Efectividad de una aplicación para teléfonos inteligentes (Primi) para promover una dieta saludable y actividad física después del embarazo en mujeres migrantes (PRIMI)

1. FONDO

   Los migrantes internacionales representan una población en crecimiento en Suecia y en muchos países europeos. Actualmente, aproximadamente el 25% de las mujeres en edad fértil en Suecia han emigrado (en adelante, denominadas "mujeres migrantes"). La evidencia sugiere que las mujeres migrantes enfrentan un mayor riesgo de resultados adversos de salud durante y después del embarazo. Por lo tanto, mejorar la salud de los migrantes, incluida la salud reproductiva, es una prioridad de salud pública. El período posterior al embarazo presenta una oportunidad crítica para promover hábitos dietéticos saludables, actividad física y peso corporal. Sin embargo, hay una falta de intervenciones de estilo de vida después del embarazo adaptado específicamente para las mujeres migrantes. Las intervenciones de salud móvil (mHealth) son potencialmente efectivas a este respecto, dado que los teléfonos móviles son ampliamente accesibles en diferentes grupos socioeconómicos. Investigaciones anteriores han demostrado el potencial de las intervenciones de MHealth para mejorar la dieta y la actividad física. Sin embargo, ningún estudio previo ha evaluado la efectividad de una intervención de mHealth en los comportamientos de salud y el peso corporal entre las mujeres migrantes después del embarazo.

   El proyecto Primi (que promueve la salud reproductiva en las mujeres migrantes) tiene como objetivo abordar esta brecha evaluando la efectividad de una aplicación para teléfonos inteligentes para apoyar comportamientos saludables después del embarazo en las mujeres migrantes. El ensayo Primi evaluará la efectividad de una aplicación para teléfonos inteligentes (aplicación Primi) en: i) calidad de la dieta (resultado primario) ii) actividad física moderada a vigorosa (resultado primario) iii) alfabetización de salud (resultado secundario) IV) Índice de masa corporal (IMC) (resultado secundario) v) autoeficacia (resultado secundario) vi) Salud autoalimentada (resultado segundo))

2. Métodos

2.1 Diseño de estudio

El ensayo Primi es un ensayo controlado aleatorio (ECA) de dos brazos de 6 meses con una relación de asignación 1: 1. El grupo de intervención recibirá el acceso estándar posparto más el acceso a la aplicación Primi durante seis meses. El grupo de control recibirá atención posparto estándar y obtendrá acceso a la aplicación Primi después del seguimiento de seis meses (diseño de control de la lista de espera). El estudio sigue las pautas de Spirit 2013 y se informará de acuerdo con la Lista de verificación Consort-Ehealth.

2.2 Elegibilidad y reclutamiento

Los participantes serán reclutados a través de servicios de salud materna e infantil en todo Suecia. Si el reclutamiento es lento, se considerarán estrategias adicionales, como el alcance a través de organizaciones no gubernamentales, asociaciones comunitarias y redes sociales.

2.3 Criterios de inclusión

• Mujeres migrantes de primera generación
• Dado a nacimiento ≤ hace 6 meses
• Edad ≥ 18 años
• Prefiere recibir información relacionada con la salud en árabe, somalí, inglés o sueco

2.4 Criterios de exclusión

• Mujeres nacidas en suecos
• Edad <18 años
• Dado nacimiento> hace 6 meses

2.5 aleatorización y cegamiento

Los participantes serán asignados aleatoriamente al grupo de intervención o control utilizando una relación de asignación 1: 1. La asignación estará oculta.

2.6 La aplicación primi

La aplicación Primi consiste en un programa estructurado de 6 meses con temas semanales, características de establecimiento de objetivos, herramientas de autocontrol y una extensa biblioteca de recetas, videos de ejercicio y soporte de cambio de comportamiento. La intervención se basa en la teoría cognitiva social e incorpora técnicas de cambio de comportamiento, como dar forma al conocimiento, la retroalimentación y el monitoreo, y el establecimiento de objetivos. La aplicación proporciona pautas de actividad dietética y de actividad física adaptadas culturalmente basadas en recomendaciones actuales e incluye elementos multimedia (por ejemplo, imágenes, audio y video) para la accesibilidad.

2.7 Resultados primarios

1. Calidad de la dieta: evaluada utilizando una versión modificada de la encuesta dietética de la Junta Nacional de Salud y Bienestar sueco. Se creará un puntaje de calidad dietética compuesta basada en la ingesta de:
2. Verduras
3. Frutas y bayas
4. Bebidas dulces
5. Bocadillos dulces y salados
6. Actividad física moderada a vigorosa: evaluada a través del tiempo autoinformado dedicado a una actividad física moderada y vigorosa por día utilizando una versión modificada de las preguntas de actividad física en la encuesta de la Junta Nacional de Salud y Bienestar sueco.

2.8 Resultados secundarios

1. Alfabetización en salud: medida utilizando el cuestionario de encuesta de alfabetización de salud-12 (HLS-Q12) y la Escala de alfabetización eHealth (EHEALS).
2. Índice de masa corporal (IMC): calculado a partir de peso y altura autoinformados.
3. Autoeficacia: medida usando un cuestionario con respecto a los participantes percibidos de autoeficacia al tener una dieta saludable y una actividad física.
4. Salud autoevaluada: evaluada utilizando la escala analógica visual EQ-5D (EQ-VAS).