Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Jupiter 4.0 - Eristettyjen mediaalisen patellofemoraalisen ligamentin jälleenrakentamisen epäonnistumisen riskitekijät

keskiviikko 11. helmikuuta 2026 päivittänyt: Hospital for Special Surgery, New York

Tämän havainnollisen tutkimuksen tavoitteena on oppia mediaalisen patellofemoraalisen ligamentin (MPFL) rekonstruktion tuloksista toistuvan patellar -epävakauden hoidossa. Tärkeimmät kysymykset, joihin sen tavoitteena on vastata, ovat:

  • Mitkä ovat toistuvan patellar -epävakauden riskitekijät MPFL -jälleenrakennuksen jälkeen?
  • Mitä toiminnallisia tuloksia potilaat ilmoittavat MPFL -rekonstruktion jälkeen?

MPFL: n jälleenrakennuksen osallistujat vastaavat kyselykysymyksiin heidän polvensa ja aktiivisuuden tasosta 1 vuosi ja 2 vuotta leikkauksen jälkeen.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Rekrytointi

Ehdot

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

Jupiter-ryhmä koostuu suuren määrän patellofemoraalikirurgeista Yhdysvalloissa, ja se järjestettiin helpottamaan kliinisten ja radiografisten tulosten keräämistä Patellar-epävakauden kirurgisen ja ei-kirurgisen hoidon jälkeen. Tämän tutkimuksen avulla (Jupiter 4.0) ryhmän tavoitteena on ilmoittautua tulevaisuuden kohorttiin peräkkäisistä potilaista, joilla on toistuva patellar -epävakaus, jolle tehdään eristetty MPFL -rekonstruktio riippumatta radiografisista mittauksista tai anatomisista riskitekijöistä kahden erityisen tavoitteen asettamiseksi - 1), mikä potilas, loukkaantuminen ja kirurgiset tekijät johtavat toistuvan epävakauden seurauksena, että MPFL -rekonstruktio ja 2 Pitkän aikavälin tavoite tunnistaa preoperatiivisesti potilaat, joilla on suuri eristetyn MPFL-rekonstruktion vika riski, joille voidaan paremmin palvella samanaikaisella luisella menettelyllä.

Opintotyyppi

Havainnollistava

Ilmoittautuminen (Arvioitu)

850

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskeluyhteys

  • Nimi: Simone Gruber
  • Puhelinnumero: 646-797-8947
  • Sähköposti: grubers@hss.edu

Tutki yhteystietojen varmuuskopiointi

Opiskelupaikat

  • Yhdysvallat
    • California
      • Redwood City, California, Yhdysvallat, 94063
        • Rekrytointi
        • Stanford University
        • Ottaa yhteyttä:
        • Alatutkija:
          • Seth L Sherman, MD
    • Florida
      • Gainesville, Florida, Yhdysvallat, 32607
        • Rekrytointi
        • University of Florida
        • Ottaa yhteyttä:
        • Alatutkija:
          • Ryan P Roach, MD
        • Alatutkija:
          • Kevin W Farmer, MD
    • Illinois
      • Chicago, Illinois, Yhdysvallat, 60612
    • Iowa
      • Iowa City, Iowa, Yhdysvallat, 52242
        • Rekrytointi
        • University of Iowa
        • Ottaa yhteyttä:
        • Alatutkija:
          • Robert W Westermann, MD
        • Alatutkija:
          • Matthew J Bollier, MD, FAOA
        • Alatutkija:
          • Kyle Duchman, MD
        • Alatutkija:
          • Brian Wolf, MD, MS
    • Massachusetts
      • Boston, Massachusetts, Yhdysvallat, 02115
      • Boston, Massachusetts, Yhdysvallat, 02114
        • Rekrytointi
        • Massachusetts General Hospital
        • Ottaa yhteyttä:
        • Alatutkija:
          • Nikolaos Paschos, MD, PhD
    • Minnesota
      • Rochester, Minnesota, Yhdysvallat, 55905
        • Ei vielä rekrytointia
        • Mayo Clinic
        • Alatutkija:
          • Mario Hevesi, MD, PhD
        • Ottaa yhteyttä:
        • Ottaa yhteyttä:
        • Alatutkija:
          • Todd A Milbrandt, MD
        • Alatutkija:
          • Adam J Tagliero, MD
    • New York
      • New York, New York, Yhdysvallat, 10016
      • New York, New York, Yhdysvallat, 10021
        • Rekrytointi
        • Hospital for Special Surgery
        • Ottaa yhteyttä:
        • Ottaa yhteyttä:
        • Päätutkija:
          • Beth Shubin Stein, MD
        • Alatutkija:
          • Daniel Green, MD, MS, FAAP, FACS
      • New York, New York, Yhdysvallat, 10012
        • Ei vielä rekrytointia
        • Mount Sinai
        • Ottaa yhteyttä:
        • Alatutkija:
          • Elizabeth Dennis, MD
    • North Carolina
      • Wake Forest, North Carolina, Yhdysvallat, 27587
    • Ohio
      • Cincinnati, Ohio, Yhdysvallat, 45229
        • Rekrytointi
        • Cincinnati Children's Hospital Medical Center
        • Ottaa yhteyttä:
        • Päätutkija:
          • Shital Parikh, MD
        • Alatutkija:
          • Eric Wall, MD
      • Cleveland, Ohio, Yhdysvallat, 44195
        • Ei vielä rekrytointia
        • Cleveland Clinic
        • Alatutkija:
          • Lutul Farrow, MD
        • Alatutkija:
          • Paul Saluan, MD
        • Ottaa yhteyttä:
      • Dublin, Ohio, Yhdysvallat, 43016
        • Rekrytointi
        • Ohio State University Wexler Medical Center
        • Ottaa yhteyttä:
        • Alatutkija:
          • Robert A Magnussen, MD
    • Oregon
      • Portland, Oregon, Yhdysvallat, 97239
        • Rekrytointi
        • Oregon Health & Science University
        • Ottaa yhteyttä:
        • Alatutkija:
          • Jacqueline Brady, MD
    • Texas
      • Dallas, Texas, Yhdysvallat, 75219
        • Rekrytointi
        • Scottish Rite for Children
        • Alatutkija:
          • Philip L Wilson, MD
        • Ottaa yhteyttä:
        • Ottaa yhteyttä:
        • Alatutkija:
          • Henry B Ellis, MD

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

  • Lapsi
  • Aikuinen

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Näytteenottomenetelmä

Ei-todennäköisyysnäyte

Tutkimusväestö

Potilaat, jotka esittävät osallistuvia kirurgeja toistuvan patellar -epävakauden hoidossa

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • 10-35-vuotias
  • Toistuva patellar-epävakaus, ainakin yhdellä jaksolla, joka on määritelty joko (1) dislokaatioksi, joka vaatii pelastusosaston vähenemistä tai (2) vakuuttavaa historiaa, joka liittyy täydelliseen antamiseen, ja seuraavat fyysiset havainnot: (a) hemartroosi tai effuusio, (b) Medial Retinaculum- tai (c) -ryhmä, kun myöhemmin ohjeellista voimaa oli (3), kun se oli ohjeena. Dislokaatio siihen liittyviin luu-

Poissulkemiskriteerit:

  • Aikaisempi ipsilateraalinen polvileikkaus
  • Pakollinen/kiinteä/tavanomainen patella -dislokaatio tai subluksaatio
  • Patikalla purettavat ala- tai sivuttaisvauriovauriot, jotka edellyttäisivät sääriluun tuberkulinsiirtoa purkamista varten
  • Patologinen tibiofemoraalinen epävakaus

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

Kohortit ja interventiot

Ryhmä/Kohortti
Interventio / Hoito
Eristetty MPFL -rekonstruointi
Potilaat, joilla on toistuva patellar -epävakaus (2 tai enemmän dislokaatio- ja/tai subluksaatiotapahtumia), joille tehdään eristetty MPFL -rekonstruointi
Menettely: Mediaalinen pallofemoraalinen ligamentti (MPFL) rekonstruointi
Tätä tutkimusta varten eristetty MPFL -rekonstruointi määritellään MPFL -rekonstruktioksi jänteensiirtolaitteella tai ilman ylimääräistä pehmytkudoksen menettelytapoja, mukaan lukien lateraalinen retinaarinen pidennys tai vapautuminen, pallofemoraalinen chondroplasty ja/tai ruston palauttaminen. Yksikään tutkimuksen potilas ei saa luista uudelleensuuntaamismenettelyä patellar -epävakauden hoitamiseksi.

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Toistuva patellar -epävakaus
Aikaikkuna: 24 kuukauden kuluessa leikkauksen jälkeen
Potilaan ilmoittama patellar-dislokaatio tai subluksaatio
24 kuukauden kuluessa leikkauksen jälkeen

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Potilaan ilmoittamat tulosmittaukset (PROM): Kujala-pisteet
Aikaikkuna: 12 kuukautta leikkauksen jälkeen ja 24 kuukautta leikkauksen jälkeen
Kujala-pistemäärä, joka tunnetaan myös nimellä polvikipuasteikko (AKPS), on 13-osainen kyselylomake, joka auttaa arvioimaan subjektiivisia reaktioita toimintoihin ja oireisiin, jotka liittyvät patellofemoraaliseen kipuun. Se on 0–100 pisteen asteikko, korkeammat pisteet osoittavat parempia tuloksia ja vähemmän kipua ja vammaisuutta.
12 kuukautta leikkauksen jälkeen ja 24 kuukautta leikkauksen jälkeen
Potilaan ilmoittamat tulosmittaukset (PROM): PEDI-IKDC
Aikaikkuna: 12 kuukautta leikkauksen jälkeen ja 24 kuukautta leikkauksen jälkeen
PEDI-IDKC on modifioitu versio kansainvälisestä polven dokumentaatiokomiteasta (IDKC) subjektiivisesta polvimuodosta käytettäväksi nuorilla potilailla. Se on 15-osainen polvikohtainen kyselylomake, joka mittaa oireita, toimintaa ja urheilua. Pisteet vaihtelevat välillä 0-100, korkeammat pisteet osoittavat parempia tuloksia.
12 kuukautta leikkauksen jälkeen ja 24 kuukautta leikkauksen jälkeen
Potilaan ilmoittamat tulosmittaukset (PROM): HSS PEDI-FABS
Aikaikkuna: 12 kuukautta leikkauksen jälkeen ja 24 kuukautta leikkauksen jälkeen
Erityisen kirurgian sairaala lasten funktionaalisen aktiivisuuden lyhyt asteikko (HSS PEDI-FABS) on validoitu 8-kappaleinen kyselylomake, joka on pistetty 0-30, ja korkeammat pisteet osoittavat korkeamman aktiivisuuden tasoa.
12 kuukautta leikkauksen jälkeen ja 24 kuukautta leikkauksen jälkeen
Potilaan ilmoittamat tulosmittaukset (PROM): Koos-12
Aikaikkuna: Aikataulu: 12 kuukautta leikkauksen jälkeen ja 24 kuukautta leikkauksen jälkeen
Polvivaurio ja nivelrikko tulospisteen 12 (KOOS-12) on 12-osainen mitta, jossa arvioidaan vaikeuksia, joita ihmiset kokevat polvensa ongelmien vuoksi. Jokainen kysymys pisteytetään 0-4 pisteestä, ja 0 ei ole polvi -ongelmia ja 4 edustavat äärimmäisiä polvi -ongelmia. Kaiken kaikkiaan pisteet vaihtelevat välillä 0 - 100, missä toisin kuin yksittäiset kysymykset, 0 on pahin mahdollinen ja 100 on paras mahdollinen pistemäärä.
Aikataulu: 12 kuukautta leikkauksen jälkeen ja 24 kuukautta leikkauksen jälkeen
Potilaan ilmoittamat tulosmittaukset (PROM): BPII 2.0
Aikaikkuna: 12 kuukautta leikkauksen jälkeen ja 24 kuukautta leikkauksen jälkeen
BPII 2.0 (Banff-patellofemoraalinen epävakausinstrumentti) on potilaan ilmoittama tulosmitta, jossa arvioidaan elämänlaatua henkilöillä, joilla on patellofemoraalinen epävakaus. Pistemäärä on välillä 0 - 100, ja korkeammat pisteet osoittavat parempaa elämänlaatua.
12 kuukautta leikkauksen jälkeen ja 24 kuukautta leikkauksen jälkeen
Potilaan ilmoittamat lopputulokset (PROM): Promis-29
Aikaikkuna: 12 kuukautta leikkauksen jälkeen ja 24 kuukautta leikkauksen jälkeen
Promis (potilaan ilmoittamat tulokset mittaustietojärjestelmä) on kyselylomake, joka arvioi terveyteen liittyvää elämänlaatua seitsemällä avainalueella: fyysinen toiminta, kivun häiriöt, väsymys, unihäiriöt, fyysinen ja mielenterveys sekä sosiaalinen terveys. Sitä pisteytetään t-pistemittari. Korkeat pisteet tarkoittavat enemmän mitattavaa käsitettä. 10 pistettä T-pistemittarilla on yksi keskihajonta (SD).
12 kuukautta leikkauksen jälkeen ja 24 kuukautta leikkauksen jälkeen

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Hospital for Special Surgery, New York

Yhteistyökumppanit

Children's Hospital Medical Center, Cincinnati
American Orthopaedic Society for Sports Medicine
Orthopedic Research and Education Foundation

Tutkijat

  • Päätutkija: Beth Shubin Stein, MD, Hospital for Special Surgery, New York
  • Päätutkija: Shital Parikh, MD, Children's Hospital Medical Center, Cincinnati

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Sunnuntai 1. tammikuuta 2023

Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)

Tiistai 1. joulukuuta 2026

Opintojen valmistuminen (Arvioitu)

Keskiviikko 1. joulukuuta 2027

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Keskiviikko 22. tammikuuta 2025

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Keskiviikko 12. maaliskuuta 2025

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Keskiviikko 19. maaliskuuta 2025

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Perjantai 13. helmikuuta 2026

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Keskiviikko 11. helmikuuta 2026

Viimeksi vahvistettu

Torstai 1. tammikuuta 2026

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • 2022-0649

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Tilaa