Изучение разработки и оценки в США системы PSG на основе патчей

Диагностический золотой стандарт для обнаружения расстройства сна в присутствии сопутствующей патологии, стационарная, полисомнография (PSG) 1. В настоящее время эти тесты ограничиваются стационарными условиями в лаборатории сна, для которой требуется большое количество персонала, а исследования PSG занимают много времени и дорого проводятся. Исследования PSG также являются обременительными для пациентов, так как они требуют, чтобы каждый пациент спал в больнице, по крайней мере, на одну ночь, носив несколько электродов и другого физиологического мониторинга, прикрепленного к головой, лицу, туловище и ногам, что затрудняет сон и ограничивает движение. Портативное устройство PSG, которое не включает в себя традиционные отведения и электроды, облегчит исследования сна и позволит проводить такие исследования в других местах и ​​выполняться быстрее и легко выполнять. Исследования за пределами больницы с использованием оптимизированного, портативного устройства PSG будут легче настроить снабжение сна и позволить каждому пациенту более комфортно спать.

Onera STS - это носимая система для измерения физиологических сигналов во время исследования PSG, которое было разработано для преодоления ограничений, описанных выше, которые связаны с участием, стационарным PSG. STS Onera выполняет электроэнцефалографию (EEG), электрокулографию (EOG), электромиографию (EMG) и электрокардиографию (ЭКГ), а также измеряет респираторные сигналы, давление носа, насыщение кислородом, активность, положение тела и громкость сохранения через четыре сенсорные пятна, применяемые к лбу, верхней грудной клетке, добра и нижней ноге. Эти датчики устраняют необходимость в отдельных свинцах и отдельных электродах. При использовании в стационарной настройке время настройки может быть уменьшено по сравнению с классической настройкой PSG. Система Onera STS одобрена FDA (510K) для мониторинга физиологических параметров, предназначенных для предоставления информации, которая используется для принятия решений по диагностике расстройств сна.

Целью данного исследования является продолжение разработки и оценки системы ONERA, а также процедур и лучших практик для дозирования, обучения, использования и отчетности результатов.