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Akute Wirkungen von MDMA-Ko-Verabreichung auf die Reaktion auf Psilocybin bei gesunden Probanden (MDMA-Psilo)

24. Juni 2026 aktualisiert von: University Hospital, Basel, Switzerland
Die akuten subjektiven Wirkungen von Serotonin (5-HT) 2A-Rezeptorstimulation mit Psilocybin beim Menschen sind größtenteils positiv. Negative Effekte wie Angstzustände, paranoides Denken oder Vertrauensverlust gegenüber anderen Menschen sind jedoch häufige Auswirkungen, abhängig von der verabreichten Dosis, den Persönlichkeitsmerkmalen der Person, die sie verbraucht (SET) oder die Umgebung, in der Psilocybin genommen wird (Einstellung). Negative psychedelische Effekte können dem Probanden zu einer akuten Belastung führen, und akute Angst wurde mit weniger günstigen Langzeitergebnissen bei Patienten in Verbindung gebracht, die experimentell mit Psilocybin oder ähnlichen Substanzen zur Behandlung von Depressionen behandelt wurden. Der 5-HT- und Oxytocin-Releaser 3,4-Methylendioxymethamphetamin (MDMA) induziert zuverlässig positive Stimmung, Euphorie, Komfort, Empathie und Vertrauensgefühle. Wenn MDMA in Kombination mit Psilocybin verabreicht wird, kann er positive subjektive Arzneimitteleffekte wie positive Stimmung, Empathie und Vertrauen erhöhen und negative Emotionen und Angstzustände verringern, die mit Psilocybin verbunden sind und insgesamt eine positivere Erfahrung über negative Erfahrung erzeugen. In der vorliegenden Studie werden die subjektiven und autonomen Effekte von Psilocybin allein und in Kombination mit MDMA bewertet.

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Detaillierte Beschreibung

Psilocybin ist ein klassischer serotonerger psychedelischer. Klinisch sind die akuten Wirkungen von Psilocybin kürzer als die von Lysergsäure -Diethylamid (LSD), sind jedoch qualitativ sehr ähnlich. Derzeit ist Psilocybin die am häufigsten untersuchte psychedelische Substanz unter den klassischen Psychedelikern wie LSD, Psilocybin, Mescalin und Dimethyltryptamin (DMT). Psilocybin ist in der Lage, außergewöhnliche subjektive Effekte wie eine traumhafte Veränderung des Bewusstseins, affektive Veränderungen, psychologische Einsichten, visuelle Bilder, Pseudo-Halluzinationen und Ego-Abstand zu induzieren. Die akuten subjektiven Effekte, die von Psilocybin hervorgerufen werden, sind beim Menschen größtenteils positiv. Psychedelische Substanzen wie Psilocybin können jedoch auch unangenehme subjektive Effekte wie negative Gedanken, Wiederkäuen, Angst, Panik, Paranoia, Vertrauensverlust gegenüber anderen Menschen und den wahrgenommenen Kontrollverlust verursachen, abhängig von der Dosis von Psilocybin, die Persönlichkeitsmerkmale der Person, die sie verbraucht (I... 'set'), die Umgebung, in der es verzehrt wird (d.h. 'Einstellung') und andere Faktoren. Akute negative psychologische Wirkungen gelten als das Hauptrisiko des psychedelischen Substanzgebrauchs beim Menschen. Das Induzieren einer insgesamt positiven akuten Reaktion auf das Psychedelic ist entscheidend, da mehrere Studien gezeigt haben, dass eine positivere Erfahrung eine stärkere therapeutische Langzeitwirkung des Psychedelikums vorhersagt. Die vorliegende Studie verwendet 3,4-Methylendioxymethamphetamin (MDMA) als pharmakologisches Instrument zur Optimierung der Auswirkungen von Psilocybin durch Induktion einer positiven Stimmung. MDMA ist ein Amphetamin-Derivat, das im Gegensatz zu prototypischen Amphetaminen überwiegend die serotonerge Neurotransmission durch Freisetzung von 5-HT durch den Serotonintransporter (SERT) verbessert. Darüber hinaus ist bekannt, dass MDMA Oxytocin -Freisetzung auslöst, was zu seinen Auswirkungen beitragen kann, um das Vertrauen, die Proozialität und die verbesserte Empathie zu erhöhen. Es ist bekannt, dass der Zustand des Wohlbefindens, das durch MDMA induziert ist, einschließlich einer erhöhten Aktivierung und emotionalen Anregung, mit einer besseren Reaktion auf Psychedelika verbunden ist. Aufgrund seines psychologischen Profils könnte MDMA ein zuverlässiger pharmakologisches Instrument sein, um durch Induzieren positiver Emotionen ein Optimierer für eine psychedelische Erfahrung zu dienen.

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

24

Phase

  • Phase 1

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Schweiz
      • Basel, Schweiz, 4031
        • University Hospital Basel

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

  • Erwachsene
  • Älterer Erwachsener

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Ja

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  1. Alter zwischen 25 und 65 Jahren.
  2. Verständnis der deutschen Sprache.
  3. Verständnis der Verfahren und Risiken, die mit der Studie verbunden sind.
  4. Die Teilnehmer müssen bereit sein, sich an das Protokoll zu halten und das Einverständnisformular zu unterzeichnen.
  5. Die Teilnehmer müssen bereit sein, während der Studie illegale psychoaktive Substanzen zu nehmen.
  6. Die Teilnehmer müssen bereit sein, nach Mitternacht des Abends vor der Studiensitzung sowie während des Studientages nur alkoholfreie Flüssigkeiten und keinen Kaffee, schwarzen oder grünen Tee oder Energy Drink zu trinken.
  7. Die Teilnehmer müssen bereit sein, kein Verkehrsfahrzeug zu fahren oder Maschinen innerhalb von 48 Stunden nach der Substanzverwaltung zu betreiben.
  8. Bereit, während der Teilnahme an der Studie eine wirksame Geburtenkontrolle zu verwenden.
  9. Body Mass Index zwischen 18 und 29 kg/m2.

Ausschlusskriterien:

  1. Chronischer oder akuter Krankheitszustand
  2. Aktuelle oder frühere große psychiatrische Störung
  3. Psychotische Störungen bei Verwandten ersten Grades, ohne psychotische Störungen infolge eines offensichtlichen medizinischen Grundes, z. Hirnverletzung, Demenz oder Läsionen des Gehirns.
  4. Hypertonie (SBP> 140/90 mmHg) oder Hypotonie (SBP <85 mmHg)
  5. Illegierter Substanzkonsum (ohne Cannabis) mehr als 20 -mal oder zu einem Zeitpunkt des Vormonats
  6. Schwangere oder stillende Frauen.
  7. Teilnahme an einer anderen klinischen Studie (derzeit oder innerhalb der letzten 30 Tage).
  8. Verwendung von Medikamenten, die die Auswirkungen der Studienmedikamente beeinträchtigen können.
  9. Tabakrauchen (> 10 Zigaretten/Tag).
  10. Verbrauch von alkoholischen Getränken (> 15 Getränke/Woche).

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Grundlegende Wissenschaft
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Crossover-Aufgabe
  • Maskierung: Verdreifachen

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Experimental: 20 mg Psilocybin + MDMA Placebo
Arzneimittel: Psilocybin
Eine moderate Dosis von 20 mg Psilocybin wird verabreicht.
Arzneimittel: 3,4-Methylendioxymethamphetamin Placebo
Mannitolkapseln anstelle von Kapseln, die MDMA enthalten.
Experimental: Psilocybin Placebo + 100 mg MDMA
Arzneimittel: 3,4-Methylendioxymethamphetamin
Eine moderate Dosis von 100 mg MDMA wird verabreicht.
Arzneimittel: Psilocybin Placebo
Mannitolkapseln anstelle von Psilocybin enthalten Kapseln.
Experimental: 20 mg Psilocybin + 100 mg MDMA
Arzneimittel: Psilocybin
Eine moderate Dosis von 20 mg Psilocybin wird verabreicht.
Arzneimittel: 3,4-Methylendioxymethamphetamin
Eine moderate Dosis von 100 mg MDMA wird verabreicht.
Placebo-Komparator: Psilocybin Placebo + MDMA Placebo
Arzneimittel: 3,4-Methylendioxymethamphetamin Placebo
Mannitolkapseln anstelle von Kapseln, die MDMA enthalten.
Arzneimittel: Psilocybin Placebo
Mannitolkapseln anstelle von Psilocybin enthalten Kapseln.

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Akute subjektive Effekte i
Zeitfenster: Durch die Fertigstellung der Studie durchschnittlich 18 Monate
Die visuellen Analogskalen (VAS) bewerten die Intensität und Dauer des subjektiven Effekts auf einer Skala von 0 bis 100 Prozent mit höheren Punktzahlen, die intensivere Effekte darstellen. 12 -mal an jedem Studientag bewertet
Durch die Fertigstellung der Studie durchschnittlich 18 Monate
Akute subjektive Effekte II
Zeitfenster: Durch die Fertigstellung der Studie durchschnittlich 18 Monate
Die Adjektivstimmungsskala (AMRS) bewertet das Auftreten und die Intensität von 60 Stimmungen auf einer 4-Punkte-Likert-Skala von "überhaupt nicht" bis "extrem".
Durch die Fertigstellung der Studie durchschnittlich 18 Monate
Akute subjektive Wirkungen III
Zeitfenster: Durch die Fertigstellung der Studie durchschnittlich 18 Monate
5 Dimensionen veränderter Bewusstseinszustände (5D-ASC), bestehend aus 94 Elementen, die auf einer visuellen analogen Skala (0-100 mm) bewertet werden sollen, wobei höhere Werte auf stärkere Effekte hinweisen.
Durch die Fertigstellung der Studie durchschnittlich 18 Monate
Akute autonomische Wirkungen I (Blutdruck)
Zeitfenster: Durch die Fertigstellung der Studie durchschnittlich 18 Monate
Der Blutdruck (systolisch und diastolisch) wird mit einem automatischen oszillometrischen Gerät gemessen.
Durch die Fertigstellung der Studie durchschnittlich 18 Monate
Akute autonome Effekte I (Herzfrequenz)
Zeitfenster: Durch die Fertigstellung der Studie durchschnittlich 18 Monate
Die Herzfrequenz wird mit einem automatischen oszillometrischen Gerät gemessen.
Durch die Fertigstellung der Studie durchschnittlich 18 Monate
Akute autonome Effekte III (Körpertemperatur)
Zeitfenster: Durch die Fertigstellung der Studie durchschnittlich 18 Monate
Die Körpertemperatur wird mit einem Ohrthermometer gemessen.
Durch die Fertigstellung der Studie durchschnittlich 18 Monate
Akute autonome Effekte IV (EKG QT-Zeit)
Zeitfenster: Durch die Fertigstellung der Studie durchschnittlich 18 Monate
Ein EKG wird zweimal durchgeführt: einmal vor und einmal nach der Substanzverabreichung.
Durch die Fertigstellung der Studie durchschnittlich 18 Monate

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Effektmoderation durch Persönlichkeitsmerkmale I (NEO-FFI)
Zeitfenster: Grundlinie
Es ist bekannt, dass Persönlichkeitsmerkmale subjektive Reaktionen auf psychoaktive Substanzen beeinflussen, und sie werden für die explorative zukünftige Analyse gepoolter Daten bewertet. Das NEO Five Factor Inventory (NEO-FFI) ist ein Selbstbeschreibungsfragebogen mit 60 Items zur Messung der „Big Five“: Neurotizismus, Extraversion, Offenheit, Verträglichkeit und Bewusstsein. Es verwendet eine 5-Punkte-Likert-Skala, die von „stimme überhaupt nicht zu“ bis „stimme voll und ganz zu“ reicht.
Grundlinie
Effektmoderation durch Persönlichkeitsmerkmale II (FPI-R)
Zeitfenster: Grundlinie
Es ist bekannt, dass Persönlichkeitsmerkmale subjektive Reaktionen auf psychoaktive Substanzen beeinflussen, und sie werden für die explorative zukünftige Analyse gepoolter Daten bewertet. Die Version des Freiburger Persönlichkeitsinventars (FPI-R) umfasst 138 Items und deckt 12 Persönlichkeitsdimensionen ab: Lebenszufriedenheit, soziale Orientierung, Leistungsorientierung, Hemmung, Erregbarkeit, Aggressivität, Stress, körperliche Beschwerden, gesundheitliche Bedenken, Offenheit sowie die sekundäre Faktoren nach Eysencks Extraversion und Emotionalität (Neurotizismus). Es verwendet eine 2-Punkte-Skala ("wahr" und "nicht wahr").
Grundlinie
Effektmoderation durch Persönlichkeitsmerkmale III (SPF)
Zeitfenster: Grundlinie
Es ist bekannt, dass Persönlichkeitsmerkmale subjektive Reaktionen auf psychoaktive Substanzen beeinflussen, und sie werden für die explorative zukünftige Analyse gepoolter Daten bewertet. Der Saarbrücker Persönlichkeitsfragebogen (SPF) definiert Empathie als „Reaktionen eines Individuums auf die beobachteten Erfahrungen eines anderen“. Es bewertet 28 Items auf einer 5-Punkte-Likert-Skala, die von „beschreibt mich nicht gut“ bis „beschreibt mich sehr gut“ reicht. Das Maß hat 4 Subskalen (Perspektiveneinnahme, Fantasie, Empathische Betroffenheit, Persönliche Not), die jeweils aus 7 verschiedenen Items bestehen.
Grundlinie
Effektmoderation durch Persönlichkeitsmerkmale IV (HEXACO)
Zeitfenster: Grundlinie
Es ist bekannt, dass Persönlichkeitsmerkmale subjektive Reaktionen auf psychoaktive Substanzen beeinflussen, und sie werden für die explorative zukünftige Analyse gepoolter Daten bewertet. Das HEXACO-Persönlichkeitsinventar ist ein sechsdimensionales Modell der menschlichen Persönlichkeit mit 100 Items. Die sechs Faktoren sind: Ehrlichkeit-Demut, Emotionalität, Extraversion, Verträglichkeit, Gewissenhaftigkeit und Offenheit für Erfahrungen.
Grundlinie
Effektmoderation durch Persönlichkeitsmerkmale V (DSQ-40)
Zeitfenster: Grundlinie
Es ist bekannt, dass Persönlichkeitsmerkmale subjektive Reaktionen auf psychoaktive Substanzen beeinflussen, und sie werden für die explorative zukünftige Analyse gepoolter Daten bewertet. Der Verteidigungsstil-Fragebogen (DSQ-40) kann Werte für 20 individuelle Verteidigungen und Werte für die drei Faktoren „reif“, „neurotisch“ und „unreif“ liefern. Jedes Item wird auf einer Skala von 1 bis 9 bewertet, wobei „1“ „stimme überhaupt nicht zu“ und „9“ „stimme voll und ganz zu“ bedeutet.
Grundlinie
Peakplasmakonzentration (Cmax) von MDMA und Metaboliten
Zeitfenster: Durch die Fertigstellung der Studie durchschnittlich 18 Monate
Über Blutproben bewertet. Die Ergebnisse werden deskriptiv beschrieben.
Durch die Fertigstellung der Studie durchschnittlich 18 Monate
Zeit bis Peakplasmakonzentration (TMAX) von MDMA und Metaboliten
Zeitfenster: Durch die Fertigstellung der Studie durchschnittlich 18 Monate
Über Blutproben bewertet. Die Ergebnisse werden deskriptiv beschrieben.
Durch die Fertigstellung der Studie durchschnittlich 18 Monate
Fläche unter der Plasmakonzentration vs. Zeitkurve (AUC) von MDMA und Metaboliten
Zeitfenster: Durch die Fertigstellung der Studie durchschnittlich 18 Monate
Über Blutproben bewertet. Die Ergebnisse werden deskriptiv beschrieben.
Durch die Fertigstellung der Studie durchschnittlich 18 Monate
Eliminierungs Halbwertswerte von MDMA und Metaboliten
Zeitfenster: Durch die Fertigstellung der Studie durchschnittlich 18 Monate
Über Blutproben bewertet. Die Ergebnisse werden deskriptiv beschrieben.
Durch die Fertigstellung der Studie durchschnittlich 18 Monate
Peakplasmakonzentration (CMAX) von Psilocybin und Metaboliten
Zeitfenster: Durch die Fertigstellung der Studie durchschnittlich 18 Monate
Über Blutproben bewertet. Die Ergebnisse werden deskriptiv beschrieben.
Durch die Fertigstellung der Studie durchschnittlich 18 Monate
Zeit bis Peakplasmakonzentration (Tmax) von Psilocybin und Metaboliten
Zeitfenster: Durch die Fertigstellung der Studie durchschnittlich 18 Monate
Über Blutproben bewertet. Die Ergebnisse werden deskriptiv beschrieben.
Durch die Fertigstellung der Studie durchschnittlich 18 Monate
Bereich unter der Konzentration gegen Zeitkurve (AUC) von Psilocybin und Metaboliten
Zeitfenster: Durch die Fertigstellung der Studie durchschnittlich 18 Monate
Über Blutproben bewertet. Die Ergebnisse werden deskriptiv beschrieben.
Durch die Fertigstellung der Studie durchschnittlich 18 Monate
Eliminierung Halbwertswerte von Psilocybin und Metaboliten
Zeitfenster: Durch die Fertigstellung der Studie durchschnittlich 18 Monate
Über Blutproben bewertet. Die Ergebnisse werden deskriptiv beschrieben.
Durch die Fertigstellung der Studie durchschnittlich 18 Monate
Plasmakonzentration von Oxytocin
Zeitfenster: Durch die Fertigstellung der Studie durchschnittlich 18 Monate
Über Blutproben bewertet.
Durch die Fertigstellung der Studie durchschnittlich 18 Monate
Bewusstseinsfragebogen
Zeitfenster: Durch die Fertigstellung der Studie durchschnittlich 18 Monate
Bewertet die Entstehung und Intensität von Phänomenen, die in veränderten Bewusstseinszuständen auf einer 6-Punkte-Likert-Skala von 0 ("überhaupt nicht") bis 5 ("extrem") auftreten.
Durch die Fertigstellung der Studie durchschnittlich 18 Monate
Fragebogen für spirituelle Bereiche
Zeitfenster: Durch die Fertigstellung der Studie durchschnittlich 18 Monate
Bewertet die spirituellen Phänomene, die durch psychedelische Substanzen durch 11 Hauptfragen auf insgesamt 65 unterbestrahlte 100-mm-visuelle analoge Skalen an jedem Studientag beantwortet werden, die ausgelöst wurden
Durch die Fertigstellung der Studie durchschnittlich 18 Monate
Subakute Effekte auf das allgemeine und geistige Wohlbefinden I (WEMWBS)
Zeitfenster: Durch die Fertigstellung der Studie durchschnittlich 18 Monate
Die WEMWBS-Skala von Warwick-Edinburgh Mental Well-Being ist ein 14-Punkte-Fragebogen, der verschiedene Konzepte abdeckt, die mit einer positiven psychischen Gesundheit verbunden sind, einschließlich hedonischer und eudaimonischer Aspekte, positiver Auswirkungen, zufriedenstellender zwischenmenschlicher Beziehungen und positives Funktionieren. Für jedes Element ein ordinales Fünf -Punkte -Antwortformat von 1 = keine Zeit "bis 5 =" Die ganze Zeit "wird angewendet.
Durch die Fertigstellung der Studie durchschnittlich 18 Monate
Subakute Wirkungen auf das allgemeine und geistige Wohlbefinden II (GHQ-12)
Zeitfenster: Durch die Fertigstellung der Studie durchschnittlich 18 Monate
Der allgemeine Gesundheitsfragebogen (GHQ-12) besteht aus einem 12-Punkte-Fragebogen mit einer Vier-Punkte-Antwortskala, die allgemeine psychologische Beschwerden bewertet.
Durch die Fertigstellung der Studie durchschnittlich 18 Monate
Subakute Wirkungen auf das allgemeine und geistige Wohlbefinden III (Span)
Zeitfenster: Durch die Fertigstellung der Studie durchschnittlich 18 Monate
Das Ausmaß der positiven und negativen Erfahrung (Span) ist ein 12-Punkte-Fragebogen, um die affektive Komponente des subjektiven Wohlbefindens zu erfassen. Der Span enthält sechs Elemente, um positive Gefühle und sechs Elemente zu bewerten, um negative Gefühle zu bewerten. Die Gefühle werden auf einer 5-Punkte-Skala gemeldet, die von "sehr selten" bis "sehr oft oder immer" reicht.
Durch die Fertigstellung der Studie durchschnittlich 18 Monate
Subakute Wirkungen auf das allgemeine und geistige Wohlbefinden IV (BFW/E)
Zeitfenster: Durch die Fertigstellung der Studie durchschnittlich 18 Monate
Die "positive Einstellung zum Leben" ist eine 8-Punkte-Subskala des 39-Punkte-Fragebogens für Erwachsene. Eine Sechs-Punkte-Bewertungsskala von 1 („stark nicht einverstanden“) bis 6 („stark einverstanden“) wird verwendet, um die Lebenseinstellung zu bewerten.
Durch die Fertigstellung der Studie durchschnittlich 18 Monate
Subakute Wirkungen auf das allgemeine und geistige Wohlbefinden V (GLS)
Zeitfenster: Durch die Fertigstellung der Studie durchschnittlich 18 Monate
Die globale Lebenszufriedenheit wird auf der Grundlage einer einzelnen Element -Lebenszufriedenheit bewertet, die ein einfacher, aber weit verbreiteter Ansatz ist. Die Frage wird auf einer 11-Punkte-Skala beantwortet: "Im Allgemeinen, wie zufrieden sind Sie mit Ihrem Leben, wenn 0" überhaupt nicht zufrieden "und 10" völlig zufrieden "bedeutet?".
Durch die Fertigstellung der Studie durchschnittlich 18 Monate
Nebenwirkungen (akute und subakut)
Zeitfenster: Durch die Fertigstellung der Studie durchschnittlich 18 Monate
Die überarbeitete Bekwerden-Liste (B-LR) 2011 besteht aus einer 40-Punkte-Liste, die eine Vielzahl von Symptomen und Beschwerden abdeckt, die mit einer Vier-Punkte-Intensität beantwortet werden, die von "überhaupt nicht" bis "stark" reicht.
Durch die Fertigstellung der Studie durchschnittlich 18 Monate
Auswirkungen auf die Wertschätzung
Zeitfenster: Durch die Fertigstellung der Studie durchschnittlich 18 Monate
Die Wertschätzungsskala (AS) umfasst 57 Elemente, die zur Messung von Aspekten der Wertschätzung verwendet werden. Die Probanden werden gebeten, sich auf einer Skala von 1 bis 7 in Bezug auf die Einstellungsintensität ("stark zustimmen" zu "stark zustimmen") oder der Frequenz ("niemals" bis zu "mehr als einmal am Tag") zu bewerten. Die Bewertungen in den Subskalen werden summiert, um eine Punktzahl zu erzielen, die den Gesamtgrad der Wertschätzung (oder das Niveau der Wertschätzung) darstellt, wobei höhere Punktzahlen mehr auf das positive Konstrukt hinweisen.
Durch die Fertigstellung der Studie durchschnittlich 18 Monate

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

University Hospital, Basel, Switzerland

Ermittler

  • Hauptermittler: Matthias E Liechti, Prof. Dr. MD, University Hospital Basel, Basel, Switzerland

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

3. April 2025

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

13. Mai 2026

Studienabschluss (Tatsächlich)

28. Mai 2026

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

31. Januar 2025

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

13. März 2025

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

19. März 2025

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

25. Juni 2026

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

24. Juni 2026

Zuletzt verifiziert

1. Mai 2025

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • BASEC 2024-00893

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

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UNENTSCHIEDEN

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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