Yhdysvaltain kehitys- ja arviointitutkimus laastaripohjaisesta PSG-järjestelmästä

Diagnostinen kultastandardi unihäiriön havaitsemiseksi komorbiditeetin läsnä ollessa, sairaalahoidossa, polysomnografiassa (PSG) 1. Tällä hetkellä nämä testit rajoittuvat unihallinnollisiin olosuhteisiin unen laboratoriossa, joka vaatii suuren määrän henkilöstöä, ja PSG-tutkimukset ovat aikaa vieviä ja kalliita. PSG -tutkimukset ovat myös raskaita potilaille, koska ne vaativat jokaista potilasta nukkumaan sairaalassa vähintään yhden yön, kun he käyttävät useita elektrodeja ja muita päähän, kasvoihin, vartaloon ja jalkoihin kiinnitettyihin fysiologisiin valvontalaitteisiin, mikä vaikeuttaa nukkumista ja rajoittaa liikkumista. Kannettava PSG -laite, joka ei sisällä perinteisiä johtoja ja elektrodit helpottaisivat untutkimuksia ja mahdollistaisivat tällaisten tutkimusten tekemisen muissa paikoissa ja suoritettaisiin nopeammin ja helposti. Optimoidun, kannettavan PSG -laitteen käyttäminen sairaalaympäristön ulkopuolella olisi helpompaa asentaa ja antaa jokaiselle potilaalle nukkua mukavammin.

ONERA STS on puettava järjestelmä fysiologisten signaalien mittaamiseksi PSG -tutkimuksen aikana, joka on suunniteltu ylittämään edellä kuvatut rajoitukset, jotka liittyvät osallistumiseen, sairaalahoidon PSG: hen. ONERA STS suorittaa elektroenkefalografian (EEG), elektrokulografian (EOG), elektromyografian (EMG) ja elektrokardiografian (EKG) ja mittaa myös hengityssignaaleja, nenän painetta, happea kylläisyyttä, aktiivisuutta, vartaloasennoa ja kuorsaus äänenvoimakkuutta neljän anturipaikan kautta, jotka on sovellettu otsaan, yläosaan, abdeeniin ja alaosaan. Nämä anturilaastarit eliminoivat yksittäisten johtojen ja erillisten elektrodien tarpeen. Kun sitä käytetään potilasympäristössä, asennusaikaa voidaan lyhentää klassiseen PSG-asennukseen verrattuna. Onera STS -järjestelmä on FDA: n hyväksytty (510K) fysiologisten parametrien seuraamiseksi, jonka tarkoituksena on antaa tietoa, jota käytetään päätöksentekoon unihäiriöiden diagnoosista.

Tämän tutkimuksen tarkoituksena on jatkaa ONERA -järjestelmän kehittämistä ja arviointia sekä tulosten annostelua, ohjeita, käyttöä ja ilmoittamista koskevia menettelytapoja ja parhaita käytäntöjä.