osallistumiseen.
Tämä vierailu sisältää lääketieteellisen tutkimuksen, spektrogrammipalautteen, tinnitusarvioinnin, joka keskittyy jäännösten estämiseen, korkean tiheyden elektroenkefalogrammeihin ja itsearviointikyselyihin.
Vaihe 1: Muut viiden viikon kurssi, ryhmä A, joka on nimetty "audio-propulo-fonatiiviseen koulutukseen", osallistuu joka viikko yhteen ryhmän videokonferenssiistuntoon yhdessä päivittäisten harjoitusten kanssa. Osallistujia vaaditaan myös itsearvioinnissa käyttämällä visuaalista analogista epämukavuuden asteikkoa (VAS-D) ryhmätyöpajojen päivinä ja perjantaisin (sekä aamulla että illalla).
Samanaikaisesti ryhmä B, merkitty "Ei koulutusta", suorittaa itsearviointit VAS-D: n avulla maanantaisin ja perjantaisin (aamu ja ilta).
T1-vierailu: Tähän vierailuun sisältyy lääketieteellinen tutkimus, suoritetaan korkean tiheyden elektroenkefalogrammit ja itsearviointikyselyt.
Vaihe 2: 2 ryhmää vaihtaa roolia ja seuraa samaa protokollaa kuin vaiheessa 1.
Opintovierailun päättyminen (T2): Lääketieteellisen tutkimuksen ja itsearviointikyselyjen esittäminen.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Arvioitu)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskeluyhteys
- Nimi: Isabelle Dr MARIE-BAILLY, PhD
- Puhelinnumero: +33 2 38 74 43 28
- Sähköposti: isabelle.marie-bailly@chu-orleans.fr
Opiskelupaikat
-
-
-
Orléans, Ranska, 45067
- Rekrytointi
- Chu Orleans
-
Ottaa yhteyttä:
- Isabelle Dr MARIE-BAILLY, PhD
- Puhelinnumero: +33 238744328
- Sähköposti: isabelle.marie-bailly@chu-orleans.fr
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Aikuinen
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Henkilö, joka suostui osallistumaan tutkimukseen ja antoi suostumuksen
- ≥ 18 -vuotiaat ja <85 vuotta
- Kärsi subjektiivisesta tinnituksesta yli 3 kuukauden ajan
- On pistemäärä TH0: lla otettujen kyselylomakkeiden parissa, joka on suurempi tai yhtä suuri kuin 38
- Varustetaan älypuhelimella, joka on yhteensopiva Siopi -sovelluksen ja tietokoneyhteyden kanssa videoon
- Ovat vastanneet SIOPI-sovelluksen kyselylomakkeisiin: Thi, VAS-D ja niihin liittyvät kysymykset ja unettomuuden vakavuusindeksi
- Ovat sitoutuneet ahkerasti seuraamaan tutkimusprotokollaa, mukaan lukien riippumaton koulutus
- Ovat sitoutuneet olemaan ottamatta muita uusia tinnitushoitoja koko tutkimuksen ajan
- Pystyy ymmärtämään ja suorittamaan arviointiohjeet.
Poissulkemiskriteerit:
- Potilas kärsii objektiivisesta tinnituksesta
- Nykyinen valkoisen kohinan generaattoreiden portti
- Potilas on kuullut foniatrista yli kahdesti tai osallistunut yli kahteen äänivälitteiseen työpajaistuntoon
- Kahdenvälinen kuulon menetys> 40 dB korjaamaton audiogrammilla tai julistanut vakavan tai vakavan kuulon menetyksen Siopi -kyselylomakkeesta, proteesikorjauksella tai ilman sitä
- Uusi terapia esiteltiin alle 2 kuukautta sitten
- Psykaattiset häiriöt, jotka aiheuttavat kuulohallusinaatioita
- Suojattu henkilö (huoltajuuden tai kuraattorin alla)
- Oikeudellisen suojan alainen henkilö
- Henkilö, josta on vapautettu vapaus
- Henkilö, joka ei ole sidoksissa sosiaaliturvajärjestelmään
- Raskaana tai imettävä nainen
- Huumetutkimukseen osallistuva henkilö
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Tukevaa hoitoa
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Crossover-tehtävä
- Naamiointi: Yksittäinen
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Ryhmä 1: Audio-Profico-Phoneyging Training (vaihe 1) ei sitten koulutusta (vaihe 2)
Potilaille tehdään audio-ja-fonatiivinen koulutus ja arvioi epämukavuuttaan VAS-D-asteikolla viiden viikon ajan.
Tämän ajanjakson jälkeen heidät arvioidaan THI -pisteellä ja suoritetaan HD EEG -tutkimus (T1).
Myöhemmin koulutusta ei tule, ja potilaat arvioivat jälleen epämukavuuttaan VAS-D-pisteet seuraavien viiden viikon aikana.
Kymmenen seurannan viikon päätyttyä potilaat arvioidaan THI-pisteellä.
|
Audio-Profico-Phoneying -koulutus sisältää ryhmäsovittöjen harjoittamisen ja harjoitteluistuntojen suorittamisen itsenäisesti asiantuntijan antamien ohjeiden mukaisesti viiden viikon ajan.
HD-EEG-tutkimus 256 kanavalla, jotka on jaettu koko kalloon, joka tallentaa lepo aivojen yhteydet (10 min).
|
|
Kokeellinen: Ryhmä 2: Ei koulutusta (vaihe 1), sitten audio-persephophonatiivinen koulutus (vaihe 2)
Potilaat eivät ole koulutusta ja arvioivat epämukavuuttaan VAS-D-asteikolla viiden viikon ajan.
Tämän ajanjakson jälkeen heidät arvioidaan THI -pisteellä ja suoritetaan HD EEG -tutkimus (T1).
Myöhemmin audio-ja -fonatiivinen koulutus tapahtuu ja potilaat arvioivat jälleen epämukavuuttaan VAS-D-pisteet seuraavan viiden viikon aikana.
Kymmenen seurannan viikon päätyttyä potilaat arvioidaan THI-pisteellä.
|
Audio-Profico-Phoneying -koulutus sisältää ryhmäsovittöjen harjoittamisen ja harjoitteluistuntojen suorittamisen itsenäisesti asiantuntijan antamien ohjeiden mukaisesti viiden viikon ajan.
HD-EEG-tutkimus 256 kanavalla, jotka on jaettu koko kalloon, joka tallentaa lepo aivojen yhteydet (10 min).
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Tavoitteena on arvioida, voivatko tinnitukseen liittyvän päivittäisen elämän vammaisuuden audio-ja phonoivan vahvistuksen (APP: n) koulutuksen (APPOR) verrattuna potilaisiin, joille ei ole suoritettu arviointikoulutusta.
Aikaikkuna: Arviointi tutkimuksen T0 (päivä 0) ja T1 (päivä 42 +/- 7 päivää).
|
Kansainvälistä tinnituksen haittaluettelo (THI) -kyselyä käytetään koulutuksen vaikutuksen arvioimiseksi tinnituksen kärsivien potilaiden laatuun ..
Tämä arviointi sisältää vertailun TH0: n pisteiden muutoksista T0: sta (päivä 0) T1: een (päivä 42) ryhmässä, joka suoritti oppilaitoksen, suhteessa TH0 -pisteiden muutoksiin T0: sta (päivä 0) T1: een (päivä 42) ryhmässä, joka ei saanut APP -koulutusta.
|
Arviointi tutkimuksen T0 (päivä 0) ja T1 (päivä 42 +/- 7 päivää).
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Selvitä, vähentävätkö oppilaitokset tinnitukseen liittyvää vaivaa lyhyellä aikavälillä (tinnitus -epämukavuus VAS) verrattuna potilaisiin, jotka eivät ole seuranneet Appring Training
Aikaikkuna: Arviointi T0: lla (päivä 0), T1 (päivä 42 +/- 7 päivää) ja T2 (päivä 92 +/- 7 päivää)
|
Visuaalinen analoginen epämukavuuden asteikko (VAS-D) tinnitus (asteikko 0–10 ja 10 pahin pistemäärä), jonka potilas on valmis (Siopi-sovelluksessa), viikoittain T0 (päivä 0) ja T1 (päivä 42) välillä 4 kertaa viikossa.
Tähän sisältyy ensin vertaamalla viiden viikon aikana saatujen päivittäisten erojen keskiarvoa. Sitten vertaamme evoluutiota (ottaen tinnitus VAS-d: n päivittäisen keskiarvon) 5 viikon aikana T0 ET T1: n välillä kahden ryhmän välillä. NB: Nämä tulokset voidaan vahvistaa BU: n analysoimalla tinnitus VAS-D 5 viikon aikana T1: n (päivä 42) ja T2 (päivä 92) välillä ryhmälle B (jolla on Appring-koulutus tämän ajanjakson aikana. |
Arviointi T0: lla (päivä 0), T1 (päivä 42 +/- 7 päivää) ja T2 (päivä 92 +/- 7 päivää)
|
|
Tutki vakautta elämänlaadun ajan (THI -pisteet) arviointikoulutuksen jälkeen.
Aikaikkuna: Arviointi T1: ssä (päivä 42 +/- 7 päivää) ja T2 (päivä 92 +/- 7 päivää)
|
Stabiilisuuden tutkimiseksi ajan myötä käytetään vain ryhmän A potilaiden tietoja ilman T1: n (päivä 42) et T2: n (päivä 92) välillä: - THI -pistemäärä (asteikko 0 - 100 ja 10 pahin pistemäärä) mitattuna T1: llä ja T2: lla tähän sisältyy T2: n tulosten vertailu verrattuna T1: ään. |
Arviointi T1: ssä (päivä 42 +/- 7 päivää) ja T2 (päivä 92 +/- 7 päivää)
|
|
Tutki tinnitukseen liittyvän epämukavuuden (VAS) stabiilisuutta ajan myötä.
Aikaikkuna: Arviointi T1: ssä (päivä 42 +/- 7 päivää) ja T2 (päivä 92 +/- 7 päivää)
|
Stabiilisuuden tutkimiseksi ajan myötä käytetään vain ryhmän A potilaiden tietoja ilman T1: n (päivä 42) et T2: n (päivä 92) välillä: - VAS-D Tinnitus -asteikko (asteikko 0- 10 ja 10 pahin pisteet), jonka potilas on valmis (Siopi-sovelluksessa), viikoittain T1: n ja T2: n välillä, 4 kertaa viikossa. |
Arviointi T1: ssä (päivä 42 +/- 7 päivää) ja T2 (päivä 92 +/- 7 päivää)
|
|
Kuvaile elämänlaadun kehitystä (THI -pisteet) tutkimuksen aikana
Aikaikkuna: Arviointi T0: lla (päivä 0), T1 (päivä 42 +/- 7 päivää) ja T2 (päivä 92 +/- 7 päivää)
|
THI -pistemäärän evoluutio (asteikko 0: sta 100: sta 10: llä on pahin pistemäärä) mitattuna T0: lla (päivä 0), T1 (päivä 42) ja T2 (päivä 92) kahdelle ryhmälle.
|
Arviointi T0: lla (päivä 0), T1 (päivä 42 +/- 7 päivää) ja T2 (päivä 92 +/- 7 päivää)
|
|
Kuvaile muiden vakuusvaikeuksien (melun) kehitystä potilaiden tinnitukselle, jotka seurasivat oppilaitosta verrattuna potilaisiin, joilla ei ole arviointikoulutusta
Aikaikkuna: Arviointi T0: lla (päivä 0), T1 (päivä 42 +/- 7 päivää) ja T2 (päivä 92 +/- 7 päivää)
|
Visuaalinen analoginen asteikko VAS-D (asteikko 0-10 ja 10 pahin pistemäärä) liittyvät kysymykset äänistä, jotka potilas on suorittanut (Siopi-sovelluksessa), viikoittain T0: n (päivä 0) ja T1 (päivä 42) välillä 4 kertaa viikossa, kahdelle ryhmälle.
Vertaamme kunkin VAS-D: n kehitystä itsenäisesti ottaen VAS-D: n päivittäisen keskiarvon viiden viikon aikana kahden ryhmän T0: n ja T1: n välillä.
|
Arviointi T0: lla (päivä 0), T1 (päivä 42 +/- 7 päivää) ja T2 (päivä 92 +/- 7 päivää)
|
|
Kuvaile muiden vakuutusten epämukavuuden (kohdunkaulan kipu) kehitystä potilaiden tinnitukselle, jotka seurasivat oppisopistusta, verrattuna potilaisiin, joilla ei ole arviointikoulutusta
Aikaikkuna: Arviointi T0: lla (päivä 0), T1 (päivä 42 +/- 7 päivää) ja T2 (päivä 92 +/- 7 päivää)
|
Visuaalinen analoginen asteikko VAS-D (asteikko 0-10 ja 10 pahin pisteet) liittyi kysymyksiin kohdunkaulan kipuun, jonka potilas on suorittanut (Siopi-sovelluksessa), viikoittain T0: n (päivä 0) ja T1 (päivä 42) välillä, nopeudella 4 kertaa viikossa, kahdelle ryhmälle.
Vertaamme kunkin VAS-D: n kehitystä itsenäisesti ottaen VAS-D: n päivittäisen keskiarvon viiden viikon aikana kahden ryhmän T0: n ja T1: n välillä.
|
Arviointi T0: lla (päivä 0), T1 (päivä 42 +/- 7 päivää) ja T2 (päivä 92 +/- 7 päivää)
|
|
Kuvaile muiden vakuusvaikeuksien (leuan kipu) kehitystä potilaiden tinnitukselle, jotka seurasivat Appring Trainingia, verrattuna potilaisiin, joilla ei ole arviointikoulutusta
Aikaikkuna: Arviointi T0: lla (päivä 0), T1 (päivä 42 +/- 7 päivää) ja T2 (päivä 92 +/- 7 päivää)
|
Visuaalinen analoginen asteikko VAS-D (asteikko 0-10 ja 10 pahin pisteet) liittyi potilaan suorittamaan leuan kipuun (Siopi-sovelluksessa), viikoittain T0: n (päivä 0) ja T1 (päivä 42) välillä, nopeudella 4 kertaa viikossa, kahdelle ryhmälle.
Vertaamme kunkin VAS-D: n kehitystä itsenäisesti ottaen VAS-D: n päivittäisen keskiarvon viiden viikon aikana kahden ryhmän T0: n ja T1: n välillä.
|
Arviointi T0: lla (päivä 0), T1 (päivä 42 +/- 7 päivää) ja T2 (päivä 92 +/- 7 päivää)
|
|
Kuvaile muiden vakuusvaikeuksien (uni) kehitystä potilaiden tinnitukselle, jotka seurasivat oppisopistusta verrattuna potilaisiin, joilla ei ole arviointikoulutusta
Aikaikkuna: Arviointi T0: lla (päivä 0), T1 (päivä 42 +/- 7 päivää) ja T2 (päivä 92 +/- 7 päivää)
|
Visuaalinen analoginen asteikko VAS-D (asteikko 0-10 ja 10 pahin pisteet) liittyvät potilaan suorittamat unetkysymykset (Siopi-sovelluksessa), viikoittain T0: n (päivä 0) ja T1 (päivä 42) välillä 4 kertaa viikossa, kahdelle ryhmälle.
Vertaamme kunkin VAS-D: n kehitystä itsenäisesti ottaen VAS-D: n päivittäisen keskiarvon viiden viikon aikana kahden ryhmän T0: n ja T1: n välillä.
|
Arviointi T0: lla (päivä 0), T1 (päivä 42 +/- 7 päivää) ja T2 (päivä 92 +/- 7 päivää)
|
|
Kuvaile muiden vakuusvaikeuksien (stressi-ahdistuneiden) kehitystä potilaiden tinnitukselle, jotka seurasivat Appring Trainingia, verrattuna potilaisiin, joilla ei ole arviointikoulutusta
Aikaikkuna: Arviointi T0: lla (päivä 0), T1 (päivä 42 +/- 7 päivää) ja T2 (päivä 92 +/- 7 päivää)
|
Visuaaliset analogiset asteikot VAS-D (asteikko 0-10 ja 10: n ja pahimman pistemäärän) liittyvät kysymykset potilaan suorittamasta stressistä ja ahdistuneisuudesta (Siopi-sovelluksessa), viikoittain T0: n (päivä 0) ja T1 (päivä 42) välillä, nopeudella 4 kertaa viikossa, kahdelle ryhmälle.
Vertaamme kunkin VAS-D: n kehitystä itsenäisesti ottaen VAS-D: n päivittäisen keskiarvon viiden viikon aikana kahden ryhmän T0: n ja T1: n välillä.
|
Arviointi T0: lla (päivä 0), T1 (päivä 42 +/- 7 päivää) ja T2 (päivä 92 +/- 7 päivää)
|
|
Arvioi arviointikoulutuksen vaikutus HD-EEG: n tavanomaiseen yhteyteen verrattuna potilaisiin, jotka eivät seuranneet Appring Training -tapahtumaa
Aikaikkuna: Arviointi T0: lla (päivä 0) ja T1 (päivä 42 +/- 7 päivää)
|
Erilaisista HD-EEG-parametreista mitattujen T0: n (päivä 0) ja T1 (päivä 42) tutkittavat analyysit kahdessa ryhmässä: HD-EEG-yhteyden, kuten verkon tehokkuuden, kehitys, on kuvattu ryhmässä, jolla on arviointikoulutus ja verrattuna saman parametrin kehitykseen ryhmässä ilman arviointikoulutusta T0: n ja T1: n välillä. |
Arviointi T0: lla (päivä 0) ja T1 (päivä 42 +/- 7 päivää)
|
|
Arvioi Appring-koulutuksen vaikutus HD-EEG: n tavanomaiseen yhteyteen (valtioiden kesto) verrattuna potilaisiin, jotka eivät noudattaneet Appring Training
Aikaikkuna: Arviointi T0: lla (päivä 0) ja T1 (päivä 42 +/- 7 päivää)
|
Erilaisista HD-EEG-parametreista mitattujen T0: n (päivä 0) ja T1 (päivä 42) tutkittavat analyysit kahdessa ryhmässä: HD-EEG-mikrovalmistusparametrien, kuten: tilojen kesto, kehitys kuvataan ryhmässä, jolla on arviointikoulutus ja verrataan saman parametrin kehitykseen ryhmässä ilman T0: n ja T1: n välistä arviointikoulutusta. |
Arviointi T0: lla (päivä 0) ja T1 (päivä 42 +/- 7 päivää)
|
|
Arvioi HD-EEG: n tavanomaisten mikrovalmistusparametrien (jakautumisen) vaikutusta verrattuna potilaisiin
Aikaikkuna: Arviointi T0: lla (päivä 0) ja T1 (päivä 42 +/- 7 päivää)
|
Erilaisista HD-EEG-parametreista mitattujen T0: n (päivä 0) ja T1 (päivä 42) tutkittavat analyysit kahdessa ryhmässä: HD-EEG-yhteyksien ja mikrovalmistusparametrien, kuten: tilojen jakautumisen, kehitys kuvataan ryhmässä Appring-koulutuksen avulla ja verrataan saman parametrin kehitykseen ryhmässä ilman arviointikoulutusta T0: n ja T1: n välillä. |
Arviointi T0: lla (päivä 0) ja T1 (päivä 42 +/- 7 päivää)
|
|
Kuvaile potilaiden elämänlaadun (THI-pistemäärän) kehitystä ennen ja jälkeen HD-EEG: n tavanomaiset yhteydet ja mikrovaltioparametrit ajan myötä.
Aikaikkuna: Arviointi T0: lla (päivä 0) ja T1 (päivä 42 +/- 7 päivää)
|
HD-EEG: n liitettävyysparametrien evoluution etsimisen etsinnän etsinnässä (määritä erityiset parametrit, kuten tilojen jakautumisen), ja tutkitaan THI-pistemäärän (asteikko 0-100 ja 100: n pahin pistemäärä) tutkitaan (T0: n ja T1: n välillä)
|
Arviointi T0: lla (päivä 0) ja T1 (päivä 42 +/- 7 päivää)
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Tutkijat
- Päätutkija: Isabelle Dr MARIE-BAILLY, PhD, Chu Orleans
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Yleiset julkaisut
- Tonndorf J. The analogy between tinnitus and pain: a suggestion for a physiological basis of chronic tinnitus. Hear Res. 1987;28(2-3):271-5. doi: 10.1016/0378-5955(87)90054-2.
- Norena AJ. An integrative model of tinnitus based on a central gain controlling neural sensitivity. Neurosci Biobehav Rev. 2011 Apr;35(5):1089-109. doi: 10.1016/j.neubiorev.2010.11.003. Epub 2010 Nov 19.
- De Ridder D, Vanneste S, Weisz N, Londero A, Schlee W, Elgoyhen AB, Langguth B. An integrative model of auditory phantom perception: tinnitus as a unified percept of interacting separable subnetworks. Neurosci Biobehav Rev. 2014 Jul;44:16-32. doi: 10.1016/j.neubiorev.2013.03.021. Epub 2013 Apr 15.
- Huang H, Cai Y, Feng X, Li Y. [An electroencephalogram-based study of resting-state spectrogram and attention in tinnitus patients]. Sheng Wu Yi Xue Gong Cheng Xue Za Zhi. 2021 Jun 25;38(3):492-497. doi: 10.7507/1001-5515.202012015. Chinese.
- Vanneste S, Byczynski G, Verplancke T, Ost J, Song JJ, De Ridder D. Switching tinnitus on or off: An initial investigation into the role of the pregenual and rostral to dorsal anterior cingulate cortices. Neuroimage. 2024 Aug 15;297:120713. doi: 10.1016/j.neuroimage.2024.120713. Epub 2024 Jun 27.
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)
Opintojen valmistuminen (Arvioitu)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- CHUO-2024-18
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .