Perkutaaniset kanyloitut ruuvit verrattuna avoimeen pelkistykseen ja sisäiseen kiinnittymiseen siirtymään eristettyjen mediaalisten malleolaaristen murtumien käsittelyssä aikuisilla
Prospektiivinen vertaileva tutkimus perkutaanisten kanyloitujen ruuvien ja avoimen pelkistyksen ja sisäisen kiinnittymisen välillä siirrettyjen eristettyjen mediaalisten malleolaaristen murtumien käsittelyssä
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Ehdot
Yksityiskohtainen kuvaus
Mediaaliset malleolaariset (mm) murtumat esiintyvät noin 50%: lla kaikista nilkan murtumista, ja ne voivat esiintyä eristetyinä MM-murtumina tai osana kaksi- tai tri-malleolaarista nilkan murtumaa.
MM -murtumia voi tapahtua tieliikenneonnettomuuksien seurauksena, nilkan, hyökkäyksen ja korkeuden putoamisen kiertämisen jälkeen.
Kun MM-murtumat, jotka tapahtuvat osana kaksi- tai tri-milleolaarista nilkan murtumia, MM-murtumat hoidetaan tyypillisesti kirurgisella kiinnittymisellä. Eristettyjä muuttamattomia MM-murtumia voidaan käsitellä konservatiivisesti polven valetun levityksen alapuolella. Siirtyneet eristetyt MM -murtumat hoidetaan yleensä kirurgisesti.
MM -murtumien kiinnitystekniikoita on ehdotettu, mukaan lukien; Unicortical osittain kierteitetyt puristusruuvit, bicortical täysin kierteitetyt ruuvit, tuki- tai neutralointikierrot ja jännitysnauhan johdotus. Tietyn kiinnitystekniikan valinta riippuu murtuman geometriasta ja myynnin laajuudesta. Kirurgiset toimenpiteet voidaan suorittaa avoimella vähentämisellä sisäinen kiinnitys (ORIF) tai suljetun pelkistyksen perkutaaninen kiinnitys.
Verrattuna ORIF: ään, perkutaanisella lähestymistavalla MM -murtumiin on mahdollisia etuja vähentyneestä kirurgisesta sairastuvuudesta, vähentyneestä postoperatiivisesta kipusta ja vähentyneestä haavakomplikaatioiden riskistä. Ilman suoraa murtumakohdan visualisointia on kuitenkin mahdollista, että hyväksyttävä vähentäminen voidaan estää, mikä johtaa korkeampaan yhdistyksen ja Malunionin määrään. Jotkut tutkimukset ovat osoittaneet, että jopa epävakaassa mediaalisessa malleolusmurtumissa perkutaaninen ruuvien kiinnitys on erinomainen tekniikka.
Nykyisessä kirjallisuudessa on dilemmaa, mikä hoitomenetelmä on parempi MM -murtumien hallinnassa. Tietoni mukaan ORIF: n verrattuna perkutaaniseen lähestymistapaan ei ole vertailevaa tulevaisuuden tutkimusta eristettyjen mediaalisten malleolaaristen murtumien kirurgisessa hoidossa.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
-
Sohag, Egypti
- SohagU
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Aikuinen
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Aikuiset potilaat, joilla on suljettu, siirretty (˃2 mm), eristetyt mediaaliset malleolaariset murtumat herscovici tyypistä B tai C.
Poissulkemiskriteerit:
- Mahdollisuudet murtumat, avoimet murtumat, bi-, tri- tai quadri-mitalleolaariset nilkan murtumat, niihin liittyvät syndesmoottiset tai sivuttaiset kollateraaliset ligamenttivammat, luurankoisesti epäkypsät potilaat, kaikki muut ipsilateraaliset alarajojen murtumat tai aikaisemmin murtuneet nilkan.
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Kolminkertaistaa
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Suljettu pelkistys ja perkutaaninen farmitys (CRPF)
Mediaalisen malleolin perkutaaninen kanyloitu ruuvit
|
Murtumien vähentämistä varten ei ole tehty viiltoa, murtuman vähentämiseksi kohdistetaan terävä pelkistyski
Fluoroskopiaa käytetään vähentämisen arviointiin.
|
|
Kokeellinen: avoin vähennys ja sisäinen kiinnitys (ORIF)
Mediaalisen malleoluksen avoin pelkistys ja ruuvin kiinnitys
|
Murtuman yli tehdään viilto; MM -murtuma vähenee suorassa näkökulmassa.
Kiinnitys suoritetaan kahdella 4 mm: n kanyloitulla osittain kierteitetyllä peruutulevyllä.
Fluoroskopiaa käytetään vähentämisen vahvistamiseen.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
AOFAS (American Foot and Nilkle Society) nilkka-Hind Foot -piste
Aikaikkuna: Lähtökohta
|
American Association Foot and Nilkle Society -pistemäärä jalka- ja nilkka -olosuhteille
|
Lähtökohta
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Jalka- ja nilkan kykymitta (fAAM)
Aikaikkuna: lähtökohta
|
Potilas ilmoitti jalan ja nilkan tilan tulosmitta
|
lähtökohta
|
|
Visuaalinen analoginen asteikko (VAS)
Aikaikkuna: lähtökohta
|
kivunarviointimenetelmä
|
lähtökohta
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- Soh-Med-23-03-09PD
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .