Perkutane kanolierte Schrauben gegenüber offener Reduktion und innerer Fixierung bei der Behandlung von verdrängten isolierten medialen malleolären Frakturen bei Erwachsenen
Eine prospektive vergleichende Studie zwischen perkutanen kanolierten Schrauben und offener Reduktion und interner Fixierung bei der Behandlung von verdrängten isolierten medialen malleolären Frakturen
Studienübersicht
Status
Bedingungen
Detaillierte Beschreibung
In etwa 50% aller Knöchelfrakturen treten mediale malleolare Frakturen (mm) auf und können als isolierte MM-Frakturen oder als Teil einer bi- oder tri-malleolaren Knöchelfrakturen auftreten.
MM -Frakturen können nach Verkehrsunfall, Verdrehung der Verletzungen des Knöchels, des Angriffs und des Sturzes von Höhe auftreten.
Wenn MM-Frakturen als Teil einer bi- oder tri-malleolaren Knöchelfrakturen auftreten, werden MM-Frakturen typischerweise mit chirurgischer Fixierung behandelt. Isolierte, nicht gegossene MM-Frakturen können konservativ mit der unterhalb der Kniegussanwendung behandelten Anwendung behandelt werden. Verdrängte isolierte MM -Frakturen werden normalerweise chirurgisch behandelt.
Es wurden viele Fixierungstechniken für MM -Frakturen vorgeschlagen, darunter; Unikortikale teilweise Gewindekompressionsschrauben, bikortikale vollständig Gewindeschrauben, Stress- oder Neutralisationsplatten und Verdrahtung von Spannungsbändern. Die Auswahl einer bestimmten Fixierungstechnik hängt von der Frakturgeometrie und dem Ausmaß der Nässe ab. Chirurgische Eingriffe können durch ORIF (Open Reduction INTERREIDUNG) oder CONDRECTANISCHE FEHLUNG durchgeführt werden.
Im Vergleich zu einem ORIF hat ein perkutaner Ansatz zu MM -Frakturen potenzielle Vorteile einer verminderten chirurgischen Morbidität, verringerten postoperativen Schmerzen und vermindertem Risiko für Wundkomplikationen. Ohne die Visualisierung der direkten Frakturstelle ist es jedoch möglich, dass eine akzeptable Reduzierung behindert werden kann, was zu höheren Raten von Nicht -Gewerkschaft und Malunion führt. Einige Studien haben gezeigt, dass selbst bei instabilen medialen Malleolusfrakturen perkutane Schraubenfixierung eine hervorragende Technik ist.
In der vorhandenen Literatur gibt es ein Dilemma, an dem die Behandlungsmethode für das Management von MM -Frakturen besser ist. Meines Wissens gibt es keine vergleichende prospektive Studie über ORIF und perkutane Ansatz bei der chirurgischen Behandlung isolierter medialer malleolischer Frakturen.
Studientyp
Einschreibung (Tatsächlich)
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Studienorte
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Sohag, Ägypten
- SohagU
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Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
- Erwachsene
- Älterer Erwachsener
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Erwachsene Patienten mit geschlossenen, verdrängten (˃2mm), isolierte mediale malleolare Frakturen von Hypovici Typ B oder C.
Ausschlusskriterien:
- Zusammenschluss Frakturen, offene Frakturen, Bi-, Tri- oder Quadri-Malleolar-Knöchelfrakturen, assoziierte Syndesmotik- oder laterale Kollateralbandverletzungen, skelettunreiche Patienten, andere ipsilaterale Frakturen der unteren Grenze oder zuvor gebrochenes Strauß.
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Behandlung
- Zuteilung: Zufällig
- Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
- Maskierung: Verdreifachen
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
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Experimental: geschlossene Reduktion und perkutane Fixierung (CRPF)
perkutane kanolulierte Schraubenfixierung des medialen Malleolus
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Für die Reduzierung von Frakturen wird kein Inzision durchgeführt. Eine spitze Reduktionsklemme wird angewendet, um die Fraktur zu verringern. Zwei 4 mm teilweise eingefädelte kanolierte Spongius -Schrauben werden über Führungsdrähte durch STAB -Einschnitte eingeführt.
Fluoroskopie wird verwendet, um die Reduktion zu bewerten.
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Experimental: Offene Reduktion und interne Fixierung (ORIF)
Offene Reduktion und Schraubfixierung des medialen Malleolus
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Ein Inzision wird über die Fraktur gemacht; Die MM -Fraktur wird unter direktem Sehen reduziert.
Die Fixierung erfolgt mit zwei 4 -mm -kanulierten, teilweise Gewindesparmschrauben.
Fluoroskopie wird verwendet, um die Reduktion zu bestätigen.
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
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Aofas (American Association of Foot and Sprunging Society) Knöchel-Hind Foot Score
Zeitfenster: Grundlinie
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American Association Foot and Sender Society Score für Fuß- und Knöchelbedingungen
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Grundlinie
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Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
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Messung des Fuß- und Knöchelfähigkeit (FAAM)
Zeitfenster: Grundlinie
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Patienten gemeldetes Ergebnismaß für Fuß- und Knöchelzustand
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Grundlinie
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visuelle analoge Skala (VAS)
Zeitfenster: Grundlinie
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Methode zur Schmerzbewertung
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Grundlinie
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Mitarbeiter und Ermittler
Sponsor
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
Studienabschluss (Tatsächlich)
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- Soh-Med-23-03-09PD
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Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
Produkt, das in den USA hergestellt und aus den USA exportiert wird
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