Diese Seite wurde automatisch übersetzt und die Genauigkeit der Übersetzung wird nicht garantiert. Bitte wende dich an die englische Version für einen Quelltext.

VR -Hausaufgabenübungen für die Behandlung selektiver Mutismusbehandlung

17. März 2025 aktualisiert von: Luuk Stapersma

Die Wirkung von Hausaufgaben für virtuelle Realität als Zusatz zur Verhaltenstherapie für Kinder mit selektivem Mutismus

Selektiver Mustismus (SM) ist eine Angststörung, die sich in der Kindheit manifestiert. Kinder mit Kindern mit SM sprechen in bestimmten sozialen Situationen nicht, in denen dies von ihnen erwartet wird. Zum Beispiel kann ein Kind zu Hause sprechen, hat aber Angst, in der Schule zu sprechen. Ziel dieser klinischen Studie ist es, die Wirksamkeit der Verhaltenstherapie für Kinder mit selektivem Mutismus (SM) in Kombination mit Hausaufgaben für virtuelle Realität (VR) zu bestimmen. Die Exposition gegenüber der virtuellen Realität ist eine wirksame Behandlung für Erwachsene mit Angststörungen.

Die Hauptfragen, die zu beantworten sind, sind:

  • Ist die Verhaltenstherapie mit VR -Hausaufgaben in Kombination bei der Behandlung von SM wirksam?
  • Welche familiären Faktoren tragen zu einem positiven Behandlungsergebnis und der Hausaufgabe bei?

Ein Einzelfall-Experimentaldesign (SCED) wird verwendet, um die Wirksamkeit der Behandlung zu bewerten. Das Sprechverhalten des Kindes zu Studienbeginn wird mit dem Sprechverhalten des Kindes in den verschiedenen Phasen der Intervention verglichen.

Die Teilnehmer werden:

  • Folgen Sie den einzelnen Therapiesitzungen in der Schule.
  • Üben Sie mindestens einmal pro Woche mit den VR -Hausaufgaben.
  • Eltern und Lehrer werden das Sprechverhalten des Kindes bewerten.

Studienübersicht

Status

Rekrutierung

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Detaillierte Beschreibung

Die Behandlung in dieser Studie besteht aus einer Verhaltenstherapie für SM (wobei das Protokoll in der Schule spricht, eine Frage des Tuns) mit der Hinzufügung der VR -Hausaufgabenübungen. Das Protokoll besteht aus 10 Schritten, die dem Kind helfen, Vertrauen zu gewinnen, während sie in der Schule sprechen. Die einzelnen Therapiesitzungen werden in der Schule bereitgestellt. Für jeden Schritt des Protokolls stehen VR -Hausaufgabenübungen zur Verfügung. Familien erhalten ein VR -Headset für die Dauer der Studie. Die Eltern werden angewiesen, mindestens einmal pro Woche an den VR -Hausaufgabenübungen zu arbeiten, und ermutigt, mehrmals pro Woche an den VR -Hausaufgabenübungen zu arbeiten. Im Durchschnitt beträgt die Behandlung ungefähr 25 Wochen.

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Geschätzt)

15

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Niederlande
    • Noord-Holland
      • Amsterdam, Noord-Holland, Niederlande, 1076 EC
        • Rekrutierung
        • LEVVEL
        • Kontakt:

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

  • Kind

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Das Kind erfüllt die DSM-5-Kriterien für SM (als primäre Klassifizierung).
  • Das Kind besucht die Grundschule.
  • Überwiesen an ein akademisches Zentrum für Kinder- und Jugendpsychiatrie (Levvel) zur Diagnose und Behandlung von SM
  • Psychiatrische Komorbidität ist zulässig, da SM das primäre Behandlungsziel ist.
  • Die Verwendung von Medikamenten ist zulässig, wenn es vor Beginn der Behandlung mindestens 4 Wochen stabil ist.

Ausschlusskriterien:

  • Keine teilnehmenden Eltern.
  • Eltern haben die niederländische Sprache nicht ausreichend.
  • Eltern oder Kind haben einen geschätzten IQ unter 75.
  • Das Kind braucht stationäre Behandlung.
  • Kinder mit einer (medizinischen) Erkrankung, die eine Kontraindikation für die Verwendung eines VR -Headsets ist (Epilepsie, Klaustrophobie, Gesichtsbedingung, empfindliches Vestibularsystem, Panikattacken)
  • Eltern, die elterliche Führung erhalten, die nicht Teil des Standardbehandlungsprogramms sind.
  • Kinder, die in den letzten 12 Monaten eine protokollierte Verhaltenstherapie für SM erhalten haben.

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Behandlung
  • Zuteilung: N / A
  • Interventionsmodell: Einzelgruppenzuweisung
  • Maskierung: Keine (Offenes Etikett)

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Experimental: Intervention
Verhalten: "In der Schule sprechen, eine Frage der Durchführung von VR -Hausaufgabenübungen
Verhalten: "In der Schule sprechen", kombiniert mit VR -Hausaufgabenübungen
Die Behandlung in dieser Studie besteht aus einer Verhaltenstherapie für selektives Mutismus (mit dem Protokoll, das in der Schule spricht, eine Frage des Tuns '). Das Protokoll besteht aus 10 Schritten, die dem Kind helfen, Vertrauen zu gewinnen, während sie in der Schule sprechen. Für jeden Behandlungsschritt stehen VR -Hausaufgabenübungen zur Verfügung. Familien erhalten ein VR -Headset für die Dauer der Studie. Die Eltern werden angewiesen, mindestens einmal pro Woche an den VR -Hausaufgabenübungen zu arbeiten, und ermutigt, mehrmals pro Woche an den VR -Hausaufgabenübungen zu arbeiten.

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
SM -Symptome (häufige Messung)
Zeitfenster: Während der Basiszeit (2 Wochen), während der Interventionsphase (bis zu 1 Jahr) und während der Nachuntersuchung (3 Monate nach Ende der Interventionsphase) dreimal pro Woche dreimal pro Woche
Sowohl Eltern als auch Lehrer werden gebeten, über SM -Symptome zu berichten. Dies geschieht durch die Beantwortung von 9 Ja/Nein-Fragen zum Sprechverhalten und der Kommunikation des Kindes, einschließlich nonverbaler Kommunikation, Geräusche und Gesprächen mit anderen (mehr Ja zeigt mehr Sprechverhalten an). Die kurze Bewertung wurde speziell für diese Studie in Zusammenarbeit mit erfahrenen SM -Therapeuten und einem Statistiker entwickelt, das sich auf SCED spezialisiert hat.
Während der Basiszeit (2 Wochen), während der Interventionsphase (bis zu 1 Jahr) und während der Nachuntersuchung (3 Monate nach Ende der Interventionsphase) dreimal pro Woche dreimal pro Woche
SM-Symptome (SMQ-NL)
Zeitfenster: Basislinie (2 Wochen), Beginn der ersten Interventionsphase (bis zu 4 Monate), Beginn der zweiten Interventionsphase (bis zu 4 Monate), die Trainingsphase unmittelbar nach der Intervention (bis zu 4 Monate) bei der Nachuntersuchung (3 Monate nach Ende der Intervention)
Von den Eltern bewertet. Der SMQ besteht aus 23 Fragen, die auf einer 4-Punkte-Likert-Skala bewertet werden, die von "immer" bis "nie" reicht. Die Symptom-Subskala besteht aus 17 Fragen (0-68; höhere Werte deuten auf mehr SM-Symptome hin), die die Schwere der Symptome in verschiedenen Situationen (Familien-, Schul- und öffentliche Situationen) bewerten. Die zweite Subskala zeigt an, was ein Kind erweitert, das Probleme hat, weil sie in bestimmten Situationen nicht sprechen.
Basislinie (2 Wochen), Beginn der ersten Interventionsphase (bis zu 4 Monate), Beginn der zweiten Interventionsphase (bis zu 4 Monate), die Trainingsphase unmittelbar nach der Intervention (bis zu 4 Monate) bei der Nachuntersuchung (3 Monate nach Ende der Intervention)
SM -Symptome (sozialer Kontext des Sprechens)
Zeitfenster: Basislinie (2 Wochen), Beginn der ersten Interventionsphase (bis zu 4 Monate), Beginn der zweiten Interventionsphase (bis zu 4 Monate), die Trainingsphase (bis zu 4 Monate) unmittelbar nach der Intervention bei der Nachuntersuchung (3 Monate nach Ende der Intervention)
Der Fragebogen besteht aus 16 Fragen, die bewertet werden (0-64; höhere Werte zeigen weniger SM-Symptome). Der soziale Kontext des Sprechens bewertet die Schwere der Symptome in der Schule in verschiedenen sozialen Situationen (z. Ihr eigener Lehrer, ein anderer Lehrer, im Klassenzimmer oder in Anwesenheit von Gleichaltrigen), spricht Verhalten (z. Flüstern und funktionale Sprache) und seine Einmischung in der Schule. Die Lehrer werden gebeten zu bewerten, wie oft das Kind unterschiedliche Sprechverhalten zeigt und in welchem ​​sozialen Kontext auf einer 4-Punkte-Likert-Skala. Der Fragebogen enthält 8 Fragen, die auf dem Fragebogen (SSQ) der Schule basieren. Für die Zwecke unserer Studie liefert der SSQ nicht genügend Details zum Sprechverhalten des Kindes, aus diesem Grund wurden 8 weitere Fragen aufgenommen.
Basislinie (2 Wochen), Beginn der ersten Interventionsphase (bis zu 4 Monate), Beginn der zweiten Interventionsphase (bis zu 4 Monate), die Trainingsphase (bis zu 4 Monate) unmittelbar nach der Intervention bei der Nachuntersuchung (3 Monate nach Ende der Intervention)

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
VR -Daten
Zeitfenster: Während der Interventionsphase (bis zu 1 Jahr; jedes Mal, wenn das Kind die VR -Hausaufgaben zu Hause verwendet)
Jeder Elternteil hat eine eindeutige ID, um sich bei einer webbasierten Anwendung anzumelden, mit der das Kind durch die virtuelle Schule führt. Eltern werden angeben, dass bei der nächsten Übung vorgestellt wird. Diese Antworten werden gespeichert. Jedes Mal, wenn sich die Eltern anmelden, werden die Gesamtzeit und die Zeit, die die verschiedenen Spiele verbracht haben, automatisch in einer gesicherten Datenbank gespeichert. Dies wird in Sekunden aufgezeichnet.
Während der Interventionsphase (bis zu 1 Jahr; jedes Mal, wenn das Kind die VR -Hausaufgaben zu Hause verwendet)
VR -Fertigstellung
Zeitfenster: Während der Interventionsphase (einmal pro Woche, bis zu 1 Jahr)
Die Eltern werden gebeten, die Zeit zu verfolgen, in der sie wöchentlich auf einem VR -Tracking -Blatt an den VR -Hausaufgaben -Übungen arbeiten. Sie werden gebeten, auszufüllen, wie lange und an welchen Tagen sie geübt haben. Die Anzahl der praktizierten Tage wird durch die Gesamtzahl der Tage der Woche geteilt. Dies ergibt einen Prozentsatz der VR -Fertigstellung pro Woche.
Während der Interventionsphase (einmal pro Woche, bis zu 1 Jahr)
VR -Eintauchen
Zeitfenster: Während der Interventionsphase (einmal im Monat, bis zu 1 Jahr)
Insbesondere für diese Studie wurden drei Fragen entwickelt, um das Maß an Eintauchererfahrung beim Üben mit der VR zu messen. Kinder werden gebeten, ihre immersive Erfahrungen auf einer 4-Punkte-Likert-Skala zu bewerten, die von stark nicht zustimmender nicht zustimmender zustimmen.
Während der Interventionsphase (einmal im Monat, bis zu 1 Jahr)
Strukturiertes klinisches Interview für DSM-5 Junior (SCID-5-Junior)
Zeitfenster: Grundlinie (2 Wochen) unmittelbar nach der Intervention (bis zu 1 Jahr) und nach Follow-up (3 Monate nach dem Ende der Intervention)
Halbstrukturiertes Interview für Kinder und Jugendliche zwischen 8 und 18. Das Interview ist sowohl für Kinder als auch für ihre Eltern geeignet. Der SCID-5-Junior besteht aus 17 Modulen, um DSM-5-Störungen zu klassifizieren. Der SCID-5-Junior wird in der standardmäßigen klinischen Versorgung verwendet, um nach zusätzlichen Angststörungen und Störungen zu suchen, die wie SM aussehen könnten. Der SCID-5-Junior wird auf die gleiche Weise wie in der regulären klinischen Versorgung verabreicht, was bedeutet, dass Eltern nur über die Module berichten: Angst, Autismus und Zwangsverhalten, es sei denn, es gibt Hinweise darauf, dass es Hinweise darauf gibt, die auf eine andere komorbide Störung vorhanden sind.
Grundlinie (2 Wochen) unmittelbar nach der Intervention (bis zu 1 Jahr) und nach Follow-up (3 Monate nach dem Ende der Intervention)
Fear Survey-Zeitplan für Kinder-überarbeitet (FSSC-R oder in niederländischer VAK 4-12)
Zeitfenster: Grundlinie (2 Wochen) unmittelbar nach der Intervention (bis zu 1 Jahr) und nach Follow-up (3 Monate nach dem Ende der Intervention)
Der FSSC-R / VAK 4-12 ist ein Selbstberichtsfragebogen, der aus 80 Elementen besteht (höhere Punkte deuten auf mehr Angstsymptome an). Die Elemente sind Beschreibungen von Objekten oder Situationen, die Angst verursachen können. Der Fragebogen kann mündlich für Kinder verwaltet werden, die nicht lesen können. Kinder werden gebeten, für jeden Gegenstand anzuzeigen, ob sie sich "nicht ängstlich", "ein bisschen ängstlich" oder "sehr ängstlich" fühlen.
Grundlinie (2 Wochen) unmittelbar nach der Intervention (bis zu 1 Jahr) und nach Follow-up (3 Monate nach dem Ende der Intervention)
Checkliste für Kinderverhalten (CBCL)
Zeitfenster: Grundlinie (2 Wochen) unmittelbar nach der Intervention (bis zu 1 Jahr) und nach Follow-up (3 Monate nach dem Ende der Intervention)
Die CBCL zielt darauf ab, das Problemverhalten und die Kompetenzen von Kindern und Jugendlichen zu quantifizieren. Dieser Fragebogen mit 113 Elementen (0-226, höhere Punktzahlen deuten darauf hin, dass emotionaler und Verhaltensprobleme) in der klinischen Standardmessung der routinemäßigen Ergebnisse verwendet wird. Der Fragebogen wird von den Eltern oder Betreuern des Kindes ausgefüllt. Eltern (sowohl Mütter als auch Väter) geben auf einer 3-Punkte-Skala an, ob das Verhalten in den letzten Monaten vorhanden war. Das Verhalten kann nach verschiedenen Skalen klassifiziert werden: Internalisierung, Externalisierung und andere Probleme.
Grundlinie (2 Wochen) unmittelbar nach der Intervention (bis zu 1 Jahr) und nach Follow-up (3 Monate nach dem Ende der Intervention)
Lehrerberichtsformular (TRF)
Zeitfenster: Grundlinie (2 Wochen) unmittelbar nach der Intervention (bis zu 1 Jahr) und nach Follow-up (3 Monate nach dem Ende der Intervention)
(C-) TRF ist die Lehrerversion des CBCL. Die TRF verfügt über 113 Elemente (0-226, höhere Punktzahlen deuten auf mehr emotionale und Verhaltensprobleme hin) und sind in der klinischen Standardmessung der routinemäßigen Ergebnisse enthalten. Der Fragebogen kann von einem Lehrer ausgefüllt werden. Der Fragebogen gibt Einblick in das Verhalten und die Kompetenzen des Kindes in der Schule, wie vom Lehrer bewertet.
Grundlinie (2 Wochen) unmittelbar nach der Intervention (bis zu 1 Jahr) und nach Follow-up (3 Monate nach dem Ende der Intervention)
Fragebogen für Elternbelastung (obvl)
Zeitfenster: Grundlinie (2 Wochen) unmittelbar nach der Intervention (bis zu 1 Jahr) und nach Follow-up (3 Monate nach dem Ende der Intervention)
Mit dem niederländischen OBL werden die Eltern gebeten, Aussagen zu bewerten, wie es ihr Kind und ihre Aufzucht erlebt, wie sie sich auf ihr Kind beziehen und wie es sich fühlt. Auf einer 4-Punkte-Skala geben die Eltern an, welche Erweiterung sie mit jeder Erklärung zustimmen (34 Punkte, 34-136, höhere Werte deuten auf eine weniger Elternbelastung hin). Der OBL besteht aus 5 Subskalen: Probleme in der Beziehung zwischen Pflegepersonen, Probleme mit der Erziehung, depressiven Stimmungen, Rollenbeschränkungen und Gesundheitsproblemen.
Grundlinie (2 Wochen) unmittelbar nach der Intervention (bis zu 1 Jahr) und nach Follow-up (3 Monate nach dem Ende der Intervention)
Familienunterkunftskala - Angst (FASA)
Zeitfenster: Grundlinie (2 Wochen) unmittelbar nach der Intervention (bis zu 1 Jahr) und nach Follow-up (3 Monate nach dem Ende der Intervention)
Der Fragebogen bewertet das Ausmaß der Familienunterkünfte im Zusammenhang mit der Angst des Kindes und der Notlage des Kindes. Die FASA besteht aus 13-Fragen, die auf einer 5-Punkte-Likert-Skala von "Never" bis "Daily" bewertet werden. Die ersten 9 Elemente bilden die Gesamtnäherskala (0-36, höhere Punktzahlen weisen auf mehr Familienunterkünfte an). Die Subskala, die das Niveau der Not (5 Elemente) bewertet, wird auf einer 5-Punkte-Likert-Skala von "Nein" bis "extrem" bewertet. Die FASA ist in der standardmäßigen klinischen Versorgung der Routineergebnismessung enthalten.
Grundlinie (2 Wochen) unmittelbar nach der Intervention (bis zu 1 Jahr) und nach Follow-up (3 Monate nach dem Ende der Intervention)
Klinischer globaler Ausdruck von Ergebnis (CGI)
Zeitfenster: Während der Interventionsphase (bis zu 1 Jahr) am Ende jeder Therapiesitzung mit Therapeuten
Das CGI ist eine 2-Punkte-Skala mit der Kliniker, die zur Beurteilung des Schweregrads der globalen Krankheiten verwendet wird (1-7; höherer Score zeigt mehr Schweregrad an), und die Gesamtverbesserung (1-7, höhere Punktzahl weist auf eine geringere Verbesserung hin) ab Beginn der Behandlung.
Während der Interventionsphase (bis zu 1 Jahr) am Ende jeder Therapiesitzung mit Therapeuten
Ergebnisbewertungsskala (ORS)
Zeitfenster: Während der Interventionsphase (bis zu 1 Jahr) am Ende jeder Therapiesitzung mit Therapeuten
Die OUTCOME -Bewertungsskala (ORS) wird verwendet, um Kinder, junge Menschen und die Feedback ihrer Familien oder Pflegekräfte zum therapeutischen Fortschritt zu überwachen. Das ORS ist eine Sitzung von 4-Punkte-Sitzungen für die Sitzung, mit der sich die Lebensbereiche bewerten sollen, von denen bekannt ist, dass sie sich infolge der therapeutischen Intervention verändern. Diese Bereiche umfassen: persönliche oder symptombekannte, zwischenmenschliche Wohlbefinden, soziale Rolle und allgemeines Wohlbefinden (für jeden Punkt 0-10; höhere Werte deuten auf eine bessere Funktionsweise hin)
Während der Interventionsphase (bis zu 1 Jahr) am Ende jeder Therapiesitzung mit Therapeuten
Therapiebewertung: Visuelle Gesichtsangestellskala (VFAs)
Zeitfenster: Während der Intervention (bis zu 1 Jahr; am Ende jeder VR -Sitzung zu Hause und am Ende jeder Therapiesitzung mit Therapeuten)
Kinder werden gebeten, nach Abschluss einer VR -Sitzung und nach der individuellen Therapie die Angstzustände mit einer visuellen Analogskala anzuzeigen. Das Kind kann angeben, ob es sich nicht um milde, milde - mittelschwere, mittelschwere, mittelschwere - hohe oder hohe Angst fühlt.
Während der Intervention (bis zu 1 Jahr; am Ende jeder VR -Sitzung zu Hause und am Ende jeder Therapiesitzung mit Therapeuten)
Qualitatives Interviewkind
Zeitfenster: Unmittelbar nach der Intervention (bis zu 1 Jahr)
Eine qualitative Bewertung wird nach der Intervention durchgeführt. Während des Interviews wird das Kind gebeten, ein paar kurze halbstrukturierte Fragen zu ihren Erfahrungen mit den VR-Hausaufgabenübungen zu beantworten.
Unmittelbar nach der Intervention (bis zu 1 Jahr)
Monatliche VR -Bewertung
Zeitfenster: Während der Intervention (einmal im Monat, bis zu 1 Jahr)
Der Forscher wird ein 15-minütiges halbstrukturiertes Interview planen, um die Eltern während der VR-Sitzungen nach ihren Erfahrungen zu fragen. Das Interview enthält Fragen, die den praktischen Gebrauch des VR-Headsets, wie oft Eltern praktiziert haben, das Maß an Angst, das ihre Kind während des Übens erlebt, und ob ihr Kind gerne mit den VR-Hausaufgaben-Übungen arbeitet. Zuletzt werden die Eltern gefragt, ob es besondere Ereignisse gab, die einen Einfluss auf die SM -Symptome des Kindes oder die VR -Sitzungen hatten.
Während der Intervention (einmal im Monat, bis zu 1 Jahr)
Qualitative Intervieweltern
Zeitfenster: Unmittelbar nach der Intervention (bis zu 1 Jahr) und bei Follow-up (3 Monate nach dem Ende der Intervention)
Eine qualitative Bewertung wird nach der Intervention und nach 3 Monaten Nachuntersuchung durchgeführt. Beide Elternteile oder Betreuer werden gebeten, ihre Erfahrungen mit den VR -Hausaufgabenübungen und ihrer Vision darüber zu teilen, wie die Verwendung der VR -Hausaufgabenübungen ihrem Kind geholfen hat, das Vertrauen in die Schule zu gewinnen.
Unmittelbar nach der Intervention (bis zu 1 Jahr) und bei Follow-up (3 Monate nach dem Ende der Intervention)
Qualitative Interviewtherapeuten
Zeitfenster: Unmittelbar nach der Intervention (bis zu 1 Jahr)
Nach der Intervention werden Therapeuten gebeten, ihre Perspektive über die Verwendung der VR -Hausaufgabenübungen zusätzlich zur Standardbehandlung zu teilen. Sie werden gebeten, festzustellen, welche Faktoren wie die Beziehung zu den Eltern oder spezifische Merkmale des Kindes/der Familie beitragen oder die erfolgreiche Verwendung der VR -Hausaufgabenübungen behindern.
Unmittelbar nach der Intervention (bis zu 1 Jahr)

Andere Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Erwachsene Selbstbericht (ASR)
Zeitfenster: Grundlinie (2 Wochen)
Der ASR ist ein Selbstberichtsfragebogen für Erwachsene (18-59 Jahre), in denen Aspekte der adaptiven Funktionen und Probleme bewertet werden. Der Fragebogen bietet eine Gesamtpunktzahl (123 Elemente, 0-252, höhere Punktzahlen deuten auf mehr Verhaltens- und emotionale Probleme an) und Punkte für eine Internalisierung und Externalisierung von Subskala.
Grundlinie (2 Wochen)
Embu-P
Zeitfenster: Grundlinie (2 Wochen)
Der Embu -P (mit dem schwedischen Namen EGNA Minnnen Betrotäffende UppfoStran - Elternversion) bewertet das eigene Aufzuchtverhalten der Eltern mit ihren Kindern. Das Aufzuchtverhalten wird in vier Dimensionen bewertet: Ablehnung, emotionale Wärme, Kontrollversuche und Bevorzugung des Subjekts. Es verfügt über 83 Elemente (höhere Werte pro Dimension zeigen mehr dieses Aufzuchtverhalten an, was positiv oder negativ sein kann).
Grundlinie (2 Wochen)
Kommunikation-Vineland-3-Nl
Zeitfenster: Grundlinie (2 Wochen)
Dieser Fragebogen bewertet adaptives Verhalten in fünf Bereichen: Kommunikation, tägliche Lebensfähigkeiten, Sozialisation, motorische Fähigkeiten und schlechtes Anpassungsverhalten. Der Fragebogen ist sowohl für Eltern als auch für Lehrer geeignet. Nur die Domänenkommunikation wird bewertet, da das Vorhandensein von Sprach- und Sprachproblemen häufig mit SM verbunden ist.
Grundlinie (2 Wochen)
Immersive Tendenzen Fragebogen - Elternbericht
Zeitfenster: Grundlinie (2 Wochen)
Für den Zweck dieser Studie wurden die Fragen umformuliert, um den ursprünglichen Fragebogen in einen Elternbericht zu verwandeln. Die Eltern werden gebeten, die immersiven Tendenzen ihres Kindes auf einer 7-Punkte-Likert-Skala ihres Kindes zu bewerten, was von stark nicht zustimmender nicht einverstanden bis stark zustimmt (10 Punkte, 0-70, höhere Punktzahlen deuten auf immersivere Tendenzen an).
Grundlinie (2 Wochen)
Einnahmefragebogen
Zeitfenster: Grundlinie (2 Wochen) unmittelbar nach der Intervention (bis zu 1 Jahr) und nach Follow-up (3 Monate nach dem Ende der Intervention)
Dieser Fragebogen enthält Fragen zu Hintergrundinformationen über das Kind und seine Familie. Fragen zu Sex, Alter, ethnischer Zugehörigkeit, Familienzusammensetzung, Situation der Eltern und Bildungsniveau sowie der Krankengeschichte (einschließlich Behandlungshintergrund und früheren Diagnosen sowohl Eltern als auch Kind) sind enthalten.
Grundlinie (2 Wochen) unmittelbar nach der Intervention (bis zu 1 Jahr) und nach Follow-up (3 Monate nach dem Ende der Intervention)

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Luuk Stapersma

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Geschätzt)

1. März 2025

Primärer Abschluss (Geschätzt)

1. April 2027

Studienabschluss (Geschätzt)

1. Juni 2027

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

4. Februar 2025

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

17. März 2025

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

25. März 2025

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

25. März 2025

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

17. März 2025

Zuletzt verifiziert

1. März 2025

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • NL86645.018.24

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

NEIN

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Produkt, das in den USA hergestellt und aus den USA exportiert wird

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

Abonnieren