Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Юпитер 4.0 - Факторы риска неудачи изолированной медиальной реконструкции связки с надписью

11 февраля 2026 г. обновлено: Hospital for Special Surgery, New York

Цель этого наблюдательного исследования состоит в том, чтобы узнать о результатах реконструкции медиальной надколенной связки (MPFL) для лечения рецидивирующей нестабильности надколенника. Основные вопросы, на которые он стремится ответить:

  • Каковы факторы риска рецидивирующей нестабильности надколенника после реконструкции MPFL?
  • Какие функциональные результаты сообщают пациенты после реконструкции MPFL?

Участники, перенесшие реконструкцию MPFL, отвечают на вопросы опроса об их колене и уровне активности 1 год и 2 года после операции.

Обзор исследования

Статус

Рекрутинг

Условия

Вмешательство/лечение

Подробное описание

Группа Юпитера состоит из хирургов с высокой объемом патолфеморальных хирургов по всей территории Соединенных Штатов и была организована для облегчения сбора клинических и рентгенографических результатов после хирургического и нехирургического лечения нестабильности надколенника. С помощью этого исследования (Jupiter 4.0) группа стремится проспективно зарегистрировать новую когорту последовательных пациентов с рецидивирующей нестабильностью надколенника, которая подвергалась бы изолированной реконструкции MPFL независимо от рентгенографических измерений или анатомических факторов риска для решения двух специфических целей - 1), что пациент, травма и хирургические факторы приводят к повторному факторам. Оценка, с долгосрочной целью выявления до операции, пациентов с высоким риском неудачи изолированной реконструкции MPFL, которые могут лучше обслуживать с сопутствующей процедурой косей.

Тип исследования

Наблюдательный

Регистрация (Оцененный)

850

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Контакты исследования

  • Имя: Simone Gruber
  • Номер телефона: 646-797-8947
  • Электронная почта: grubers@hss.edu

Учебное резервное копирование контактов

  • Имя: Natalie Pahapill
  • Номер телефона: 646-714-6738
  • Электронная почта: pahapilln@hss.edu

Места учебы

  • Соединенные Штаты
    • California
      • Redwood City, California, Соединенные Штаты, 94063
        • Рекрутинг
        • Stanford University
        • Контакт:
        • Младший исследователь:
          • Seth L Sherman, MD
    • Florida
      • Gainesville, Florida, Соединенные Штаты, 32607
        • Рекрутинг
        • University of Florida
        • Контакт:
        • Младший исследователь:
          • Ryan P Roach, MD
        • Младший исследователь:
          • Kevin W Farmer, MD
    • Illinois
      • Chicago, Illinois, Соединенные Штаты, 60612
        • Рекрутинг
        • Midwest Orthopaedics at Rush
        • Контакт:
        • Младший исследователь:
          • Adam B Yanke, MD, PhD
    • Iowa
      • Iowa City, Iowa, Соединенные Штаты, 52242
        • Рекрутинг
        • University of Iowa
        • Контакт:
        • Младший исследователь:
          • Robert W Westermann, MD
        • Младший исследователь:
          • Matthew J Bollier, MD, FAOA
        • Младший исследователь:
          • Kyle Duchman, MD
        • Младший исследователь:
          • Brian Wolf, MD, MS
    • Massachusetts
      • Boston, Massachusetts, Соединенные Штаты, 02115
      • Boston, Massachusetts, Соединенные Штаты, 02114
        • Рекрутинг
        • Massachusetts General Hospital
        • Контакт:
        • Младший исследователь:
          • Nikolaos Paschos, MD, PhD
    • Minnesota
      • Rochester, Minnesota, Соединенные Штаты, 55905
        • Еще не набирают
        • Mayo Clinic
        • Младший исследователь:
          • Mario Hevesi, MD, PhD
        • Контакт:
        • Контакт:
        • Младший исследователь:
          • Todd A Milbrandt, MD
        • Младший исследователь:
          • Adam J Tagliero, MD
    • New York
      • New York, New York, Соединенные Штаты, 10016
        • Рекрутинг
        • NYU Langone Health
        • Контакт:
        • Младший исследователь:
          • Eric J Strauss, MD
      • New York, New York, Соединенные Штаты, 10021
        • Рекрутинг
        • Hospital for Special Surgery
        • Контакт:
          • Simone Gruber
          • Номер телефона: 646-797-8947
          • Электронная почта: grubers@hss.edu
        • Контакт:
          • Natalie Pahapill
          • Номер телефона: 646-714-6738
          • Электронная почта: pahapilln@hss.edu
        • Главный следователь:
          • Beth Shubin Stein, MD
        • Младший исследователь:
          • Daniel Green, MD, MS, FAAP, FACS
      • New York, New York, Соединенные Штаты, 10012
        • Еще не набирают
        • Mount Sinai
        • Контакт:
          • Simone Gruber
          • Номер телефона: 646-797-8947
          • Электронная почта: grubers@hss.edu
        • Младший исследователь:
          • Elizabeth Dennis, MD
    • North Carolina
      • Wake Forest, North Carolina, Соединенные Штаты, 27587
        • Рекрутинг
        • Duke Health
        • Контакт:
        • Контакт:
        • Младший исследователь:
          • Jocelyn R Wittstein, MD
    • Ohio
      • Cincinnati, Ohio, Соединенные Штаты, 45229
        • Рекрутинг
        • Cincinnati Children's Hospital Medical Center
        • Контакт:
        • Главный следователь:
          • Shital Parikh, MD
        • Младший исследователь:
          • Eric Wall, MD
      • Cleveland, Ohio, Соединенные Штаты, 44195
        • Еще не набирают
        • Cleveland Clinic
        • Младший исследователь:
          • Lutul Farrow, MD
        • Младший исследователь:
          • Paul Saluan, MD
        • Контакт:
      • Dublin, Ohio, Соединенные Штаты, 43016
        • Рекрутинг
        • Ohio State University Wexler Medical Center
        • Контакт:
        • Младший исследователь:
          • Robert A Magnussen, MD
    • Oregon
      • Portland, Oregon, Соединенные Штаты, 97239
        • Рекрутинг
        • Oregon Health & Science University
        • Контакт:
        • Младший исследователь:
          • Jacqueline Brady, MD
    • Texas
      • Dallas, Texas, Соединенные Штаты, 75219
        • Рекрутинг
        • Scottish Rite for Children
        • Младший исследователь:
          • Philip L Wilson, MD
        • Контакт:
        • Контакт:
        • Младший исследователь:
          • Henry B Ellis, MD

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

  • Ребенок
  • Взрослый

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Метод выборки

Невероятностная выборка

Исследуемая популяция

Пациенты, представляющие участвующим хирургам для лечения рецидивирующей нестабильности надколенника

Описание

Критерии включения:

  • 10-35 лет
  • Рецидивирующая нестабильность надколенника, по крайней мере, с одним эпизодом, определенным как (1) вывихнутая коленная чашечка, требующая снижения отделения неотложной помощи, или (2) убедительная история для вывиха, связанную с полной поддачей, и следующие физические результаты: (а) гемартроз или выпот, (б) непрерывность вдоль миниального ретинакуля и (СК), когда оподачее было применено к приложению к применению в патчке-применении). дислокация с связанными костями

Критерии исключения:

  • Предыдущая ипсилатеральная операция на колене
  • Обязательный/фиксированный/привычный вывих по коленной чашечке или подвывиха
  • Неупорядоченное ущерб или боковое повреждение хондра на надколенную чаше
  • Патологическая тибиофеморальная нестабильность

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

Когорты и вмешательства

Группа / когорта
Вмешательство/лечение
Изолированная реконструкция MPFL
Пациенты с рецидивирующей нестабильностью надколенника (2 или более дислокация и/или события подвывиха), подвергающихся изолированной реконструкции MPFL
Процедура: Реконструкция медиальной патолфеморальной связки (MPFL)
Для целей настоящего исследования изолированная реконструкция MPFL определяется как реконструкция MPFL с помощью сухожильного трансплантата, с или без дополнительной процедуры (ы) мягких тканей, включая боковое удлинение или высвобождение латерального ренагуля,, сопотеллофеморальная хондропластика и/или восстановление хряща. Ни один пациент в исследовании не получит процедуру перестройки кости для лечения нестабильности надколенника.

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Повторяющаяся нестабильность надколенника
Временное ограничение: В течение 24 месяцев после операции
Открытый пациентом вывих или подвывих
В течение 24 месяцев после операции

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Измерения результатов, сообщенные пациентом (PROM): оценка Куджала
Временное ограничение: 12 месяцев после операции и 24 месяца после операции
Оценка Kujala, также известная как передняя шкала боли в колене (AKP), представляет собой анкету из 13 пунктов, которая помогает оценить субъективные реакции на активность и симптомы, связанные с пателлофеморальной болью. Это шкала от 0 до 100 точек, с более высокими показателями, указывающими на лучшие результаты и меньшую боль и инвалидность.
12 месяцев после операции и 24 месяца после операции
Измерения результатов, сообщенные пациентом (PROM): Pedi-ikdc
Временное ограничение: 12 месяцев после операции и 24 месяца после операции
Pedi-IDKC-это модифицированная версия Международного комитета по документации колена (IDKC) субъективной формы колена для использования у молодых пациентов. Это анкету для специфичной для колена из 15 пунктов, которая измеряет симптомы, функцию и спортивную активность. Оценки варьируются от 0-100, с более высокими показателями, указывающими на лучшие результаты.
12 месяцев после операции и 24 месяца после операции
Измерения результатов, сообщенные пациентом (PROM): HSS Pedi-Fabs
Временное ограничение: 12 месяцев после операции и 24 месяца после операции
Больница для специальной хирургии детской функциональной активности (HSS Pedi-Fabs) представляет собой проверенный вопросник из 8 пунктов, оцененный от 0-30, причем более высокие оценки указывают на более высокие уровни активности.
12 месяцев после операции и 24 месяца после операции
Измерения результатов, сообщенные пациентом (PROM): KOOS-12
Временное ограничение: Сроки: через 12 месяцев после операции и 24 месяца после операции
Травма колена и оценка результата остеоартрита-12 (KOOS-12) представляет собой меру из 12 пунктов, оценивающая трудности, испытывающие люди из-за проблем с коленом. Каждый вопрос оценивается от 0 до 4 баллов, причем 0 не представляют проблемы с коленом и 4, представляющие экстремальные проблемы с коленом. В целом, оценки варьируются от 0 до 100, где, в отличие от индивидуальных вопросов, 0 - худший, а 100 - наилучший возможный балл.
Сроки: через 12 месяцев после операции и 24 месяца после операции
Измерения результата, сообщенные пациентом (PROM): BPII 2.0
Временное ограничение: 12 месяцев после операции и 24 месяца после операции
BPII 2.0 (Banff Patellofemoral Intustral Intustral) представляет собой меру результата, сообщаемое пациентом, оценивающую качество жизни у людей с пателлофеморальной нестабильностью. Оценка колеблется от 0 до 100, причем более высокие оценки указывают на большее качество жизни.
12 месяцев после операции и 24 месяца после операции
Измерения результатов, сообщенные пациентом (PROMS): PROMIS-29
Временное ограничение: 12 месяцев после операции и 24 месяца после операции
PROMIS (информационная информационная система измерения результатов, сообщенные пациентом)-это вопросник, который оценивает качество жизни, связанное со здоровьем, в семи ключевых областях: физическая функция, вмешательство боли, усталость, нарушение сна, физическое и психическое здоровье и социальное здоровье. Он забит метрику T-Score. Высокие оценки означают больше измеренной концепции. 10 баллов на метрике T-показателя представляют собой одно стандартное отклонение (SD).
12 месяцев после операции и 24 месяца после операции

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Hospital for Special Surgery, New York

Соавторы

Children's Hospital Medical Center, Cincinnati
American Orthopaedic Society for Sports Medicine
Orthopedic Research and Education Foundation

Следователи

  • Главный следователь: Beth Shubin Stein, MD, Hospital for Special Surgery, New York
  • Главный следователь: Shital Parikh, MD, Children's Hospital Medical Center, Cincinnati

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Действительный)

1 января 2023 г.

Первичное завершение (Оцененный)

1 декабря 2026 г.

Завершение исследования (Оцененный)

1 декабря 2027 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

22 января 2025 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

12 марта 2025 г.

Первый опубликованный (Действительный)

19 марта 2025 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

13 февраля 2026 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

11 февраля 2026 г.

Последняя проверка

1 января 2026 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Ключевые слова

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • 2022-0649

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

продукт, произведенный в США и экспортированный из США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться