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Jupiter 4.0 - Facteurs de risque d'échec de la reconstruction isolée médiale du ligament patellaire médial

11 février 2026 mis à jour par: Hospital for Special Surgery, New York

L'objectif de cette étude observationnelle est de se renseigner sur les résultats de la reconstruction médiale du ligament patellaire (MPFL) pour le traitement de l'instabilité pertiale récurrente. Les principales questions auxquelles il vise à répondre est:

  • Quels sont les facteurs de risque d'instabilité pertiale récurrente après la reconstruction MPFL?
  • Quels résultats fonctionnels signalent les patients après la reconstruction MPFL?

Les participants subissant une reconstruction MPFL répondront aux questions de l'enquête sur leur niveau de genou et d'activité 1 an et 2 ans après la chirurgie.

Aperçu de l'étude

Statut

Recrutement

Les conditions

Intervention / Traitement

Description détaillée

Le groupe Jupiter se compose de chirurgiens pattelo-fémoraux à haut volume à travers les États-Unis et a été organisé pour faciliter la collecte de résultats cliniques et radiographiques après un traitement chirurgical et non chirurgical de l'instabilité rotulienne. With this study (JUPITER 4.0), the group aims to prospectively enroll a new cohort of consecutive patients with recurrent patellar instability that would undergo isolated MPFL reconstruction regardless of radiographic measurements or anatomic risk factors to address two specific aims - 1) what patient, injury, and surgical factors lead to recurrent instability following isolated MPFL reconstruction and 2) the creation of an instability severity index Score, avec l'objectif à long terme de l'identification en préopératoire, les patients présentant un risque élevé d'échec d'une reconstruction isolée MPFL qui peuvent être mieux servis avec une procédure osseuse concomitante.

Type d'étude

Observationnel

Inscription (Estimé)

850

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Coordonnées de l'étude

  • Nom: Simone Gruber
  • Numéro de téléphone: 646-797-8947
  • E-mail: grubers@hss.edu

Sauvegarde des contacts de l'étude

  • Nom: Natalie Pahapill
  • Numéro de téléphone: 646-714-6738
  • E-mail: pahapilln@hss.edu

Lieux d'étude

  • États-Unis
    • California
      • Redwood City, California, États-Unis, 94063
        • Recrutement
        • Stanford University
        • Contact:
        • Sous-enquêteur:
          • Seth L Sherman, MD
    • Florida
      • Gainesville, Florida, États-Unis, 32607
        • Recrutement
        • University of Florida
        • Contact:
        • Sous-enquêteur:
          • Ryan P Roach, MD
        • Sous-enquêteur:
          • Kevin W Farmer, MD
    • Illinois
    • Iowa
      • Iowa City, Iowa, États-Unis, 52242
        • Recrutement
        • University of Iowa
        • Contact:
        • Sous-enquêteur:
          • Robert W Westermann, MD
        • Sous-enquêteur:
          • Matthew J Bollier, MD, FAOA
        • Sous-enquêteur:
          • Kyle Duchman, MD
        • Sous-enquêteur:
          • Brian Wolf, MD, MS
    • Massachusetts
    • Minnesota
      • Rochester, Minnesota, États-Unis, 55905
        • Pas encore de recrutement
        • Mayo Clinic
        • Sous-enquêteur:
          • Mario Hevesi, MD, PhD
        • Contact:
        • Contact:
        • Sous-enquêteur:
          • Todd A Milbrandt, MD
        • Sous-enquêteur:
          • Adam J Tagliero, MD
    • New York
      • New York, New York, États-Unis, 10016
      • New York, New York, États-Unis, 10021
        • Recrutement
        • Hospital for Special Surgery
        • Contact:
          • Simone Gruber
          • Numéro de téléphone: 646-797-8947
          • E-mail: grubers@hss.edu
        • Contact:
        • Chercheur principal:
          • Beth Shubin Stein, MD
        • Sous-enquêteur:
          • Daniel Green, MD, MS, FAAP, FACS
      • New York, New York, États-Unis, 10012
        • Pas encore de recrutement
        • Mount Sinai
        • Contact:
          • Simone Gruber
          • Numéro de téléphone: 646-797-8947
          • E-mail: grubers@hss.edu
        • Sous-enquêteur:
          • Elizabeth Dennis, MD
    • North Carolina
    • Ohio
      • Cincinnati, Ohio, États-Unis, 45229
        • Recrutement
        • Cincinnati Children's Hospital Medical Center
        • Contact:
        • Chercheur principal:
          • Shital Parikh, MD
        • Sous-enquêteur:
          • Eric Wall, MD
      • Cleveland, Ohio, États-Unis, 44195
        • Pas encore de recrutement
        • Cleveland Clinic
        • Sous-enquêteur:
          • Lutul Farrow, MD
        • Sous-enquêteur:
          • Paul Saluan, MD
        • Contact:
      • Dublin, Ohio, États-Unis, 43016
        • Recrutement
        • Ohio State University Wexler Medical Center
        • Contact:
        • Sous-enquêteur:
          • Robert A Magnussen, MD
    • Oregon
      • Portland, Oregon, États-Unis, 97239
        • Recrutement
        • Oregon Health & Science University
        • Contact:
        • Sous-enquêteur:
          • Jacqueline Brady, MD
    • Texas
      • Dallas, Texas, États-Unis, 75219

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

  • Enfant
  • Adulte

Accepte les volontaires sains

Non

Méthode d'échantillonnage

Échantillon non probabiliste

Population étudiée

Patients se présentant aux chirurgiens participants pour le traitement de l'instabilité ratellaire récurrente

La description

Critères d'inclusion:

  • 10-35 ans
  • L'instabilité peratellaire récurrente avec au moins un épisode défini comme (1) une rotule luxée nécessitant une réduction du service d'urgence ou (2) des antécédents convaincants pour la dislocation, associés à la pleine redirification, et les résultats physiques suivants: (a) l'hémarthrose ou l'effusion, (b) la tendresse le long du rétinaculum médial, et (C) de la luxation latérale a été appliquée à la Patella ou (C) à la lustration latérale de la force dirigée latérale à la Patella ou (C) à la lustrence latérale de la force réalisée latérale a été appliquée pour la Patella OR (3) MRI-DOCUMENTEM avec des ecchymoses osseuses associées

Critères d'exclusion:

  • Chirurgie ipsilatérale précédente
  • Lutation ou subluxation obligatoire / fixe / habituelle
  • Dommages chondraux inférieurs ou latéraux déchargeables sur la rotule qui nécessiteraient un transfert de tubercule tibial à des fins de déchargement
  • Instabilité tibio-fémorale pathologique

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

Cohortes et interventions

Groupe / Cohorte
Intervention / Traitement
Reconstruction MPFL isolée
Les patients présentant une instabilité ratellaire récurrente (2 ou plusieurs événements de luxation et / ou de subluxation) subissent une reconstruction isolée de MPFL
Procédure: Reconstruction médiale du ligament PatelloLoforal (MPFL)
Aux fins de cette étude, la reconstruction isolée MPFL est définie comme une reconstruction MPFL avec une greffe de tendon, avec ou sans procédure (s) de tissus mous supplémentaires, y compris l'allongement ou la libération rétinaculaire latérale, la chondroplastie patellaire et / ou la restauration du cartilage. Aucun patient dans l'étude ne recevra une procédure de réalignement osseuse pour traiter l'instabilité rotulienne.

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Instabilité pertiale récurrente
Délai: Dans les 24 mois après l'opération
Luxation ou subluxation rotulienne déclarée des patients
Dans les 24 mois après l'opération

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Mesures des résultats déclarés par les patients (PROMS): score de Kujala
Délai: 12 mois après l'opération et 24 mois après l'opération
Le score de Kujala, également connu sous le nom de l'échelle de douleur au genou antérieure (AKPS), est un questionnaire de 13 éléments qui aide à évaluer les réactions subjectives aux activités et symptômes liés à la douleur patellaire. Il s'agit d'une échelle de 0 à 100 points, avec des scores plus élevés indiquant de meilleurs résultats et moins de douleur et d'invalidité.
12 mois après l'opération et 24 mois après l'opération
Mesures des résultats déclarés par les patients (PROMS): Pedi-IKDC
Délai: 12 mois après l'opération et 24 mois après l'opération
Le Pedi-IDKC est une version modifiée de la forme de genou subjective du Comité de documentation du genou international (IDKC) pour les jeunes patients. Il s'agit d'un questionnaire spécifique au genou à 15 éléments qui mesure les symptômes, la fonction et l'activité sportive. Les scores vont de 0 à 100, avec des scores plus élevés indiquant de meilleurs résultats.
12 mois après l'opération et 24 mois après l'opération
Mesures des résultats déclarés par les patients (PROMS): HSS Pedi-Fabs
Délai: 12 mois après l'opération et 24 mois après l'opération
L'hôpital pour la chirurgie spéciale de la chirurgie pédiatrique de l'échelle de l'activité fonctionnelle (HSS Pedi-Fabs) est un questionnaire validé à 8 éléments notés de 0 à 30, avec des scores plus élevés indiquant des niveaux d'activité plus élevés.
12 mois après l'opération et 24 mois après l'opération
Mesures des résultats déclarés par les patients (PROM): KOOS-12
Délai: Présentation: 12 mois après l'opération et 24 mois après l'opération
Le score de résultat des blessures au genou et de l'arthrose-12 (KOOS-12) est une mesure de 12 éléments évaluant les difficultés que les gens éprouvent en raison de problèmes de genou. Chaque question est notée de 0 à 4 points, avec 0 ne représentant aucun problème de genou et 4 représentant des problèmes de genou extrêmes. Dans l'ensemble, les scores varient de 0 à 100, où, contrairement aux questions individuelles, 0 est le pire possible et 100 est le meilleur score possible.
Présentation: 12 mois après l'opération et 24 mois après l'opération
Mesures des résultats déclarés par les patients (PROMS): BPII 2.0
Délai: 12 mois après l'opération et 24 mois après l'opération
Le BPII 2.0 (Banff Patello-Instabilité Instrument) est une mesure des résultats déclarée par le patient évaluant la qualité de vie chez les personnes atteintes d'instabilité patellaire. Le score varie de 0 à 100, avec des scores plus élevés indiquant une plus grande qualité de vie.
12 mois après l'opération et 24 mois après l'opération
Mesures des résultats déclarés par les patients (PROMS): Promis-29
Délai: 12 mois après l'opération et 24 mois après l'opération
Promis (Système d'information sur la mesure des résultats déclarés par les patients) est un questionnaire qui évalue la qualité de vie liée à la santé dans sept domaines clés: la fonction physique, l'interférence de la douleur, la fatigue, les troubles du sommeil, la santé physique et mentale et la santé sociale. Il est noté une métrique de score T. Des scores élevés signifient que davantage le concept est mesuré. 10 points sur la métrique du score T est un écart-type (SD).
12 mois après l'opération et 24 mois après l'opération

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

Hospital for Special Surgery, New York

Collaborateurs

Children's Hospital Medical Center, Cincinnati
American Orthopaedic Society for Sports Medicine
Orthopedic Research and Education Foundation

Les enquêteurs

  • Chercheur principal: Beth Shubin Stein, MD, Hospital for Special Surgery, New York
  • Chercheur principal: Shital Parikh, MD, Children's Hospital Medical Center, Cincinnati

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

1 janvier 2023

Achèvement primaire (Estimé)

1 décembre 2026

Achèvement de l'étude (Estimé)

1 décembre 2027

Dates d'inscription aux études

Première soumission

22 janvier 2025

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

12 mars 2025

Première publication (Réel)

19 mars 2025

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

13 février 2026

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

11 février 2026

Dernière vérification

1 janvier 2026

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Mots clés

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • 2022-0649

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

produit fabriqué et exporté des États-Unis.

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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