Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Älypuhelinsovelluksen tehokkuus edistää terveellistä ruokavaliota ja fyysistä aktiivisuutta raskauden jälkeen maahanmuuttajien naisilla (PRIMI)

keskiviikko 26. elokuuta 2026 päivittänyt: Pontus Henriksson, Linkoeping University
Primi-tutkimus (lisääntymisterveyden edistäminen maahanmuuttajien naisilla) on satunnaistettu kontrolloitu tutkimus, jossa arvioidaan älypuhelinsovelluksen tehokkuutta, joka on suunniteltu edistämään terveellistä ruokavaliota, fyysistä aktiivisuutta ja terveyslukutaitoa ensimmäisen sukupolven siirtolaisten naisten keskuudessa raskauden jälkeen. Tutkimuksessa rekrytoidaan 200 naista kuuden kuukauden kuluessa raskauden jälkeen ja satunnaistaa heidät interventioryhmään, joka saa pääsyn Primi-sovellukseen kuuden kuukauden ajan tai odotuslista-kontrolliryhmän. Ensisijaiset tulokset ovat ruokavalion laatu ja kohtalaisesta voimakas fyysinen aktiivisuus, kun taas toissijaiset tulokset sisältävät terveyslukutaito, kehon massaindeksi, itsetehokkuus ja itsearvioitu terveys. Intervention odotetaan tarjoavan saatavilla olevaa ja kulttuurisesti räätälöityä tukea synnytyksen jälkeisen terveyskäyttäytymisen parantamiseksi.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Yksityiskohtainen kuvaus

  1. TAUSTA

    Kansainväliset maahanmuuttajat edustavat kasvavaa väestöä Ruotsissa ja monissa Euroopan maissa. Tällä hetkellä noin 25% Ruotsin hedelmällisistä ikäisistä naisista on muuttanut (jäljempänä "siirtolaisten naiset"). Todisteet viittaavat siihen, että maahanmuuttajan naisilla on suurempi riski haitallisista terveysvaikutuksista raskauden aikana ja sen jälkeen. Siten siirtolaisten terveyden parantaminen, mukaan lukien lisääntymisterveys, on kansanterveyden prioriteetti. Raskauden jälkeinen ajanjakso tarjoaa kriittisen mahdollisuuden edistää terveellisiä ruokavaliotapoja, fyysistä aktiivisuutta ja kehon painoa. Raskauden jälkeen on kuitenkin puuttuvaa elämäntapatoimenpiteitä, jotka on räätälöity erityisesti siirtolaisten naisille. Mobiili terveydenhuollon (MHealth) interventiot ovat tässä suhteessa potentiaalisesti tehokkaita, kun otetaan huomioon, että matkapuhelimet ovat laajalti saatavilla eri sosioekonomisissa ryhmissä. Aikaisemmat tutkimukset ovat osoittaneet mHealth -interventioiden mahdollisuuden parantaa ruokavaliota ja fyysistä aktiivisuutta. Mikään aikaisempi tutkimus ei ole kuitenkaan arvioinut mHealth -intervention tehokkuutta siirtolaisten terveyskäyttäytymiseen ja ruumiinpainoon raskauden jälkeen.

    Primi -projekti (lisääntymisterveyden edistäminen maahanmuuttajien naisilla) pyrkii vastaamaan tähän aukkoon arvioimalla älypuhelinsovelluksen tehokkuutta tukemaan terveellistä käyttäytymistä siirtolaisten raskauden jälkeen. Primiti-tutkimuksessa arvioidaan älypuhelinsovelluksen (Premi App) tehokkuutta: i) ruokavalion laatuun (ensisijainen tulos) II) kohtalaisesta voimakas fyysinen aktiivisuus (ensisijainen tulos) III) Terveyslukutaito (toissijainen tulos) IV) kehon massaindeksi (BMI) (toissijainen tulos) v) Itsehajaisuus (toissijainen) VI) itsenäinen terveys (toissijainen tulos).

  2. Menetelmät

2.1 Tutkimuksen suunnittelu

Primi-tutkimus on 6 kuukauden, kahden käsivarren satunnaistettu kontrolloitu tutkimus (RCT), jonka allokointisuhde on 1: 1. Interventioryhmä saa tavanomaisen synnytyksen jälkeisen hoidon plus pääsyn Primi -sovellukseen kuuden kuukauden ajan. Kontrolliryhmä saa tavanomaisen synnytyksen jälkeisen hoidon ja pääsee Primi-sovellukseen kuuden kuukauden seurannan jälkeen (odotuslistaohjaussuunnittelu). Tutkimus noudattaa Spirit 2013 -ohjeita, ja siitä ilmoitetaan Consort-Ehealth-tarkistusluettelon mukaisesti.

2.2 kelpoisuus ja rekrytointi

Osallistujat rekrytoidaan äitien ja lasten terveydenhuoltopalvelujen kautta Ruotsissa. Jos rekrytointi on hidasta, otetaan huomioon ylimääräiset strategiat, kuten kansalaisjärjestöjen, yhteisöjärjestöjen ja sosiaalisen median välityksellä.

2.3 Sisällyttämiskriteerit

  • Ensimmäisen sukupolven maahanmuuttaja-naiset
  • Syntynyt ≤ 6 kuukautta sitten
  • Ikä ≥ 18 vuotta
  • Mieluummin vastaanottaa terveyteen liittyviä tietoja arabiaksi, somaliksi, englanniksi tai ruotsiksi

2.4 Poissulkemiskriteerit

  • Ruotsissa syntyneet naiset
  • Ikä <18 vuotta
  • Syntynyt> 6 kuukautta sitten

2,5 satunnaistaminen ja sokea

Osallistujat osoitetaan satunnaisesti interventio- tai kontrolliryhmään käyttämällä 1: 1 -jako -suhdetta. Allokaatio piilotetaan.

2.6 Primi -sovellus

Primi-sovellus koostuu 6 kuukauden jäsennellystä ohjelmasta, jossa on viikoittaisia ​​teemoja, tavoitteiden asettamisominaisuuksia, itsevalvontatyökaluja ja laajaa reseptiryhmää, liikuntavideoita ja käyttäytymismuutostukea. Interventio perustuu sosiaaliseen kognitiiviseen teoriaan ja sisältää käyttäytymisen muutostekniikat, kuten tiedon, palautteen ja seurannan ja tavoitteiden asettamisen muotoilun. Sovellus tarjoaa kulttuurisesti mukautettuja ruokavalio- ja fyysisen aktiivisuuden ohjeita, jotka perustuvat nykyisiin suosituksiin ja sisältää multimediaelementit (esim. Kuvat, ääni ja video) saavutettavuuden saavuttamiseksi.

2,7 ensisijaiset tulokset

  1. Ruokavalion laatu: Arvioidaan käyttämällä muokattua versiota Ruotsin kansallisesta terveys- ja hyvinvointilautakunnasta. Yhdistelmä ruokavalion laatupisteet luodaan:
  2. Vihannekset
  3. Hedelmät ja marjat
  4. Makea juomat
  5. Makeat ja suolaiset välipalat
  6. Kohtalaisesta voimakas fyysinen aktiivisuus: Arvioidaan itse ilmoitetun ajankohtaisen ja voimakkaan fyysisen toiminnan aikana vietetyn ajan käyttämällä muokattua versiota Fyysisen aktiivisuuden kysymyksistä Ruotsin kansallisessa terveys- ja hyvinvointilautakunnassa.

2,8 toissijaista tulosta

  1. Terveyslukutaito: mitattu terveyslukutaitokysely-12 (HLS-Q12) ja EHealth Literacy Scale (Eheals) avulla.
  2. Kehon massaindeksi (BMI): laskettu itse ilmoitetusta painosta ja korkeudesta.
  3. Itsetehokkuus: Mitattu käyttämällä kyselylomaketta osallistujista, jotka havaitsivat itsetehokkuuden terveellisessä ruokavaliossa ja fyysisessä aktiivisuudessa.
  4. Itsearvioitu terveys: Arvioidaan EQ-5D-visuaalisen analogisen asteikon (EQ-VAS) avulla.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Arvioitu)

200

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskeluyhteys

Tutki yhteystietojen varmuuskopiointi

Opiskelupaikat

    • Östergötland County
      • Linköping, Östergötland County, Ruotsi, 581 83
        • Rekrytointi
        • Linköping University
        • Ottaa yhteyttä:
        • Ottaa yhteyttä:
        • Päätutkija:
          • Pontus Henriksson, PhD

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

  • Aikuinen
  • Vanhempi Aikuinen

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Ensimmäisen sukupolven maahanmuuttaja-naiset
  • Syntynyt ≤ 6 kuukautta sitten
  • Ikä ≥ 18 vuotta
  • Pystyy saamaan terveyteen liittyviä tietoja arabiaksi, somaliksi, englanniksi tai ruotsiksi

Poissulkemiskriteerit:

  • Ruotsissa syntyneet naiset
  • Ikä <18 vuotta
  • Syntynyt> 6 kuukautta sitten

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Ennaltaehkäisy
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Kaksinkertainen

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Kokeellinen: Interventioryhmä (pääsy Primi App + Standard Care)
Interventioryhmään satunnaistetut osallistujat saavat tavanomaisen synnytyksen jälkeisen hoidon sekä pääsyn Primi -sovellukseen 6 kuukauden ajan. Primi -sovellus on liikkuva terveys (MHealth) -interventio, jonka tarkoituksena on edistää terveellisiä ruokavaliotapoja, fyysistä aktiivisuutta ja terveyslukutaitoa siirtolaisten keskuudessa raskauden jälkeen
Primi-interventio on 6 kuukauden älypuhelinpohjainen digitaalinen terveysohjelma, joka on suunniteltu edistämään terveellistä ruokavaliota ja fyysistä aktiivisuutta siirtolaisten keskuudessa raskauden jälkeen.
Ei väliintuloa: Kontrolliryhmä (vakiohoito)
Kontrolliryhmän osallistujat saavat tavanomaisen synnytyksen jälkeisen hoidon. Kuuden kuukauden seurannan jälkeen heille annetaan pääsy Primi-sovellukseen (odotuslistalla).

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Ruokavalion laatu
Aikaikkuna: Perustaso ja 6 kuukautta saastumisen jälkeen.
Arvioitiin käyttämällä Modified -versiota Ruotsin kansallisesta terveys- ja hyvinvointilautakunnasta. Yhdistelmä ruokavalion laatupisteet luodaan: i) vihannekset, ii) hedelmät ja marjat, iii) makeita juomia ja iv) makeita ja suolaisia ​​välipaloja.
Perustaso ja 6 kuukautta saastumisen jälkeen.
Kohtalaisesta voimakas fyysinen aktiivisuus
Aikaikkuna: Perustaso ja 6 kuukautta saastumisen jälkeen.
Arvioidaan kohtalaisessa ja voimakkaassa fyysisessä aktiivisuudessa vietetyn itse ilmoittaman ajan käyttämällä Modified-versiota fyysisistä kysymyksistä Ruotsin kansallisessa terveys- ja hyvinvointitutkimuksessa.
Perustaso ja 6 kuukautta saastumisen jälkeen.

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Ruokavalion saannit
Aikaikkuna: Perustaso ja 6 kuukautta saastumisen jälkeen.
Arvioitiin käyttämällä Modified -versiota Ruotsin kansallisesta terveys- ja hyvinvointilautakunnasta. Komposiittisen ruokavalion laatupistemäärän lisäksi tutkimme Primi -sovelluksen tehokkuutta neljään keskeiseen indikaattoriin: i) vihannekset, ii) hedelmät ja marjat, iii) makeat juomat, iv) makeita ja suolaisia ​​välipaloja.
Perustaso ja 6 kuukautta saastumisen jälkeen.
Fyysinen aktiivisuus
Aikaikkuna: Perustaso ja 6 kuukautta saastumisen jälkeen.
Arvioitiin käyttämällä muokattua versiota fyysisistä kysymyksistä Ruotsin kansallisessa terveys- ja hyvinvointilautakunnassa. Sen lisäksi, että analysoidaan vaikutuksia kohtalaiseen tai voimakkaaseen fyysiseen aktiivisuuteen, arvioimme myös kohtalaista ja voimakasta fyysistä aktiivisuutta erikseen.
Perustaso ja 6 kuukautta saastumisen jälkeen.
Ehealth -lukutaito
Aikaikkuna: Perustaso ja 6 kuukautta saastumisen jälkeen.
Mitattu EHealth Lukutaidon asteikolla (Eheals). Pisteet vaihtelevat välillä 8 - 40, korkeammat pisteet osoittavat korkeamman eHealth -lukutaidon.
Perustaso ja 6 kuukautta saastumisen jälkeen.
Kehon massaindeksi (BMI)
Aikaikkuna: Perustaso ja 6 kuukautta saastumisen jälkeen.
Laskettu itse ilmoitetusta painosta ja korkeudesta (kg/m²).
Perustaso ja 6 kuukautta saastumisen jälkeen.
Itsetehokkuus
Aikaikkuna: Perustaso ja 6 kuukautta saastumisen jälkeen.
Mitataan käyttämällä kyselylomaketta osallistujien havaitsemasta itsetehokkuudesta terveellisessä ruokavaliossa ja fyysisessä aktiivisuudessa. Pisteet vaihtelevat 0: sta (ei ollenkaan)-10 (erittäin paljon), ja korkeammat pisteet osoittavat suuremman havaitun itsetehokkuuden terveellisen ruokavalion ja fyysisen aktiivisuuden suhteen.
Perustaso ja 6 kuukautta saastumisen jälkeen.
Itsearvioitu terveys
Aikaikkuna: Perustaso ja 6 kuukautta saastumisen jälkeen.
Arvioidaan EQ-5D-visuaalisen analogisen asteikon (EQ-VAS) avulla. EQ-5D VAS vaihtelee välillä 0 (pahin kuviteltavissa oleva terveystila) 100: een (paras kuviteltava terveystila). Siten korkeammat pisteet osoittavat parempaa itsearvioitua terveyttä
Perustaso ja 6 kuukautta saastumisen jälkeen.
Terveys lukutaito
Aikaikkuna: Perustaso ja 6 kuukautta saastumisen jälkeen.
Mitattu terveyslukutaitotutkimuksen kyselylomakkeella-16 (HLS-Q16). Pisteet ovat välillä 16 - 64, ja korkeammat pisteet osoittavat korkeamman terveyslukutaidon.
Perustaso ja 6 kuukautta saastumisen jälkeen.

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Maanantai 13. lokakuuta 2025

Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)

Perjantai 31. joulukuuta 2027

Opintojen valmistuminen (Arvioitu)

Perjantai 31. joulukuuta 2027

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Torstai 6. maaliskuuta 2025

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 11. maaliskuuta 2025

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Tiistai 18. maaliskuuta 2025

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Torstai 27. elokuuta 2026

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Keskiviikko 26. elokuuta 2026

Viimeksi vahvistettu

Lauantai 1. elokuuta 2026

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

EI

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Tilaa