Vis canulées percutanées en fonction de la réduction ouverte et de la fixation interne dans le traitement des fractures malléolaires médiales isolées déplacées chez les adultes chez les adultes
Une étude comparative prospective entre les vis canulées percutanées et la réduction ouverte et la fixation interne du traitement des fractures malléolaires médiales isolées déplacées
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Description détaillée
Les fractures malléolaires médiales (mm) se produisent dans environ 50% de toutes les fractures de la cheville et peuvent se produire sous forme de fractures mM isolées ou dans le cadre d'une fracture de la cheville bi- ou tri-malléolaire.
Des fractures MM peuvent se produire après un accident de la circulation routière, une blessure à la cheville, une agression et une chute de la hauteur.
Lorsque les fractures MM survenant dans le cadre d'une fracture de la cheville bi- ou tri-malléolaire, les fractures MM sont généralement traitées avec une fixation chirurgicale. Les fractures MM non déplacées isolées peuvent être traitées de manière conservatrice par application de coulée sous le genou. Les fractures MM isolées déplacées sont généralement traitées chirurgicalement.
De nombreuses techniques de fixation pour les fractures MM ont été proposées, notamment; Des vis de compression partiellement filetés unicorticales, des vis bicorticales entièrement filetées, des plaques de renforcement ou de neutralisation et un câblage de la bande de tension. Le choix d'une technique de fixation particulière dépend de la géométrie de fracture et de l'étendue de la commiss. Les procédures chirurgicales peuvent être effectuées par fixation interne à réduction ouverte (ORIF) ou une fixation percutanée de réduction fermée.
Par rapport à un ORIF, une approche percutanée des fractures MM présente des avantages potentiels d'une diminution de la morbidité chirurgicale, d'une diminution de la douleur postopératoire et d'une diminution du risque de complications des plaies. Cependant, sans visualisation du site de fracture directe, il est possible qu'une réduction acceptable puisse être entravée, conduisant à des taux plus élevés de non-syndicat et de malunion. Certaines études ont montré que même dans les fractures médiales de malléole instables, la fixation des vis percutanées est une excellente technique.
Il existe un dilemme dans la littérature existante dont la méthode de traitement est meilleure pour la gestion des fractures MM. Jusqu'à ma connaissance, il n'y a pas d'étude prospective comparative de l'approche ORIF versus percutanée dans le traitement chirurgical des fractures malléolaires médiales isolées.
Type d'étude
Inscription (Réel)
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
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Sohag, Egypte
- SohagU
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Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Adulte
- Adulte plus âgé
Accepte les volontaires sains
La description
Critères d'inclusion:
- patients adultes atteints de fractures malléolaires médiales fermées et déplacées (˃2 mm), isolées de Herscovici de type B ou C.
Critères d'exclusion:
- Fractures comminuées, fractures ouvertes, fractures de la cheville bi-tras, tri- ou quadri-malléolaires, lésions ligamentaires collatérales syndesmotiques ou latérales associées, patients squelettiquement immatures, toute autre fracture des membres inférieurs ipsilatéraux ou la cheville auparavant fracturée.
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Traitement
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Tripler
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Expérimental: réduction fermée et fixe percutanée (CRPF)
Vis canulées percutanées Fixation du malléole médial
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Aucune incision n'est pratiquée pour la réduction de la fracture, une pince de réduction pointue est appliquée pour réduire la fracture, deux vis spongieuses canulées de 4 mm partiellement filetées sont insérées sur des fils de guidage par des incisions de couteau.
La fluoroscopie est utilisée pour évaluer la réduction.
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Expérimental: Réduction ouverte et fixation interne (ORIF)
Réduction ouverte et fixation à vis de malléole médial
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Une incision est pratiquée sur la fracture; La fracture MM est réduite sous une vision directe.
La fixation est effectuée avec deux vis spongieuses partiellement divisées de 4 mm.
La fluoroscopie est utilisée pour confirmer la réduction.
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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AOFAS (American Association of Foot and Ankle Society) Ankle-Hind Foot Score
Délai: Base de base
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American Association Foot and Ankle Society Score pour les conditions de pied et de cheville
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Base de base
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Mesure de capacité des pieds et de la cheville (FAAM)
Délai: base de base
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Mesure des résultats signalés par le patient pour l'état des pieds et de la cheville
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base de base
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Échelle visuelle analogique (EVA)
Délai: base de base
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Méthode d'évaluation de la douleur
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base de base
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
Achèvement primaire (Réel)
Achèvement de l'étude (Réel)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Réel)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- Soh-Med-23-03-09PD
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
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Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
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