Tutkimus ONO-2020: sta osallistujilla, joilla on lievä tai kohtalainen Alzheimerin tauti
torstai 27. elokuuta 2026 päivittänyt: Ono Pharmaceutical Co., Ltd.
Vaiheen II, 26 viikon, kaksoissokkoutettu, lumelääkekontrolloima tutkimus ONO-2010: n turvallisuuden, siedettävyyden, farmakokinetiikan ja tehokkuuden arvioimiseksi potilailla, joilla on lievä tai kohtalainen Alzheimerin tauti
Tämä on vaiheen 2, kaksoissokkoutettu, rinnakkaisryhmä, lumelääkekontrolloitu tutkimus ONO-2010: n turvallisuuden, siedettävyyden, farmakokinetiikan ja tehokkuuden arvioimiseksi osallistujilla, joilla on lievä tai kohtalainen Alzheimerin tauti (AD).
Tämän tutkimuksen tavoitteena on selvittää, voiko epigeneettisen säätimen ONO-2020: n antaminen parantaa kognitiivisia toimintoja, kuten muistia ja kognitiota henkilöillä, joilla on Alzheimerin taudin dementia.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Aktiivinen, ei rekrytointi
Ehdot
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Tutkimuksessa osallistujille käydään jopa 6 viikkoa (42 päivää) seulontajaksoa.
Tukikelpoiset osallistujat määrätään vastaanottamaan yksi kahdesta annoksesta ONO-2020 tai lumelääkekontrollia.
ONO-2020 tai lumelääke annetaan suun kautta QD 26 viikon ajan.
Kaikkia osallistujia, jotka ovat saaneet opintojaksoa, seurataan 4 viikon ajan hoidon lopettamisen jälkeen.
Kohteenäytteen koko on 240 osallistujaa, joista jopa 45 osallistujalle saakka tapahtuu ylimääräinen erityinen CSF -biomarkkerien arviointi.
Ilmoittautumisen jälkeen osallistujat satunnaistetaan suhteessa 1: 1: 1 yhdeksi kolmesta käsittelylaitteesta.
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
260
Vaihe
- Vaihe 2
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
-
Aichi, Japani
- National Center for Geriatrics and Gerontology
-
Chiba, Japani
- Mabashi Clinic
-
Chiba, Japani
- Inage Neurology and Memory Clinic
-
Fukushima, Japani
- Southern TOHOKU Medical Clinic
-
Gunma, Japani
- Ikuseikai Shinozuka Hospital
-
Hiroshima, Japani
- Imon Yukari Neurology Clinic
-
Hiroshima, Japani
- NHO Hiroshima-Nishi Medical Center
-
Hyōgo, Japani
- Himeji Central Hospital Clinic
-
Hyōgo, Japani
- Kobe City Medical Center General Hospital
-
Ibaraki, Japani
- Memory Clinic Toride
-
Kagawa, Japani
- Kagawa Prefectural Central Hospital
-
Nagasaki, Japani
- Meiwakai Izaki Clinic
-
Okayama, Japani
- Katayama Medical Clinic
-
Saitama, Japani
- Takesato Hospital
-
Tochigi, Japani
- Jichiidai Station Brain Clinic
-
Tokushima, Japani
- Ichiekai Itsuki Hospital
-
Tokyo, Japani
- Tokyo Medical University Hospital
-
Tokyo, Japani
- Tokyo Metropolitan Institute for Geriatrics and Gerontology
-
Tokyo, Japani
- Federation of National Public Service Personnel Mutual Aid Associations Tachikawa Hospital
-
Tokyo, Japani
- Memory Clinic Ochanomizu
-
-
-
-
Arizona
-
Phoenix, Arizona, Yhdysvallat, 85006
- Banner Alzheimer's Institute (BAI)
-
Scottsdale, Arizona, Yhdysvallat, 85258
- Clinical Endpoints
-
Sun City, Arizona, Yhdysvallat, 85351
- Banner Sun Health Research Institute
-
Tucson, Arizona, Yhdysvallat, 85718
- Center for Neurosciences-Research
-
-
California
-
Carlsbad, California, Yhdysvallat, 92011
- Profound Research LLC at The Neurology Center of Southern California
-
Fullerton, California, Yhdysvallat, 92835
- Neurology Center of North Orange County
-
Palo Alto, California, Yhdysvallat, 94304
- Stanford University
-
Walnut Creek, California, Yhdysvallat, 94596
- Sunwise Clinical Research
-
-
Colorado
-
Englewood, Colorado, Yhdysvallat, 80113
- CenExel Rocky Mountain Clinical Research
-
-
Florida
-
Delray Beach, Florida, Yhdysvallat, 33445
- Brain Matters Research
-
Miami Beach, Florida, Yhdysvallat, 33140
- Quantum Clinical Trials
-
New Port Richey, Florida, Yhdysvallat, 34652
- Suncoast Clinical Research
-
Ocala, Florida, Yhdysvallat, 34470
- Renstar Medical Research
-
Orlando, Florida, Yhdysvallat, 32803
- Charter Research - Orlando
-
Port Orange, Florida, Yhdysvallat, 32127
- Accel Research Sites - Brain and Spine Institute
-
Tampa, Florida, Yhdysvallat, 33613
- USF Health Byrd Alzheimer's Institute
-
Tampa, Florida, Yhdysvallat, 33647
- ForCare Clinical Research
-
The Villages, Florida, Yhdysvallat, 32162
- Charter Research - The Villages
-
Winter Park, Florida, Yhdysvallat, 32789
- Conquest Research LLC
-
-
Georgia
-
Decatur, Georgia, Yhdysvallat, 30030
- Sandhill Research, LLC d/b/a Accel Research Sites - NeuroStudies CRU
-
Savannah, Georgia, Yhdysvallat, 31405
- CenExel iResearch, LLC
-
-
Idaho
-
Meridian, Idaho, Yhdysvallat, 83642
- Velocity Clinical Research, Boise
-
-
Illinois
-
Chicago, Illinois, Yhdysvallat, 60611
- Re:Cognition Health-Chicago
-
Elk Grove Village, Illinois, Yhdysvallat, 60007
- Ascension Alexian Brothers Medical Center
-
-
Kansas
-
Fairway, Kansas, Yhdysvallat, 66205
- University of Kansas Medical Center
-
-
Kentucky
-
Lexington, Kentucky, Yhdysvallat, 40504
- Univ of Kentucky Sanders-Brown Center on Aging
-
-
Massachusetts
-
Boston, Massachusetts, Yhdysvallat, 02131
- Boston Clinical Trials
-
Methuen, Massachusetts, Yhdysvallat, 01844
- ActivMed Research
-
-
Nevada
-
Las Vegas, Nevada, Yhdysvallat, 89106
- Cleveland Clinic Lou Ruvo Center for Brain Health
-
Las Vegas, Nevada, Yhdysvallat, 89128
- Vector Clinical Trials
-
-
New Jersey
-
Springfield, New Jersey, Yhdysvallat, 07081
- The Cognitive and Research Center of New Jersey
-
Toms River, New Jersey, Yhdysvallat, 08755
- Advanced Memory Research Institute of NJ (CenExel AMRI)
-
West Long Branch, New Jersey, Yhdysvallat, 07764
- Advanced Clinical Institute Inc.
-
-
New York
-
Buffalo, New York, Yhdysvallat, 14203
- University at Buffalo
-
Manhasset, New York, Yhdysvallat, 11030
- The Feinstein Institutes for Medical Research
-
New York, New York, Yhdysvallat, 10016
- NYU Center for Cognitive Neurology
-
Rochester, New York, Yhdysvallat, 14620
- AD-CARE; University of Rochester
-
Stony Brook, New York, Yhdysvallat, 11794
- Stony Brook University Hospital
-
-
North Carolina
-
Charlotte, North Carolina, Yhdysvallat, 28211
- New Hope Clinical Research
-
Raleigh, North Carolina, Yhdysvallat, 27607
- Velocity Clinical Research at Raleigh Neurology
-
-
Ohio
-
Canton, Ohio, Yhdysvallat, 44718
- Neuroscience Research Center
-
Cincinnati, Ohio, Yhdysvallat, 45219
- University of Cincinnati
-
Cleveland, Ohio, Yhdysvallat, 44195
- Cleveland Clinic
-
Columbus, Ohio, Yhdysvallat, 43221
- The Ohio State University
-
Dayton, Ohio, Yhdysvallat, 45459
- Neurology Diagnostics Research
-
North Canton, Ohio, Yhdysvallat, 44720
- Neuro Behavioral Clinical Research, Inc.
-
-
Oregon
-
Portland, Oregon, Yhdysvallat, 97239
- Oregon Health & Science University
-
Portland, Oregon, Yhdysvallat, 97225
- Neural Net Research / Center for Cognitive Health
-
-
Pennsylvania
-
Philadelphia, Pennsylvania, Yhdysvallat, 19104
- Penn Medicine
-
-
Rhode Island
-
Providence, Rhode Island, Yhdysvallat, 02903
- Rhode Island Hospital
-
-
Tennessee
-
Cordova, Tennessee, Yhdysvallat, 38018
- Neurology Clinic, P.C.
