Diese Seite wurde automatisch übersetzt und die Genauigkeit der Übersetzung wird nicht garantiert. Bitte wende dich an die englische Version für einen Quelltext.

Eine Studie über ONO-2020 bei Teilnehmern mit leicht bis mittelschwerer Alzheimer-Krankheit

27. August 2026 aktualisiert von: Ono Pharmaceutical Co., Ltd.

Eine Phase II, 26-wöchige, doppelblinde, placebokontrollierte Studie zur Bewertung der Sicherheit, Verträglichkeit, Pharmakokinetik und Wirksamkeit von ONO-2020 bei Patienten mit leichter bis mittelschwerer Alzheimer-Krankheit

Dies ist eine doppelblinde, parallele Gruppe und eine placebokontrollierte Phase-2-Studie zur Bewertung von Sicherheit, Verträglichkeit, Pharmakokinetik und Wirksamkeit von ONO-2020 bei Teilnehmern mit leichten bis mittelschweren Alzheimer-Krankheit (AD). Diese Studie zielt darauf ab, festzustellen, ob die Verabreichung von ONO-2020, einem epigenetischen Regulator, die kognitiven Funktionen wie Gedächtnis und Erkenntnis bei Personen mit Alzheimer-Krankheit Demenz verbessern kann.

Studienübersicht

Status

Aktiv, nicht rekrutierend

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Detaillierte Beschreibung

In der Studie werden die Teilnehmer eine Screening -Periode von bis zu 6 Wochen (42 Tage) unterziehen. Berechtigte Teilnehmer werden zugewiesen, um einen von 2 Dosisniveaus von ONO-2020 oder Placebo-Kontrollarm zu erhalten. ONO-2020 oder Placebo werden 26 Wochen lang oral qd verabreicht. Alle Teilnehmer, die eine Studienintervention erhalten haben, werden 4 Wochen nach Absetzen der Behandlung für 4 Wochen nachgefolgt. Die Zielprobengröße beträgt 240 Teilnehmer, von denen bis zu 45 Teilnehmer eine zusätzliche spezielle CSF -Biomarker -Bewertung unterzogen werden. Nach der Einschreibung werden die Teilnehmer in einem Verhältnis von 1: 1: 1 zu einem von 3 Behandlungsarmen randomisiert.

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

260

Phase

  • Phase 2

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Japan
      • Aichi, Japan
        • National Center for Geriatrics and Gerontology
      • Chiba, Japan
        • Mabashi Clinic
      • Chiba, Japan
        • Inage Neurology and Memory Clinic
      • Fukushima, Japan
        • Southern Tohoku Medical Clinic
      • Gunma, Japan
        • Ikuseikai Shinozuka Hospital
      • Hiroshima, Japan
        • Imon Yukari Neurology Clinic
      • Hiroshima, Japan
        • NHO Hiroshima-Nishi Medical Center
      • Hyōgo, Japan
        • Himeji Central Hospital Clinic
      • Hyōgo, Japan
        • Kobe City Medical Center General Hospital
      • Ibaraki, Japan
        • Memory Clinic Toride
      • Kagawa, Japan
        • Kagawa Prefectural Central Hospital
      • Nagasaki, Japan
        • Meiwakai Izaki Clinic
      • Okayama, Japan
        • Katayama Medical Clinic
      • Saitama, Japan
        • Takesato Hospital
      • Tochigi, Japan
        • Jichiidai Station Brain Clinic
      • Tokushima, Japan
        • Ichiekai Itsuki Hospital
      • Tokyo, Japan
        • Tokyo Medical University Hospital
      • Tokyo, Japan
        • Tokyo Metropolitan Institute for Geriatrics and Gerontology
      • Tokyo, Japan
        • Federation of National Public Service Personnel Mutual Aid Associations Tachikawa Hospital
      • Tokyo, Japan
        • Memory Clinic Ochanomizu
  • Vereinigte Staaten
    • Arizona
      • Phoenix, Arizona, Vereinigte Staaten, 85006
        • Banner Alzheimer's Institute (BAI)
      • Scottsdale, Arizona, Vereinigte Staaten, 85258
        • Clinical Endpoints
      • Sun City, Arizona, Vereinigte Staaten, 85351
        • Banner Sun Health Research Institute
      • Tucson, Arizona, Vereinigte Staaten, 85718
        • Center for Neurosciences-Research
    • California
      • Carlsbad, California, Vereinigte Staaten, 92011
        • Profound Research LLC at The Neurology Center of Southern California
      • Fullerton, California, Vereinigte Staaten, 92835
        • Neurology Center of North Orange County
      • Palo Alto, California, Vereinigte Staaten, 94304
        • Stanford University
      • Walnut Creek, California, Vereinigte Staaten, 94596
        • Sunwise Clinical Research
    • Colorado
      • Englewood, Colorado, Vereinigte Staaten, 80113
        • CenExel Rocky Mountain Clinical Research
    • Florida
      • Delray Beach, Florida, Vereinigte Staaten, 33445
        • Brain Matters Research
      • Miami Beach, Florida, Vereinigte Staaten, 33140
        • Quantum Clinical Trials
      • New Port Richey, Florida, Vereinigte Staaten, 34652
        • Suncoast Clinical Research
      • Ocala, Florida, Vereinigte Staaten, 34470
        • Renstar Medical Research
      • Orlando, Florida, Vereinigte Staaten, 32803
        • Charter Research - Orlando
      • Port Orange, Florida, Vereinigte Staaten, 32127
        • Accel Research Sites - Brain and Spine Institute
      • Tampa, Florida, Vereinigte Staaten, 33613
        • USF Health Byrd Alzheimer's Institute
      • Tampa, Florida, Vereinigte Staaten, 33647
        • ForCare Clinical Research
      • The Villages, Florida, Vereinigte Staaten, 32162
        • Charter Research - The Villages
      • Winter Park, Florida, Vereinigte Staaten, 32789
        • Conquest Research LLC
    • Georgia
      • Decatur, Georgia, Vereinigte Staaten, 30030
        • Sandhill Research, LLC d/b/a Accel Research Sites - NeuroStudies CRU
      • Savannah, Georgia, Vereinigte Staaten, 31405
        • CenExel iResearch, LLC
    • Idaho
      • Meridian, Idaho, Vereinigte Staaten, 83642
        • Velocity Clinical Research, Boise
    • Illinois
      • Chicago, Illinois, Vereinigte Staaten, 60611
        • Re:Cognition Health-Chicago
      • Elk Grove Village, Illinois, Vereinigte Staaten, 60007
        • Ascension Alexian Brothers Medical Center
    • Kansas
      • Fairway, Kansas, Vereinigte Staaten, 66205
        • University of Kansas Medical Center
    • Kentucky
      • Lexington, Kentucky, Vereinigte Staaten, 40504
        • Univ of Kentucky Sanders-Brown Center on Aging
    • Massachusetts
      • Boston, Massachusetts, Vereinigte Staaten, 02131
        • Boston Clinical Trials
      • Methuen, Massachusetts, Vereinigte Staaten, 01844
        • ActivMed Research
    • Nevada
      • Las Vegas, Nevada, Vereinigte Staaten, 89106
        • Cleveland Clinic Lou Ruvo Center for Brain Health
      • Las Vegas, Nevada, Vereinigte Staaten, 89128
        • Vector Clinical Trials
    • New Jersey
      • Springfield, New Jersey, Vereinigte Staaten, 07081
        • The Cognitive and Research Center of New Jersey
      • Toms River, New Jersey, Vereinigte Staaten, 08755
        • Advanced Memory Research Institute of NJ (CenExel AMRI)
      • West Long Branch, New Jersey, Vereinigte Staaten, 07764
        • Advanced Clinical Institute Inc.
    • New York
      • Buffalo, New York, Vereinigte Staaten, 14203
        • University at Buffalo
      • Manhasset, New York, Vereinigte Staaten, 11030
        • The Feinstein Institutes for Medical Research
      • New York, New York, Vereinigte Staaten, 10016
        • NYU Center for Cognitive Neurology
      • Rochester, New York, Vereinigte Staaten, 14620
        • AD-CARE; University of Rochester
      • Stony Brook, New York, Vereinigte Staaten, 11794
        • Stony Brook University Hospital
    • North Carolina
      • Charlotte, North Carolina, Vereinigte Staaten, 28211
        • New Hope Clinical Research
      • Raleigh, North Carolina, Vereinigte Staaten, 27607
        • Velocity Clinical Research at Raleigh Neurology
    • Ohio
      • Canton, Ohio, Vereinigte Staaten, 44718
        • Neuroscience Research Center
      • Cincinnati, Ohio, Vereinigte Staaten, 45219
        • University of Cincinnati
      • Cleveland, Ohio, Vereinigte Staaten, 44195
        • Cleveland Clinic
      • Columbus, Ohio, Vereinigte Staaten, 43221
        • The Ohio State University
      • Dayton, Ohio, Vereinigte Staaten, 45459
        • Neurology Diagnostics Research
      • North Canton, Ohio, Vereinigte Staaten, 44720
        • Neuro Behavioral Clinical Research, Inc.
    • Oregon
      • Portland, Oregon, Vereinigte Staaten, 97239
        • Oregon Health & Science University
      • Portland, Oregon, Vereinigte Staaten, 97225
        • Neural Net Research / Center for Cognitive Health
    • Pennsylvania
      • Philadelphia, Pennsylvania, Vereinigte Staaten, 19104
        • Penn Medicine
    • Rhode Island
      • Providence, Rhode Island, Vereinigte Staaten, 02903
        • Rhode Island Hospital
    • Tennessee
      • Cordova, Tennessee, Vereinigte Staaten, 38018
        • Neurology Clinic, P.C.
      • Nashville, Tennessee, Vereinigte Staaten, 37212
        • Vanderbilt UMC-Cognitive Med
    • Texas
      • Cypress, Texas, Vereinigte Staaten, 77429
        • Horizon Clinical Research Group
      • Dallas, Texas, Vereinigte Staaten, 75206
        • Texas Neurology
      • Katy, Texas, Vereinigte Staaten, 77450
        • Olympus Clinical Research - Katy
      • Round Rock, Texas, Vereinigte Staaten, 78681
        • Central Texas Neurology Consultants
      • Round Rock, Texas, Vereinigte Staaten, 78681
        • Be Well Clinical Studies
      • Wichita Falls, Texas, Vereinigte Staaten, 76309
        • Grayline Research Center
    • Virginia
      • Fairfax, Virginia, Vereinigte Staaten, 22031
        • Re:Cognition Health - Fairfax
    • Washington
      • Spokane, Washington, Vereinigte Staaten, 99201
        • Kingfisher Cooperative; LLC

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

  • Erwachsene
  • Älterer Erwachsener

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  1. Diagnose einer Alzheimer-Krankheit gemäß den Empfehlungen aus den überarbeiteten Kriterien für die Diagnose und Staging der Alzheimer-Krankheit: Alzheimer-Assoziationsarbeitsgruppe sowie positive AD-spezifische Biomarker-Ergebnisse (abnormaler Kern 1 oder Core 2 Biomarker) aus einer früheren Diagnose oder beim Screening.
  2. Haben Sie einen früheren MRT- oder CT -Scan des Gehirns, der innerhalb von 1 Jahr vor der Einschreibung in die Studie durchgeführt wurde, um zu bestätigen, dass neuere neurologische Ereignisse (z. B. Schlaganfall) möglicherweise keinen Störfaktor bei der Bewertung der Ätiologie des kognitiven Status des Teilnehmers darstellen würden.
  3. Der MMSE -Score von 15 bis 24, inklusive und MMSE -Score kann nicht mehr als 3 Punkte in beide Richtungen zwischen dem Screening und den Basisbesuchen abweichen.
  4. AD Numeric Clinical Stady 4 oder Stady 5 basierend auf den NIA-AA-Kriterien 2024 bei Screening- und Basisbesuchen
  5. Teilnehmer, die eine gleichzeitige AD -Behandlung (Acetylcholinesterase -Inhibitoren und /oder Memantin) erhalten, müssen vor der Randomisierung mindestens 90 Tage in einer stabilen Dosis stehen, und der Teilnehmer muss bereit sein, für die Dauer der Studie auf derselben Dosis zu bleiben.
  6. Haben die Fähigkeit, Verfahren für kognitive und andere Tests nach Meinung des Ermittlers einzuhalten
  7. Wenn weiblich, mindestens 1 Jahr postmenopausal
  8. Nicht vasektomierte männliche Teilnehmer mit weiblichen Partnern mit Geburtspotential müssen sich darauf einigen, eine wirksame Verhütungsmethode von der Dosierung an Tag 1 bis 3 Monate nach der letzten Verabreichung der Studienintervention anzuwenden und zu vereinbaren, bis 3 Monate nach der letzten Verabreichung der Studienintervention Spermien erst 3 Monate zu spenden.
  9. Der Teilnehmer muss über eine Pflegekraft verfügen, die häufig mit dem Teilnehmer in Kontakt verfügt (definiert von mindestens 8 Stunden pro Woche, die über 3 bis 4 Besuche pro Woche verteilt sind), um den Teilnehmer zu unterstützen, um die Einhaltung der Studienanforderungen sicherzustellen. Die Pflegekraft muss bereit sein, sich der Teilnahme an dieser Studie zuzustimmen und eine Bewertung des Ausmaßes und der Schwere des Veränderungen des Gedächtnisses des Teilnehmers, der Problemlösung oder Aktivitäten des täglichen Lebens aus früheren Fähigkeiten zu ermöglichen.
  10. Allgemeiner Gesundheitszustand für die Teilnahme an der Studie akzeptabel, und der Teilnehmer muss in der Lage sein, Pillen aufzunehmen.
  11. Die Teilnehmerin und seine Pflegekraft haben vor der Durchführung eines Protokoll-spezifizierten Verfahrens eine vollständige schriftliche Einverständniserklärung erteilt. oder wenn ein Teilnehmer aufgrund des kognitiven Status keine Einverständniserklärung einreichen kann, hat er/sie eine Zustimmung erbracht, und ein rechtlich akzeptabler Vertreter (LAR) hat im Namen des Teilnehmers eine vollständige schriftliche Einverständniserklärung erteilt.

Ausschlusskriterien:

  1. Participants with dementia or other memory impairment not due to Alzheimer's disease, including, but not limited to, dementia with Lewy bodies, vascular dementia, Parkinson's disease, Huntington disease, corticobasal degeneration, Creutzfeldt-Jakob disease, progressive supranuclear palsy, frontotemporal degeneration, normal pressure hydrocephalus, hypoxia, severe sleep Apnoe oder andere chronische Schlafstörungen oder intellektuelle Basisbehinderungen.
  2. Teilnehmer mit Schlaganfall, gut dokumentiertem transienten ischämischen Angriff oder Lungen- oder Gehirnembolie.
  3. Vorgeschichte signifikanter psychiatrischer Erkrankungen wie Schizophrenie oder bipolarer affektiver Störung oder der Geschichte oder aktuellen Major Depressive Störung im vergangenen Jahr und jede andere bedeutende psychiatrische Erkrankung, die nach Meinung des Ermittlers die Teilnahme an der Studie beeinträchtigen könnte.
  4. Teilnehmer mit Delirium oder Delirium innerhalb der 30 Tage vor dem Screening -Besuch.
  5. Selbstmordideen nach dem klinischen Urteil des Forschers gemäß der Columbia-Suizid-Schweregrad-Bewertungsskala (C-SSRs) beim Screening haben oder in den 6 Monaten vor dem Screening einen Selbstmordversuch unternommen haben.
  6. Klinisch signifikante EKG -Abnormalität, wie vom Forscher beurteilt.
  7. Bestätigte absolute qtcf> 450 ms für Männer oder> 470 ms für Frauen.
  8. Positive Ergebnisse beim Screening auf aktive Virusinfektionen, zu denen das menschliche Immundefizienzvirus (HIV), das Hepatitis B -Oberflächenantigen (HBSAG) und das Hepatitis -C -Virus (HCV) -RNA -PCR -Test gehören.
  9. Teilnehmer mit Gesamtbilirubin, Alanin -Transaminase (ALT) oder Aspartattransaminase (AST) über 1,5 × Obergrenze des Normalen (ULN) oder internationales normalisierter Verhältnis (INR) größer als 1,7 beim Screening.
  10. Teilnehmer mit geschätzter Kreatinin-Clearance (CRCL, Cockcroft-Gault-Gleichung) ≤ 30 ml/min beim Screening.
  11. Teilnehmer mit Behandlung und/oder aktueller Behandlung mit Anti-Aβ-Antikörpern
  12. Änderungen in allen Medikamenten, die nach Ansicht des Forschers möglicherweise die Fähigkeit der Teilnehmer, kognitive Test- oder Studienverfahren während des Studienzeitraums (vom Screening bis zum EOT) durchzuführen, möglicherweise beeinträchtigen, und ihre Dosierung sollte mindestens 1 Monat vor dem Screening (z. B. Benzodiazepine und Beratungen/Hypnotik) stabil sein. Alle begleitenden Medikamente müssen während der Studie so stabil wie medizinisch möglich gehalten werden.
  13. Teilnehmer, die Investigationsprodukte eingenommen oder Investigationsmedizinungsvorrichtungen innerhalb von 3 Monaten oder fünf Halbwertszeiten der Therapie (je nachdem, welcher Zeitpunkt länger) in Bezug auf die erste Dosierung und während der gesamten Studie verwendet haben

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Behandlung
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
  • Maskierung: Verdreifachen

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Experimental: Ono-2020 Dosis 1
Die Teilnehmer erhalten 26 Wochen lang eine ONO-2020-Dosis 1, die einmal täglich (QD) verabreicht wird.
Arzneimittel: Ono-2020
ONO-2020-Gruppe: Zwei Ono-2020-Tablets werden einmal täglich oral verabreicht.
Experimental: Ono-2020 Dosis 2
Die Teilnehmer erhalten 26 Wochen lang eine oral verabreichte ONO-2020-Dosis 2, die einmal täglich (QD) verabreicht wird.
Arzneimittel: Ono-2020
ONO-2020-Gruppe: Zwei Ono-2020-Tablets werden einmal täglich oral verabreicht.
Placebo-Komparator: Placebo
Die Teilnehmer erhalten 26 Wochen lang oral, einmal täglich (QD), oral verabreicht.
Arzneimittel: Placebo
Placebo-Gruppe: Zwei Ono-2020-Placebo-Tablets werden einmal täglich oral verabreicht.

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Inzidenz, Schweregrad und Art der aufkommenden unerwünschten Ereignisse (Tees)
Zeitfenster: Von Grundlinien bis zu 26 Wochen
Die Anzahl und der Prozentsatz der Probanden, die jedes Tee melden, wird sowohl von der System Organ Class (SOC) als auch von Preferred Begriff (PT) zusammengefasst.
Von Grundlinien bis zu 26 Wochen
Klinisch abnormale Befunde in der Columbia Suicide Schweregrads Scale (C-SSRs)
Zeitfenster: Von Grundlinien bis zu 26 Wochen
Die Anzahl und der Prozentsatz der Probanden mit klinisch abnormalem Befund wird zu jedem Zeitpunkt tabellarisch tabelliert.
Von Grundlinien bis zu 26 Wochen
Wechsel von der Basislinie bis Woche 26 in Alzheimer-Krankheitsbewertungsskala-Kognitive Subskale 12 (ADAS-COG 12) Score
Zeitfenster: Von Grundlinien bis zu 26 Wochen
Von Grundlinien bis zu 26 Wochen

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Wechseln Sie von der Grundlinie bis zur 26. Woche in ADAS-COG 12-Punktzahl bei milden AD-Teilnehmern
Zeitfenster: Von Grundlinien bis zu 26 Wochen
Von Grundlinien bis zu 26 Wochen
Wechseln Sie von der Grundlinie bis zur 26. Woche in ADAS-COG 12-Punktzahl bei moderaten Anzeigenteilnehmern
Zeitfenster: Von Grundlinien bis zu 26 Wochen
Von Grundlinien bis zu 26 Wochen
Wechseln Sie von der Grundlinie bis zur 26. Woche in ADAS-COG 11 und 13 Punkten
Zeitfenster: Von Grundlinien bis zu 26 Wochen
Von Grundlinien bis zu 26 Wochen
Veränderung von der Ausgangswert bis zur 26. Woche in Alzheimer Cooperative Study Group-Aktivitäten des täglichen Lebens (ADCS-ADL)
Zeitfenster: Von Grundlinien bis zu 26 Wochen
Von Grundlinien bis zu 26 Wochen
Wechseln Sie von der Grundlinie bis zur 26. Woche im Quick Demenz -Bewertungssystem (QDRs)
Zeitfenster: Von Grundlinien bis zu 26 Wochen
Von Grundlinien bis zu 26 Wochen
Wechseln Sie von der Ausgangswert bis zur 26. Woche im Mini-Mental State Examination (MMSE) Score
Zeitfenster: Von Grundlinien bis zu 26 Wochen
Von Grundlinien bis zu 26 Wochen
Wechsel von der Basis bis in Woche 26 im neuropsychiatrischen Inventarfragebogen (NPI-Q)
Zeitfenster: Von Grundlinien bis zu 26 Wochen
Von Grundlinien bis zu 26 Wochen
Veränderung von Grundlinie bis Woche 26 in der Qualität der Lebensqualität von Lebens-Alzheimer-Krankheit (QOL-AD) -Skala (QOL-AD)
Zeitfenster: Von Grundlinien bis zu 26 Wochen
Von Grundlinien bis zu 26 Wochen
Wechseln Sie von der Basis bis zur Woche 26 in der Zarit Burden Interview Scale (ZBI)
Zeitfenster: Von Grundlinien bis zu 26 Wochen
Von Grundlinien bis zu 26 Wochen
Änderung der Plasmakonzentration von ONO-2020 nach Dosis und Zeitpunkt
Zeitfenster: Tag 1, Woche 2, Woche 10 und Woche 26
Die Plasmakonzentrationen von ONO-2020 werden aufgeführt, und beschreibende Zusammenfassungsstatistiken werden nach Dosisniveau und Zeitpunkt berechnet.
Tag 1, Woche 2, Woche 10 und Woche 26

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Ono Pharmaceutical Co., Ltd.

Ermittler

  • Studienleiter: Project Leader, Ono Pharmaceutical Co., Ltd.

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

24. April 2025

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

31. Juli 2026

Studienabschluss (Geschätzt)

1. September 2026

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

2. März 2025

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

11. März 2025

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

18. März 2025

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

31. August 2026

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

27. August 2026

Zuletzt verifiziert

1. August 2026

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • ONO-2020-02
  • jRCT2031240712 (Registrierungskennung: Japan Registry of Clinical Trials)

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

NEIN

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Ja

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

Abonnieren