Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

VR huiswerkoefeningen voor selectieve mutismebehandeling

17 maart 2025 bijgewerkt door: Luuk Stapersma

Het effect van virtual reality huiswerkoefeningen als een add-on voor gedragstherapie voor kinderen met selectief mutisme

Selectief mustisme (SM) is een angststoornis die zich in de kindertijd manifesteert. Kinderen met kinderen met SM spreken niet in bepaalde sociale situaties waar dit van hen wordt verwacht. Een kind kan bijvoorbeeld thuis praten, maar is bang om op school te spreken. Het doel van deze klinische studie is om de werkzaamheid van gedragstherapie voor kinderen te bepalen met selectief mutisme (SM) gecombineerd met huiswerkoefeningen Virtual Reality (VR). Blootstelling aan virtual reality is een effectieve behandeling voor volwassenen met angststoornissen.

De belangrijkste vragen om te beantwoorden zijn:

  • Wordt gedragstherapie gecombineerd met VR -huiswerkoefeningen effectief bij de behandeling van SM?
  • Welke familiale factoren dragen bij aan een positieve behandelingsresultaten en therapietrouw?

Een experimenteel ontwerp met één geval (SCED) zal worden gebruikt om de werkzaamheid van de behandeling te evalueren. Het spreekgedrag van het kind bij aanvang zal worden vergeleken met het spreekgedrag van het kind in de verschillende fasen van de interventie.

Deelnemers zullen:

  • Volg individuele therapiesessies op school.
  • Oefen met de VR -huiswerkoefeningen minstens eenmaal per week.
  • Ouders en leraren zullen het spreekgedrag van het kind evalueren.

Studie Overzicht

Toestand

Werving

Conditie

Interventie / Behandeling

Gedetailleerde beschrijving

De behandeling in deze studie bestaat uit gedragstherapie voor SM (met het protocol 'praten op school, een kwestie van doen') met de toevoeging van de VR -huiswerkoefeningen. Het protocol bestaat uit 10 stappen die het kind helpen om vertrouwen te krijgen tijdens het spreken op school. De individuele therapiesessies worden op school aangeboden. Voor elke stap van het protocol zijn er VR -huiswerkoefeningen beschikbaar. Gezinnen ontvangen een VR -headset voor de duur van het onderzoek. Ouders krijgen de opdracht om minstens eenmaal per week aan de VR -huiswerkoefeningen te werken en aangemoedigd om meerdere keren per week aan de VR -huiswerkoefeningen te werken. Gemiddeld is de behandeling ongeveer 25 weken.

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Geschat)

15

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

  • Nederland
    • Noord-Holland
      • Amsterdam, Noord-Holland, Nederland, 1076 EC

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

  • Kind

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Het kind voldoet aan de DSM-5-criteria voor SM (als primaire classificatie).
  • Het kind gaat naar de basisschool.
  • Verwezen naar een academisch centrum voor kinder- en adolescente psychiatrie (Levvel) voor diagnose en behandeling van SM
  • Psychiatrische comorbiditeit is toegestaan, aangezien SM het primaire behandelingsdoel is.
  • Het gebruik van medicatie is toegestaan, indien stabiel gedurende ten minste 4 weken voorafgaand aan het begin van de behandeling.

Uitsluitingscriteria:

  • Geen deelnemende ouders.
  • Ouders hebben onvoldoende beheersing van de Nederlandse taal.
  • Ouders of kind hebben een geschat IQ onder de 75.
  • Het kind heeft een intramurale behandeling nodig.
  • Kinderen met een (medische) aandoening die een contra -indicatie is voor het gebruik van een VR -headset (epilepsie, claustrofobie, gezichtstoestand, gevoelig vestibulaire systeem, paniekaanvallen)
  • Ouders ontvangen ouderlijke richtlijnen die geen deel uitmaken van het standaardbehandelingsprogramma.
  • Kinderen die in de afgelopen 12 maanden protocolled gedragstherapie hebben ontvangen.

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Behandeling
  • Toewijzing: NVT
  • Interventioneel model: Opdracht voor een enkele groep
  • Masker: Geen (open label)

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Experimenteel: Interventie
Gedrag: 'Sprekend op school, een kwestie van doen' gecombineerd met VR -huiswerkoefeningen
Gedragsmatig: 'Op school spreken, een kwestie van doen' gecombineerd met VR -huiswerkoefeningen
De behandeling in deze studie bestaat uit gedragstherapie voor selectief mutisme (met het protocol 'op school, een kwestie van doen') met de toevoeging van de VR -huiswerkoefeningen. Het protocol bestaat uit 10 stappen die het kind helpen om vertrouwen te krijgen tijdens het spreken op school. Voor elke behandelingsstap zijn er VR -huiswerkoefeningen beschikbaar. Gezinnen ontvangen een VR -headset voor de duur van het onderzoek. Ouders krijgen de opdracht om minstens eenmaal per week aan de VR -huiswerkoefeningen te werken en aangemoedigd om meerdere keren per week aan de VR -huiswerkoefeningen te werken.

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
SM -symptomen (frequente meting)
Tijdsspanne: Tijdens de basisperiode (2 weken), tijdens de interventiefase (tot 1 jaar) en tijdens de follow-up (3 maanden na het einde van de interventiefase), driemaal per week
Zowel ouders als leraren wordt gevraagd om te rapporteren over SM -symptomen. Dit wordt gedaan door 9 ja/nee vragen te beantwoorden over het spreekgedrag en de communicatie van het kind, inclusief non-verbale communicatie, geluiden maken en met anderen praten (meer ja duidt op meer sprekend gedrag). De korte beoordeling is specifiek ontworpen voor deze studie in samenwerking met ervaren SM -therapeuten en een statisticus, gespecialiseerd in SCED's.
Tijdens de basisperiode (2 weken), tijdens de interventiefase (tot 1 jaar) en tijdens de follow-up (3 maanden na het einde van de interventiefase), driemaal per week
SM-symptomen (SMQ-NL)
Tijdsspanne: Baseline (2 weken), start de eerste fase van de interventie (tot 4 maanden), start de tweede fase van de interventiefase (tot 4 maanden), start trainingsfase, onmiddellijk na interventie (tot 4 maanden), bij follow-up (3 maanden na interventie-uiteinde)
Geëvalueerd door ouders. De SMQ bestaat uit 23 vragen die worden gescoord op een 4-punts Likert-schaal variërend van "altijd" tot "nooit". De symptoomsubschaal bestaat uit 17 vragen (0-68; hogere scores duiden op meer SM-symptomen), die de ernst van de symptomen in verschillende situaties beoordelen (familie, school en openbare situaties). De tweede subschaal geeft aan wat een kind uitgeeft, ervaart problemen door niet te spreken in bepaalde situaties.
Baseline (2 weken), start de eerste fase van de interventie (tot 4 maanden), start de tweede fase van de interventiefase (tot 4 maanden), start trainingsfase, onmiddellijk na interventie (tot 4 maanden), bij follow-up (3 maanden na interventie-uiteinde)
SM -symptomen (sociale context van spreken)
Tijdsspanne: Baseline (2 weken), start de eerste fase van de interventie (tot 4 maanden), start de tweede fase van de interventiefase (tot 4 maanden), start trainingsfase (tot 4 maanden), onmiddellijk na interventie, bij follow-up (3 maanden na interventie-uiteinde)
De vragenlijst bestaat uit 16 vragen die beoordelen (0-64; hogere scores duiden op minder SM-symptomen) De sociale context van spreken beoordeelt de ernst van de symptomen op school in verschillende sociale situaties (bijv. Hun eigen leraar, een andere leraar, in de klas of in aanwezigheid van leeftijdsgenoten), spreekgedrag (bijv. Whispering en functionele spraak) en de interferentie ervan op school. Leraren wordt gevraagd om te evalueren hoe vaak het kind ander spreekgedrag vertoont en in welke sociale context op een 4-punts Likert-schaal. De vragenlijst bevat 8 vragen die zijn gebaseerd op de School Speech Questionnaire (SSQ). Voor het doel van onze studie biedt de SSQ niet voldoende details over het spreekgedrag van het kind, om die reden zijn er 8 meer vragen opgenomen.
Baseline (2 weken), start de eerste fase van de interventie (tot 4 maanden), start de tweede fase van de interventiefase (tot 4 maanden), start trainingsfase (tot 4 maanden), onmiddellijk na interventie, bij follow-up (3 maanden na interventie-uiteinde)

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
VR -gegevens
Tijdsspanne: Tijdens de interventiefase (tot 1 jaar; elke keer dat het kind de VR -huiswerkoefeningen thuis gebruikt)
Elke ouder heeft een unieke ID om aan te melden voor een webgebaseerde applicatie die wordt gebruikt om het kind via de virtuele school te begeleiden. Ouders geven aan dat wanneer de volgende oefening wordt gepresenteerd. Deze antwoorden worden opgeslagen. Elke keer dat de ouder zich aanmeldt, worden de totale tijd en de tijd besteed aan het spelen van de verschillende games automatisch opgeslagen in een beveiligde database. Dit wordt binnen enkele seconden opgenomen.
Tijdens de interventiefase (tot 1 jaar; elke keer dat het kind de VR -huiswerkoefeningen thuis gebruikt)
VR -voltooiing
Tijdsspanne: Tijdens de interventiefase (eenmaal per week, tot 1 jaar)
Ouders wordt gevraagd om de tijd die ze doorbrengen met werken aan de VR -huiswerkoefeningen op een VR -volgblad te volgen wekelijks. Ze worden gevraagd om uit te vullen hoe lang en welke dagen ze oefenden. Het aantal beoefende dagen zal worden gedeeld door het totale aantal dagen in de week. Dit levert een percentage van de VR -voltooiing per week op.
Tijdens de interventiefase (eenmaal per week, tot 1 jaar)
VR -onderdompeling
Tijdsspanne: Tijdens de interventiefase (eenmaal per maand, tot 1 jaar)
Specifiek voor dit onderzoek waren drie vragen ontworpen om het niveau van onderdompeling te meten die kinderen ervaren tijdens het oefenen met de VR. Kinderen worden gevraagd om hun meeslepende ervaring op 4-punts Likert-schaal te beoordelen, variërend van zeer mee oneens tot zeer mee eens.
Tijdens de interventiefase (eenmaal per maand, tot 1 jaar)
Gestructureerd klinisch interview voor DSM-5 Junior (SCID-5-Junior)
Tijdsspanne: Baseline (2 weken), onmiddellijk na interventie (tot 1 jaar) en bij follow-up (3 maanden na interventie-uiteinde)
Semi -gestructureerd interview voor kinderen en adolescenten tussen 8-18. Het interview is geschikt voor zowel kinderen als hun ouders. De SCID-5 junior bestaat uit 17 modules om DSM-5-aandoeningen te classificeren. De SCID-5 Junior wordt gebruikt in standaard klinische zorg, om te controleren op extra angststoornissen en aandoeningen die misschien op SM lijken. De SCID-5 junior zal op dezelfde manier worden toegediend als in reguliere klinische zorg, wat betekent dat ouders alleen rapporteren over de modules: angst, autisme en obsessief-compulsief gedrag, tenzij er indicaties zijn die de aanwezigheid van een andere comorbide stoornis suggereren.
Baseline (2 weken), onmiddellijk na interventie (tot 1 jaar) en bij follow-up (3 maanden na interventie-uiteinde)
Angst-enquêteschema voor kinderen-herzien (FSSC-R of in het Nederlandse Vak 4-12)
Tijdsspanne: Baseline (2 weken), onmiddellijk na interventie (tot 1 jaar) en bij follow-up (3 maanden na interventie-uiteinde)
De FSSC-R / VAK 4-12 is een zelfrapportagevragenlijst die bestaat uit 80 items (0-240; hogere scores duiden op meer angstsymptomen). De items zijn beschrijvingen van objecten of situaties die angst kunnen veroorzaken. De vragenlijst kan verbaal worden afgenomen voor kinderen die niet kunnen lezen. Kinderen worden gevraagd om voor elk item aan te geven of het hen 'niet angstig' voelt, 'een beetje angstig' of 'erg angstig'.
Baseline (2 weken), onmiddellijk na interventie (tot 1 jaar) en bij follow-up (3 maanden na interventie-uiteinde)
Child Behaviour Checklist (CBCL)
Tijdsspanne: Baseline (2 weken), onmiddellijk na interventie (tot 1 jaar) en bij follow-up (3 maanden na interventie-uiteinde)
De CBCL is bedoeld om probleemgedrag en competenties van kinderen en adolescenten te kwantificeren. Deze vragenlijst met 113 items (0-226, hogere scores duiden op meer emotionele en gedragsproblemen) wordt gebruikt in standaard klinische zorg voor routinematige uitkomstmeting. De vragenlijst wordt ingevuld door de ouders of verzorgers van het kind. Ouders (zowel moeders als vaders) geven op een 3-puntsschaal aan of het gedrag de afgelopen maanden aanwezig was. Het gedrag kan worden geclassificeerd volgens verschillende schalen: internalisering, externalisering en andere problemen.
Baseline (2 weken), onmiddellijk na interventie (tot 1 jaar) en bij follow-up (3 maanden na interventie-uiteinde)
Leraar rapportformulier (TRF)
Tijdsspanne: Baseline (2 weken), onmiddellijk na interventie (tot 1 jaar) en bij follow-up (3 maanden na interventie-uiteinde)
(C-) TRF is de leraarversie van de CBCL. De TRF heeft 113 items (0-226, hogere scores duiden op meer emotionele en gedragsproblemen) en is opgenomen in standaard klinische zorg voor routinematige uitkomstmaten. De vragenlijst kan door een leraar worden ingevuld. De vragenlijst geeft inzicht in het gedrag en de competenties van het kind op school zoals geëvalueerd door de leraar.
Baseline (2 weken), onmiddellijk na interventie (tot 1 jaar) en bij follow-up (3 maanden na interventie-uiteinde)
Vragenlijst van ouderschapslast (obvl)
Tijdsspanne: Baseline (2 weken), onmiddellijk na interventie (tot 1 jaar) en bij follow-up (3 maanden na interventie-uiteinde)
Met de Nederlandse obvl worden ouders gevraagd om uitspraken te evalueren over hoe ze hun kind ervaren en grootbrengen, hoe ze zich verhouden tot hun kind en hoe ze zich voelen. Op een 4-puntsschaal geven ouders aan in welke uitbreiding ze het met elke verklaring eens zijn (34 items, 34-136, hogere scores duiden op minder opvoedingslast). De obvl bestaat uit 5 subschalen: problemen in de zorgverlener-kindrelatie, problemen met opvoeding, depressieve stemmingen, rolbeperking en gezondheidsproblemen.
Baseline (2 weken), onmiddellijk na interventie (tot 1 jaar) en bij follow-up (3 maanden na interventie-uiteinde)
Family Accommodation Scale - Angst (FASA)
Tijdsspanne: Baseline (2 weken), onmiddellijk na interventie (tot 1 jaar) en bij follow-up (3 maanden na interventie-uiteinde)
De vragenlijst evalueert het niveau van gezinsaccommodatie gerelateerd aan de angst van het kind en het niveau van leed dat het kind ervaart. De FASA bestaat uit 13-vragen die worden gescoord op een 5-punts Likert-schaal variërend van "nooit" tot "dagelijks". De eerste 9 items vormen de totale accommodatieschaal (0-36, hogere scores duiden op meer gezinsaccommodatie). De subschaal die het niveau van nood (5 items) beoordeelt, wordt gescoord op een 5-punts Likert-schaal variërend van "nee" tot "extreem". De FASA is opgenomen in standaard klinische zorg voor routinematige uitkomstmaten.
Baseline (2 weken), onmiddellijk na interventie (tot 1 jaar) en bij follow-up (3 maanden na interventie-uiteinde)
Klinische globale indruk van uitkomst (CGI)
Tijdsspanne: Tijdens de interventiefase (tot 1 jaar), aan het einde van elke therapiesessie met therapeut
De CGI is een schaal met 2 items, door clinici beoordeelde schaal die wordt gebruikt om de ernst van de wereldwijde ziekte te beoordelen (1-7; hogere score duidt op meer ernst), over-all verbetering (1-7, hogere score duidt op minder verbetering) vanaf het begin van de behandeling.
Tijdens de interventiefase (tot 1 jaar), aan het einde van elke therapiesessie met therapeut
Uitkomstschaal (ORS)
Tijdsspanne: Tijdens de interventiefase (tot 1 jaar), aan het einde van elke therapiesessie met therapeut
De uitkomstschaal (ORS) wordt gebruikt om de feedback van kinderen, jongeren en hun families of verzorgers over therapeutische vooruitgang te volgen. De ORS is een sessie-per-sessie maatregel met 4 items die zijn ontworpen om gebieden van het leven te beoordelen dat bekend is om te veranderen als gevolg van therapeutische interventie. Deze gebieden omvatten: persoonlijk of symptoomklachten, interpersoonlijk welzijn, sociale rol en algemeen welzijn (voor elk item 0-10; hogere scores duiden op beter functioneren)
Tijdens de interventiefase (tot 1 jaar), aan het einde van elke therapiesessie met therapeut
Therapie -evaluatie: visuele gezichtsangstschaal (VFA's)
Tijdsspanne: Tijdens de interventie (tot 1 jaar; aan het einde van elke VR -sessie thuis en aan het einde van elke therapiesessie met therapeut)
Kinderen worden gevraagd om het niveau van angst aan te geven, met behulp van een visuele analoge schaal, na het voltooien van een VR -sessie en na individuele therapie. Het kind kan aangeven of ze geen, mild, mild - matig, matig, matige - hoge of hoge angst voelen.
Tijdens de interventie (tot 1 jaar; aan het einde van elke VR -sessie thuis en aan het einde van elke therapiesessie met therapeut)
Kwalitatief interview kind
Tijdsspanne: Onmiddellijk na interventie (tot 1 jaar)
Na de interventie zal een kwalitatieve evaluatie worden gemaakt. Tijdens het interview zal het kind worden gevraagd om een ​​paar korte semi-gestructureerde vragen te beantwoorden over hun ervaringen met de VR-huiswerkoefeningen.
Onmiddellijk na interventie (tot 1 jaar)
Maandelijkse VR -evaluatie
Tijdsspanne: Tijdens de interventie (eenmaal per maand, tot 1 jaar)
De onderzoeker zal een semi-gestructureerd interview van 15 minuten plannen om ouders te vragen naar hun ervaringen tijdens de VR-sessies. Het interview bevat vragen die het praktische gebruik van de VR-headset opnieuw hebben garded, hoe vaak ouders hebben geoefend, het niveau van angst dat hun kind ervaart tijdens het oefenen en of hun kind graag werkt met de VR-huiswerkoefeningen. Ten slotte wordt ouders gevraagd of er speciale gebeurtenissen zijn geweest die mogelijk invloed hebben gehad op de SM -symptomen van het kind of de VR -sessies.
Tijdens de interventie (eenmaal per maand, tot 1 jaar)
Kwalitatief interview ouders
Tijdsspanne: Onmiddellijk na interventie (tot 1 jaar) en bij follow-up (3 maanden na het einde van de interventie)
Een kwalitatieve evaluatie zal worden gemaakt na de interventie en na 3 maanden follow-up. Beide ouders of verzorgers worden gevraagd om hun ervaringen te delen met de VR -huiswerkoefeningen en hun visie op hoe het gebruik van de VR -huiswerkoefeningen hun kind heeft geholpen om het vertrouwen te krijgen om op school te spreken.
Onmiddellijk na interventie (tot 1 jaar) en bij follow-up (3 maanden na het einde van de interventie)
Kwalitatieve interviewtherapeuten
Tijdsspanne: Onmiddellijk na interventie (tot 1 jaar)
Na de interventie worden therapeuten gevraagd om hun perspectief te delen over het gebruik van de VR -huiswerkoefeningen naast de standaardbehandeling. Ze worden gevraagd om te identificeren welke factoren, zoals de relatie met ouders of specifieke kenmerken van het kind/gezin, bijdragen of een succesvol gebruik van de VR -huiswerkoefeningen belemmeren.
Onmiddellijk na interventie (tot 1 jaar)

Andere uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Volwassen zelfrapport (ASR)
Tijdsspanne: Basislijn (2 weken)
De ASR is een zelfrapportagevragenlijst voor volwassenen (leeftijd 18-59) die aspecten van adaptief functioneren en problemen beoordelen. De vragenlijst biedt een totale score (123 items, 0-252, hogere scores duiden op meer gedrags- en emotionele problemen) en scores voor een internaliserende en externaliserende subschaal.
Basislijn (2 weken)
Embu-P
Tijdsspanne: Basislijn (2 weken)
De Embu -P (met de Zweedse naam EGNA Minnen Beträffende UPPFOSTRAN - Ouderversie) beoordeelt het eigen opvoedgedrag van de ouders met hun kinderen. Opfortgedrag wordt gescoord over 4 dimensies: afwijzing, emotionele warmte, controlepogingen en het voordeel van het onderwerp. Het heeft 83 items (hogere scores per dimensie duiden op meer van dat opvoedingsgedrag, wat positief of negatief kan zijn).
Basislijn (2 weken)
Communicatie-Vineland-3-NL
Tijdsspanne: Basislijn (2 weken)
Deze vragenlijst evalueert adaptief gedrag op vijf domeinen: communicatie, dagelijkse levende vaardigheden, socialisatie, motorische vaardigheden en onaangepast gedrag. De vragenlijst is geschikt voor zowel ouders als leraren. Alleen de domeincommunicatie zal worden beoordeeld omdat de aanwezigheid van spraak- en taalproblemen vaak is gekoppeld aan SM.
Basislijn (2 weken)
Immersieve neigingen vragenlijst - ouderrapport
Tijdsspanne: Basislijn (2 weken)
Voor het doel van deze studie werden de vragen opnieuw geformeerd om van de oorspronkelijke vragenlijst een ouderrapport te maken. Ouders worden gevraagd om de meeslepende neigingen van hun kind op een 7-punts Likert-schaal te evalueren, variërend van zeer mee oneens tot zeer mee eens (10 items, 0-70, hogere scores duiden op meer meeslepende neigingen).
Basislijn (2 weken)
Intake -vragenlijst
Tijdsspanne: Baseline (2 weken), onmiddellijk na interventie (tot 1 jaar) en bij follow-up (3 maanden na het einde van de interventie)
Deze vragenlijst bevat vragen met betrekking tot achtergrondinformatie over het kind en zijn of haar familie. Vragen over geslacht, leeftijd, etniciteit, familiesamenstelling, ouderlijke werksituatie en opleidingsniveau en medische geschiedenis (inclusief behandelingsachtergrond en eerdere diagnoses die aan zowel ouders als kind worden gegeven) zijn opgenomen.
Baseline (2 weken), onmiddellijk na interventie (tot 1 jaar) en bij follow-up (3 maanden na het einde van de interventie)

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Luuk Stapersma

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Geschat)

1 maart 2025

Primaire voltooiing (Geschat)

1 april 2027

Studie voltooiing (Geschat)

1 juni 2027

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

4 februari 2025

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

17 maart 2025

Eerst geplaatst (Werkelijk)

25 maart 2025

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

25 maart 2025

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

17 maart 2025

Laatst geverifieerd

1 maart 2025

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Trefwoorden

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • NL86645.018.24

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

NEE

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

product vervaardigd in en geëxporteerd uit de V.S.

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren