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Eficácia de um aplicativo para smartphone (Primi) para promover dieta saudável e atividade física após a gravidez em mulheres migrantes (PRIMI)

26 de agosto de 2026 atualizado por: Pontus Henriksson, Linkoeping University
O estudo PRIMI (promovendo a saúde reprodutiva em mulheres migrantes) é um estudo controlado randomizado que avalia a eficácia de um aplicativo de smartphone projetado para promover uma dieta saudável, atividade física e alfabetização em saúde entre mulheres migrantes de primeira geração após a gravidez. O estudo recrutará 200 mulheres dentro de seis meses após a gravidez e as randomizará em um grupo de intervenção, recebendo acesso ao aplicativo Primi por seis meses ou um grupo de controle da lista de espera. Os resultados primários são a qualidade da dieta e a atividade física moderada a vigorosa, enquanto os resultados secundários incluem alfabetização em saúde, índice de massa corporal, autoeficácia e saúde auto-classificada. Espera -se que a intervenção forneça suporte acessível e culturalmente adaptado para melhorar os comportamentos de saúde pós -parto.

Visão geral do estudo

Status

Recrutamento

Condições

Descrição detalhada

  1. FUNDO

    Os migrantes internacionais representam uma população crescente na Suécia e em muitos países europeus. Atualmente, aproximadamente 25% das mulheres em idade fértil na Suécia migraram (daqui em diante chamado de "mulheres migrantes"). As evidências sugerem que as mulheres migrantes enfrentam um maior risco de resultados adversos à saúde durante e após a gravidez. Assim, melhorar a saúde dos migrantes, incluindo a saúde reprodutiva, é uma prioridade de saúde pública. O período após a gravidez apresenta uma oportunidade crítica para promover hábitos alimentares saudáveis, atividade física e peso corporal. No entanto, há uma falta de intervenções no estilo de vida após a gravidez adaptada especificamente para mulheres migrantes. As intervenções de saúde móvel (MHealth) são potencialmente eficazes a esse respeito, uma vez que os telefones celulares são amplamente acessíveis em diferentes grupos socioeconômicos. Pesquisas anteriores demonstraram o potencial das intervenções de mHealth para melhorar a dieta e a atividade física. No entanto, nenhum estudo anterior avaliou a eficácia de uma intervenção na saúde em comportamentos de saúde e peso corporal entre mulheres migrantes após a gravidez.

    O projeto PRIMI (promovendo a saúde reprodutiva em mulheres migrantes) visa abordar essa lacuna, avaliando a eficácia de um aplicativo para smartphone para apoiar comportamentos saudáveis ​​após a gravidez em mulheres migrantes. O estudo PRIMI avaliará a eficácia de um aplicativo de smartphone (aplicativo PRIMI) em: i) Qualidade da dieta (resultado primário) ii) Atividade física moderada a vigorosa (resultado primário) iii) alfabetização em saúde (resultado secundário) iv) Índice de massa corporal (Resultado Secundário) (Resultado Secundário) (Resultado Secundário) (Resultado Secundário) (Resultado Secundário) (Resultado) A auto-eficácia (Resultados da IMC) (Responsabilidade Secundária))

  2. Métodos

2.1 Projeto do estudo

O estudo PRIMI é um estudo controlado randomizado de 6 meses e dois braços (ECR) com uma taxa de alocação de 1: 1. O grupo de intervenção receberá atendimento pós -parto padrão mais acesso ao aplicativo Primi por seis meses. O grupo de controle receberá atendimento pós-parto padrão e obterá acesso ao aplicativo Primi após o acompanhamento de seis meses (design de controle da lista de espera). O estudo segue as diretrizes do Spirit 2013 e será relatado de acordo com a lista de verificação do consorte-eHealth.

2.2 Elegibilidade e recrutamento

Os participantes serão recrutados por meio de serviços de saúde materna e infantil em toda a Suécia. Se o recrutamento for lento, serão consideradas estratégias adicionais, como divulgação por meio de organizações não-governamentais, associações comunitárias e mídias sociais.

2.3 Critérios de inclusão

  • Mulheres migrantes de primeira geração
  • Dado nascimento ≤ 6 meses atrás
  • Idade ≥ 18 anos
  • Prefira receber informações relacionadas à saúde em árabe, somali, inglês ou sueco

2.4 Critérios de exclusão

  • Mulheres nascidas suecas
  • Idade <18 anos
  • Dado nascimento> 6 meses atrás

2.5 randomização e cego

Os participantes serão atribuídos aleatoriamente ao grupo de intervenção ou controle usando uma taxa de alocação de 1: 1. A alocação será escondida.

2.6 O aplicativo Primi

O aplicativo PRIMI consiste em um programa estruturado de 6 meses com temas semanais, recursos de definição de metas, ferramentas de auto-monitoramento e uma extensa biblioteca de receitas, vídeos de exercícios e suporte à mudança de comportamento. A intervenção é baseada na teoria cognitiva social e incorpora técnicas de mudança de comportamento, como moldar conhecimento, feedback e monitoramento e estabelecimento de metas. O aplicativo fornece diretrizes alimentares e de atividade física culturalmente adaptadas com base nas recomendações atuais e inclui elementos multimídia (por exemplo, imagens, áudio e vídeo) para obter acessibilidade.

2.7 Resultados primários

  1. Qualidade da dieta: avaliado usando uma versão modificada do Conselho Nacional de Saúde e Pesquisa Alimentar da Sociedade Sueca. Uma pontuação composta de qualidade alimentar será criada com base na ingestão de:
  2. Vegetais
  3. Frutas e bagas
  4. Bebidas doces
  5. Lanches doces e salgados
  6. Atividade física moderada a vigorosa: avaliada por meio de tempo autorreferido gasto em atividade física moderada e vigorosa por dia, usando uma versão modificada das questões de atividade física no Conselho Nacional de Saúde e Pesquisa do Bem-Estar Sueco.

2.8 Resultados secundários

  1. Alfabetização em Saúde: Medida usando o Questionário de Pesquisa de Alfabetização em Saúde-12 (HLS-Q12) e a Escala de Alfabetização da eHealth (Eheals).
  2. Índice de massa corporal (IMC): calculado a partir de peso e altura autorreferidos.
  3. Autoeficácia: medido usando um questionário sobre os participantes perceberam a auto-eficácia em ter uma dieta saudável e atividade física.
  4. Saúde auto-avaliada: avaliada usando a escala analógica visual EQ-5D (EQ-VAS).

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Estimado)

200

Estágio

  • Não aplicável

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Contato de estudo

Estude backup de contato

Locais de estudo

    • Östergötland County
      • Linköping, Östergötland County, Suécia, 581 83
        • Recrutamento
        • Linköping University
        • Contato:
        • Contato:
        • Investigador principal:
          • Pontus Henriksson, PhD

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

  • Adulto
  • Adulto mais velho

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Descrição

Critérios de inclusão:

  • Mulheres migrantes de primeira geração
  • Dado nascimento ≤ 6 meses atrás
  • Idade ≥ 18 anos
  • Capaz de receber informações relacionadas à saúde em árabe, somali, inglês ou sueco

Critérios de exclusão:

  • Mulheres nascidas suecas
  • Idade <18 anos
  • Dado nascimento> 6 meses atrás

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Prevenção
  • Alocação: Randomizado
  • Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
  • Mascaramento: Dobro

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
Experimental: Grupo de intervenção (acesso ao aplicativo Primi + Standard Care)
Os participantes randomizados para o grupo de intervenção receberão atendimento pós -parto padrão mais acesso ao aplicativo Primi por 6 meses. O aplicativo Primi é uma intervenção de saúde móvel (mHealth) projetada para promover hábitos alimentares saudáveis, atividade física e alfabetização em saúde entre mulheres migrantes após a gravidez
A intervenção primitiva é um programa de saúde digital baseado em smartphones de 6 meses, projetado para promover uma dieta saudável e atividade física entre mulheres migrantes após a gravidez.
Sem intervenção: Grupo de Controle (Cuidado Padrão)
Os participantes do grupo de controle receberão atendimento pós -parto padrão. Após os seis meses de acompanhamento, eles terão acesso ao aplicativo Primi (controle da lista de espera).

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Qualidade da dieta
Prazo: Linha de base e 6 meses após a randomização.
Avaliado usando uma versão modificada do Conselho Nacional Sueco de Saúde e Pesquisa Alimentar da Bem -Estar. Uma pontuação composta de qualidade alimentar será criada com base na ingestão de: i) vegetais, ii) frutas e bagas, iii) bebidas doces e iv) lanches doces e salgados.
Linha de base e 6 meses após a randomização.
Atividade física moderada a vigorosa
Prazo: Linha de base e 6 meses após a randomização.
Avaliado por meio de tempo autorreferido gasto em atividade física moderada e vigorosa por dia, usando uma versão modificada das questões de atividade física no Conselho Nacional de Saúde e Pesquisa de Bem-Estar Suécia.
Linha de base e 6 meses após a randomização.

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Ingestões alimentares
Prazo: Linha de base e 6 meses após a randomização.
Avaliado usando uma versão modificada do Conselho Nacional Sueco de Saúde e Pesquisa Alimentar da Bem -Estar. Além do escore de qualidade da dieta composta, examinaremos a eficácia do aplicativo Primi nos quatro indicadores principais individualmente: i) vegetais, ii) frutas e bagas, iii) bebidas doces, iv) lanches doces e salgados.
Linha de base e 6 meses após a randomização.
Atividade física
Prazo: Linha de base e 6 meses após a randomização.
Avaliado usando uma versão modificada das questões de atividade física no Conselho Nacional de Saúde e Pesquisa de Bem -Estar Suécia. Além de analisar os efeitos sobre a atividade física moderada a vigorosa, também avaliaremos a atividade física moderada e vigorosa separadamente.
Linha de base e 6 meses após a randomização.
alfabetização eHealth
Prazo: Linha de base e 6 meses após a randomização.
Medido usando a escala de alfabetização da eHealth (Eheals). As pontuações variam de 8 a 40, com pontuações mais altas indicando maior alfabetização em eHealth.
Linha de base e 6 meses após a randomização.
Índice de massa corporal (IMC)
Prazo: Linha de base e 6 meses após a randomização.
Calculado a partir de peso e altura autorreferidos (kg/m²).
Linha de base e 6 meses após a randomização.
Autoeficácia
Prazo: Linha de base e 6 meses após a randomização.
Medido usando um questionário sobre a autoeficácia percebida dos participantes em ter uma dieta saudável e atividade física. As pontuações variam de 0 (de forma alguma) a 10 (muito), com pontuações mais altas indicando maior autoeficácia percebida em relação à dieta saudável e à atividade física.
Linha de base e 6 meses após a randomização.
Saúde auto-avaliada
Prazo: Linha de base e 6 meses após a randomização.
Avaliado usando a escala analógica visual EQ-5D (EQ-VAS). O EQ-5D VAS varia de 0 (pior estado de saúde imaginável) a 100 (melhor estado de saúde imaginável). Assim, pontuações mais altas indicam melhor saúde auto-avaliada
Linha de base e 6 meses após a randomização.
Alfabetização em saúde
Prazo: Linha de base e 6 meses após a randomização.
Medido usando o Questionário de Pesquisa de Alfabetização em Saúde-16 (HLS-Q16). As pontuações variam de 16 a 64, com pontuações mais altas indicando maior alfabetização em saúde.
Linha de base e 6 meses após a randomização.

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

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Publicações e links úteis

A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

13 de outubro de 2025

Conclusão Primária (Estimado)

31 de dezembro de 2027

Conclusão do estudo (Estimado)

31 de dezembro de 2027

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

6 de março de 2025

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

11 de março de 2025

Primeira postagem (Real)

18 de março de 2025

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

27 de agosto de 2026

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

26 de agosto de 2026

Última verificação

1 de agosto de 2026

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

NÃO

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

produto fabricado e exportado dos EUA

Não

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