Exercices de devoirs VR pour le traitement sélectif du mutisme
17 mars 2025 mis à jour par: Luuk Stapersma
L'effet des exercices de devoirs de réalité virtuelle en tant que complément à la thérapie comportementale pour les enfants atteints de mutisme sélectif
Le mustsisme sélectif (SM) est un trouble anxieux qui se manifeste dans l'enfance. Les enfants atteints d'enfants atteints de SM ne parlent pas dans certaines situations sociales où cela est attendu d'eux. Par exemple, un enfant peut parler à la maison, mais a peur de parler à l'école. L'objectif de cet essai clinique est de déterminer l'efficacité de la thérapie comportementale pour les enfants atteints de mutisme sélectif (SM) combiné à des exercices de devoirs de réalité virtuelle (VR). L'exposition à la réalité virtuelle est un traitement efficace pour les adultes souffrant de troubles anxieux.
Les principales questions à répondre sont:
- La thérapie comportementale est-elle combinée avec des exercices de devoirs VR efficaces dans le traitement de SM?
- Quels facteurs familiaux contribuent à un résultat positif sur le traitement et à l'adhésion aux devoirs?
Une conception expérimentale unique (SCED) sera utilisée pour évaluer l'efficacité du traitement. Le comportement de parole de l'enfant au départ sera comparé au comportement de parole de l'enfant dans les différentes phases de l'intervention.
Les participants le feront:
- Suivez les séances de thérapie individuelles à l'école.
- Pratiquez avec les exercices de devoirs VR au moins une fois par semaine.
- Les parents et les enseignants évalueront le comportement de la parole de l'enfant.
Aperçu de l'étude
Statut
Recrutement
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
Le traitement dans cette étude est constitué d'une thérapie comportementale pour SM (avec le protocole «parlant à l'école, une question de faire») avec l'ajout des exercices de devoir VR.
Le protocole se compose de 10 étapes qui aident l'enfant à gagner en confiance tout en parlant à l'école.
Les séances de thérapie individuelles sont fournies à l'école.
Pour chaque étape du protocole, il y a des exercices de devoirs VR disponibles.
Les familles reçoivent un casque VR pendant la durée de l'étude.
Les parents sont invités à travailler sur les exercices de devoirs de la réalité virtuelle au moins une fois par semaine et encouragés à travailler sur les exercices de devoirs VR plusieurs fois par semaine.
En moyenne, le traitement est d'environ 25 semaines.
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Estimé)
15
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
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Noord-Holland
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Amsterdam, Noord-Holland, Pays-Bas, 1076 EC
- Recrutement
- LEVVEL
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Contact:
- Luuk Stapersma
- Numéro de téléphone: +31 2 890 16 71
- E-mail: l.stapersma@levvel.nl
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Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Enfant
Accepte les volontaires sains
Non
La description
Critères d'inclusion:
- L'enfant répond aux critères DSM-5 pour SM (comme classification principale).
- L'enfant fréquente l'école primaire.
- Référé à un centre académique pour l'enfant et la psychiatrie des adolescents (LEVVEL) pour le diagnostic et le traitement de SM
- La comorbidité psychiatrique est autorisée, étant donné que SM est la cible de traitement principale.
- L'utilisation des médicaments est autorisée, si elle est stable pendant au moins 4 semaines avant le début du traitement.
Critères d'exclusion:
- Pas de parents participants.
- Les parents n'ont pas suffisamment de maîtrise de la langue néerlandaise.
- Les parents ou l'enfant ont un QI estimé en dessous de 75.
- L'enfant a besoin d'un traitement hospitalier.
- Les enfants ayant une condition (médicale) qui est une contre-indication pour l'utilisation d'un casque VR (épilepsie, claustrophobie, état facial, système vestibulaire sensible, attaques de panique)
- Les parents reçoivent des conseils parentaux qui ne font pas partie du programme de traitement standard.
- Les enfants qui ont reçu une thérapie comportementale protocollée pour SM au cours des 12 derniers mois.
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Traitement
- Répartition: N / A
- Modèle interventionnel: Affectation à un seul groupe
- Masquage: Aucun (étiquette ouverte)
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Expérimental: Intervention
Comportemental: `` Parlant à l'école, une question de faire 'combiné avec des exercices de devoirs VR
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Le traitement dans cette étude est constitué d'une thérapie comportementale pour le mutisme sélectif (avec le protocole «parlant à l'école, une question de faire») avec l'ajout des exercices de devoirs de la VR.
Le protocole se compose de 10 étapes qui aident l'enfant à gagner en confiance tout en parlant à l'école.
Pour chaque étape de traitement, il y a des exercices de devoirs VR disponibles.
Les familles reçoivent un casque VR pendant la durée de l'étude.
Les parents sont invités à travailler sur les exercices de devoirs de la réalité virtuelle au moins une fois par semaine et encouragés à travailler sur les exercices de devoirs VR plusieurs fois par semaine.
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Symptômes SM (mesure fréquente)
Délai: Pendant la période de référence (2 semaines), pendant la phase d'intervention (jusqu'à 1 an) et pendant le suivi (3 mois après la phase de fin de l'intervention), trois fois par semaine
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Les parents et les enseignants sont invités à rendre compte des symptômes de SM.
Cela se fait en répondant à 9 questions oui / non sur le comportement et la communication de la parole de l'enfant, y compris la communication non verbale, la fabrication de sons et la conversation avec les autres (plus oui indique plus de comportement parlant).
La courte évaluation est spécialement conçue pour cette étude en collaboration avec des thérapeutes SM expérimentés et un statisticien, spécialisé dans SCED.
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Pendant la période de référence (2 semaines), pendant la phase d'intervention (jusqu'à 1 an) et pendant le suivi (3 mois après la phase de fin de l'intervention), trois fois par semaine
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Symptômes SM (SMQ-NL)
Délai: La ligne de base (2 semaines), commencez la première phase d'intervention (jusqu'à 4 mois), commencez la deuxième phase d'intervention (jusqu'à 4 mois), commencez la phase d'entraînement, immédiatement après l'intervention (jusqu'à 4 mois), au suivi (3 mois après la fin de l'intervention)
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Évalué par les parents.
Le SMQ se compose de 23 questions qui sont notées sur une échelle de Likert à 4 points allant de «toujours» à «jamais».
La sous-échelle des symptômes se compose de 17 questions (0-68; des scores plus élevés indiquent davantage de symptômes de SM), qui évaluent la gravité des symptômes dans différentes situations (familiale, école et situations publiques).
La deuxième sous-échelle indique ce qui étend un enfant éprouve des problèmes en raison de ne pas parler dans certaines situations.
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La ligne de base (2 semaines), commencez la première phase d'intervention (jusqu'à 4 mois), commencez la deuxième phase d'intervention (jusqu'à 4 mois), commencez la phase d'entraînement, immédiatement après l'intervention (jusqu'à 4 mois), au suivi (3 mois après la fin de l'intervention)
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Symptômes SM (contexte social de la parole)
Délai: La ligne de base (2 semaines), commencez la première phase d'intervention (jusqu'à 4 mois), commencez la deuxième phase d'intervention (jusqu'à 4 mois), commencez la phase d'entraînement (jusqu'à 4 mois), immédiatement après l'intervention, au suivi (3 mois après la fin de l'intervention)
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Le questionnaire se compose de 16 questions évaluant (0-64; des scores plus élevés indiquent moins de symptômes de SM) Le contexte social de la parole évalue la gravité des symptômes à l'école dans différentes situations sociales (par exemple
leur propre enseignant, un autre enseignant, en classe ou en présence de pairs), un comportement parlant (par ex.
chuchotement et discours fonctionnel) et son interférence à l'école.
Les enseignants sont invités à évaluer la fréquence à laquelle l'enfant montre différents comportements de parole et dans quel contexte social sur une échelle de Likert à 4 points.
Le questionnaire comprend 8 questions basées sur le questionnaire de discours de l'école (SSQ).
Aux fins de notre étude, le SSQ ne fournit pas suffisamment de détails sur le comportement de la parole de l'enfant, car cette raison 8 autres questions ont été incluses.
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La ligne de base (2 semaines), commencez la première phase d'intervention (jusqu'à 4 mois), commencez la deuxième phase d'intervention (jusqu'à 4 mois), commencez la phase d'entraînement (jusqu'à 4 mois), immédiatement après l'intervention, au suivi (3 mois après la fin de l'intervention)
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Données VR
Délai: Pendant la phase d'intervention (jusqu'à 1 an; chaque fois que l'enfant utilise les exercices de devoirs VR à la maison)
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Chaque parent a un identifiant unique pour se connecter à une application Web qui est utilisée pour guider l'enfant à travers l'école virtuelle.
Les parents indiqueront que lorsque le prochain exercice sera présenté.
Ces réponses sont enregistrées.
Chaque fois que le parent se connecte, le temps total et le temps passé à jouer aux différents jeux seront automatiquement stockés sur une base de données sécurisée.
Cela sera enregistré en quelques secondes.
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Pendant la phase d'intervention (jusqu'à 1 an; chaque fois que l'enfant utilise les exercices de devoirs VR à la maison)
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Achèvement VR
Délai: Pendant la phase d'intervention (une fois par semaine, jusqu'à 1 an)
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Les parents sont invités à suivre le temps qu'ils passent à travailler sur les exercices de devoirs VR sur une feuille de suivi VR sur une base hebdomadaire.
On leur demande de remplir combien de temps et quels jours ils ont pratiqué.
Le nombre de jours pratiqué sera divisé par le nombre total de jours de la semaine.
Cela donne un pourcentage d'achèvement VR par semaine.
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Pendant la phase d'intervention (une fois par semaine, jusqu'à 1 an)
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Immersion VR
Délai: Pendant la phase d'intervention (une fois par mois, jusqu'à 1 an)
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Plus précisément pour cette étude, trois questions ont été conçues pour mesurer le niveau d'immersion que les enfants éprouvent tout en s'entraînant avec la VR.
Les enfants sont invités à évaluer leur expérience immersive sur une échelle de Likert à 4 points allant de fortement en désaccord à fortement d'accord.
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Pendant la phase d'intervention (une fois par mois, jusqu'à 1 an)
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Entretien clinique structuré pour DSM-5 Junior (SCID-5-Junior)
Délai: Baseline (2 semaines), immédiatement après l'intervention (jusqu'à 1 an) et au suivi (3 mois après la fin de l'intervention)
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Entretien semi-structuré pour les enfants et les adolescents entre 8 et 18.
L'entretien convient à la fois aux enfants et à leurs parents.
Le SCID-5 Junior se compose de 17 modules pour classer les troubles du DSM-5.
Le SCID-5 Junior est utilisé dans les soins cliniques standard, pour vérifier les troubles anxieux supplémentaires et les troubles qui pourraient ressembler à SM.
Le SCID-5 Junior sera administré de la même manière que dans les soins cliniques réguliers, ce qui signifie que les parents ne rapportent que sur les modules: anxiété, autisme et comportement obsessionnel-compulsif, à moins qu'il n'y ait des indications qui suggèrent la présence d'un autre trouble comorbide.
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Baseline (2 semaines), immédiatement après l'intervention (jusqu'à 1 an) et au suivi (3 mois après la fin de l'intervention)
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Calendrier de la peur pour les enfants - révisé (FSSC-R ou en néerlandais 4-12)
Délai: Baseline (2 semaines), immédiatement après l'intervention (jusqu'à 1 an) et au suivi (3 mois après la fin de l'intervention)
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Le FSSC-R / VAK 4-12 est un questionnaire d'auto-évaluation qui se compose de 80 éléments (0-240; des scores plus élevés indiquent des symptômes plus d'anxiété).
Les éléments sont des descriptions d'objets ou de situations qui peuvent provoquer de l'anxiété.
Le questionnaire peut être administré verbalement pour les enfants qui ne sont pas en mesure de lire.
Les enfants sont invités à indiquer pour chaque élément si cela les fait se sentir «pas anxieux», «un peu anxieux» ou «très anxieux».
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Baseline (2 semaines), immédiatement après l'intervention (jusqu'à 1 an) et au suivi (3 mois après la fin de l'intervention)
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Liste de contrôle du comportement des enfants (CBCL)
Délai: Baseline (2 semaines), immédiatement après l'intervention (jusqu'à 1 an) et au suivi (3 mois après la fin de l'intervention)
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Le CBCL vise à quantifier le comportement problématique et les compétences des enfants et des adolescents.
Ce questionnaire avec 113 éléments (0-226, des scores plus élevés indiquent des problèmes plus émotionnels et comportementaux) est utilisé dans les soins cliniques standard pour la mesure des résultats de routine.
Le questionnaire est rempli par les parents ou les soignants de l'enfant.
Les parents (mères et pères) indiquent une échelle à 3 points si le comportement était présent au cours des derniers mois.
Le comportement peut être classé en fonction de différentes échelles: intériorisation, extériorisation et autres problèmes.
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Baseline (2 semaines), immédiatement après l'intervention (jusqu'à 1 an) et au suivi (3 mois après la fin de l'intervention)
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Formulaire de rapport des enseignants (TRF)
Délai: Baseline (2 semaines), immédiatement après l'intervention (jusqu'à 1 an) et au suivi (3 mois après la fin de l'intervention)
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(C-) TRF est la version de l'enseignant du CBCL.
Le TRF a 113 éléments (0-226, des scores plus élevés indiquent des problèmes plus émotionnels et comportementaux) et est inclus dans les soins cliniques standard pour la mesure des résultats de routine.
Le questionnaire peut être rempli par un enseignant.
Le questionnaire donne un aperçu du comportement et des compétences de l'enfant à l'école, comme évalué par l'enseignant.
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Baseline (2 semaines), immédiatement après l'intervention (jusqu'à 1 an) et au suivi (3 mois après la fin de l'intervention)
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Questionnaire sur le fardeau parental (REBLL)
Délai: Baseline (2 semaines), immédiatement après l'intervention (jusqu'à 1 an) et au suivi (3 mois après la fin de l'intervention)
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Avec l'Obvl néerlandais, les parents sont invités à évaluer les déclarations sur la façon dont ils éprouvent leur enfant et l'élevage, comment ils se rapportent à leur enfant et à ce qu'ils ressentent.
Sur une échelle à 4 points, les parents indiquent à quelle étendue ils sont d'accord avec chaque déclaration (34 éléments, 34-136, des scores plus élevés indiquent moins de charge parentale).
L'AVOBL se compose de 5 sous-échelles: problèmes dans la relation soignante-enfant, problèmes d'éducation, humeurs dépressives, restriction des rôles et problèmes de santé.
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Baseline (2 semaines), immédiatement après l'intervention (jusqu'à 1 an) et au suivi (3 mois après la fin de l'intervention)
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Échelle d'hébergement familial - Anxiété (FASA)
Délai: Baseline (2 semaines), immédiatement après l'intervention (jusqu'à 1 an) et au suivi (3 mois après la fin de l'intervention)
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Le questionnaire évalue le niveau d'hébergement familial lié à l'anxiété de l'enfant et au niveau de détresse de l'enfant.
La FASA se compose de 13 questions qui sont notées sur une échelle de Likert à 5 points allant de "jamais" à "quotidien".
Les 9 premiers éléments constituent l'échelle totale d'hébergement (0-36, les scores plus élevés indiquent plus d'hébergement familial).
La sous-échelle évaluant le niveau de détresse (5 éléments) est notée sur une échelle de Likert à 5 points allant de "non" à "extrême".
La FASA est incluse dans les soins cliniques standard pour la mesure des résultats de routine.
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Baseline (2 semaines), immédiatement après l'intervention (jusqu'à 1 an) et au suivi (3 mois après la fin de l'intervention)
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Impression clinique mondiale des résultats (CGI)
Délai: Pendant la phase d'intervention (jusqu'à 1 an), à la fin de chaque séance de thérapie avec le thérapeute
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Le CGI est une échelle évaluée en 2 éléments, évaluée par les cliniciens utilisée pour évaluer la gravité de la maladie mondiale (1-7; un score plus élevé indique plus de gravité), une amélioration excessive (1-7, un score plus élevé indique moins d'amélioration) dès le début du traitement.
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Pendant la phase d'intervention (jusqu'à 1 an), à la fin de chaque séance de thérapie avec le thérapeute
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Échelle de notation des résultats (OR)
Délai: Pendant la phase d'intervention (jusqu'à 1 an), à la fin de chaque séance de thérapie avec le thérapeute
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L'échelle de notation des résultats (OR) est utilisée pour surveiller les enfants, les jeunes et les commentaires de leurs familles ou les soignants sur le progrès thérapeutique.
L'ORS est une mesure de session par session en 4 éléments conçue pour évaluer les domaines de la vie connues pour changer à la suite d'une intervention thérapeutique.
Ces domaines comprennent: la détresse personnelle ou les symptômes, le bien-être interpersonnel, le rôle social et le bien-être général (pour chaque élément 0-10; les scores plus élevés indiquent un meilleur fonctionnement)
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Pendant la phase d'intervention (jusqu'à 1 an), à la fin de chaque séance de thérapie avec le thérapeute
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Évaluation de la thérapie: échelle d'anxiété faciale visuelle (VFAS)
Délai: Pendant l'intervention (jusqu'à 1 an; à la fin de chaque session VR à domicile et à la fin de chaque séance de thérapie avec thérapeute)
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Les enfants sont invités à indiquer le niveau d'anxiété, en utilisant une échelle visuelle analogique, après avoir terminé une session VR et après une thérapie individuelle.
L'enfant peut indiquer s'il ne se sent pas, léger, doux - modéré, modéré, modéré - élevé ou élevé.
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Pendant l'intervention (jusqu'à 1 an; à la fin de chaque session VR à domicile et à la fin de chaque séance de thérapie avec thérapeute)
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Entretien qualitatif Enfant
Délai: Immédiatement après l'intervention (jusqu'à 1 an)
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Une évaluation qualitative sera effectuée après l'intervention.
Au cours de l'entretien, l'enfant sera invité à répondre à quelques courtes questions semi-structurées sur leurs expériences avec les exercices de devoir VR.
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Immédiatement après l'intervention (jusqu'à 1 an)
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Évaluation mensuelle de la réalité virtuelle
Délai: Pendant l'intervention (une fois par mois, jusqu'à 1 an)
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Le chercheur planifiera une entrevue semi-structurée de 15 minutes pour interroger les parents sur leurs expériences pendant les séances de réalité virtuelle.
L'entretien contient des questions à rediffuser l'utilisation pratique du casque VR, à quelle fréquence les parents ont pratiqué, le niveau d'anxiété que leur enfant éprouve tout en pratiquant et si leur enfant aime travailler avec les exercices de devoirs de la VR.
Enfin, on demande aux parents s'il y avait eu des événements spéciaux qui auraient pu avoir une influence sur les symptômes de SM de l'enfant ou les séances de réalité virtuelle.
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Pendant l'intervention (une fois par mois, jusqu'à 1 an)
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Parents d'entrevue qualitative
Délai: Immédiatement après l'intervention (jusqu'à 1 an) et au suivi (3 mois après la fin de l'intervention)
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Une évaluation qualitative sera effectuée après l'intervention et après 3 mois de suivi.
Les parents ou les soignants sont invités à partager leurs expériences avec les exercices de devoirs VR et leur vision de la façon dont l'utilisation des exercices de devoirs de la VR a aidé leur enfant à gagner la confiance pour parler à l'école.
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Immédiatement après l'intervention (jusqu'à 1 an) et au suivi (3 mois après la fin de l'intervention)
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Thérapeutes entretiens qualitatifs
Délai: Immédiatement après l'intervention (jusqu'à 1 an)
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Après l'intervention, les thérapeutes sont invités à partager leur point de vue sur l'utilisation des exercices de devoirs VR en plus du traitement standard.
On leur demande d'identifier quels facteurs, tels que la relation avec les parents ou les caractéristiques spécifiques de l'enfant / de la famille, contribuent ou entravent l'utilisation réussie des exercices de devoirs de la réalité virtuelle.
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Immédiatement après l'intervention (jusqu'à 1 an)
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Autres mesures de résultats
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Rapport d'auto-auto-adulte (ASR)
Délai: Ligne de base (2 semaines)
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L'ASR est un questionnaire d'auto-évaluation pour les adultes (18 à 59 ans) évaluant les aspects du fonctionnement et des problèmes adaptatifs.
Le questionnaire fournit un score total (123 éléments, 0-252, des scores plus élevés indiquent plus de problèmes comportementaux et émotionnels) et des scores pour une sous-échelle d'internalisation et d'extériorisation.
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Ligne de base (2 semaines)
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Embu-p
Délai: Ligne de base (2 semaines)
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L'Embu-P (avec le nom suédois Egna Minnen Beträffende Uppfostran - version parent) évalue le comportement d'élevage des parents avec leurs enfants.
Le comportement d'élevage est noté sur 4 dimensions: rejet, chaleur émotionnelle, tentatives de contrôle et sujet favorisant.
Il a 83 éléments (des scores plus élevés par dimension indiquent plus de ce comportement d'élevage, qui peut être positif ou négatif).
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Ligne de base (2 semaines)
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Communication - Vineland-3-NL
Délai: Ligne de base (2 semaines)
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Ce questionnaire évalue les comportements adaptatifs sur cinq domaines: communication, compétences quotidiennes, socialisation, motricité et comportement inadapté.
Le questionnaire convient aux parents et aux enseignants.
Seule la communication du domaine sera évaluée car la présence de problèmes de parole et de langage est souvent liée à SM.
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Ligne de base (2 semaines)
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Questionnaire de tendances immersives - rapport parent
Délai: Ligne de base (2 semaines)
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Aux fins de cette étude, les questions ont été reformulées pour transformer le questionnaire d'origine en un rapport parental.
Les parents sont invités à évaluer les tendances immersives de leur enfant sur une échelle de Likert à 7 points, allant de fortement en désaccord à fortement d'accord (10 éléments, 0-70, les scores plus élevés indiquent des tendances plus immersives).
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Ligne de base (2 semaines)
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Questionnaire d'admission
Délai: Baseline (2 semaines), immédiatement après l'intervention (jusqu'à 1 an) et au suivi (3 mois après la fin de l'intervention)
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Ce questionnaire contient des questions en ce qui concerne les informations générales sur l'enfant et sa famille.
Des questions concernant le sexe, l'âge, l'ethnicité, la composition familiale, la situation de travail parental et le niveau d'éducation et les antécédents médicaux (y compris les antécédents de traitement et les diagnostics antérieurs donnés aux parents et aux enfants) sont inclus.
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Baseline (2 semaines), immédiatement après l'intervention (jusqu'à 1 an) et au suivi (3 mois après la fin de l'intervention)
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Estimé)
1 mars 2025
Achèvement primaire (Estimé)
1 avril 2027
Achèvement de l'étude (Estimé)
1 juin 2027
Dates d'inscription aux études
Première soumission
4 février 2025
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
17 mars 2025
Première publication (Réel)
25 mars 2025
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
25 mars 2025
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
17 mars 2025
Dernière vérification
1 mars 2025
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- NL86645.018.24
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
NON
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
produit fabriqué et exporté des États-Unis.
Non
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .