VR: n kotitehtävät valikoivan mutistuksen hoidon vuoksi
maanantai 17. maaliskuuta 2025 päivittänyt: Luuk Stapersma
Virtuaalitodellisuuden kotitehtävien vaikutus lisäyksenä käyttäytymisterapiaan lapsille, joilla on selektiivinen mutismi,
Selektiivinen mustismi (SM) on ahdistuneisuushäiriö, joka ilmenee lapsuudessa. Lapset, joilla on SM -lapsia, eivät puhu tietyissä sosiaalisissa tilanteissa, joissa heiltä odotetaan. Esimerkiksi lapsi voi puhua kotona, mutta pelkää puhua koulussa. Tämän kliinisen tutkimuksen tavoitteena on määrittää käyttäytymishoidon tehokkuus lapsille, joilla on selektiivinen mutisismi (SM) yhdistettynä virtuaalitodellisuus (VR) kotitehtäviin. Virtuaalitodellisuuden altistuminen on tehokas hoito ahdistuneisuushäiriöillä.
Tärkeimmät vastaukset ovat:
- Onko käyttäytymisterapia yhdistettynä VR -kotitehtäviin, jotka ovat tehokkaita SM: n hoidossa?
- Mitkä perheen tekijät vaikuttavat positiiviseen hoidon lopputulokseen ja kotitehtävien noudattamiseen?
Yksittäinen kokeellinen suunnittelu (SCED) käytetään hoidon tehokkuuden arvioimiseksi. Lapsen puhetta käyttäytymistä lähtötilanteessa verrataan lapsen puhekäyttäytymiseen intervention eri vaiheissa.
Osallistujat:
- Seuraa yksittäisiä terapiaistuntoja koulussa.
- Harjoittele VR: n kotitehtäviä vähintään kerran viikossa.
- Vanhemmat ja opettajat arvioivat lapsen puhekäyttäytymistä.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Rekrytointi
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Tämän tutkimuksen hoito koostuu SM: n käyttäytymishoidosta (protokollan kanssa "koulussa puhuminen" tekemisestä ") lisäämällä VR -kotitehtäviä.
Protokolla koostuu 10 vaiheesta, jotka auttavat lasta saamaan luottamusta puhuessaan koulussa.
Yksittäiset terapiaistunnot tarjotaan koulussa.
Protokollan jokaisessa vaiheessa on saatavilla VR -kotitehtäviä.
Perheet saavat VR -kuulokkeet tutkimuksen ajan.
Vanhempia kehotetaan työskentelemään VR: n kotitehtävissä vähintään kerran viikossa ja rohkaistaan työskentelemään VR -kotitehtävissä useita kertoja viikossa.
Hoito on keskimäärin noin 25 viikkoa.
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Arvioitu)
15
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
Noord-Holland
-
Amsterdam, Noord-Holland, Alankomaat, 1076 EC
- Rekrytointi
- LEVVEL
-
Ottaa yhteyttä:
- Luuk Stapersma
- Puhelinnumero: +31 2 890 16 71
- Sähköposti: l.stapersma@levvel.nl
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Lapsi
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Lapsi täyttää DSM-5-kriteerit SM: lle (ensisijaisena luokituksena).
- Lapsi käy ala -asteella.
- Viitattu lasten ja nuorten psykiatrian akateemiseen keskukseen (Levvel) diagnosoida ja hoitaa SM: tä
- Psykiatrinen komorbiditeetti on sallittua, kun otetaan huomioon, että SM on ensisijainen hoitotavoite.
- Lääkityksen käyttö on sallittua, jos vakaa vähintään 4 viikkoa ennen hoidon alkamista.
Poissulkemiskriteerit:
- Ei osallistuvia vanhempia.
- Vanhemmilla ei ole riittävästi hollantilaisen kielen hallintaa.
- Vanhempien tai lapsen arvioitu IQ on alle 75.
- Lapsi tarvitsee potilaan hoitoa.
- Lapset, joilla on (lääketieteellinen) tila, joka on vasta -aihe VR -kuulokkeiden (epilepsia, klaustrofobia, kasvojen tila, herkkä vestibulaarinen järjestelmä, paniikkikohtaukset) käyttämiseen
- Vanhemmat, jotka saavat vanhempien ohjausta, joka ei ole osa tavanomaista hoito -ohjelmaa.
- Lapset, jotka ovat saaneet protokollattua käyttäytymisterapiaa SM: lle viimeisen 12 kuukauden aikana.
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Ei käytössä
- Inventiomalli: Yksittäinen ryhmätehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Interventio
Käyttäytyminen: 'Puhuminen koulussa, kysymys "yhdistettynä VR: n kotitehtäviin
|
Tämän tutkimuksen hoito koostuu selektiivisen mutismin käyttäytymishoidosta (protokollan kanssa "koulussa puhuessaan" tekemisestä ") lisäämällä VR -kotitehtäviä.
Protokolla koostuu 10 vaiheesta, jotka auttavat lasta saamaan luottamusta puhuessaan koulussa.
Jokaisessa hoitovaiheessa on saatavilla VR -kotitehtäviä.
Perheet saavat VR -kuulokkeet tutkimuksen ajan.
Vanhempia kehotetaan työskentelemään VR: n kotitehtävissä vähintään kerran viikossa ja rohkaistaan työskentelemään VR -kotitehtävissä useita kertoja viikossa.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
SM -oireet (usein mittaus)
Aikaikkuna: Perusjakson aikana (2 viikkoa), interventiovaiheen aikana (enintään vuosi) ja seurannan aikana (3 kuukautta interventiovaiheen päättymisen jälkeen), kolme kertaa viikossa
|
Sekä vanhempia että opettajia pyydetään ilmoittamaan SM -oireista.
Tämä tehdään vastaamalla 9 kyllä/ei kysymyksiin lapsen puhumiskäyttäytymisestä ja viestinnästä, mukaan lukien sanallinen viestintä, äänien tekeminen ja keskustelujen tekeminen (enemmän kyllä osoittaa enemmän puhumista).
Lyhyt arviointi on suunniteltu erityisesti tähän tutkimukseen yhteistyössä kokeneiden SM -terapeutien ja SCED: n erikoistuneen tilastotieteilijän kanssa.
|
Perusjakson aikana (2 viikkoa), interventiovaiheen aikana (enintään vuosi) ja seurannan aikana (3 kuukautta interventiovaiheen päättymisen jälkeen), kolme kertaa viikossa
|
|
SM-oireet (SMQ-NL)
Aikaikkuna: Perustaso (2 viikkoa), aloita ensimmäinen interventiovaihe (enintään 4 kuukautta), aloita intervention toinen vaihe (jopa 4 kuukautta), aloita harjoitusvaihe, heti intervention jälkeen (jopa 4 kuukautta) seurannassa (3 kuukautta intervention päättymisen jälkeen)
|
Vanhemmat arvioivat.
SMQ koostuu 23 kysymyksestä, jotka pisteytetään 4-pisteisellä Likert-asteikolla "aina"-"ei koskaan".
Oire-ala-asteikko koostuu 17 kysymyksestä (0-68; korkeammat pisteet osoittavat enemmän SM-oireita), jotka arvioivat oireiden vakavuutta eri tilanteissa (perhe-, koulu- ja julkiset tilanteet).
Toinen ala -asteikko osoittaa, mitä pidennys lapsi kokee ongelmia, koska hän ei puhu tietyissä tilanteissa.
|
Perustaso (2 viikkoa), aloita ensimmäinen interventiovaihe (enintään 4 kuukautta), aloita intervention toinen vaihe (jopa 4 kuukautta), aloita harjoitusvaihe, heti intervention jälkeen (jopa 4 kuukautta) seurannassa (3 kuukautta intervention päättymisen jälkeen)
|
|
SM -oireet (puhumisen sosiaalinen konteksti)
Aikaikkuna: Perustaso (2 viikkoa), aloita ensimmäinen interventiovaihe (enintään 4 kuukautta), aloita intervention toinen vaihe (jopa 4 kuukautta), aloita harjoitteluvaihe (jopa 4 kuukautta) heti intervention jälkeen seurannassa (3 kuukautta intervention päättymisen jälkeen)
|
Kyselylomake koostuu 16 kysymyksestä, joissa arvioidaan (0-64; korkeammat pisteet osoittavat vähemmän SM-oireita) Sosiaalinen puheenvuoro arvioi oireiden vakavuutta koulussa eri sosiaalisten tilanteiden välillä (esim.
Heidän oma opettajansa, toinen opettaja, luokkahuoneessa tai ikätovereiden läsnäollessa), puhumiskäyttäytyminen (esim.
kuiskaava ja funktionaalinen puhe) ja sen häiriöt koulussa.
Opettajia pyydetään arvioimaan, kuinka usein lapsi näyttää erilaisia puhekäyttäytymismalleja ja missä sosiaalisessa tilanteessa 4-pisteisessä Likert-asteikolla.
Kysely sisältää 8 kysymystä, jotka perustuvat koulun puhekyselyyn (SSQ).
Tutkimusta varten SSQ ei tarjoa tarpeeksi yksityiskohtia lapsen puhumiskäyttäytymisestä, tästä syystä 8 lisäkysymys oli mukana.
|
Perustaso (2 viikkoa), aloita ensimmäinen interventiovaihe (enintään 4 kuukautta), aloita intervention toinen vaihe (jopa 4 kuukautta), aloita harjoitteluvaihe (jopa 4 kuukautta) heti intervention jälkeen seurannassa (3 kuukautta intervention päättymisen jälkeen)
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
VR -tiedot
Aikaikkuna: Interventiovaiheessa (enintään yksi vuosi; joka kerta kun lapsi käyttää VR -kotitehtäviä kotona)
|
Jokaisella vanhemmalla on ainutlaatuinen henkilöllisyystodistus kirjautumiseen verkkopohjaiseen sovellukseen, jota käytetään lapsen ohjaamiseen virtuaalikoulun kautta.
Vanhemmat osoittavat, että kun seuraava harjoitus esitetään.
Nämä vastaukset tallennetaan.
Joka kerta, kun vanhempi kirjautuu sisään, eri pelien pelaaminen ja aika tallennetaan automaattisesti suojatulle tietokantaan.
Tämä tallennetaan sekunneissa.
|
Interventiovaiheessa (enintään yksi vuosi; joka kerta kun lapsi käyttää VR -kotitehtäviä kotona)
|
|
VR: n valmistuminen
Aikaikkuna: Interventiovaiheen aikana (kerran viikossa, jopa vuosi)
|
Vanhempia pyydetään seuraamaan aikaa, jonka he viettävät työskentelyn VR -kotitehtävissä VR -seurantalomakkeella viikoittain.
Heitä pyydetään täyttämään kuinka kauan ja mitä päiviä he harjoittivat.
Harjoitettujen päivien lukumäärä jaetaan viikon päivien kokonaismäärällä.
Tämä tuottaa prosenttiosuuden VR: n valmistumisesta viikossa.
|
Interventiovaiheen aikana (kerran viikossa, jopa vuosi)
|
|
VR -upotus
Aikaikkuna: Interventiovaiheen aikana (kerran kuukaudessa, jopa vuosi)
|
Erityisesti tämän tutkimuksen kannalta suunniteltiin kolme kysymystä upottamisen tason mittaamiseksi, joita lasten kokee harjoittelemalla VR: tä.
Lapsia pyydetään arvioimaan kiehtova kokemus 4-pisteisellä Likert-asteikolla, joka vaihtelee voimakkaasti eri mieltä voimakkaasti.
|
Interventiovaiheen aikana (kerran kuukaudessa, jopa vuosi)
|
|
Strukturoitu kliininen haastattelu DSM-5 Juniorille (SCID-5-Junior)
Aikaikkuna: Perustaso (2 viikkoa), heti intervention jälkeen (enintään 1 vuosi) ja seurannassa (3 kuukautta intervention päättymisen jälkeen)
|
Puolirakenteinen haastattelu lapsille ja nuorille välillä 8–18.
Haastattelu sopii sekä lapsille että heidän vanhemmilleen.
SCID-5-juniori koostuu 17 moduulista DSM-5-häiriöiden luokittelemiseksi.
SCID-5-junioria käytetään tavanomaisessa kliinisessä hoidossa tarkistaaksesi lisää ahdistuneisuushäiriöitä ja häiriöitä, jotka saattavat näyttää SM: ltä.
SCID-5-juniori annetaan samalla tavalla kuin säännöllisessä kliinisessä hoidossa, mikä tarkoittaa, että vanhemmat ilmoittavat vain moduuleista: ahdistusta, autismista ja pakko-oireista käyttäytymistä, ellei ole viitteitä, jotka viittaavat toisen samanaikaisen sairauden esiintymiseen.
|
Perustaso (2 viikkoa), heti intervention jälkeen (enintään 1 vuosi) ja seurannassa (3 kuukautta intervention päättymisen jälkeen)
|
|
Lasten pelkokyselyn aikataulu-tarkistettu (FSSC-R tai Hollannin VAK 4-12)
Aikaikkuna: Perustaso (2 viikkoa), heti intervention jälkeen (enintään 1 vuosi) ja seurannassa (3 kuukautta intervention päättymisen jälkeen)
|
FSSC-R / VAK 4-12 on itseraportointikysely, joka koostuu 80 kohteesta (0–240; korkeammat pisteet osoittavat enemmän ahdistuneisuusoireita).
Kohteet ovat kuvauksia esineistä tai tilanteista, jotka voivat aiheuttaa ahdistusta.
Kyselylomake voidaan antaa suullisesti lapsille, jotka eivät pysty lukemaan.
Lapsia pyydetään ilmoittamaan jokaiselle esineelle, saavatko he heidät tuntemaan "ei ahdistuneita", "vähän ahdistuneita" vai "erittäin ahdistuneita".
|
Perustaso (2 viikkoa), heti intervention jälkeen (enintään 1 vuosi) ja seurannassa (3 kuukautta intervention päättymisen jälkeen)
|
|
Lasten käyttäytymisen tarkistuslista (CBCL)
Aikaikkuna: Perustaso (2 viikkoa), heti intervention jälkeen (enintään 1 vuosi) ja seurannassa (3 kuukautta intervention päättymisen jälkeen)
|
CBCL: n tavoitteena on kvantifioida lasten ja nuorten ongelmakäyttäytyminen ja pätevyys.
Tätä kyselylomaketta, jossa on 113 kohdetta (0-226, korkeammat pisteet osoittavat enemmän tunne- ja käyttäytymisongelmia) tavanomaisessa kliinisessä hoidossa rutiinin lopputuloksen mittaamiseen.
Lapsen vanhemmat tai hoitajat täyttävät kyselylomakkeen.
Vanhemmat (sekä äidit että isät) osoittavat 3-pisteisessä asteikolla, oliko käyttäytyminen läsnä viime kuukausina.
Käyttäytyminen voidaan luokitella eri asteikkojen mukaan: sisäistäminen, ulkoistaminen ja muut ongelmat.
|
Perustaso (2 viikkoa), heti intervention jälkeen (enintään 1 vuosi) ja seurannassa (3 kuukautta intervention päättymisen jälkeen)
|
|
Opettajan raporttilomake (TRF)
Aikaikkuna: Perustaso (2 viikkoa), heti intervention jälkeen (enintään 1 vuosi) ja seurannassa (3 kuukautta intervention päättymisen jälkeen)
|
(C-) TRF on opettajan versio CBCL: stä.
TRF: llä on 113 kohdetta (0-226, korkeammat pisteet osoittavat enemmän tunne- ja käyttäytymisongelmia) ja se sisältyy tavanomaiseen kliiniseen hoitoon rutiinin lopputuloksen mittaamiseksi.
Opettaja voi täyttää kyselylomakkeen.
Kysely antaa käsityksen lapsen käyttäytymisestä ja pätevyydestä koulussa opettajan arvioimana.
|
Perustaso (2 viikkoa), heti intervention jälkeen (enintään 1 vuosi) ja seurannassa (3 kuukautta intervention päättymisen jälkeen)
|
|
Vanhemmuuden taakan kyselylomake (OBVL)
Aikaikkuna: Perustaso (2 viikkoa), heti intervention jälkeen (enintään 1 vuosi) ja seurannassa (3 kuukautta intervention päättymisen jälkeen)
|
Hollannin obvlin kanssa vanhempia pyydetään arvioimaan lausuntoja siitä, kuinka he kokevat lapsensa ja kasvattamisen, kuinka he suhtautuvat lapseensa ja miltä heistä tuntuu.
4-pisteisessä asteikolla vanhemmat osoittavat, mitä laajennusta he ovat yhtä mieltä jokaisesta lausunnosta (34 kohdetta, 34-136, korkeammat pisteet osoittavat vähemmän vanhemmuustaakkaa).
Obvl koostuu viidestä ala-asteikosta: ongelmat hoitajan ja lapsen suhteen, ongelmat kasvatukseen, masennus mieliala, roolirajoitus ja terveysongelmat.
|
Perustaso (2 viikkoa), heti intervention jälkeen (enintään 1 vuosi) ja seurannassa (3 kuukautta intervention päättymisen jälkeen)
|
|
Perheen majoitusasteikko - ahdistus (FASA)
Aikaikkuna: Perustaso (2 viikkoa), heti intervention jälkeen (enintään 1 vuosi) ja seurannassa (3 kuukautta intervention päättymisen jälkeen)
|
Kyselylomakkeessa arvioidaan lapsen ahdistukseen liittyvää perheen majoituksen tasoa ja lapsen kokemuksen hätätasoa.
FASA koostuu 13 kyselystä, jotka pisteytetään 5-pisteisellä Likert-asteikolla "ei koskaan" "päivittäiseen".
Ensimmäiset 9 tuotetta muodostavat kokonaismajoitusasteikon (0-36, korkeammat pisteet osoittavat enemmän perheen majoitusta).
Aliasteikko, joka arvioi hätätasoa (5 kohdetta), pisteytetään 5-pisteisellä Likert-asteikolla "ei" "äärimmäiseen".
FASA sisältyy tavanomaiseen kliiniseen hoitoon rutiinitulojen mittaamiseksi.
|
Perustaso (2 viikkoa), heti intervention jälkeen (enintään 1 vuosi) ja seurannassa (3 kuukautta intervention päättymisen jälkeen)
|
|
Kliininen globaali vaikutelma lopputuloksesta (CGI)
Aikaikkuna: Interventiovaiheen aikana (enintään yksi vuosi) jokaisen terapiaistunnon lopussa terapeutin kanssa
|
CGI on 2-osainen, kliinikoiden luokiteltu asteikko, jota käytetään globaalin sairauden vakavuuden arvioimiseksi (1-7; korkeampi pisteet osoittavat enemmän vakavuutta), kaiken kaikkiaan parannuksia (1-7, korkeampi pistemäärä osoittaa vähemmän parannusta) hoidon alkamisesta.
|
Interventiovaiheen aikana (enintään yksi vuosi) jokaisen terapiaistunnon lopussa terapeutin kanssa
|
|
Tulosluokitusasteikko (ORS)
Aikaikkuna: Interventiovaiheen aikana (enintään yksi vuosi) jokaisen terapiaistunnon lopussa terapeutin kanssa
|
Tulosluokitusasteikkoa (ORS) käytetään lasten, nuorten ja heidän perheidensä tai hoitajien palautteen tarkkailuun terapeuttisesta edistyksestä.
ORS on 4-osainen istunto-istuntotoimenpide, joka on suunniteltu arvioimaan elämäntoiminnan alueita, joiden tiedetään muuttuvan terapeuttisen intervention seurauksena.
Näitä alueita ovat: henkilökohtainen tai oireihäiriö, ihmissuhteiden hyvinvointi, sosiaalinen rooli ja yleinen hyvinvointi (jokaiselle kohteelle 0-10; korkeammat pisteet osoittavat parempaa toimintaa)
|
Interventiovaiheen aikana (enintään yksi vuosi) jokaisen terapiaistunnon lopussa terapeutin kanssa
|
|
Hoitoarvio: Visuaalinen kasvojen ahdistusasteikko (VFAS)
Aikaikkuna: Intervention aikana (enintään 1 vuosi; kunkin VR -istunnon lopussa kunkin terapiaistunnon lopussa terapeutin kanssa)
|
Lapsia pyydetään ilmoittamaan ahdistuksen taso visuaalisen analogisen asteikon käyttäminen VR -istunnon ja yksilöllisen hoidon jälkeen.
Lapsi voi osoittaa, tuntevatko he mitään, lievä, lievä - kohtalainen, kohtalainen, kohtalainen - korkea vai korkea ahdistus.
|
Intervention aikana (enintään 1 vuosi; kunkin VR -istunnon lopussa kunkin terapiaistunnon lopussa terapeutin kanssa)
|
|
Laadullinen haastattelu lapsi
Aikaikkuna: Välittömästi intervention jälkeen (enintään 1 vuosi)
|
Laadullinen arvio tehdään intervention jälkeen.
Haastattelun aikana lasta pyydetään vastaamaan muutamaan lyhyeen puolijärjestelmään kysymykseen heidän kokemuksistaan VR: n kotitehtävissä.
|
Välittömästi intervention jälkeen (enintään 1 vuosi)
|
|
Kuukausittainen VR -arviointi
Aikaikkuna: Intervention aikana (kerran kuukaudessa, enintään vuosi)
|
Tutkija aikoo 15 minuutin puolijärjestelmällisen haastattelun kysyäkseen vanhemmilta kokemuksiaan VR-istuntojen aikana.
Haastattelu sisältää kysymyksiä VR-kuulokkeiden käytännön käytön uudelleentarkastelusta, kuinka usein vanhemmat ovat harjoittaneet, heidän lapsensa kokemuksensa ahdistuksen tason harjoittamisen aikana ja pitäisikö heidän lapsensa työskennellä VR-kotitehtävien kanssa.
Viimeiseksi, vanhemmilta kysytään, onko olemassa erityisiä tapahtumia, joilla on ollut vaikutusta lapsen SM -oireisiin tai VR -istuntoihin.
|
Intervention aikana (kerran kuukaudessa, enintään vuosi)
|
|
Laadullinen haastattelu vanhemmat
Aikaikkuna: Välittömästi intervention jälkeen (jopa yhden vuoden) ja seurannassa (3 kuukautta intervention päättymisen jälkeen)
|
Laadullinen arvio tehdään intervention jälkeen ja 3 kuukauden seurannan jälkeen.
Sekä vanhempia tai omaishoitajia pyydetään jakamaan kokemuksensa VR -kotitehtävien harjoittelujen kanssa ja heidän näkemyksensä siitä, kuinka VR -kotitehtävien käyttö on auttanut heidän lapsiaan saamaan luottamusta puhuakseen koulussa.
|
Välittömästi intervention jälkeen (jopa yhden vuoden) ja seurannassa (3 kuukautta intervention päättymisen jälkeen)
|
|
Laadulliset haastatteluterapeutit
Aikaikkuna: Välittömästi intervention jälkeen (enintään 1 vuosi)
|
Intervention jälkeen terapeutteja pyydetään jakamaan näkökulmansa VR -kotitehtävien käytöstä tavanomaisen hoidon lisäksi.
Heitä pyydetään tunnistamaan, mitkä tekijät, kuten suhde vanhempiin tai lapsen/perheen erityispiirteisiin, edistävät VR -kotitehtävien onnistunutta käyttöä.
|
Välittömästi intervention jälkeen (enintään 1 vuosi)
|
Muut tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Aikuisten itse raportti (ASR)
Aikaikkuna: Perustaso (2 viikkoa)
|
As
Kyselylomake tarjoaa kokonaispistemäärän (123 kohdetta, 0-252, korkeammat pisteet osoittavat enemmän käyttäytymis- ja emotionaalisia ongelmia) ja pistemäärä sisäistä ja ulkoistavaa ala-asteikkoa.
|
Perustaso (2 viikkoa)
|
|
EMBU-P
Aikaikkuna: Perustaso (2 viikkoa)
|
EMBU -P (ruotsalaisella nimellä Egna Minnen Beträffende Uppfostran - vanhempi versio) arvioi vanhempien omaa kasvatuskäyttäytymistä lastensa kanssa.
Kasvatuskäyttäytyminen pisteytetään 4 ulottuvuuden välillä: hylkääminen, emotionaalinen lämpö, hallintayritykset ja aiheen suosiminen.
Siinä on 83 tuotetta (korkeammat pisteet mitata kohden osoittavat enemmän kyseistä kasvatuskäyttäytymistä, mikä voi olla positiivinen tai negatiivinen).
|
Perustaso (2 viikkoa)
|
|
Viestintä-Vineland-3-NL
Aikaikkuna: Perustaso (2 viikkoa)
|
Tämä kyselylomake arvioi adaptiivista käyttäytymistä viidellä alueella: viestintä, päivittäiset elämäntaidot, sosiaalistaminen, motoriset taidot ja huonosti käyttäytyminen.
Kysely sopii sekä vanhemmille että opettajille.
Vain verkkotunnusviestintä arvioidaan, koska puhe- ja kieliongelmien esiintyminen liittyy usein SM: hen.
|
Perustaso (2 viikkoa)
|
|
Syventävä taipumus Kysely - Vanhempien raportti
Aikaikkuna: Perustaso (2 viikkoa)
|
Tätä tutkimusta varten kysymykset muotoiltiin uudelleen alkuperäisen kyselylomakkeen muuttamiseksi vanhempien ilmoittamaan.
Vanhempia pyydetään arvioimaan lapsensa syventäviä taipumuksia 7-pisteisessä Likert-asteikolla, joka vaihtelee voimakkaasti eri mieltä voimakkaasti (10 kohdetta, 0–70, korkeammat pisteet osoittavat syventäviä taipumuksia).
|
Perustaso (2 viikkoa)
|
|
Imukysely
Aikaikkuna: Perustaso (2 viikkoa), heti intervention jälkeen (enintään 1 vuosi) ja seurannassa (3 kuukautta intervention päättymisen jälkeen)
|
Tämä kyselylomake sisältää kysymyksiä lapsesta ja hänen perheestään koskevista taustatiedoista.
Seksiä, ikää, etnisyyttä, perheen koostumusta, vanhempien työtilannetta sekä koulutustasoa ja sairaushistoriaa koskevat kysymykset (mukaan lukien hoidon tausta ja aikaisemmat diagnoosit sekä vanhemmille että lapsille) ovat mukana.
|
Perustaso (2 viikkoa), heti intervention jälkeen (enintään 1 vuosi) ja seurannassa (3 kuukautta intervention päättymisen jälkeen)
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Arvioitu)
Lauantai 1. maaliskuuta 2025
Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)
Torstai 1. huhtikuuta 2027
Opintojen valmistuminen (Arvioitu)
Tiistai 1. kesäkuuta 2027
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Tiistai 4. helmikuuta 2025
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Maanantai 17. maaliskuuta 2025
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tiistai 25. maaliskuuta 2025
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Tiistai 25. maaliskuuta 2025
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Maanantai 17. maaliskuuta 2025
Viimeksi vahvistettu
Lauantai 1. maaliskuuta 2025
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- NL86645.018.24
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
EI
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .