MDMA: n yhteisvaikutuksen akuutit vaikutukset psilosybiinin vasteeseen terveissä koehenkilöissä (MDMA-Psilo)
keskiviikko 24. kesäkuuta 2026 päivittänyt: University Hospital, Basel, Switzerland
Serotoniinin (5-HT) 2A-reseptoristimulaation akuuttiset subjektiiviset vaikutukset psilosybiinillä ihmisillä ovat enimmäkseen positiivisia.
Negatiiviset vaikutukset, kuten ahdistus, vainoharhainen ajattelu tai luottamuksen menetys muihin ihmisiin, ovat yleisiä vaikutuksia, riippuen annoksesta riippuen sitä kuluttavan henkilön (asetettu) tai ympäristöstä, jossa psilosybiini otetaan (asetus).
Negatiiviset psykedeeliset vaikutukset voivat aiheuttaa akuutin ahdistuksen kohteelle, ja akuutti ahdistus on liitetty edullisempaan pitkäaikaiseen tulokseen potilailla, joita kokeellisesti hoidetaan psilosybiinillä tai vastaavilla aineilla masennuksen hoidossa.
5-HT- ja oksitosiinin vapauttaja 3,4-metyleenidioksimetamfetamiini (MDMA) indusoi luotettavasti positiivista mielialaa, euforiaa, mukavuutta, empatiaa ja luottamuksen tunteita.
Jos MDMA annetaan yhdessä psilosybiinin kanssa, MDMA voi lisätä positiivisia subjektiivisia lääkevaikutuksia, mukaan lukien positiivinen mieliala, empatia ja luottamus ja vähentää negatiivisia tunteita ja psilosybiiniin liittyviä negatiivisia tunteita ja ahdistusta ja tuottaa kaiken kaikkiaan positiivisemman negatiivisen kokemuksen suhteen.
Tässä tutkimuksessa arvioidaan pelkästään psilosybiinin subjektiivisia ja autonomisia vaikutuksia ja yhdessä MDMA: n kanssa.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Valmis
Ehdot
Yksityiskohtainen kuvaus
Psilosybiini on klassinen serotonerginen psykedeelinen.
Kliinisesti psilosybiinin akuutit vaikutukset ovat lyhyempiä kuin lysergiinihappo dietyyliamidin (LSD), mutta ovat kvalitatiivisesti hyvin samanlaisia.
Tällä hetkellä psilosybiini on tutkituin psykedeelinen aine klassisten psykedeelisten joukossa, mukaan lukien LSD, psilosybiini, meskaliini ja dimetyylitryptomiini (DMT).
Psilosybiini kykenee indusoimaan poikkeuksellisia subjektiivisia vaikutuksia, kuten unelmamainen tietoisuuden muutos, afektiiviset muutokset, psykologiset näkemykset, visuaaliset kuvat, pseudo-hallukinaatiot ja ego-dissolution.
Psilosybiinin aiheuttamat akuuttit subjektiiviset vaikutukset ovat enimmäkseen positiivisia ihmisillä.
Psykedeeliset aineet, kuten psilosybiini, voivat kuitenkin myös aiheuttaa epämiellyttäviä subjektiivisia vaikutuksia, kuten negatiivisia ajatuksia, märehdytystä, ahdistusta, paniikkia, vainoharhaisuutta, luottamuksen menettämistä muihin ihmisiin ja havaittu hallinnan menetys riippuen sitä käyttämästä psilosybiinin annoksesta, sitä käyttävän henkilön persoonallisuuspiirteistä (ts.
'asetettu'), ympäristö, jossa sitä kulutetaan (ts.
'Asetus') ja muut tekijät.
Akuutteja negatiivisia psykologisia vaikutuksia pidetään psykedeelisen aineen käytön tärkeänä riskinä ihmisillä.
Yleisen positiivisen akuutin vasteen aiheuttaminen psykedeeliseen on kriittistä, koska useat tutkimukset osoittivat, että positiivisempi kokemus ennustaa psykedeelisen suuremman terapeuttisen pitkäaikaisen vaikutuksen.
Tässä tutkimuksessa käytetään 3,4-metyleenidioksimetamfetamiinia (MDMA) farmakologisena välineenä psilosybiinin vaikutuksen optimoimiseksi indusoimalla positiivinen mieliala.
MDMA on amfetamiinijohdannainen, joka toisin kuin prototyyppiset amfetamiinit parantaavat pääasiassa serotonergistä välittäjäainetta vapauttamalla 5-HT serotoniinin kuljettajan (SERT) kautta.
Lisäksi MDMA: n tiedetään laukaisevan oksitosiinin vapautumisen, mikä voi vaikuttaa sen vaikutuksiin luottamuksen, prososiaalisuuden ja parantuneen empatian lisäämiseksi.
MDMA: n indusoiman hyvinvoinnin tilan, mukaan lukien lisääntynyt aktivointi ja emotionaalinen viritys, tiedetään liittyvän parempaan vastaukseen psykedeelisiin.
Psykologisen profiilinsa vuoksi MDMA voisi olla luotettava farmakologinen työkalu toimimaan psykedeelisen kokemuksen optimoijana indusoimalla positiivisia tunteita.
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
24
Vaihe
- Vaihe 1
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
-
Basel, Sveitsi, 4031
- University Hospital Basel
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Aikuinen
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Joo
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Ikä 25–65 vuotta.
- Saksan kielen ymmärtäminen.
- Tutkimukseen liittyvien menettelytapojen ja riskien ymmärtäminen.
- Osallistujien on oltava valmiita noudattamaan pöytäkirjaa ja allekirjoittamaan suostumuslomake.
- Osallistujien on oltava valmiita pidättäytymään laittomien psykoaktiivisten aineiden ottamasta tutkimuksen aikana.
- Osallistujien on oltava valmiita juoda vain alkoholittomia nesteitä eikä kahvia, mustaa tai vihreää teetä tai energiajuomaa illan keskiyön jälkeen ennen opiskelua ja opintopäivää.
- Osallistujien on oltava halukkaita ajamaan liikenneajoneuvoa tai käyttämään koneita 48 tunnin kuluessa päihteiden hallinnon jälkeen.
- Halukas käyttämään tehokasta ehkäisyvalvontaa tutkimuksen koko osallistumisen ajan.
- Kehon massaindeksi välillä 18–29 kg/m2.
Poissulkemiskriteerit:
- Krooninen tai akuutti sairaus
- Nykyinen tai aikaisempi suuri psykiatrinen häiriö
- Ensimmäisen asteen sukulaisten psykoottinen häiriö, lukuun ottamatta psykoottisia häiriöitä, jotka ovat toissijaisia näennäisestä lääketieteellisestä syystä, esim. aivovaurio, dementia tai aivovauriot.
- Verenpainetauti (SBP> 140/90 mmHg) tai hypotensio (SBP <85 mmHg)
- Laiton päihteiden käyttö (lukuun ottamatta kannabista) yli 20 kertaa tai milloin tahansa edellisen kuukauden aikana
- Raskaana tai imettäviä naisia.
- Osallistuminen toiseen kliiniseen tutkimukseen (tällä hetkellä tai viimeisen 30 päivän aikana).
- Lääkkeiden käyttö, jotka voivat häiritä tutkimuslääkkeiden vaikutuksia.
- Tupakan tupakointi (> 10 savuketta/päivä).
- Alkoholijuomien kulutus (> 15 juomaa/viikko).
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Perustiede
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Crossover-tehtävä
- Naamiointi: Kolminkertaistaa
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: 20 mg psilosybiini + mdma plasebo
|
Annetaan kohtalainen annos 20 mg psilosybiiniä.
Mannitolikapselit MDMA: n sisältävien kapselien sijasta.
|
|
Kokeellinen: Psilosybiini lumelääke + 100 mg mdma
|
Annetaan kohtalainen annos 100 mg MDMA: ta.
Mannitolikapselit kapselien sijasta, jotka sisältävät psilosybiiniä.
|
|
Kokeellinen: 20 mg psilosybiini + 100 mg MDMA
|
Annetaan kohtalainen annos 20 mg psilosybiiniä.
Annetaan kohtalainen annos 100 mg MDMA: ta.
|
|
Placebo Comparator: Psilosybiini lumelääke + mdma plasebo
|
Mannitolikapselit MDMA: n sisältävien kapselien sijasta.
Mannitolikapselit kapselien sijasta, jotka sisältävät psilosybiiniä.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Akuuttiset subjektiiviset vaikutukset i
Aikaikkuna: Tutkimuksen valmistumisen aikana keskimäärin 18 kuukautta
|
Visuaaliset analogiset asteikot (VAS) arvioi subjektiivisen vaikutuksen voimakkuuden ja keston asteikolla 0 - 100 prosenttia korkeamman pistemäärän edustaessa voimakkaampia vaikutuksia.
Arvioidaan 12 kertaa jokaisessa tutkimuspäivänä
|
Tutkimuksen valmistumisen aikana keskimäärin 18 kuukautta
|
|
Akuuttiset subjektiiviset vaikutukset II
Aikaikkuna: Tutkimuksen valmistumisen aikana keskimäärin 18 kuukautta
|
Adjektiivin mieliala-asteikko (AMRS) arvioi 60 mielialan esiintymistä ja voimakkuutta 4-pisteisellä Likert-asteikolla "ei ollenkaan" "erittäin".
|
Tutkimuksen valmistumisen aikana keskimäärin 18 kuukautta
|
|
Akuuttiset subjektiiviset vaikutukset III
Aikaikkuna: Tutkimuksen valmistumisen aikana keskimäärin 18 kuukautta
|
Viisi mitat muuttuneiden tietoisuuden tilojen (5D-ASC), jotka koostuvat 94 kohdasta, jotka on arvioitava visuaalisella analogisella asteikolla (0-100 mm), korkeammat arvot osoittavat voimakkaampia vaikutuksia.
|
Tutkimuksen valmistumisen aikana keskimäärin 18 kuukautta
|
|
Akuuttisen autonomiset vaikutukset I (verenpaine)
Aikaikkuna: Tutkimuksen valmistumisen aikana keskimäärin 18 kuukautta
|
Verenpaine (systolinen ja diastolinen) mitataan automaattisella oskillometrisellä laitteella.
|
Tutkimuksen valmistumisen aikana keskimäärin 18 kuukautta
|
|
Akuuttiset autonomiset vaikutukset I (syke)
Aikaikkuna: Tutkimuksen valmistumisen aikana keskimäärin 18 kuukautta
|
Syke mitataan automaattisella oskillometrisellä laitteella.
|
Tutkimuksen valmistumisen aikana keskimäärin 18 kuukautta
|
|
Akuuttiset autonomiset vaikutukset III (kehon lämpötila)
Aikaikkuna: Tutkimuksen valmistumisen aikana keskimäärin 18 kuukautta
|
Kehon lämpötila mitataan korvalämpömittarilla.
|
Tutkimuksen valmistumisen aikana keskimäärin 18 kuukautta
|
|
Akuuttit autonomiset vaikutukset IV (EKG QT-aika)
Aikaikkuna: Tutkimuksen valmistumisen aikana keskimäärin 18 kuukautta
|
EKG suoritetaan kahdesti: kerran ennen ja kerran päihteiden antamisen jälkeen.
|
Tutkimuksen valmistumisen aikana keskimäärin 18 kuukautta
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Vaikutusvalvonta persoonallisuusominaisuuksien mukaan I (NEO-FFI)
Aikaikkuna: Perustaso
|
Persoonallisuuden piirteiden tiedetään vaikuttavan psykoaktiivisten aineiden subjektiivisiin reaktioihin, ja niitä arvioidaan yhdistetyn tiedon tulevaa tutkivaa analysointia varten.
NEO Five Factor Inventory (NEO-FFI) on itsekuvaava kyselylomake, jossa on 60 kohtaa "suuren viiden" mittaamiseen: neuroottisuus, ekstraversio, avoimuus, miellyttävyys ja tietoisuus.
Se käyttää 5-pisteistä Likert-asteikkoa, joka vaihtelee "täysin eri mieltä" ja "täysin samaa mieltä".
|
Perustaso
|
|
Vaikutuksen maltillisuus persoonallisuuden ominaisuuksien mukaan II (FPI-R)
Aikaikkuna: Perustaso
|
Persoonallisuuden piirteiden tiedetään vaikuttavan psykoaktiivisten aineiden subjektiivisiin reaktioihin, ja niitä arvioidaan yhdistetyn tiedon tulevaa tutkivaa analysointia varten.
Freiburger Personality Inventory (FPI-R) -versio sisältää 138 kohdetta ja kattaa 12 persoonallisuuden ulottuvuutta: elämään tyytyväisyys, sosiaalinen suuntautuminen, suoritussuuntautuneisuus, esto, kiihtyvyys, aggressiivisuus, stressi, fyysiset vaivat, terveyshuolit, avoimuus sekä toissijaiset asiat. tekijät Eysenckin ekstraversion ja emotionaalisuuden (neuroottisuuden) mukaan.
Se käyttää 2 pisteen asteikkoa ("tosi" ja "ei totta").
|
Perustaso
|
|
Vaikutuksen maltillisuus persoonallisuuden piirteillä III (SPF)
Aikaikkuna: Perustaso
|
Persoonallisuuden piirteiden tiedetään vaikuttavan psykoaktiivisten aineiden subjektiivisiin reaktioihin, ja niitä arvioidaan yhdistetyn tiedon tulevaa tutkivaa analysointia varten.
Saarbrücker Persönlichkeitsfragebogen (SPF) määrittelee empatian "yhden yksilön reaktioksi toisen havaittuihin kokemuksiin".
Se arvioi 28 pistettä 5-pisteen Likert-asteikolla, joka vaihtelee "Ei kuvaa minua hyvin" - "Kuvaitsee minua erittäin hyvin".
Mittassa on 4 alaasteikkoa (perspektiivin ottaminen, fantasia, empaattinen huoli, henkilökohtainen ahdistus), joista kukin koostuu 7 eri kohteesta.
|
Perustaso
|
|
Vaikutuksen maltillisuus persoonallisuusominaisuuksien mukaan IV (HEXACO)
Aikaikkuna: Perustaso
|
Persoonallisuuden piirteiden tiedetään vaikuttavan psykoaktiivisten aineiden subjektiivisiin reaktioihin, ja niitä arvioidaan yhdistetyn tiedon tulevaa tutkivaa analysointia varten.
HEXACO-persoonallisuusluettelo on kuusiulotteinen ihmispersoonallisuuden malli, jossa on 100 kohdetta. Kuusi tekijää ovat: Rehellisyys-Nöyryys, Emotionaalisuus, Ekstraversio, Sopivuus, Tunnollisuus ja Avoimuus kokemukselle.
|
Perustaso
|
|
Vaikutuksen maltillisuus persoonallisuusominaisuuksien mukaan V (DSQ-40)
Aikaikkuna: Perustaso
|
Persoonallisuuden piirteiden tiedetään vaikuttavan psykoaktiivisten aineiden subjektiivisiin reaktioihin, ja niitä arvioidaan yhdistetyn tiedon tulevaa tutkivaa analysointia varten.
Defence Style Questionnaire (DSQ-40) voi antaa pisteet 20 yksittäiselle puolustukselle ja pisteet kolmelle tekijälle "kypsä", "neuroottinen" ja "epäkypsä".
Jokainen kohta arvioidaan asteikolla 1-9, jossa "1" tarkoittaa "täysin eri mieltä" ja "9" tarkoittaa "täysin samaa mieltä".
|
Perustaso
|
|
MDMA: n ja metaboliittien huippuplasmapitoisuus (CMAX)
Aikaikkuna: Tutkimuksen valmistumisen aikana keskimäärin 18 kuukautta
|
Arvioidaan verinäytteiden kautta.
Havainnot kuvataan kuvaavasti.
|
Tutkimuksen valmistumisen aikana keskimäärin 18 kuukautta
|
|
Aika MDMA: n ja metaboliittien huippupiikkiin (TMAX)
Aikaikkuna: Tutkimuksen valmistumisen aikana keskimäärin 18 kuukautta
|
Arvioidaan verinäytteiden kautta.
Havainnot kuvataan kuvaavasti.
|
Tutkimuksen valmistumisen aikana keskimäärin 18 kuukautta
|
|
MDMA: n ja metaboliittien plasmakonsentraation ali- ja aikakäyrä (AUC)
Aikaikkuna: Tutkimuksen valmistumisen aikana keskimäärin 18 kuukautta
|
Arvioidaan verinäytteiden kautta.
Havainnot kuvataan kuvaavasti.
|
Tutkimuksen valmistumisen aikana keskimäärin 18 kuukautta
|
|
MDMA: n ja metaboliittien eliminointi puoliintumisarvot
Aikaikkuna: Tutkimuksen valmistumisen aikana keskimäärin 18 kuukautta
|
Arvioidaan verinäytteiden kautta.
Havainnot kuvataan kuvaavasti.
|
Tutkimuksen valmistumisen aikana keskimäärin 18 kuukautta
|
|
Psilosybiinin ja metaboliittien huippuplasmapitoisuus (CMAX)
Aikaikkuna: Tutkimuksen valmistumisen aikana keskimäärin 18 kuukautta
|
Arvioidaan verinäytteiden kautta.
Havainnot kuvataan kuvaavasti.
|
Tutkimuksen valmistumisen aikana keskimäärin 18 kuukautta
|
|
Aika psilosybiinin ja metaboliittien huippuplasmapitoisuuteen (TMAX)
Aikaikkuna: Tutkimuksen valmistumisen aikana keskimäärin 18 kuukautta
|
Arvioidaan verinäytteiden kautta.
Havainnot kuvataan kuvaavasti.
|
Tutkimuksen valmistumisen aikana keskimäärin 18 kuukautta
|
|
Psilosybiinin ja metaboliittien pitoisuuden alla oleva alue vs. aikakäyrä (AUC)
Aikaikkuna: Tutkimuksen valmistumisen aikana keskimäärin 18 kuukautta
|
Arvioidaan verinäytteiden kautta.
Havainnot kuvataan kuvaavasti.
|
Tutkimuksen valmistumisen aikana keskimäärin 18 kuukautta
|
|
Psilosybiinin ja metaboliittien eliminointi puoliintumisarvot
Aikaikkuna: Tutkimuksen valmistumisen aikana keskimäärin 18 kuukautta
|
Arvioidaan verinäytteiden kautta.
Havainnot kuvataan kuvaavasti.
|
Tutkimuksen valmistumisen aikana keskimäärin 18 kuukautta
|
|
Oksitosiinin plasmapitoisuus
Aikaikkuna: Tutkimuksen valmistumisen aikana keskimäärin 18 kuukautta
|
Arvioidaan verinäytteiden kautta.
|
Tutkimuksen valmistumisen aikana keskimäärin 18 kuukautta
|
|
Tietoisuuden tilat
Aikaikkuna: Tutkimuksen valmistumisen aikana keskimäärin 18 kuukautta
|
Arvioi muuttuneissa tietoisuuden tiloissa esiintyvien ilmiöiden syntymisen ja voimakkuuden 6-pisteisessä Likert-asteikolla, joka vaihtelee välillä 0 ("ei ollenkaan")-5 ("erittäin")
|
Tutkimuksen valmistumisen aikana keskimäärin 18 kuukautta
|
|
Hengellinen valtakunnat kyselylomake
Aikaikkuna: Tutkimuksen valmistumisen aikana keskimäärin 18 kuukautta
|
Arvioi psykedeelisten aineiden aiheuttamat henkiset ilmiöt 11 pääkysymyksen kautta, joihin vastataan yhteensä 65 alajärjestykseen 100 mm visuaalista analogista asteikkoa kerran jokaisella tutkimuspäivänä
|
Tutkimuksen valmistumisen aikana keskimäärin 18 kuukautta
|
|
Subakuuttiset vaikutukset yleiseen ja henkiseen hyvinvointiin I (WEMWBS)
Aikaikkuna: Tutkimuksen valmistumisen aikana keskimäärin 18 kuukautta
|
Warwick-Edinburghin henkinen hyvinvointiasteikko (WEMWBS) on 14-osainen kysely, joka kattaa positiiviseen mielenterveyteen liittyvät erilaiset käsitteet, mukaan lukien sekä hedoniset että eudaimoniset näkökohdat, positiiviset vaikutukset, ihmisten välisten suhteiden tyydyttäminen ja positiivinen toiminta.
Kullekin kohteelle ordinaali viiden pisteen taajuusvastausmuoto, joka vaihtelee 1 = mitään aikaa "arvoon 5 =" koko ajan ".
|
Tutkimuksen valmistumisen aikana keskimäärin 18 kuukautta
|
|
Subakuuttiset vaikutukset yleiseen ja henkiseen hyvinvointiin II (GHQ-12)
Aikaikkuna: Tutkimuksen valmistumisen aikana keskimäärin 18 kuukautta
|
Yleinen terveyskysely (GHQ-12) koostuu 12-kappaleisesta kyselylomakkeesta, jossa on nelipisteinen vastausasteikko, jossa arvioidaan yleistä psykologista epämukavuutta.
|
Tutkimuksen valmistumisen aikana keskimäärin 18 kuukautta
|
|
Subakuuttiset vaikutukset yleiseen ja henkiseen hyvinvointiin III (katto)
Aikaikkuna: Tutkimuksen valmistumisen aikana keskimäärin 18 kuukautta
|
Positiivisen ja negatiivisen kokemuksen laajuus (kattaa) on 12-osainen kyselylomake subjektiivisen hyvinvoinnin afektiivisen komponentin kaappaamiseksi.
Säiliö sisältää kuusi kohdetta positiivisten tunteiden ja kuuden esineen arvioimiseksi negatiivisten tunteiden arvioimiseksi.
Tunteet ilmoitetaan viiden pisteen asteikolla "hyvin harvoin" "hyvin usein tai aina".
|
Tutkimuksen valmistumisen aikana keskimäärin 18 kuukautta
|
|
Subakuuttiset vaikutukset yleiseen ja henkiseen hyvinvointiin IV (BFW/E)
Aikaikkuna: Tutkimuksen valmistumisen aikana keskimäärin 18 kuukautta
|
"Positiivinen asenne elämään" on 8-osainen osa-asteikko 39-kappaleisesta Bernin subjektiivisesta hyvinvointikyselystä aikuisille.
Kuuden pisteen luokitusasteikkoa, joka vaihtelee yhdestä ('voimakkaasti eri mieltä')-6 ('täysin samaa mieltä') käytetään asenteen arviointiin elämään.
|
Tutkimuksen valmistumisen aikana keskimäärin 18 kuukautta
|
|
Subakuuttiset vaikutukset yleiseen ja henkiseen hyvinvointiin V (GLS)
Aikaikkuna: Tutkimuksen valmistumisen aikana keskimäärin 18 kuukautta
|
Globaali elämäntyytyväisyys arvioidaan yhden esineen elämäntyytyväisyysmittauksen perusteella, joka on yksinkertainen, mutta laajalle levinnyt lähestymistapa.
Kysymykseen vastataan 11 pisteen asteikolla: "Yleensä kuinka tyytyväinen olet elämässäsi, jos 0 tarkoittaa" ei ollenkaan tyytyväisiä "ja 10 tarkoittaa" täysin tyytyväistä "?".
|
Tutkimuksen valmistumisen aikana keskimäärin 18 kuukautta
|
|
Haittavaikutukset (akuutti ja subakuutti)
Aikaikkuna: Tutkimuksen valmistumisen aikana keskimäärin 18 kuukautta
|
Vuoden 2011 tarkistettu Beschwerden-LISTE (B-LR) koostuu 40-kappaleisesta luettelosta, joka kattaa monenlaisia oireita ja valituksia, joihin vastataan nelipisteisellä intensiteettipisteellä "ei ollenkaan" "vahvaan".
|
Tutkimuksen valmistumisen aikana keskimäärin 18 kuukautta
|
|
Vaikutukset arvostukseen
Aikaikkuna: Tutkimuksen valmistumisen aikana keskimäärin 18 kuukautta
|
Arvostusasteikko (AS) käsittää 57 kohdetta, joita käytetään arvostamisen näkökohtien mittaamiseen.
Koehenkilöitä pyydetään arvioimaan itseään asteikolla 1 - 7 joko asenteen voimakkuuden suhteen ('voimakkaasti eri mieltä' 'voimakkaasti samaa mieltä') tai taajuuden ('ei koskaan' '' useampaa kuin kerran päivässä ').
Aliasteikkojen pisteet summataan tuottamaan pisteet, jotka edustavat yleistä arviointiastetta (tai arvioivia), ja korkeammat pisteet osoittavat enemmän positiivista rakennetta.
|
Tutkimuksen valmistumisen aikana keskimäärin 18 kuukautta
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Tutkijat
- Päätutkija: Matthias E Liechti, Prof. Dr. MD, University Hospital Basel, Basel, Switzerland
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Torstai 3. huhtikuuta 2025
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Keskiviikko 13. toukokuuta 2026
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Torstai 28. toukokuuta 2026
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Perjantai 31. tammikuuta 2025
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Torstai 13. maaliskuuta 2025
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Keskiviikko 19. maaliskuuta 2025
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Torstai 25. kesäkuuta 2026
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Keskiviikko 24. kesäkuuta 2026
Viimeksi vahvistettu
Torstai 1. toukokuuta 2025
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- BASEC 2024-00893
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
PÄÄTTÄMÄTÖN
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .