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Neuromodulatorische Wirkungen von audio-proprio-phonatorischem Verstärkungstraining auf subjektives Tinnitus, nachgewiesen durch Elektroenzephalogramm mit hohem Dichte (HD EEG) (PHONACOU)

22. Dezember 2025 aktualisiert von: Centre Hospitalier Régional d'Orléans

Unser ökologischer Ansatz zur Neuromodulation auf dem Gebiet der "Acouphonology" ermöglicht Tinnitus-Patienten, durch Audio-Proprio-Phonatory-Verstärkung als ihre eigene Quelle für Schallreize zu fungieren (Genehmigung). Indem sie sich an Selbsthörungen beteiligen, decken Personen das enorme Potenzial für die Schallproduktion auf, die ihre Tinnitus effektiv maskieren oder eine verbleibende Hemmung induzieren können, ohne sich auf externe Quellen zu verlassen.

Diese klinische Studie zielt darauf ab, die positiven Auswirkungen des audioproprio-phonatorischen Verstärkungstrainings auf Personen zu veranschaulichen, die an chronischem subjektivem Tinnitus leiden. Dies wird durch hochauflösende Elektroenzephalographie (HD EEG) weiter unterstützt und quantifiziert, da wir die Beziehung zwischen Veränderungen der Konnektivität in bestimmten Gehirnregionen und den unterschiedlichen Reaktionsgraden auf das therapeutische Protokoll untersuchen.

Studienübersicht

Status

Rekrutierung

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Detaillierte Beschreibung

Es werden drei Besuche durchgeführt, wobei Intervalle von zwei Perioden jeweils fünf Wochen dauern.

Einschlussbesuch (T0): Nach der Bewertung der Berechtigung erhält der Patient ein informatives Dokument in Bezug auf die Studie. Nach einer Phase der Kontemplation wird der Patient die Zustimmung zur Teilnahme einreichen.

Dieser Besuch wird eine medizinische Untersuchung, einen Anzugstest beinhalten, begleitet von Specrogram-Feedback, einer Tinnitus-Bewertung, die sich auf die verbleibende Hemmung, Elektroenzephalogramme mit hoher Dichte und Fragebräte mit Selbsteinschätzung konzentriert.

Phase 1: Ein weiterer Verlauf von fünf Wochen, Gruppe A, das für "Audio-Proprio-Phonatory-Training" bezeichnet wird, nimmt jede Woche an einer Gruppenvideokonferenzsitzung sowie an den täglichen Übungen teil. Die Teilnehmer müssen sich auch an den Tagen der Gruppen-Workshops und freitags (sowohl Morgen als auch abends) selbst die visuelle analoge Skala von Beschwerden (VAS-D) anwenden.

Gleichzeitig wird Gruppe B mit der Bezeichnung "No Training" montags und freitags (Morgen und abends) Selbsteinschätzungen mit dem VAS-D durchführen.

T1-Besuch: Dieser Besuch beinhaltet eine medizinische Untersuchung, Elektroenzephalogramme mit hoher Dichte und Fragebögen zur Selbsteinschätzung werden durchgeführt.

Phase 2: Die 2 Gruppen wechseln die Rollen und folgen demselben Protokoll wie in Phase 1 beschrieben.

Ende des Studienbesuchs (T2): Es werden Fragebögen für medizinische Untersuchungen und Selbsteinschätzungen durchgeführt.

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Geschätzt)

56

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienkontakt

Studienorte

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

  • Erwachsene
  • Älterer Erwachsener

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Person, die sich bereit erklärte, an der Studie teilzunehmen und die Zustimmung zuzugeben
  • Alter ≥ 18 Jahre und <85 Jahre alt
  • Leiden mehr als 3 Monate an subjektivem Tinnitus
  • Eine Punktzahl auf dem THI -Fragebogen bei T0 über oder gleich 38 aufgenommen haben
  • Mit einem Smartphone ausgestattet sein, das mit der Siopi -Anwendung kompatibel ist, und eine Computerverbindung für Videokonferenzsitzungen
  • Haben die Fragebögen in der Siopi-Anwendung beantwortet: THI, VAS-D und Assoziierte Fragen und Schlaflosigkeit Schweregradindex
  • Haben sich verpflichtet, das Studienprotokoll fleißig zu befolgen, einschließlich unabhängiger Training
  • Haben zugestimmt, während der gesamten Studie keine anderen neuen Behandlungen für Tinnitus zu nehmen
  • In der Lage, Bewertungsanweisungen zu verstehen und durchzuführen.

Ausschlusskriterien:

  • Patient mit objektivem Tinnitus
  • Aktueller Port der weißen Rauschgeneratoren
  • Der Patient hat mehr als zweimal Phoniatrie konsultiert oder an mehr als zwei gesunden Workshop-Sitzungen teilgenommen
  • Bilateraler Hörverlust> 40 dB unkorrigiert in einem Audiogramm oder einen schwerwiegenden oder schweren Hörverlust im SIOPI -Fragebogen mit oder ohne Korrektur prothetischer
  • Neue Therapie vor weniger als 2 Monaten eingeführt
  • Psychatrische Erkrankungen, die auditive Halluzinationen verursachen
  • Geschützte Person (unter Vormundschaft oder Kuratorschaft)
  • Person unter gerichtlichen Schutz
  • Person, die Freiheit entzogen wurde
  • Person, die nicht mit einem Sozialversicherungssystem verbunden ist
  • Schwangere oder stillende Frau
  • Person, die an einer Drogenstudie teilnimmt

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Unterstützende Pflege
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Crossover-Aufgabe
  • Maskierung: Single

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Experimental: Gruppe 1: Audio-proprio-phonatorisches Training (Phase 1) dann kein Training (Phase 2)
Die Patienten unterziehen sich einem audio-proprio-phonatorischen Training und bewerten ihre Beschwerden anhand der VAS-D-Skala für eine Dauer von fünf Wochen. Nach diesem Zeitraum werden sie mit dem THI -Score bewertet und werden einer HD -EEG -Prüfung (T1) unterzogen. Anschließend wird es kein Training geben und die Patienten werden ihre Beschwerden mit dem VAS-D-Score in den nächsten fünf Wochen erneut bewerten. Am Ende der zehn Wochen der Nachuntersuchung werden die Patienten mit dem THI-Score bewertet.
Verhalten: Die Intervention ist ein audio-proprio-phonatorisches Training
Das audio-proprio-phonatorische Training umfasst die Anleitung von Gruppenworkshops und die Durchführung von Übungssitzungen unabhängig von der Anleitung des Spezialisten über eine Dauer von fünf Wochen
Diagnosetest: Elektroenzephalogramm mit hoher Dichte (HD-EEG)
HD-EEG-Untersuchung mit 256 Kanälen, die im Schädel verteilt sind, die die Konnektivität der Ruhe des Gehirns (10 min) aufzeichnen.
Experimental: Gruppe 2: Kein Training (Phase 1) dann audio-proprio-phonatorisches Training (Phase 2)
Die Patienten werden kein Training sein und ihre Beschwerden mit der VAS-D-Skala für eine Dauer von fünf Wochen bewerten. Nach diesem Zeitraum werden sie mit dem THI -Score bewertet und werden einer HD -EEG -Prüfung (T1) unterzogen. Anschließend wird es einem audio-proprio-phonatorischen Training absolviert, und die Patienten werden ihre Beschwerden in den nächsten fünf Wochen erneut mit dem VAS-D-Score bewerten. Am Ende der zehn Wochen der Nachuntersuchung werden die Patienten mit dem THI-Score bewertet.
Verhalten: Die Intervention ist ein audio-proprio-phonatorisches Training
Das audio-proprio-phonatorische Training umfasst die Anleitung von Gruppenworkshops und die Durchführung von Übungssitzungen unabhängig von der Anleitung des Spezialisten über eine Dauer von fünf Wochen
Diagnosetest: Elektroenzephalogramm mit hoher Dichte (HD-EEG)
HD-EEG-Untersuchung mit 256 Kanälen, die im Schädel verteilt sind, die die Konnektivität der Ruhe des Gehirns (10 min) aufzeichnen.

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Ziel ist es zu beurteilen, ob Schulungen, die eine audio-proprio-phonatorische Verstärkung (Genehmigung) einbeziehen, die mit Tinnitus verbundene tägliche Behinderung des Lebens im Vergleich zu Patienten, die keine Genehmigungsausbildung absolviert haben, verringern kann.
Zeitfenster: Bewertung bei T0 (Tag 0) und T1 (Tag 42 +/- 7 Tage) der Studie.
Der Fragebogen für internationale Tinnitus Handicap Inventory (THI) wird verwendet, um den Einfluss der Ausbildung auf die Qualität der von Tinnitus betroffenen Patienten zu bewerten. Diese Einschätzung umfasst einen Vergleich der Änderungen der THI -Ergebnisse von T0 (Tag 0) mit T1 (Tag 42) in der Gruppe, die eine Genehmigungsausbildung im Vergleich zu den Änderungen der THI -Ergebnisse von T0 (Tag 0) bis T1 (Tag 42) in der Gruppe, die keine Genehmigungsausbildung erhielt, absolviert.
Bewertung bei T0 (Tag 0) und T1 (Tag 42 +/- 7 Tage) der Studie.

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Stellen Sie fest, ob die Genehmigungsübungen kurzfristig das mit Tinnitus verbundene Beschwerden reduzieren
Zeitfenster: Bewertung bei T0 (Tag 0), T1 (Tag 42 +/- 7 Tage) und T2 (Tag 92 +/- 7 Tage)

Visuelle Analogskala der Beschwerden (VAS-D) Tinnitus (Skala von 0 bis 10, wobei 10 die schlechteste Punktzahl ist), die vom Patienten (auf der SIOPI-Anwendung) abgeschlossen wurde, wöchentlich zwischen T0 (Tag 0) und T1 (Tag 42), 4 mal pro Woche.

  • Für die Gruppe mit Genehmigungsausbildung zwischen T0 und T1 werden sie abgeschlossen: Morgen und Abend, am Tag der Gruppenworkshops (Montag oder Dienstag) und am Freitag
  • Für die Gruppe ohne Genehmigung zwischen T0 ET T1 werden sie abgeschlossen: nach dem Aufwachen und am Abend, jeden Montag und Freitag.

Dies beinhaltet zunächst den Durchschnitt der täglichen Unterschiede, die über 5 Wochen erhalten wurden. Dann vergleichen wir die Entwicklung (den täglichen Durchschnitt des Tinnitus vas-D) über 5 Wochen zwischen T0 et T1 für die 2 Gruppen.

NB: Diese Ergebnisse können bestätigt werden, dass die Tinnitus VAS-D über die 5 Wochen zwischen T1 (Tag 42) und T2 (Tag 92) für Gruppe B (mit dem Genehmigungsausbildung über diesen Zeitraum.
Bewertung bei T0 (Tag 0), T1 (Tag 42 +/- 7 Tage) und T2 (Tag 92 +/- 7 Tage)
Studieren Sie die Stabilität im Laufe der Zeit der Lebensqualität (THI -Score) nach dem Genehmigungstraining.
Zeitfenster: Bewertung bei T1 (Tag 42 +/- 7 Tage) und T2 (Tag 92 +/- 7 Tage)

Um die Stabilität im Laufe der Zeit zu untersuchen, werden nur Daten von Patienten in Gruppe A ohne Genehmigung zwischen T1 (Tag 42) ET T2 (Tag 92) verwendet:

- Die THI -Punktzahl (Skala von 0 auf 100, wobei 10 die schlechteste Punktzahl ist) gemessen bei T1 und T2. Dies beinhaltet den Vergleich der Ergebnisse bei T2 im Vergleich zu T1.
Bewertung bei T1 (Tag 42 +/- 7 Tage) und T2 (Tag 92 +/- 7 Tage)
Untersuchen Sie die Stabilität im Laufe der Zeit von Tinnitus-bezogenen Unbehagen (VAS) nach dem Genehmigungstraining.
Zeitfenster: Bewertung bei T1 (Tag 42 +/- 7 Tage) und T2 (Tag 92 +/- 7 Tage)

Um die Stabilität im Laufe der Zeit zu untersuchen, werden nur Daten von Patienten in Gruppe A ohne Genehmigung zwischen T1 (Tag 42) ET T2 (Tag 92) verwendet:

- VAS-D Tinnitus-Skala (Skala von 0 bis 10, wobei 10 die schlechteste Punktzahl ist), die vom TE-Patienten (auf der SIOPI-Anwendung) zwischen T1 und T2, viermal pro Woche abgeschlossen wurde, vervollständigt.
Bewertung bei T1 (Tag 42 +/- 7 Tage) und T2 (Tag 92 +/- 7 Tage)
Beschreiben Sie die Entwicklung der Lebensqualität (THI -Score) während des Studiums
Zeitfenster: Bewertung bei T0 (Tag 0), T1 (Tag 42 +/- 7 Tage) und T2 (Tag 92 +/- 7 Tage)
Evolution über die Zeit des THI -Scores (Skala von 0 auf 100, wobei 10 die schlechteste Punktzahl ist) gemessen am T0 (Tag 0), T1 (Tag 42) und T2 (Tag 92) für die 2 Gruppen.
Bewertung bei T0 (Tag 0), T1 (Tag 42 +/- 7 Tage) und T2 (Tag 92 +/- 7 Tage)
Beschreiben Sie die Entwicklung anderer Kollateralbeschwerden (Lärm) gegenüber Tinnitus von Patienten, die das Genehmigungsausbildung verfolgten, im Vergleich zu Patienten ohne Genehmigungsausbildung
Zeitfenster: Bewertung bei T0 (Tag 0), T1 (Tag 42 +/- 7 Tage) und T2 (Tag 92 +/- 7 Tage)
Visuelle Analogskala VAS-D (Skala von 0 bis 10, wobei 10 die schlechteste Punktzahl ist), die vom Patienten (auf der SIOPI-Anwendung) zwischen T0 (Tag 0) und T1 (Tag 42) mit einer Geschwindigkeit von 4 Mal pro Woche für die beiden Gruppen die schlechteste Punktzahl zugeordnet wurden), die wöchentlich von T0 (Tag 0) und T1 ausgeführt wurden. Wir werden die Entwicklung jedes VAS-D unabhängig vergleichen, wobei der tägliche Durchschnitt der betroffenen VAS-D über die 5 Wochen zwischen T0 und T1 für die beiden Gruppen eingenommen wird.
Bewertung bei T0 (Tag 0), T1 (Tag 42 +/- 7 Tage) und T2 (Tag 92 +/- 7 Tage)
Beschreiben Sie die Entwicklung anderer Kollateralbeschwerden (Gebärmutterhalsschmerzen) an Tinnitus von Patienten, die das Genehmigungstraining verfolgten, im Vergleich zu Patienten ohne Genehmigungstraining
Zeitfenster: Bewertung bei T0 (Tag 0), T1 (Tag 42 +/- 7 Tage) und T2 (Tag 92 +/- 7 Tage)
Visuelle Analogskala VAS-D (Skala von 0 bis 10, wobei 10 die schlechteste Punktzahl ist), die Fragen mit zervikalen Schmerzen vom Patienten (bei der SIOPI-Anwendung) zwischen T0 (Tag 0) und T1 (Tag 42) mit einer Geschwindigkeit von 4-mal pro Woche für die beiden Gruppen zugänglich gemacht haben. Wir werden die Entwicklung jedes VAS-D unabhängig vergleichen, wobei der tägliche Durchschnitt der betroffenen VAS-D über die 5 Wochen zwischen T0 und T1 für die beiden Gruppen eingenommen wird.
Bewertung bei T0 (Tag 0), T1 (Tag 42 +/- 7 Tage) und T2 (Tag 92 +/- 7 Tage)
Beschreiben Sie die Entwicklung anderer Kollateralbeschwerden (Kieferschmerzen) an Tinnitus von Patienten, die das Genehmigungsausbildung verfolgten, im Vergleich zu Patienten ohne Genehmigungsausbildung
Zeitfenster: Bewertung bei T0 (Tag 0), T1 (Tag 42 +/- 7 Tage) und T2 (Tag 92 +/- 7 Tage)
Visuelle Analogskala VAS-D (Skala von 0 bis 10, wobei 10 die schlechteste Punktzahl ist), die vom Patient (bei der SIOPI-Anwendung) zwischen T0 (Tag 0) und T1 (Tag 42) mit einer Geschwindigkeit von 4 mal pro Woche für die beiden Gruppen mit Kieferschmerzen verbunden sind. Wir werden die Entwicklung jedes VAS-D unabhängig vergleichen, wobei der tägliche Durchschnitt der betroffenen VAS-D über die 5 Wochen zwischen T0 und T1 für die beiden Gruppen eingenommen wird.
Bewertung bei T0 (Tag 0), T1 (Tag 42 +/- 7 Tage) und T2 (Tag 92 +/- 7 Tage)
Beschreiben Sie die Entwicklung anderer Kollateralbeschwerden (Schlaf) gegenüber Tinnitus von Patienten, die das Genehmigungsausbildung verfolgten, im Vergleich zu Patienten ohne Genehmigungstraining
Zeitfenster: Bewertung bei T0 (Tag 0), T1 (Tag 42 +/- 7 Tage) und T2 (Tag 92 +/- 7 Tage)
Visuelle Analogskala VAS-D (Skala von 0 bis 10, wobei 10 die schlechteste Punktzahl ist), die vom Patienten (bei der SIOPI-Anwendung) zwischen T0 (Tag 0) und T1 (Tag 42) mit einer Geschwindigkeit von 4-mal pro Woche für die 2 Gruppen mit einer Geschwindigkeit von 4-mal pro Woche abgeschlossen wurden. Wir werden die Entwicklung jedes VAS-D unabhängig vergleichen, wobei der tägliche Durchschnitt der betroffenen VAS-D über die 5 Wochen zwischen T0 und T1 für die beiden Gruppen eingenommen wird.
Bewertung bei T0 (Tag 0), T1 (Tag 42 +/- 7 Tage) und T2 (Tag 92 +/- 7 Tage)
Beschreiben Sie die Entwicklung anderer Kollateralbeschwerden (Stress-Angst) gegenüber Tinnitus von Patienten, die das Genehmigungsausbildung verfolgten, im Vergleich zu Patienten ohne Genehmigungsausbildung
Zeitfenster: Bewertung bei T0 (Tag 0), T1 (Tag 42 +/- 7 Tage) und T2 (Tag 92 +/- 7 Tage)
Visuelle Analogskalen VAS-D (Skala von 0 bis 10, wobei 10 die schlechteste Punktzahl ist), die Fragen zu Stressträusen mit dem vom Patienten (bei der SIOPI-Anwendung) abgeschlossenen Stress-Qual (-Tag 0) und T1 (Tag 42) mit einer Geschwindigkeit von 4-mal pro Woche für die beiden Gruppen zugänglich gemacht haben. Wir werden die Entwicklung jedes VAS-D unabhängig vergleichen, wobei der tägliche Durchschnitt der betroffenen VAS-D über die 5 Wochen zwischen T0 und T1 für die beiden Gruppen eingenommen wird.
Bewertung bei T0 (Tag 0), T1 (Tag 42 +/- 7 Tage) und T2 (Tag 92 +/- 7 Tage)
Bewerten Sie die Auswirkung der Genehmigungsausbildung auf die übliche Konnektivität von HD-EEG im Vergleich zu Patienten, die kein Genehmigungsausbildung befolgt haben
Zeitfenster: Bewertung bei T0 (Tag 0) und T1 (Tag 42 +/- 7 Tage)

Explorative Analysen der verschiedenen HD-EEG-Parameter, die bei T0 (Tag 0) und T1 (Tag 42) in den beiden Gruppen gemessen wurden:

Die Entwicklung der HD-EEG-Konnektivität wie: Netzwerk-Effizienz, DWILL in der Gruppe mit Genehmigungen und im Vergleich zur Entwicklung desselben Parameters in der Gruppe ohne Genehmigungsausbildung zwischen T0 und T1.
Bewertung bei T0 (Tag 0) und T1 (Tag 42 +/- 7 Tage)
Bewerten Sie die Auswirkung der Genehmigungsausbildung auf die übliche Konnektivität (Dauer der Zustände) von HD-EEG im Vergleich zu Patienten, die kein Genehmigungsausbildung befolgt haben
Zeitfenster: Bewertung bei T0 (Tag 0) und T1 (Tag 42 +/- 7 Tage)

Explorative Analysen der verschiedenen HD-EEG-Parameter, die bei T0 (Tag 0) und T1 (Tag 42) in den beiden Gruppen gemessen wurden:

Die Entwicklung von HD-EEG-Mikrostata-Parametern wie: Dauer der Zustände, wird in der Gruppe mit Genehmigungen beschrieben und mit der Entwicklung desselben Parameters in der Gruppe ohne Genehmigung zwischen T0 und T1 verglichen.
Bewertung bei T0 (Tag 0) und T1 (Tag 42 +/- 7 Tage)
Bewerten Sie die Auswirkung des Genehmigungsausbildes auf die üblichen Mikrostata-Parameter (Verteilung der Zustände) von HD-EEG im Vergleich zu Patienten, die kein Genehmigungsausbildung befolgt haben
Zeitfenster: Bewertung bei T0 (Tag 0) und T1 (Tag 42 +/- 7 Tage)

Explorative Analysen der verschiedenen HD-EEG-Parameter, die bei T0 (Tag 0) und T1 (Tag 42) in den beiden Gruppen gemessen wurden:

Die Entwicklung von HD-EEG-Konnektivitäts- und Mikrostatennparametern wie: Verteilung der Zustände, wird in der Gruppe mit Genehmigungen beschrieben und mit der Entwicklung desselben Parameters in der Gruppe ohne Genehmigungsausbildung zwischen T0 und T1 verglichen.
Bewertung bei T0 (Tag 0) und T1 (Tag 42 +/- 7 Tage)
Beschreiben Sie die Entwicklung der Lebensqualität (THI-Score) von Patienten vor und nach dem Genehmigungsausbildung sowie die üblichen Konnektivitäts- und Mikrostatennameter von HD-EEG im Laufe der Zeit.
Zeitfenster: Bewertung bei T0 (Tag 0) und T1 (Tag 42 +/- 7 Tage)
Explorative Analysen der Suche nach Korrelation zwischen der Entwicklung der Konnektivitätsparameter von HD-EEG (bestimmen spezifische Parameter wie Verteilung der Zustände) mit der Entwicklung des THI-Scores (Skala von 0 auf 100 wobei 100 die schlechteste Punktzahl ist) wird untersucht (zwischen T0 und T1)
Bewertung bei T0 (Tag 0) und T1 (Tag 42 +/- 7 Tage)

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Centre Hospitalier Régional d'Orléans

Ermittler

  • Hauptermittler: Isabelle Dr MARIE-BAILLY, PhD, Chu Orleans

Publikationen und hilfreiche Links

Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.

Allgemeine Veröffentlichungen

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

18. März 2025

Primärer Abschluss (Geschätzt)

18. September 2028

Studienabschluss (Geschätzt)

18. September 2028

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

6. März 2025

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

11. März 2025

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

17. März 2025

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

30. Dezember 2025

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

22. Dezember 2025

Zuletzt verifiziert

1. Dezember 2025

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • CHUO-2024-18

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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