-
Nashville, Tennessee, Yhdysvallat, 37212
- Vanderbilt UMC-Cognitive Med
-
-
Texas
-
Cypress, Texas, Yhdysvallat, 77429
- Horizon Clinical Research Group
-
Dallas, Texas, Yhdysvallat, 75206
- Texas Neurology
-
Katy, Texas, Yhdysvallat, 77450
- Olympus Clinical Research - Katy
-
Round Rock, Texas, Yhdysvallat, 78681
- Central Texas Neurology Consultants
-
Round Rock, Texas, Yhdysvallat, 78681
- Be Well Clinical Studies
-
Wichita Falls, Texas, Yhdysvallat, 76309
- Grayline Research Center
-
-
Virginia
-
Fairfax, Virginia, Yhdysvallat, 22031
- Re:Cognition Health - Fairfax
-
-
Washington
-
Spokane, Washington, Yhdysvallat, 99201
- Kingfisher Cooperative; LLC
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Aikuinen
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- On diagnoosi Alzheimerin taudista Alzheimerin taudin diagnosointikriteerien suositusten mukaisesti: Alzheimerin assosiaatioryhmä, samoin kuin mahdolliset positiiviset AD-spesifiset biomarkkeritulokset (epänormaali ydin 1 tai ydin 2 biomarkkerit) edellisestä diagnoosista tai seulonnasta.
- Aivan aivojen MRI- tai CT -skannaus, joka suoritettiin vuoden kuluessa ennen tutkimusta ilmoittautumista, varmistaakseen, että uudemmat neurologiset tapahtumat (esim. Aivohalvaus) ei mahdollisesti muodostaisi konferenssia arvioitaessa osallistujan kognitiivisen tilan etiologian.
- MMSE -pistemäärä on 15–24, mukaan lukien, ja MMSE -pistemäärä ei voi poikkeaa yli 3 pistettä kumpaankin suuntaan seulonta- ja lähtöviivien välillä.
- AD-numeerinen kliininen vaihe 4 tai vaihe 5 perustuu NIA-AA-kriteereihin 2024, seulonta- ja lähtötilanteessa
- Osallistujien, jotka saavat samanaikaisia AD -hoitoa (asetyylikoliiniesteraasin estäjät ja /tai memantine) on oltava vakaa annoksena vähintään 90 päivää ennen satunnaistamista, ja osallistujan on oltava halukas pysymään samana annoksena tutkimuksen ajan.
- On kyky noudattaa kognitiivisten ja muiden testien menettelyjä tutkijan mielestä
- Jos nainen, postmenopausaali vähintään yhden vuoden ajan
- Vasektoomattomien miespuolisten osallistujien, joilla on lastenpotentiaalin naispuolisia kumppaneita, on suostuttava käyttämään tehokasta ehkäisymenetelmää annostelusta päivään 3 kuukauteen viimeisen opinto-intervention antamisen jälkeen ja suostuvat olemaan lahjoittamatta siittiöitä vasta 3 kuukautta viimeisen opinto-intervention antamisen jälkeen.
- Osallistujalla on oltava hoitaja, jolla on usein yhteyttä osallistujaan (määritelty vähintään 8 tuntia viikossa 3 ~ 4 viikossa), jotta osallistujalle voidaan tukea opintovaatimusten noudattamista. Hoitajan on oltava halukas suostumaan osallistumaan tähän tutkimukseen, jotta saadaan luokitus osallistujan muistin, ongelmanratkaisukyvyn tai päivittäisen elämän toiminnan muutoksen laajuudesta ja vakavuudesta.
- Yleinen terveydentila, joka on hyväksyttävä tutkimukseen osallistumisesta, ja osallistujan on kyettävä syömään pillereitä.
- Osallistuja ja hänen hoitajansa ovat antaneet täydellisen kirjallisen tietoisen suostumuksen ennen protokollamääritetyn menettelyn suorittamista; Tai jos osallistuja ei pysty antamaan tietoista suostumusta kognitiivisen aseman vuoksi, hän on antanut suostumusta ja laillisesti hyväksyttävä edustaja (LAR) on antanut täydellisen kirjallisen suostumuksen osallistujan puolesta.
Poissulkemiskriteerit:
- Osallistujat, joilla on dementiaa tai muuta muistivaikeuksia, ei johdu Alzheimerin taudista, mukaan lukien, mukaan lukien, mutta niihin rajoittumatta, dementian, jossa on Lewy-elimiä, verisuonidementia, Parkinsonin tauti, Huntingtonin tauti, kortikobasaalinen rappeutuminen, Creutzfeldt-Jakob-tauti, progressiivinen supranucealus, frontotemporal-degeneraatio, normaali paineinen hypoxefaalinen, hypoksifaalinen, frontemporaalinen degeneration, normaali paine-hypoxefaales, frontemporaal-degeneraatio Uniapnea tai muut krooniset unihäiriöt tai lähtötasoinen henkinen vamma.
- Osallistujat, joilla on ollut aivohalvauksen, hyvin dokumentoitu ohimenevä iskeeminen hyökkäys tai keuhko- tai aivojen embolia.
- Merkittävien psykiatristen sairauksien, kuten skitsofrenian tai kaksisuuntaisen affektiivisen häiriön tai historian tai nykyisen masennushäiriön, historia ja muut merkittävät psykiatriset sairaudet, jotka tutkijan mielestä voi häiritä tutkimukseen osallistumista.
- Osallistujat, joilla on delirium tai deliriumhistoria, 30 päivän kuluessa ennen seulontavierailua.
- Sinulla on itsemurha-ajatuksia tutkijan kliinisen arvioinnin mukaan Columbia-itsemurhavasa-asteikon (C-SSRS) mukaisesti seulonnassa tai he ovat tehneet itsemurhayrityksen kuuden kuukauden aikana ennen seulontaa.
- Kliinisesti merkitsevä EKG -poikkeavuus tutkijan arvioimana.
- Vahvistettu absoluuttinen QTCF> 450 ms miehille tai> 470 ms naisilla.
- Positiiviset tulokset aktiivisten virusinfektioiden seulonnassa, jotka sisältävät ihmisen immuunikatoviruksen (HIV), hepatiitti B: n pinta -antigeenin (HBSAG) ja hepatiitti C -viruksen (HCV) RNA PCR -testin.
- Osallistujat, joilla on kokonaisbilirubiini, alaniinitransaminaasi (ALT) tai aspartaattransaminaasi (AST), joka on suurempi kuin 1,5 x normaalin (ULN) tai kansainvälisen normalisoidun suhteen (INR) yläraja, joka on suurempi kuin 1,7 seulonnan yhteydessä.
- Osallistujat, joilla on arvioitu kreatiniinipuhde (CRCL, Cockcroft-Gault-yhtälö) ≤30 ml/min seulonnassa.
- Osallistujat, joilla on ollut hoitoa ja/tai nykyistä hoitoa, anti-Ap-vasta-aineilla
- Muutokset kaikissa lääkkeissä, jotka tutkijan mielestä voivat mahdollisesti heikentää osallistujien kykyä suorittaa kognitiivisia testauksia tai tutkimusmenetelmiä tutkimusjakson aikana (seulonnasta EOT: hen), ja niiden annostelun tulisi olla vakaa vähintään yhden kuukauden ajan ennen seulontaa (kuten bentsodiatsepiinit ja sedtiivit/hypnoottiset). Kaikki samanaikaiset lääkkeet on pidettävä niin vakaana kuin lääketieteellisesti mahdollinen tutkimuksen aikana.
- Osallistujat, jotka ovat ottaneet tutkijatuotteita tai käyttäneet tutkittavaa lääketieteellisiä laitteita, 3 kuukauden tai viiden hoidon puoliintumisajan sisällä (sen mukaan, kumpi on pidempi) ensimmäisen annostelun ja koko tutkimuksen suhteen
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Kolminkertaistaa
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: ONO-2020-annos 1
Osallistujat saavat ONO-2020-annoksen 1, joka on annettu suun kautta, kerran päivässä (QD) 26 viikon ajan.
|
ONO-2020 -ryhmä: Kaksi ONO-2020 -tablettia annetaan suullisesti kerran päivässä.
|
|
Kokeellinen: ONO-2020-annos 2
Osallistujat saavat ONO-2020-annoksen 2, joka on annettu suun kautta, kerran päivässä (QD) 26 viikon ajan.
|
ONO-2020 -ryhmä: Kaksi ONO-2020 -tablettia annetaan suullisesti kerran päivässä.
|
|
Placebo Comparator: Plasebo
Osallistujat saavat lumelääkettä, jota hallitaan suun kautta, kerran päivässä (QD) 26 viikon ajan.
|
Plaseboryhmä: Kaksi ONO-2020 plasebotablettia annetaan suun kautta kerran päivässä.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Esiintyvien haittavaikutusten esiintyvyys, vakavuus ja tyypit (TEAES)
Aikaikkuna: Lähtötasosta 26 viikkoon
|
Jokaisesta TEEE: stä ilmoittamista henkilöiden lukumäärä ja prosenttiosuus on tiivistelty sekä järjestelmän elinluokalla (SOC) että suositulla termillä (PT).
|
Lähtötasosta 26 viikkoon
|
|
Kliinisesti epänormaalit havainnot Columbian itsemurhien vakavuusasteikolla (C-SSRS)
Aikaikkuna: Lähtötasosta 26 viikkoon
|
Koehenkilöiden lukumäärä ja prosenttiosuus, joilla on kliinisesti epänormaali havainto, taulukoivat jokaisessa ajankohdassa.
|
Lähtötasosta 26 viikkoon
|
|
Muutos lähtötasosta viikolla 26 Alzheimerin taudin arviointiasteikossa-kognitiivisessa ala-asteikossa 12 (ADAS-COG 12) -pisteet
Aikaikkuna: Lähtötasosta 26 viikkoon
|
Lähtötasosta 26 viikkoon
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Muutos lähtötasosta viikolla 26 ADAS-COG 12 -pistemäärässä lievällä AD-osallistujilla
Aikaikkuna: Lähtötasosta 26 viikkoon
|
Lähtötasosta 26 viikkoon
|
|
|
Muutos lähtötasosta viikolla 26 ADAS-COG 12 -pistemäärässä kohtalaisissa AD-osallistujissa
Aikaikkuna: Lähtötasosta 26 viikkoon
|
Lähtötasosta 26 viikkoon
|
|
|
Vaihda lähtötasosta viikolla 26 ADAS-COG 11- ja 13-pisteissä
Aikaikkuna: Lähtötasosta 26 viikkoon
|
Lähtötasosta 26 viikkoon
|
|
|
Muutos lähtötilanteesta viikolla 26 Alzheimerin taudin yhteistyöhön perustuvan tutkimuksen ryhmä-aktiviteetit päivittäisen elämän (ADCS-ADL) pisteet
Aikaikkuna: Lähtötasosta 26 viikkoon
|
Lähtötasosta 26 viikkoon
|
|
|
Vaihda lähtötasosta viikolla 26 Quick Dementia -luokitusjärjestelmässä (QDRS)
Aikaikkuna: Lähtötasosta 26 viikkoon
|
Lähtötasosta 26 viikkoon
|
|
|
Muutos lähtötasosta viikolla 26 mini-mielentilan tutkimuksen (MMSE) pisteet (MMSE)
Aikaikkuna: Lähtötasosta 26 viikkoon
|
Lähtötasosta 26 viikkoon
|
|
|
Muutos lähtötasosta viikolla 26 neuropsykiatrisessa inventaariokyselyssä (NPI-Q)
Aikaikkuna: Lähtötasosta 26 viikkoon
|
Lähtötasosta 26 viikkoon
|
|
|
Muutos lähtötasosta viikolla 26 elämän laadun ja Alzheimerin taudin (QOL-AD) asteikolla
Aikaikkuna: Lähtötasosta 26 viikkoon
|
Lähtötasosta 26 viikkoon
|
|
|
Muutos lähtötasosta viikolla 26 Zarit Burden -haastatteluasteikolla (ZBI)
Aikaikkuna: Lähtötasosta 26 viikkoon
|
Lähtötasosta 26 viikkoon
|
|
|
ONO-2020: n plasmapitoisuuden muutos annoksen ja ajankohtana
Aikaikkuna: Päivä 1, viikko 2, viikko 10 ja viikko 26
|
ONO-2012: n plasmapitoisuudet luetellaan, ja niistä kuvaavat yhteenvetotilastot lasketaan annoksen tasolla ja aikapisteellä.
|
Päivä 1, viikko 2, viikko 10 ja viikko 26
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Tutkijat
- Opintojohtaja: Project Leader, Ono Pharmaceutical Co., Ltd.
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Torstai 24. huhtikuuta 2025
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Perjantai 31. heinäkuuta 2026
Opintojen valmistuminen (Arvioitu)
Tiistai 1. syyskuuta 2026
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Sunnuntai 2. maaliskuuta 2025
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Tiistai 11. maaliskuuta 2025
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tiistai 18. maaliskuuta 2025
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Maanantai 31. elokuuta 2026
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Torstai 27. elokuuta 2026
Viimeksi vahvistettu
Lauantai 1. elokuuta 2026
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- ONO-2020-02
- jRCT2031240712 (Rekisterin tunniste: Japan Registry of Clinical Trials)
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
EI
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Joo
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .