Katetrin ablaation teho ja turvallisuus potilailla, joilla on vaikea eteisfunktionaalinen mitraalinen regurgitaatio ja jatkuva eteisvärinää: satunnaistettu kontrolloitu tutkimus (ELEVATE-AF)
Katetrin ablaation teho ja turvallisuus potilailla, joilla on vaikea eteisfunktionaalinen mitraalinen regurgitaatio ja jatkuva eteisvärinää: satunnaistettu kontrolloitu tutkimus (nostava-AF)
Eteisvärinä (AF) johtaa eteisfunktionaaliseen mitraaliseen regurgitaatioon (MR) mekanismien avulla, mukaan lukien mitraalinen rengasmainen dilataatio, systolinen esitteen liikkeen etäisyyden muutos ja supistuvuus. Verrattuna primaariseen MR: hen, AF: n ja muiden sairauksien aiheuttama eteisfunktionaalinen MR on yleensä huonompi ennuste, jolla on suurempi kuoleman ja sydämen vajaatoiminnan riski sairaalahoitoon. Herra ja AF esiintyvät rinnakkain ja pahentavat eteishäiriöitä, aiheuttaen edelleen pahempaa sydämen toimintahäiriötä, venttiilistä regurgitaatiota ja raskauttavaa ennustetta.
Paras hoito toissijaiselle MR: lle on epäselvä, koska MR on vain yksi taudin komponentti, ja mitraaliventtiilien pätevyyden palauttaminen ei ole parantava. Katetrin ablaatio parantaa oireita ja sydämen toimintaa potilailla, joilla on AF, vähentää AF -toistumisen ja sairaalahoidon riskejä ja lisää elämänlaatua. Potilailla, joilla on AF yhdistettynä funktionaalisiin kohtalaiseen tai vaikeaan MR: hen, aiemmissa havainnollisissa tutkimuksissa on havaittu, että MR: n vakavuus vähensi merkittävästi katetrin ablaation ottamisen jälkeen sinusrytmin palauttamiseksi. Hypoteesimme, että katetrin ablaatio parantaisi merkittävästi MR: n vakavuutta potilailla, joilla on vaikea eteisfunktionaalinen MR yhdistettynä pysyvään AF: hen pelkästään lääkehoitoon.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Yksityiskohtainen kuvaus
Elevate-AF on monikeskus, avoin, rinnakkainen suunnittelu, satunnaistettu kontrolloitu tutkimus. Tukikelpoiset koehenkilöt satunnaistetaan 1: 1-suhteessa katetrin ablaatioon yhdistettynä lääkeaineryhmään tai vain lääkeaineryhmään. Yhteensä 146 potilasta, joilla on pysyvä eteisvärinä ja vakava eteisfunktionaalinen mitraalinen regurgitaatio (MR) (kohtalaisesta vaikeasta [3+] tai vakava [4+])). Ilmoittautumisajan arvioidaan kestävän noin 18 kuukautta. Ensisijainen päätetapahtuma on potilaiden osuus, joilla on kohtalainen [2+] tai vähemmän arvioitu transthoracic -ehokardiografialla 3 kuukauden kohdalla. MR: n vakavuus vahvistaa Echocardiography Core Lab -yhtiön sydämen ultraäänikriteerien yhdistyksen (Mitral Effective Regurgitant aukon alue [EROA)] ≤20 mm2) mukaan. Toissijaiset päätepisteet arvioivat: (i) kaikesta syystä kuolleisuus; (ii) sydän- ja verisuonisairaus; iii) mitraaliventtiilin interventio- tai kirurginen hoito; (iv) sydämen vajaatoiminnan sairaalahoito- tai päivystyshuonevierailu; (v) muutokset hapen huipun ottoon sydän- ja keuhkojen harjoitustestauksen aikana; (vi) eteisvärinän vaikutuksen pistemäärien muutos elämänlaadun (AFEQT) kyselylomakkeen ja 5-tason EQ-5D-versiossa (EQ-5D-5L); (vii) Vapaus kaikista dokumentoituista eteisrytmioista, jotka kestävät yli 30 sekunnin ja eteisvärinän taakan. Turvallisuuspäätepisteet sisältävät: (i) perioperatiiviset kirurgiset komplikaatiot (30 päivän kuluessa katetrin ablaatiomenettelystä); (ii) suuri verenvuoto (ISTH -määritelmä); (iii) aivohalvaus ja systeeminen embolia.
Nosto-AF-tutkimuksen jatkeena Elevate-AF X -tutkimus tehdään Elevate-AF: n 3 kuukauden seurannan jälkeen. Elevate-AF X -tutkimus on suunniteltu tulevaisuuden, monikeskuksen jatkuvan pääsyrekisterin tutkimukseksi. Tämän tutkimuksen tavoitteena on validoida katetrin ablaatiomenettelyn pitkäaikaiset tulokset potilailla, joilla on jatkuva AF ja vakava eteisfunktionaalinen MR. Kaikki potilaat saavat katetrin ablaation, jos toimenpide tarvitaan, ja Elevate-AF X: n lääketieteellinen terapia on identtinen kuin nosto-AF-tutkimuksen. Potilaiden aktiivinen seuranta suoritetaan 12 kuukauden ajan.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Arvioitu)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskeluyhteys
- Nimi: Caihua Sang, MD
Tutki yhteystietojen varmuuskopiointi
- Nimi: Liu HE, MD
- Puhelinnumero: +86 13810720787
- Sähköposti: theliu@139.com
Opiskelupaikat
-
-
Anhui
-
Hefei, Anhui, Kiina, 230022
- Rekrytointi
- The First Affiliated Hospital of Anhui Medical University
-
Päätutkija:
- Ronghui Yu, MD
-
Ottaa yhteyttä:
- Ronghui Yu, MD
- Puhelinnumero: +86 13901080383
- Sähköposti: ronghuiyu@vip.sina.com
-
-
Beijing Municipality
-
Beijing, Beijing Municipality, Kiina, 100029
- Rekrytointi
- Beijing AnZhen Hospital, Capital Medical University
-
Ottaa yhteyttä:
- Liu HE, MD
- Puhelinnumero: +86 13810720787
- Sähköposti: theliu@139.com
-
Ottaa yhteyttä:
- Caihua Sang, MD
- Puhelinnumero: +86 010-81992281
- Sähköposti: sch9613070@sina.com
-
Päätutkija:
- Caihua Sang, MD
-
Päätutkija:
- Changsheng Ma, MD
-
Beijing, Beijing Municipality, Kiina, 100191
- Rekrytointi
- Peking University Third Hospital
-
Ottaa yhteyttä:
- Yida Tang, MD
- Puhelinnumero: +86 13901010211
- Sähköposti: tang_yida@163.com
-
Päätutkija:
- Yida Tang, MD
-
-
Fujian
-
Xiamen, Fujian, Kiina, 361006
- Ei vielä rekrytointia
- Xiamen University Affiliated Cardiovascular Hospital
-
Päätutkija:
- Yan Wang, MD
-
Ottaa yhteyttä:
- Yan Wang, MD
- Puhelinnumero: +86 13860488088
- Sähköposti: wy@medmail.com.cn
-
-
Guangdong
-
Guangzhou, Guangdong, Kiina, 510000
- Ei vielä rekrytointia
- Guangdong Provincial People's Hospital
-
Päätutkija:
- Wei Wei, MD
-
Ottaa yhteyttä:
- Wei Wei, MD
- Puhelinnumero: +86 13724893386
- Sähköposti: weiwei@gdph.org.cn
-
-
Hebei
-
Shijiazhuang, Hebei, Kiina, 050000
- Rekrytointi
- The Second Hospital of Hebeimedical University
-
Ottaa yhteyttä:
- Jingzhao Lu, MD
- Puhelinnumero: +86 13230177989
- Sähköposti: ljchb2h@hebmu.edu.cn
-
Päätutkija:
- Jingzhao Lu, MD
-
-
Heilongjiang
-
Harbin, Heilongjiang, Kiina, 150001
- Rekrytointi
- The First Affiliated Hospital of Harbin Medical University
-
Päätutkija:
- Yue Li, MD
-
Ottaa yhteyttä:
- Yue Li, MD
- Puhelinnumero: +86 13945057313
- Sähköposti: ly99ly@vip.163.com
-
Harbin, Heilongjiang, Kiina, 450052
- Rekrytointi
- The Second Affiliated Hospital of Harbin Medical University
-
Päätutkija:
- Bo Yu, MD
-
Ottaa yhteyttä:
- Bo Yu, MD
- Puhelinnumero: +86 13804585601
- Sähköposti: yubodr@163.com
-
-
Henan
-
Zhengzhou, Henan, Kiina, 450052
- Ei vielä rekrytointia
- The First Affiliated Hospital of Zhengzhou University
-
Ottaa yhteyttä:
- Yingwei Chen, MD
- Puhelinnumero: +86 18639001891
- Sähköposti: zzchenyingwei@126.com
-
Päätutkija:
- Yingwei Chen, MD
-
-
Hubei
-
Wuhan, Hubei, Kiina, 430022
- Rekrytointi
- Wuhan Asia Heart Hospital
-
Ottaa yhteyttä:
- Hua Yan, MD
- Puhelinnumero: +86 13100659066
- Sähköposti: yanhua0807@aliyun.com
-
Päätutkija:
- Hua Yan, MD
-
Wuhan, Hubei, Kiina, 430030
- Rekrytointi
- Tongji Hospital affiliated to Tongji Medical College of Huazhong University of Science and Technology
-
Päätutkija:
- Yan Wang, MD
-
Ottaa yhteyttä:
- Yan Wang, MD
- Puhelinnumero: +86 13697326307
- Sähköposti: newswangyan@126.com
-
-
Jilin
-
Changchun, Jilin, Kiina, 130000
- Ei vielä rekrytointia
- The First Hospital of Jilin University
-
Ottaa yhteyttä:
- Yang Yu, MD
- Sähköposti: fredyy@163.com
-
Päätutkija:
- Yang Yu, MD
-
-
Ningxia
-
Yinchuan, Ningxia, Kiina, 750002
- Rekrytointi
- People's Hospital of Ningxia Hui Autonomous Region
-
Ottaa yhteyttä:
- Shaojing Xi, MD
- Puhelinnumero: +86 18295107706
- Sähköposti: xishaojing0318@163.com
-
Päätutkija:
- Shaojing Xi, MD
-
-
Shandong
-
Jinan, Shandong, Kiina, 250000
- Rekrytointi
- Shandong Provincial Qianfoshan Hospital
-
Ottaa yhteyttä:
- Hesheng Hu, MD
- Puhelinnumero: +86 13589112300
- Sähköposti: hyperhhs@163.com
-
Päätutkija:
- Hesheng Hu, MD
-
-
Shanxi
-
Xi’an, Shanxi, Kiina, 710061
- Ei vielä rekrytointia
- The First Affiliated Hospital of Xi'an Jiaotong University
-
Päätutkija:
- Zuyi Yuan, MD
-
Ottaa yhteyttä:
- Zuyi Yuan, MD
- Puhelinnumero: +86 13571828319
- Sähköposti: zuyiyuan@xjtu.edu.cn
-
Xi’an, Shanxi, Kiina, 710000
- Rekrytointi
- Tangdu Hospital-Air Force Medical University
-
Ottaa yhteyttä:
- Yan Li, MD
- Puhelinnumero: +86 13892890227
- Sähköposti: profleeyan@163.com
-
Päätutkija:
- Yan Li, MD
-
-
Zhejiang
-
Hangzhou, Zhejiang, Kiina, 310009
- Rekrytointi
- Sir Run Run Shaw Hospital, Zhejiang University School of Medicine
-
Ottaa yhteyttä:
- Chenyang Jiang, MD
- Puhelinnumero: +86 13857190051
- Sähköposti: jiangchenyangmail@163.com
-
Päätutkija:
- Chenyang Jiang, MD
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Aikuinen
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Potilailla vaadittiin olevan kohtalainen tai vaikea tai suurempi (≥3+) eteisfunktionaalinen mitraalinen regurgitaatio, joka arvioitiin transthoracic-ehokardiografialla 14 päivän kuluessa ennen satunnaistamista. Mitraali regurgitaation vakavuus luokiteltiin kaiku-ydinlaborategionaalisesti, joka perustuu American Echocardiography -kriteerien yhdistyksen, erityisesti tehokkaan regurgitantin aukkoalue (EROA) ≥30 mm²
- Ikä 18–80 vuotta
- Pysyvä eteisvärinä diagnosoitu elektrokardiogrammilla
- Vasemman kammion ejektiofraktio ≥ 50% arvioi transthoracic-ehokardiografialla 14 päivän kuluessa ennen satunnaistamista (vahvistettu ehokardiografialla ydinlabina)
- Vasemman kammion pääty-diastolinen sisähalkaisija ≤60 mm ja vasen eteisosan etuosan halkaisija ≤60 mm ehokardiografisessa parasternal-pitkän akselin näkymässä 14 päivän kuluessa ennen satunnaistamista (vahvistettu ehokardiografian ydinlab)
- 14 päivän kuluessa satunnaistamista on hoidettava nesteiden retention puuttumisen varmistamiseksi ja keskimääräisen sykkeen ylläpitämiseksi alle 110 bpm.
- Sitoudu suorittamaan katetrin ablaatio ja pystyä suorittamaan seurantaa tarpeen mukaan.
Elevate-AF X -tutkimuksessa: Koehenkilöiden on täytettävä noste-AF-tutkimuksen kelpoisuuskriteerit, jotka on rekisteröitävä Elevate-AF X -tutkimuksessa.
Poissulkemiskriteerit:
- Paroksysmaalinen eteisvärinä, eteisvärinä, joka on sekundaarinen ilmeisesti palautuvalle syylle tai aikaisemman ablaation historialle;
- Primaarinen mitraaliventtiilin patologia, mukaan lukien kalkkiutuminen, skleroosi, prolapsit, flail, jännekaapelin repeämä, venttiilin rappeutuminen, tarttuva endokardiitti, reumaattiset vauriot tai iskeemiset leesiot;
- Aikaisemman mitraaliventtiilileikkauksen tai transcatter -manipuloinnin historia;
- mitraaliventtiilin aukkopinta -ala <4 cm2;
- aortan venttiilitauti, joka vaatii kirurgista tai transcatter -interventiota;
- Käsittelemätön kliinisesti merkitsevä sepelvaltimoiden tauti, joka vaatii revaskularisaatiota;
- Aikaisemman sydäninfarktin historia;
- previous definitive diagnosis of cardiomyopathies such as dilated cardiomyopathy, hypertrophic cardiomyopathy, restrictive cardiomyopathy, constrictive pericarditis, arrhythmogenic cardiomyopathy, and infiltrative cardiomyopathies (e.g., amyloidosis, hemochromatosis, and nodular disease)
- Ehokardiografiset todisteet suolan sisäisestä massasta tai trombista;
- Sydänlaitteen implantti (sydämentahdistin, implantoitavan kardioverterin defibrillaattorin, sydämen uudelleen synkronointihoitolaitteen tai vasemman eteisen lisäyksen sulkemisen);
- Hemodynaaminen epävakaus, joka vaatii sydämen avustuslaitteita, aortan sisäistä ilmapallopumppua (IABP) tai muuta hemodynaamista tukea;
- Mahdolliset sydämen interventiot (perkutaaninen sepelvaltimotoimenpiteet, transcatter -aortan venttiilin korvaaminen jne.)
- kaikki sydämen leikkaukset 6 kuukauden kuluessa ennen satunnaistamista;
- aktiiviset infektiot, jotka vaativat nykyistä antibioottihoitoa;
- tunnettu yliherkkyys tai ristiriita menettelylääkkeille, joita ei voida hallita riittävästi lääketieteellisesti;
- vasta-aihe asianmukaiseen kaagulaation vastaiseen hoitoon;
- Krooninen obstruktiivinen keuhkosairaus (COPD), joka vaatii jatkuvaa kodin happihoitoa tai kroonista suun steroidihoitoa;
- Akuutti aivoverisuonitapaturma 30 päivän kuluessa ennen satunnaistamista tai modifioitua Rankin -pistettä ≥ 4;
- oireenmukainen vakava kaulavaltimon stenoosi (> 70% ultraäänellä);
- muut suunnitellut kirurgiset tai interventiotoimenpiteet seuraavan 3 kuukauden aikana;
- maksan vajaatoiminta;
- munuaisten vajaatoiminta tai dialyysin tila;
- raskaana tai raskauden suunnittelu seuraavan 3 kuukauden aikana;
- elinajanodote <12 kuukautta (esim. Edistyneet pahanlaatuiset kasvaimet);
- tällä hetkellä osallistuu muihin interventiotutkimuksiin;
- olosuhteet, jotka tekevät tutkijan arvioinnissa osallistumisen tähän tutkimukseen sopimattomana.
Elevate-AF X -tutkimuksessa: Koehenkilöt, joilla on vasta-aiheita nostamaan AF-tutkimusta ja jotka eivät kykene suorittamaan nosto-AF-tutkimusta tutkijan arviointia kohti, ei pidä rekisteröityä Elevate-AF X -tutkimuksessa.
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Katetrin ablaatio plus lääkitysryhmä
Kaikki katetrin ablaatioryhmään osoitetut potilaat saavat AF -katetrin ablaation ja saavat saman lääketieteellisen hoidon kuin kontrolliryhmä.
|
Kaikki potilaat saavat eteisvärinän katetrin ablaation.
Heidän tulisi myös saada ohjeiden ohjaama lääketieteellinen terapia, antikoagulaatio ja nopeuden hallinta lääkkeillä ohjeiden mukaisesti.
Myöhemmät ablaatiot voidaan harkita potilaille, joilla on toistuminen ， ja Elevate-AF X: n lääketieteellinen terapia on identtinen nosto-AF-tutkimuksen kanssa.
|
|
Active Comparator: Lääkitysryhmä
Kaikkien potilaiden tulisi saada ohjeita suunnattu lääketieteellinen terapia, antikoagulaatio ja nopeuden hallinta lääkkeillä ohjeiden mukaisesti.
|
Potilaat saavat ohjeen ohjaaman lääketieteellisen hoidon, antikoagulaation ja nopeuden hallinnan AF: n ja sydämen vajaatoiminnan hallinnan ohjeiden mukaisesti.
Kaikki potilaat voivat saada katetrin ablaatiota, jos toimenpide tarvitaan, ja Elevate-AF X: n lääketieteellinen terapia on identtinen korkeus-AF-tutkimuksen kanssa.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Ensisijainen päätetapahtuma on potilaiden osuus, joilla on kohtalainen [2+] tai vähemmän arvioitu transthoracic -ehokardiografialla 3 kuukauden kohdalla.
Aikaikkuna: 3 kuukausi
|
Ensisijainen päätetapahtuma on potilaiden osuus, joilla on kohtalainen [2+] tai vähemmän arvioitu transthoracic -ehokardiografialla 3 kuukauden kohdalla.
MR: n vakavuus vahvistaa Echocardiography Core Lab -yhtiön sydämen ultraäänikriteerien yhdistyksen (Mitral Effective Regurgitant aukon alue [EROA)] ≤20 mm2) mukaan.
|
3 kuukausi
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
kaikesta syystä kuolleisuus
Aikaikkuna: 3 kuukausi
|
3 kuukausi
|
|
|
kardiovaskulaarinen sairaalahoito
Aikaikkuna: 3 kuukausi
|
3 kuukausi
|
|
|
mitraaliventtiilin interventio- tai kirurginen hoito
Aikaikkuna: 3 kuukausi
|
3 kuukausi
|
|
|
sydämen vajaatoiminnan sairaalahoito- tai päivysihuonevierailu
Aikaikkuna: 3 kuukausi
|
3 kuukausi
|
|
|
Eteisvärinävaikutus elämänlaatu (AFEQT) -pistemuutokseen lähtötilanteen ja 3 kuukauden välillä
Aikaikkuna: 3 kuukausi
|
Elämänlaatu arvioi AFEQT -kyselylomake
|
3 kuukausi
|
|
Euroqol-5-ulottuvuus 5-tason (EQ-5D-5L) pisteet Muutos lähtötilanteen ja 3 kuukauden välillä
Aikaikkuna: 3 kuukausi
|
EQ-5D-5L-asteikolla arvioitu elämänlaatu
|
3 kuukausi
|
|
Vapaus kaikista dokumentoituista eteisrytmihäiriöistä, jotka kestävät yli 30 sekuntia ja eteisvärinää
Aikaikkuna: 3 kuukausi
|
3 kuukausi
|
|
|
(Elevate-AF X) Potilaiden osuus, joilla on kohtalainen [2+] tai vähemmän arvioitu transthoracic ehokardiografialla, jolla on jäljellä oleva MR [2+]
Aikaikkuna: 12 kuukausi
|
12 kuukausi
|
|
|
(Noste-af x) kaikesta syystä kuolleisuus
Aikaikkuna: 12 kuukausi
|
12 kuukausi
|
|
|
(Elevate-AF X) Sydän- ja verisuonisairaalahoito
Aikaikkuna: 12 kuukausi
|
12 kuukausi
|
|
|
(Noste-af x) mitraaliventtiilin interventio- tai kirurginen hoito
Aikaikkuna: 12 kuukausi
|
12 kuukausi
|
|
|
(Elevate-AF X) Sydämen vajaatoiminta tai päivystyshuonevierailu
Aikaikkuna: 12 kuukausi
|
12 kuukausi
|
|
|
(Elevate-AF X) eteisvärinän vaikutukset elämänlaatu (AFEQT) -pistemuutokseen lähtötilanteen ja 12 kuukauden välillä
Aikaikkuna: 12 kuukausi
|
Elämänlaatu arvioi AFEQT -kyselylomake
|
12 kuukausi
|
|
(Elevate-AF X) Euroqol 5-ulottuvuus 5-tason (EQ-5D-5L) Pistemuutos lähtötilanteen ja 12 kuukauden välillä
Aikaikkuna: 12 kuukausi
|
EQ-5D-5L-asteikolla arvioitu elämänlaatu
|
12 kuukausi
|
|
(Nosta-af x) Vapaus kaikista dokumentoiduista eteisrytmihäiriöistä, jotka kestävät yli 30 sekuntia ja eteisvärinän taakkaa
Aikaikkuna: 12 kuukausi
|
12 kuukausi
|
|
|
Muutos lähtötasosta 3 kuukauden kohdalla 6 minuutin kävelymatkassa
Aikaikkuna: 3 kuukautta
|
3 kuukautta
|
|
|
(ELEVATE-X) Muutos lähtötasosta 12 kuukauden kohdalla 6 minuutin kävelymatkassa
Aikaikkuna: 12 kuukautta
|
12 kuukautta
|
Muut tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Aikaikkuna |
|---|---|
|
perioperatiiviset menettelytavat komplikaatiot
Aikaikkuna: 3 kuukautta
|
3 kuukautta
|
|
Suuri verenvuoto (ISTH -määritelmä)
Aikaikkuna: 3 kuukautta
|
3 kuukautta
|
|
aivohalvaus ja systeeminen embolia
Aikaikkuna: 3 kuukautta
|
3 kuukautta
|
|
(Elevate-AF X) Suurin verenvuoto (ISTH-määritelmä)
Aikaikkuna: 12 kuukausi
|
12 kuukausi
|
|
(Noste-af x) aivohalvaus ja systeeminen embolia
Aikaikkuna: 12 kuukausi
|
12 kuukausi
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Yhteistyökumppanit
Tutkijat
- Päätutkija: Caihua Sang, MD, Beijing Anzhen Hospital
- Päätutkija: Changsheng Ma, MD, Beijing Anzhen Hospital
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)
Opintojen valmistuminen (Arvioitu)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
- Sydän-ja verisuonitaudit
- Patologiset prosessit
- Sydänsairaudet
- Rytmihäiriöt, sydän
- Sydänläppäsairaudet
- Patologiset tilat, merkit ja oireet
- Eteisvärinä
- Mitraaliläpän vajaatoiminta
- Lääkevalmisteet
- Tutkintatekniikat
- Epidemiologinen tutkimussuunnittelu
- Epidemiologiset menetelmät
- Tutkimussuunnittelu
- Menetelmät
- Terapeuttiset lääkkeet
- Kirurgiset toimenpiteet, operatiivinen
- Teknologia, lääke
- Ablaatiotekniikat
- Radiotaajuinen ablaatio
- Radiotaajuushoito
- Kontrolliryhmät
- Annosmuodot
- Katetrin ablaatio
Muut tutkimustunnusnumerot
- 2025KLS10
- 2022YFC3601303 (Muu apuraha/rahoitusnumero: the National Key Research and Development Program of China)
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .